BLENAMAKS
Aktivt materiale: Bleomycin
Da ATH: L01DC01
CCF: Противоопухолевый антибиотик
Når CSF: 22.04.05
Producent: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.. (Israel)
Doseringsform, sammensætning og emballage
Liofilizat til injektionsvæske som et pulver eller porøs masse af hvidt eller hvid med en gullig farvetone.
1 fl. | |
bleomycin (i sulfatform) | 15 ME |
Klare glasflasker (1) – pakker pap.
BESKRIVELSE AF AKTIVE STOFFER.
Farmakologisk virkning
Antitumormidlet. Представляет собой A2-фракцию, изолированную из культуры Streptomyces verticillus, содержащую собственно противоопухолевый антибиотик. Механизм действия связан со способностью вызывать фрагментацию молекул ДНК. Обладает слабо выраженной миелодепрессивной и иммунодепрессивной активностью.
Farmakokinetik
Proteinbinding 1%. Подвергается метаболизму, пути которого точно не установлены.
T1/2 med CC mere 35 мл/мин составляет 115 m. Rapporter nyhederne, 60-70% for det meste uændret.
Vidnesbyrd
Hudkræft, spiserør, ЛЕГКОГО, livmoderhals, Skjoldbruskkirtel, nyrer; Ondartede tumorer i hoved og hals; bløddelssarkomer, osteosarkom; limfogranulematoz, non-Hodgkins lymfom, герминогенные опухоли яичка и яичников.
Лечение и профилактика экссудативного плеврита и лечение экссудативного перитонита при злокачественных опухолях (внутриполостное введение).
Dosisregime
Etablere individuelt, afhængig af beviser og sygdom etape, tilstanden af det hæmatopoietiske system, Ordningen anticancer-terapi.
Side effekt
Den åndedrætsorganerne: interstitiel pneumoni, фиброз легочной ткани.
Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, anoreksi, bridou, unormal leverfunktion.
Fra urinvejene: renal dysfunktion, частое и болезненное мочеиспускание.
CNS: hovedpine, svimmelhed.
Reproduktive system: azoospermi, amenorré.
Allergiske reaktioner: эritema, nældefeber, anafylaktoide reaktioner.
Dermatologiske reaktioner: очаговые гиперкератозы, giperpigmentatsiya, Dermatitis, деформация ногтей, alopeci.
Andre: temperaturstigning, leukopeni; sjældent – токсическое действие на сосуды (incl. церебральный артериит, slag, myokardieinfarkt).
Kontraindikationer
Выраженные нарушения функции дыхания, фиброз легочной ткани, udtrykt ved human nyre (CC mindre end 35 ml / min) и/или печени, заболевания сердечно-сосудистой системы тяжелого течения, graviditet, повышенная чувствительность к блеомицину.
Graviditet og amning
Блеомицин противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Kvinder i den fødedygtige alder, получающие терапию блеомицином, должны применять надежные методы контрацепции.
IN eksperimentelle undersøgelser установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие блеомицина.
Forsigtig
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями легких (incl. historie), krænkelser af nyre, с ИБС, пороками сердца, hos ældre, og hos patienter, получавших или получающих лучевую терапию.
С осторожностью применяют у больных с ветряной оспой (incl. for nylig overført eller efter kontakt med syge), с опоясывающим герпесом и острыми инфекционными заболеваниями.
В процессе лечения необходимы систематический контроль функции органов дыхания, рентгенологическое исследование грудной клетки, monitorering af nyrefunktionen, leveren. При появлении кашля или диспноэ лечение следует прекратить и назначить ГКС и антибиотики.
Безопасность применения в педиатрической практике не установлена.
IN eksperimentelle undersøgelser установлено канцерогенное и мутагенное действие блеомицина. В связи с этим при применении блеомицина для лечения других заболеваний (granulosarcoid, простые бородавки) необходима чрезвычайная осторожность.
Lægemiddelinteraktioner
Блеомицин повышает риск пневмотоксического действия у пациентов, получающих кислород (f.eks, как часть общей анестезии).
I en ansøgning med lægemidler, оказывающими миелотоксическое и пневмотоксическое действие возможно повышение риска развития побочных эффектов.
Возможно замедление клиренса блеомицина и усиление его токсического действия даже при применении в низких дозах вследствие нефротоксического действия цисплатина.