BLOKTRAN
Aktivt materiale: Lozartan
Da ATH: C09CA01
CCF: Angiotensin II-receptorantagonister
ICD-10-koder (vidnesbyrd): I10, I50,0
Når CSF: 01.04.02
Producent: OAO Pharmstandard-Leksredstva (Rusland)
LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE
Piller, belagt lys rosa-orange farve, omgang, linseformet.
1 fane. | |
losartankalium | 50 mg |
Hjælpestoffer: laktose, mikrokrystallinsk cellulose, povidon (polivinilpirrolidon lav), kartoffelstivelse, magnesiumstearat, kolloidt siliciumdioxid (aэrosyl).
Sammensætningen af skallen: gipromelloza (hydroxypropyl), kopovydon (kopolividon), Titandioxid, talkum, polysorbat-80 (Twin-80), sikovit gul-orange 85 (E110).
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (1) – pakker pap.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (2) – pakker pap.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (3) – pakker pap.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (5) – pakker pap.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (6) – pakker pap.
Farmakologisk virkning
Antihypertensiva. Den specifikke angiotensin II-receptorantagonist (подтип AT1). Han подавляет киназу II – enzym, ødelægger bradykinin. Reducerer PR, blodkoncentrationen af adrenalin og aldosteron, FRA, trykket i lungekredsløbet. Reducerer postnagruzku, Det har vanddrivende virkning. Det forhindrer udviklingen af myokardiehypertrofi, forbedrer motion tolerance hos patienter med hjerteinsufficiens.
Efter en enkelt dosis antihypertensive virkning (reduktion af systolisk og diastolisk helvede) når igennem 6 ingen, derefter i 24 h reduceres gradvist.
Maksimal gipotenzivny effekt er opnået gennem 3-6 uger efter starten af doseringen.
Farmakokinetik
Absorption
Losartan er absorberes hurtigt fra mave-tarmkanalen. Biotilgængelighed – om 33%. Tmax Losartan er opnået gennem 1 ingen.
Metabolisme
Behandlet effekt “første passage” gennem leveren, metaboliseres af carboxylering med deltagelse af izofermenta CYP2S9 uddannelse metabolita aktive. Tmax den aktive metabolit er opnået gennem 3-4 ingen. Bindingen til plasmaproteiner – 99%.
Fradrag
T1/2 Losartan er 1.5-2 ingen, og dets hovedmetabolit – 6-9 ingen. Om 35% dosis udskilles i urinen, om 60% – gennem tarmen.
Farmakokinetik i specielle kliniske situationer
Etableret, at Losartan koncentration i plasma hos patienter med levercirrose stiger markant, Patienter med leversygdomme i historie skal derfor bruge en lavere dosis.
Vidnesbyrd
- Arteriel hypertension;
- Hjerteinsufficiens (i en kombinationsterapi, i tilfælde af intolerance eller svigt af behandling med ACE-hæmmere).
Dosisregime
Lægemidlet indtages oralt, uanset måltidet, mangfoldigheden af modtagelse – 1 tid / dag.
På hypertension den gennemsnitlige daglige dosis er 50 mg. I nogle tilfælde, for at opnå større virkning dosis til 100 mg 2 optagelse eller 1 tid / dag.
Dosis til patienter med udgangspunkt Hjertefejl er 12.5 mg 1 tid / dag. Normalt, dosis øges med ugentlige intervaller (dvs.. 12.5 mg / dag, 25 mg/dag og 50 mg / dag) til den gennemsnitlige vedligeholdelsesdosis 50 mg 1 gange / dag afhængigt af om, hvorvidt stoffet patienten.
Ved udnævnelse af lægemidlet til patienter, modtager diuretika ved højere doser, Start dosis bør reduceres til 25 mg 1 tid / dag.
Etableret, denne koncentration af Losartan i plasma på patienter med skrumpelever stiger markant, så patienter med leversygdomme i historie Du skal bruge en lavere dosis.
I ældre patienter, samt i patienter med menneskelige nyrerne, herunder patienter i hæmodialyse, er det ikke nødvendigt at justere startdosis.
Sikkerhed og effekt af medicinen i børn ikke indstillet.
Side effekt
Fra den centrale og perifere nervesystem: ≥1 % – svimmelhed, asteni, hovedpine, fatiguability, søvnløshed; <1% – angst, søvnforstyrrelser, døsighed, hukommelseslidelser, perifericheskaya neuropati, paræstesi, gipestezii, migræne, rysten, ataksi, depression, synkope.
Fra sanserne: ≥1 % – tinnitus, smagsforstyrrelser, vision ændringer, conjunctivitis.
Den åndedrætsorganerne: ≥1 % – nasal kongestion, hoste *, øvre luftvejsinfektion (feber, ondt i halsen, sinusopatija *, bihulebetændelse, pharyngitis); <1% – dyspnø, bronkitis, rhinitis.
Fra fordøjelsessystemet: ≥1 % – kvalme, diarré *, dyspeptic symptomer *, mavesmerter; ≤1 % – anoreksi, mundtørhed, tandpine, opkastning, flatulens, gastritis, forstoppelse.
På den del af bevægeapparatet: ≥1 % – kramper, mialgia *, rygsmerter, Bryst, ben; ≤1 % – artralgi, skuldersmerter, slagtning, artritis, fibromyalgi.
Hjerte-kar-system: ortostatisk hypotension (dosisafhængig), hjerteslag, Ritualer- eller bradykardi, Arytmi, angina.
Med uorgenitalsystemet: <1% – presserende behov for at urinere, urinvejsinfektion, nedsat nyrefunktion, svækkelsen af libido, impotens.
Dermatologiske reaktioner: <1% – xerosis, эritema, hedeture, lysfølsomhed, øget sved, alopeci.
Allergiske reaktioner: <1% – nældefeber, udslæt, kløe, angioødem (incl. person, læber, hals og / eller tunge).
Andre: hyperkaliæmi (serum kalium er mere 5.5 mmol / l), anæmi.
* – bivirkninger, forekomsten af som er sammenlignelig med placebo.
Forholdet bivirkninger, forekommer med en hyppighed på <1% sager, ved hjælp af Losartan er vist.
I de fleste tilfælde, Bloktran® tåles godt, bivirkninger er forbigående og kræver ikke seponering af lægemidlet.
Kontraindikationer
- Hypotension;
- Hyperkaliæmi;
— dehydrering;
- Graviditet;
- Amning (amning);
- Op til 18 år (er ikke fastslået effekt og sikkerhed);
- Overfølsomhed over for lægemidlet.
FRA forsigtighed bør ordineres lægemidlet til leveren og / eller nyresvigt.
Graviditet og amning
Data om brugen af Losartan i graviditet er ikke. Det er imidlertid kendt, at lægemidler, indvirker direkte på Renin-medicin system, Når du anvender dem i II og III trimestrah graviditet, kan påføre fostret defekt i udvikling eller endog døden. Derfor, hvis du oplever en graviditet reception Bloktrana® bør ophøre omgående.
Når udpege ammende kvinder bør beslutte at ophøre med amning eller ophør af behandling Bloktranom®.
Forsigtig
Det er nødvendigt at foretage korrektion af dehydrering indtil udnævnelsen af Bloktrana® eller starte behandling med brug af stoffet i lavere dosis.
Forberedelser, påvirker Renin-medicin system, kan øge koncentrationen i blod urea og serum kreatinin i patienter med bilateral nyrearteriestenose stenose eller stenose eneste nyrer.
Under behandling bør regelmæssigt overvåge koncentrationen af kalium i blodet, især hos ældre patienter, nedsat nyrefunktion.
Overdosis
Symptomer: markant reduktion i blodtrykket, takykardi, på grund af parasympatisk (vagale) stimulation kan forekomme bradykardi.
Behandling: diurez, simptomaticheskaya terapi; dialysebehandling ineffektive.
Lægemiddelinteraktioner
Stoffet kan ordineres i kombination med andre antigipertenzivei midler. Det bør tages i betragtning, at Bloktran® stigninger (gensidigt) andre virkning antigipertenziveh midler (incl. Diuretika, betablokkere, simpatolitikov).
Ingen klinisk meningsfyldt interaktion med hydrochlorthiazid, digoksinom, nepryamыmy antikoagulanter, cimetidin, fenoʙarʙitalom.
Patienter med dehydrering (tidligere behandling dioretikami i høje doser) kan forekomme udtrykt lavere ad.
Når kombineret med brugen af stoffer og kalium kalisberegatmi dioretikami øget risiko for giperkaliemii.
Betingelser for levering af apoteker
Det stof er udgivet under recept.
Betingelser og vilkår
Liste B. Lægemidlet skal opbevares i et tørt, utilgængelige for børn ved temperaturer på over 30 ° C. Holdbarhed – 2 år.