Bleomycin

Da ATH:
L01DC01

Karakteristisk.

Blanding af glycopeptidgruppen antibiotika (En₂, IN₂ og andre fraktioner), isoleret fra stamme Streptomyces verticillus (som hydrochlorid eller sulfat). 1 mg = 1 ME.

Farmakologisk handling.
Antitumor.

Ansøgning.

Плоскоклеточный рак кожи, опухоли головы и шеи (включая слизистые оболочки полости рта, надгортанную область, strubehoved, миндалины, рото- и носоглотку, придаточные пазухи), penile cancer, vulva, livmoderhals, ЛЕГКОГО, Skjoldbruskkirtel, spiserør (i kombination med strålebehandling); герминогенные опухоли яичка и яичника, i t. ingen. эмбрионально-клеточная, хорио- и тератокарцинома I и II стадии (преимущественно в комбинации, i t. ingen. с винбластином); Malignt lymfom (hodgkinskaya, non-Hodgkins); retikulosarkoma; глиома; саркома Капоши при СПИДе; pleuraekssudat, сопровождающий злокачественные опухоли (лечение и профилактика в качестве склерозирующего средства).

Kontraindikationer.

Overfølsomhed, легочная недостаточность с выраженным нарушением дыхания, fibrose lyegkikh, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, nyresvigt, graviditet, amning.

Begrænsninger gælder.

Нарушение функции легких и/или печени, выраженное нарушение функции почек, Perifer vaskulær sygdom, предшествующая химио- или лучевая терапия, barndom.

Graviditet og amning.

Kontraindiceret under graviditet. På tidspunktet for behandlingen bør stoppe amning. Возможно проявление мутагенного и канцерогенного действия (в период беременности также и тератогенного), а также развитие неблагоприятных эффектов (аналогичных побочным действиям у взрослых) у плода и новорожденного.

Kategori handlinger resulterer i FDA - D. (Der er tegn på risikoen for negative virkninger af narkotika på den menneskelige foster, opnået i forskning eller praksis, Dog de potentielle fordele, forbundet med lægemidler i gravide, kan berettige anvendelsen, på trods af den mulige risiko, hvis lægemidlet er nødvendig i livstruende situationer eller alvorlig sygdom, når sikrere stoffer bør ikke anvendes eller er ineffektive.)

Bivirkninger.

Cardiovaskulære system og blod (hematopoiese, hæmostase): редко — токсическое действие на сосуды, включая церебральный артериит, slag, myokardieinfarkt, тромботическую микроангиопатию, Raynauds syndrom, ангиалгия, blødning.

Fra åndedrætssystemet: проявления респираторной токсичности: снижение диффузионной способности легких, krepitation, pneumonitis, прогрессирующий до легочного фиброза; кашель и одышка у 10–40% больных обычно через 4–10 нед после начала лечения и до 1 мес после его прекращения.

Fra fordøjelseskanalen: kvalme, opkastning, appetitløshed, diarré, редко — гепатотоксическое действие (изменение показателей функциональных проб печени) stomatitis, incl. ангулярный, обусловленный токсическим действием на слизистые оболочки.

Med uorgenitalsystemet: редко — нефротоксическое действие (изменение показателей функции почек), oligurija, smertefuld vandladning, thamuria, вульвит.

For huden: более часто — токсическое действие на кожу (у 25–50% больных обычно через 2–4 нед после начала лечения) og slimhinder: потемнение или утолщение кожи, kløe, кожная сыпь или появление окрашенных шишек на кончиках пальцев, локтевых суставах или ладонях, покраснение или болезненность кожи, покраснение кончиков пальцев, темные полосы на коже, опухание пальцев, изменение и ломкость ногтей; менее часто — обратимое выпадение волос (начинается через несколько недель после начала лечения).

Allergiske reaktioner: kløe, крапивница и другие, op til anafylaktisk chok, менее часто — идиосинкразическая реакция (gipotenziya, forvirring, feber, kuldegysninger, hvæsen).

Andre: vægttab (langvarig brug), повышение температуры тела и озноб (у 20–60% больных, развиваются обычно через 3–6 ч после применения, продолжаются 4–12 ч и возникают менее часто при непрерывном введении), флебит и тромбоз (при превышении скорости в/в введения); интраплевральное введение — локальная боль, боль в области опухолевых поражений; infektionssygdomme (langvarig brug), гиперестезия дистальных (ногтевых) Falang, conjunctivitis.

Samarbejde.

Усиливает пневмотоксическое действие общей анестезии (сенсибилизирует ткань легких к кислороду). Другие противоопухолевые средства или лучевая терапия усиливают токсическое действие и аддитивно угнетают функцию костного мозга. Цисплатин замедляет клиренс и усиливает токсическое действие (даже при низких дозах). Винкристин усиливает действие (останавливает клеточный цикл в фазе митоза и повышает чувствительность клеток к действию блеомицина).

Dosering og administration.

B /, / M, B / A, n / a, i hulrum.

В/в медленно в течение 5–10 мин — в дозе 15–30 мг (в 5–20 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% glucoseopløsning), что соответствует 15–30 МЕ, в/м и п/к — 15–30 мг (в 1–5 мл стерильной воды для инъекций, изотонического раствора натрия хлорида или 5% glucoseopløsning), в/а — 5–15 мг (в 5–20 мл оптимального растворителя). Взрослым вводят обычно в дозе 15 mg om dagen eller 30 mg 2 gange om ugen. Курсовая доза не более 5–6 мг/кг (до 300–400 мг). Повторный курс проводят с осторожностью, снижая разовую и курсовую дозу, интервал между курсами 1,5–2 мес. Поддерживающая терапия — 15 mg 1 hver 7-10 dage. Людям старческого возраста — 15 mg 2 gange om ugen (на курс не более 200 mg / m²), детям дозу снижают в соответствии с массой тела. Для внутриплеврального введения 50–60 мг разводят в 40 ml isotonisk opløsning, вводят после эвакуации максимально возможного количества плевральной жидкости.

Forholdsregler.

Лечение необходимо осуществлять под контролем врача, har erfaring i terapi anticancer. С осторожностью назначают при заболеваниях легких, incl. historie, dysfunktion af lever og nyrer, cardiovaskulære sygdomme, varicella (высокий риск летального исхода), ældre patienter 60 år (повышен риск токсического действия на легкие, вероятны возрастные нарушения функции почек), курящим больным (более вероятно токсическое действие на легкие), børn (повышен риск побочного действия и отрицательного действия на функцию половых желез), under kirurgiske indgreb (herunder dental). Nyfødte, недоношенным и детям раннего возраста назначение возможно только по жизненным показаниям, под постоянным наблюдением. Большой осторожности требует применение после предшествующего лечения цитотоксическими препаратами и лучевой терапии, особенно в области грудной клетки, Hoved og hals. Необходимо соблюдать осторожность при комбинированной терапии (каждый препарат принимают в назначенное время). В период лечения необходимо проведение печеночных и почечных проб. С появлением симптоматики пневмонии, при возникновении кожных изменений (свидетельствуют о кумуляции) drug væltede; повышение температуры тела через 4–5 ч после парентерального введения требует редукции дозы. Женщинам детородного возраста рекомендуется использование контрацептивов.

Токсическое действие на легкие зависит от возраста пациента и дозы, наиболее часто выявляется у больных старше 70 лет и/или у больных, получающих дозу выше 400 mg (400 ME). В некоторых случаях токсическое действие на легкие отмечалось при дозах 20–60 мг. Пневмотоксичность может быть необратимой, иногда со смертельным исходом (в ряде случаев у выживших больных симптомы исчезали, и показатели функции легких нормализовались примерно через 2 år). Токсическое действие развивалось при более низких дозах у больных, которые получали другие противоопухолевые препараты или лучевую терапию грудной клетки (у облученных больных летальность может составлять 10%). При введении низких доз возможен также аллергический пневмонит. Visning, что введение блеомицина путем непрерывной в/в инфузии в течение 24 ч оказывает менее выраженное токсическое действие на легкие, снижает идиосинкразическую реакцию, в отличие от прерывистого введения препарата, хотя токсическое действие на слизистые оболочки и кожу может быть повышено.

Forsigtig.

Для раннего выявления побочных эффектов в период лечения необходимо: измерение температуры тела каждые 3 timer efter injektion, осмотр кожи и видимых слизистых оболочек не реже 2 en gang om ugen, аускультация легких, рентгенография легких 1 en gang hver 2 Sol, анализ крови и мочи не реже 1 gange om ugen, test af lungefunktionen, incl. диффузионной способности легких по углерода оксиду при одиночном дыхании и форсированной жизненной емкости легких. Лечение необходимо прекратить при первых признаках нарушения функции легких (форсированная жизненная емкость менее 75%). Лечение идиосинкразической реакции является симптоматическим (увеличение потребления жидкости, введение сосудосуживающих средств, антигистаминных препаратов и кортикостероидов). Det bør tages i betragtning, что рост волос восстанавливается через несколько месяцев после окончания лечения.

Необходимо соблюдать меры безопасности и правила при приготовлении и разбавлении блеомицина (i sterile kassen med brugen af engangs kirurgiske handsker og masker) og ødelæggelse af nåle, sprøjter, flasker, ампул и остатков неиспользованного препарата. Избегать введения раствора при изменении цвета и наличии крупных частиц. Для инъекций используют свежеприготовленные растворы.

Det bør tages i betragtning, hvad in vitro препарат инактивируется веществами, содержащими сульфгидрильные группы, перекисью водорода и аскорбиновой кислотой.