Biseptol tabletter: instruktioner til brug af medicinen, struktur, Kontraindikationer

Aktivt materiale: Cotrimoxazole [Sulfamethoxazol + Trimethoprim]
Da ATH: J01EE01
CCF: Antibakteriel drug sulfanilamid
ICD-10-koder (vidnesbyrd): A00, A01, A02, A03, A04.0, A09, A23, A38, A54, A55, A57, B40, B50, B51, B52, B58, B59, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L70, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, T79,3
Når CSF: 06.16.01
Producent: Farmaceutiske virker Polfa Pabianice i aktieselskab (Polen)

Biseptol tabletter: doseringsform, sammensætning og emballage

Piller hvid med en gullig nuance, omgang, flad, affaset og indgraveret “Bs”.

Hjælpestoffer: kartoffelstivelse, talkum, magnesiumstearat, polyvinylalkohol, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, propylenglycol.

20 PC. – blærer (1) – pakker pap.

Piller hvid med en gullig nuance, omgang, flad, rejfet, risiko og gravering “Bs”.

Hjælpestoffer: kartoffelstivelse, talkum, magnesiumstearat, polyvinylalkohol, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, propylenglycol.

20 PC. – blærer (1) – pakker pap.

Biseptol tabletter: farmakologisk effekt

Kombineret antibakterielt lægemiddel, indeholder sulfamethoxazol og trimethoprim.

Sulfamethoxazol, struktur ligner PABA, Det giver dihydrofolsyre syntese i bakterieceller, forhindre optagelse af PABA i molekylet.

Trimethoprim-sulfamethoxazol øger handling, overtræde recovery digidrofolievoy tetrahydrofolsyre – den aktive form af folsyre, ansvarlig for protein metabolisme og mikrobiel celledeling.

Det er en bakteriedræbende bredspektrede medicin.

Aktiv mod gram-positive aerobe bakterier: Streptococcus spp., herunder Streptococcus pneumoniae (hæmolytiske stammer er mere følsomme over for penicillin), Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroider, Enterococcus faecalis, Mycobacterium spp. (Mycobacterium leprae, undtagen Mycobacterium tuberculosis); gramotricationah aerobe bakterier: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (herunder stammer enterotoksogennye), Salmonella spp. (herunder Salmonella typhi og Salmonella paratyphi); Vibrio kolerae, Haemophilus influenzae (herunder ampicillinresistens-stammer), Bordetella pertussis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Legionella pneumopbila, Providence, nogle arter Pseudomonas (andet end Pseudomonas aeruginosa), Serratia visner, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., og i forbindelse med Chlamydia spp. (i t. ingen. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); mod gram-positive anaerober: Actinomyces israelii; for de simpleste: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; sygdomsfremkaldende svampe: Nådesløse coccidioider, Histoplasma capsulatum, Pneumocystis carinii, Leishmania spp.

C stof resistente: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., virus.

Hæmmer E. coli levebrød, hvilket fører til et fald i syntesen af ​​thiamin, riʙoflavina, nikotinsyre og andre B-vitaminer i tarmen.

Varigheden af ​​den terapeutiske virkning er 7 ingen.

Biseptol tabletter: farmakokinetik

Absorption

Efter at have taget lægemidlet inde, absorberes de aktive stoffer hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen..

C_max plasmaniveauer nås inden 1-4 timer efter indtagelse.

Distribution

Trimethoprim trænger godt ind i væv og biologiske miljøer i kroppen: lunger, nyrer, prostata, galde, spyt, opspyt, cerebrospinalvæske. Plasmaproteinbinding af trimethoprim er 50%; sulfamethoxazol – 66%.

Fradrag

T_1/2 Trimethoprim – 8.6-17 ingen, sulfamethoxazol – 9-11 ingen. Hovedudskillelsesvej – nyrer; mens trimethoprim udskilles uændret indtil 50%; sulfamethoxazol – 15-30%.

Biseptol tabletter: vidnesbyrd

Behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme, forårsaget af følsomme mikroorganismer:

• luftvejsinfektioner (incl. bronkitis, lungebetændelse, lunge absces, empyem);
• otitis, bihulebetændelse;
• infektioner i uorgenitalsystemet (incl. pyelonefritis, uretrit, salpingitis, prostatitis);
• gonoré;
• GI infektioner (incl. tyfus, paratif, bacillær dysenteri, kolera, diarré);
• infektioner i hud og bløddele (incl. furunkulose, pyoderma).

Biseptol tabletter: doseringsregimet

Etablere individuelt. Lægemidlet tages efter måltider, drikke masser af væske.

Børn i alderen 3 til 5 år lægemidlet er ordineret til 240 mg (2 fane. ved 120 mg) 2 gange / dag; børn i alderen 6 til 12 år – ved 480 mg (4 fane. ved 120 mg eller 1 fane. ved 480 mg) 2 gange / dag.

På lungebetændelse lægemidlet er ordineret på grundlag af 100 mg sulfamethoxazol pr 1 kg kropsvægt/dag. Interval mellem doser – 6 ingen, optagelsens varighed – 14 dage.

På gonoré dosis af lægemidlet er 2 g (hvad angår sulfamethoxazol) 2 gange / dag med et interval mellem doser 12 ingen.

Voksne og børn over 12 år lægemidlet er ordineret til 960 mg 2 gange / dag, langtidsbehandling – ved 480 mg 2 gange / dag.

Behandlingens varighed – fra 5 til 14 dage. På alvorlig sygdom og/eller kroniske infektioner det er muligt at øge enkeltdosis med 30-50%.

Med et terapiforløb længere end 5 dage og / eller øge dosis af lægemidlet, er det nødvendigt at overvåge billedet af perifert blod; når der opstår patologiske ændringer, skal folinsyre ordineres i en dosis 5-10 mg / dag.

I patienter med nyreinsufficiens i CC 15-30 ml / min standarddosis af Biseptol^® skal reduceres med 50%.

Biseptol tabletter: side effekt

Fra den centrale og perifere nervesystem: hovedpine, svimmelhed; i nogle tilfælde – aseptisk meningitis, depression, apati, rysten, perifer neuritis.

Den åndedrætsorganerne: bronkospasme, kvælning, hoste, lungeinfiltrater.

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, nedsat appetit, diarré, gastritis, mavesmerter, glossitis, stomatitis, kolestase, stigning i levertransaminaser, hepatitis, nogle gange med kolestatisk gulsot, gepatonekroz, pseudomembranøs enterocolitis, pancreatitis.

Fra det hæmatopoietiske system: leukopeni, neutropeni, trombocytopeni, agranulocytose, megaloblastnaya anæmi, aplastisk og hæmolytisk anæmi, eozinofilija, gipoprotrombinemii, metgemoglobinemiâ.

Fra urinvejene: polyuri, interstitiel nephritis, nedsat nyrefunktion, kristallurija, hæmaturi, stigende koncentrationer af urea, giperkreatininemiя, toksicheskaya nefropati oliguriey og anuriey.

På den del af bevægeapparatet: artralgi, myalgi.

Allergiske reaktioner: kløe, lysfølsomhed, nældefeber, drug fever, udslæt, erythema multiforme exudativ (incl. Stevens-Johnson syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyell syndrom), exfoliativ dermatitis, allergisk myocarditis, feber, angioødem, rødme af sclera.

Metabolisme: gipoglikemiâ, hyperkaliæmi, giponatriemiya.

Forberedelse, normalt, tåles godt.

Biseptol tabletter: Kontraindikationer

• konstateret skade på leverparenkym;
• alvorlig nyreinsufficiens i fravær af evnen til at kontrollere koncentrationen af ​​lægemidlet i blodplasmaet;
• alvorlig nyresvigt (CC mindre end 15 ml / min);
• alvorlige blodsygdomme (aplasticheskaya anæmi, IN₁₂-defitsitnaya anæmi, agranulocytose, leukopeni, megaloblastnaya anæmi, anæmi, forbundet med folinsyre-mangel);
• hyperbilirubinæmi hos børn;
• mangel på glucose-6-fosfatdegidrogenazы (risikoen for hæmolyse);
• graviditet;
• amning;
• Børn i alderen op til 3 år (for denne doseringsform);
• overfølsomhed over for lægemidlet;
• overfølsomhed over for sulfonamider.

FRA forsigtighed ordinere lægemidlet til mangel på folinsyre i kroppen, astma, Skjoldbruskkirtel sygdomme.

Biseptol tabletter: Graviditet og amning

Biseptol^® kontraindiceret under graviditet og amning (amning).

Biseptol tabletter: specielle instruktioner

Med forsigtighed er lægemidlet ordineret med en belastet allergisk historie.

På lang (mere end en måned) behandlingsforløb kræver regelmæssige blodprøver, fordi der er risiko for hæmatologiske forandringer (ofte asymptomatisk). Disse ændringer kan være reversible ved tildeling folinsyre (3-6 mg / dag), som ikke væsentligt svækker den antimikrobielle aktivitet af lægemidlet. Særlig forsigtighed er nødvendig ved behandling af ældre patienter eller patienter med mistanke om initial folatmangel.. Udnævnelsen af ​​folinsyre er også tilrådeligt til langvarig behandling med lægemidlet i høje doser..

At forhindre krystaluri anbefales at opretholde en tilstrækkelig mængde urin. Mulighed for toksiske og allergiske komplikationer af sulfonamider væsentlige stiger med et fald i nyre filtrering funktion.

Det er uhensigtsmæssigt, og på baggrund af behandlingen forbrugte fødevarer, høj i PABA, – grønne plantedele (blomkål, spinat, puls), gulerod, tomater.

Undgå overdreven sol og UV-stråling.

Risikoen for bivirkninger er betydeligt højere hos AIDS-patienter..

Det anbefales ikke at bruge lægemidlet til tonsillitis og pharyngitis, forårsaget af gruppe A β-hæmolytiske streptokokker, på grund af udbredt modstand stammer.

Trimethoprim kan ændre serummethotrexat-testresultater, udføres ved den enzymatiske metode, det påvirker dog ikke resultatet, når man vælger en radioimmunoassay-metode.

Co-trimoxazol kan øges 10% resultater af Jaffe-reaktionen med picrinsyre til kvantitativ bestemmelse af kreatinin.

Biseptol tabletter: overdosis

Symptomer: anoreksi, kišečnaâ hvordan, kvalme, opkastning, svimmelhed, hovedpine, døsighed, tab af bevidsthed, også mulig feber, hæmaturi, kristallurija. Knoglemarvsdepression og gulsot kan udvikle sig senere.

Kvalme kan forekomme efter akut trimethoprimforgiftning., opkastning, svimmelhed, hovedpine, depression, psykisk lidelse, suppression af knoglemarvsfunktion.

Ukendt, hvilken dosis co-trimoxazol kan være livstruende.

Kronisk forgiftning: brug af co-trimoxazol i høje doser i en længere periode kan føre til hæmning af knoglemarvsfunktionen, manifesteret ved trombocytopeni, leukopeni eller megaloblastisk anæmi.

Behandling: medicinabstinenser og handling, rettet mod dets fjernelse fra mave-tarmkanalen (foretage maveskylning senest kl 2 h efter at have taget lægemidlet eller fremkalde opkastning), overdrevent drikkeri, hvis diuresen er utilstrækkelig, og nyrefunktionen bevares. Administrer calciumfolinat (5-10 mg / dag). Det sure miljø i urinen fremskynder udskillelsen af ​​trimethoprim, men kan også øge risikoen for sulfonamidkrystallisering i nyrerne.

Blodbilledet bør overvåges, plasmaelektrolytsammensætning og andre biokemiske parametre. Hæmodialyse er moderat effektiv, og peritonealdialyse er ikke effektiv.

Biseptol tabletter: lægemiddelinteraktion

Med samtidig brug af Biseptol^® med thiaziddiuretika er der risiko for trombocytopeni og blødning (kombination anbefales ikke).

Co-trimoxazol øger den antikoagulerende aktivitet af indirekte antikoagulantia, og virkningen af ​​hypoglykæmiske lægemidler og methotrexat.

Co-trimoxazol reducerer intensiteten af ​​hepatisk metabolisme af phenytoin (øger det_1/2 på 39%) og warfarin, forstærke deres effekt..

Rifampicin reducerer T_1/2 Trimethoprim.

Med samtidig brug af pyrimethamin i doser, overstiger 25 mg / Sun., Det øger risikoen for megaloblastær anæmi.

Samtidig brug af diuretika (ofte thiazider) øge risikoen for trombocytopeni.

Benzokain, prokayn, prokaynamyd (ligesom andre lægemidler, ved hydrolyse, som dannes PABA) reducere effektiviteten af ​​Biseptol^®.

Mellem diuretika (incl. med thiazider, furosemidom) og orale hypoglykæmiske midler (sulfonylurinstoffer) ene side, og antibakterielle midler af sulfonamidgruppen – på den anden side, mulige udvikling af cross-allergisk reaktion.

Phenytoin, barbiturater, PASK øger manifestationerne af folinsyremangel, når det bruges samtidigt med Biseptol^®.

Salicylsyrederivater øger virkningen af ​​Biseptol^®.

C-vitamin, geksametilentetramin (ligesom andre lægemidler, syrning af urin) øge risikoen for at udvikle krystalluri under brugen af ​​Biseptol^®.

Colestyramin reducerer absorptionen, når det tages samtidig med andre lægemidler, det skal overtages 1 t efter eller 4-6 timer før modtagelse cotrimoxazole.

I en ansøgning med lægemidler, undertrykke knoglemarven hæmopoiese, øget risiko for myelosuppression.

I nogle tilfælde Biseptol^® kan øge plasmakoncentrationen af ​​digoxin hos ældre patienter.

Biseptol^® kan reducere effektiviteten af ​​tricykliske antidepressiva.

Hos patienter efter nyretransplantation, med samtidig brug af co-trimoxazol og cyclosporin, der er en forbigående dysfunktion af den transplanterede nyre, manifesteret ved en stigning i serumkreatininkoncentrationer, hvilket sandsynligvis skyldes virkningen af ​​trimethoprim.

Reducerer effektiviteten af ​​oral prævention (hæmmer tarmens mikroflora og reducerer den enterohepatiske cirkulation af hormonelle stoffer).

Biseptol tabletter: vilkår for udlevering fra apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Biseptol tabletter: vilkår og betingelser for opbevaring

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn C eller over 25 °. Holdbarhed – 5 år.