Avelox - instruktioner til brug af lægemidlet, struktur, Kontraindikationer

Aktivt materiale: Moxifloxacin
Da ATH: J01MA14
CCF: Fluoroquinolon antibakterielt stof
ICD-10-koder (vidnesbyrd): J01, J15, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, N70, N71, N72, N73,0
Fabrikant: Bayer HealthCare AG (Tyskland)

Avelox: doseringsform, sammensætning og emballage

Piller, belagt Pink farve, mat, aflange, konveks, mærket med påtryk “BAYER” på den ene side og “M400” – med omsættelige; af præsentationer – homogen masse fra hvid til lys gul med en grønlig farvetone, omgivet af en lyserød film.

Hjælpestoffer: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumcroscarmellose, magnesiumstearat, gipromelloza, rød jernoxid, macrogol 4000, Titandioxid.

5 PC. – blærer (1) – pakker pap.
5 PC. – blærer (2) – pakker pap.
7 PC. – blærer (1) – pakker pap.

Opløsning til infusion klar, gulgrøn.

Hjælpestoffer: natriumchlorid, Natriumhydroxid, hlorovodorodnaâ syre, vand d / og.

250 ml – glasflasker (1) – papkasser.
250 ml – polyolefinposer (1) – polyethylen packs, folie lamineret (12) – papkasser.

Avelox: farmakologisk effekt

Fluoroquinolon antibakterielt stof. Det har bakteriedræbende aktivitet. Virkningsmekanismen skyldes hæmningen af ​​bakterielle topoisomeraser II og IV, hvilket fører til forstyrrelse af DNA-syntese af mikrobielle celler og, Derfor, til mikrobiel celledød.. De minimale bakteriedræbende koncentrationer af lægemidlet er generelt sammenlignelige med dets MIC.

In vitro er lægemidlet aktivt mod en lang række gram-negative og gram-positive mikroorganismer, anaerobe, syrefaste bakterier og atypiske former, såsom Mycoplasma spp., Chlamidia spp., Legionella spp., samt bakterier, resistent over for β-lactam og makrolidantibiotika.

Til Avelox^® følsomme Gram-positive aerobe bakterier: Streptococcus pneumoniae (herunder stammer, resistent over for penicillin og makrolider), Streptococcus pyogenes (gruppe A)*, Streptococcus milleri, Streptococcus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus anginosus*, Streptococcus constellatus*, Staphylococcus aureus (inklusive methicillin-følsomme stammer)*, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (inklusive methicillin-følsomme stammer), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus mand, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis (kun stammer, modtagelige for vancomycin og gentamicin)*; Gram-negative aerobe bakterier: Haemophilus influenzae (herunder stammer, producerende og ikke-producerende β-lactamase)*, Haemophilus parainfluenzae*, Klebsiella pneumoniae*, Moraxella catarrhalis (herunder stammer, producerende og ikke-producerende β-lactamase)*, Escherichia coli*, Enterobacter cloacae*, Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Rettgeri Providence, Providencia stuartii, Gardnerella vaginalis; anaerobe bakterier: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis*, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron*, Bacteroides uniform, Fusobacterium spp., Peptostreptokokker spp.*, Porphyromonas spp.. (incl. Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus), Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens*, Clostridium ramosum; atypiske bakterier: Chlamydia pneumoniae*, Mycoplasma pneumoniae*, Legionella pneumophila*, Coxiella burnettii, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium.

Moxifloxacin mindre aktiv overfor Staphylococcus aureus (stammer, resistent over for methicillin/ofloxacin)*, Staphylococcus epidermidis (stammer, resistent over for methicillin/ofloxacin)*, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Burkhold-Orla cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, Neisseria gonoré.

Maskiner, fører til udvikling af resistens over for penicilliner, cephalosporiner, aminoglykosider, makrolider og tetracykliner, ikke forstyrre den antibakterielle aktivitet af moxifloxacin. Der er ingen krydsresistens mellem disse grupper af antibakterielle lægemidler og moxifloxacin.. Heller ikke hidtil er der observeret tilfælde af plasmidresistens.. Den samlede hyppighed af udvikling af resistens er meget lav (10^-7-10^-10). Resistens over for moxifloxacin udvikler sig langsomt gennem multiple mutationer. Gentagen eksponering af mikroorganismer for moxifloxacin i koncentrationer under MIC er kun ledsaget af en lille stigning i MIC..

Der er rapporteret tilfælde af krydsresistens over for quinoloner.. Ikke desto mindre, Nogle grampositive og anaerobe organismer, der er resistente over for andre quinoloner, er følsomme over for moxifloxacin..
* følsomhed over for moxifloxacin bekræftet af kliniske data.

Avelox: farmakokinetik

Absorption

Efter oral administration absorberes moxifloxacin hurtigt og næsten fuldstændigt.. Efter en enkelt dosis moxifloxacin i en dosis 400 mg C_max i blodet nås indenfor 0.5-4 h og er 3.1 mg / l. Når du tager moxifloxacin sammen med mad, er der en let stigning i tiden til at nå C_max (på 2 ingen) og et lille fald i C_max (cirka 16%), mens absorptionsvarigheden ikke ændres. Disse data er dog ikke klinisk relevante., og stoffet kan bruges uanset fødeindtagelse.

Efter en enkelt infusion af Avelox^® dosis 400 mg for 1 del C_max nås ved slutningen af ​​infusionen og er 4.1 mg / l, hvilket svarer til en stigning på ca 26% sammenlignet med værdien af ​​denne indikator, når den tages oralt. Med flere intravenøse infusioner i en dosis 400 mg varighed 1 del C_max varierer fra 4.1 mg/l til 5.9 mg / l. Gennemsnitlig C_ss, lige 4.4 mg / l, nås ved slutningen af ​​infusionen.

Den absolutte biotilgængelighed på ca. 91%.

Farmakokinetik af moxifloxacin, når det tages i enkeltdoser fra 50 mg 1200 mg, samt en dosis 600 mg / dag i 10 dage er lineær.

Distribution

Den ligevægtstilstand er opnået inden for 3 dage.

Sammenkædning blod protein (primært albuminami) er om 45%.

Moxifloxacin distribueres hurtigt i organer og væv. V_d cirka 2 l / kg.

Høje lægemiddelkoncentrationer, højere end i plasma, dannet i lungevæv (incl. i alveolære makrofager), i bronkiernes slimhinde, i bihulerne, blødt væv, hud og subkutane strukturer, foci af inflammation. I den interstitielle væske og i spyt bestemmes lægemidlet i det frie, ikke-proteinbundet, ved en højere koncentration, end i plasma. Udover, høje koncentrationer af lægemidlet bestemmes i abdominale organer og peritonealvæske, såvel som i vævene i de kvindelige kønsorganer.

Metabolisme

Biotransformeret til inaktive sulfoforbindelser og glukuronider.

Moxifloxacin biotransformeres ikke af mikrosomale leverenzymer i cytokrom P450-systemet.

Fradrag

Efter at have passeret gennem 2. fase af biotransformation, udskilles moxifloxacin fra kroppen af ​​nyrerne og gennem tarmene uændret, og i form af inaktive sulfoforbindelser og glucuronider.

Udskilt i urinen, også med afføring, både uændret, samt inaktive metabolitter. Med en enkelt dosis 400 mg omkring 19% udskilles uændret i urinen, om 25% – med afføring. T_1/2 er ca. 12 ingen. Gennemsnitlig total clearance efter dosering 400 mg er fra 179 ml/min til 246 ml / min.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Der var ingen forskelle i de farmakokinetiske parametre for moxifloxacin afhængigt af alder., køn og race.

Farmakokinetiske undersøgelser af moxifloxacin hos børn er ikke blevet udført..

Der var ingen signifikante ændringer i farmakokinetikken af ​​moxifloxacin hos patienter med nedsat nyrefunktion. (incl. CC<30 ml / min / 1,73 m²) og hos dem i kontinuerlig hæmodialyse og langvarig ambulatorisk peritonealdialyse.

Hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion (klasse A eller B på Child-Pugh skalaen) moxifloxacins farmakokinetik ændres ikke. Hos patienter med svært nedsat leverfunktion (klasse C Child-Pugh) ingen data om farmakokinetikken af ​​moxifloxacin.

Avelox: vidnesbyrd

Infektiøse og inflammatoriske sygdomme hos voksne, forårsaget af modtagelige for malaria infektioner:

- akut bihulebetændelse;

- EF-erhvervet pneumoni (incl. forårsaget af stammer af mikroorganismer med multipel antibiotikaresistens *);

- forværring af kronisk bronkitis;

ukomplicerede hud- og bløddelsinfektioner;

- komplicerede infektioner i huden og subkutane strukturer (herunder inficeret diabetisk fod);

- Komplicerede intra-abdominale infektioner, herunder polymikrobielle infektioner, incl. intraperitoneale bylder;

- ukomplicerede betændelsessygdomme i bækkenorganerne (incl. salpingitis og endometritis).

* – Streptococcus pneumoniae med multipel antibiotikaresistens omfatter stammer, resistent over for penicillin, stammer og, resistente over for to eller flere antibiotika fra sådanne grupper, som penicilliner (ved minimum hæmmende koncentration ≥2 mg/ml), II generations cefalosporiner (cefuroxim), makrolidы, tetracycliner og trimethoprim / sulfamethoxazol.

Avelox: doseringsregimet

Lægemidlet administreres oralt og intravenøst 400 mg 1 tid / dag.

Behandlingsvarighed med Avelox^® når det tages oralt og/i introduktionen bestemmes af infektionens sværhedsgrad og den kliniske effekt og er: på eksacerbation af kronisk bronkitis – 5 dage; på erhvervet lungebetændelse trinterapiens samlede varighed (IV administration efterfulgt af oral administration) – 7-14 dage først i/v, derefter inde, eller 10 dage inde; på akut bihulebetændelse og ukomplicerede hud- og bløddelsinfektioner – 7 dage; på komplicerede infektioner i hud og subkutane væv – trinterapiens samlede varighed (IV administration efterfulgt af oral administration) er 7-21 dag; på komplicerede intraabdominale infektioner – trinterapiens samlede varighed (intravenøs administration af lægemidlet efterfulgt af oral administration) er 5-14 dage; på ukomplicerede inflammatoriske sygdomme i bækkenorganerne -14 dage.

Behandlingsvarighed med Avelox^® i/v kan nå 14 dage, inde – 21 dag.

Ældre patienter, patienter med let nedsat leverfunktion (klasse A eller B på Child-Pugh skalaen), Patienter med nedsat nyrefunktion (incl. CC <30 ml / min / 1,73 m²), og patienter, på kontinuerlig hæmodialyse og langvarig ambulatorisk peritonealdialyse, ændringer i dosisregime er ikke påkrævet.

Tabletter skal tages, uden at tygge, med lidt vand, uanset måltidet.

Infusionsopløsningen skal administreres intravenøst ​​langsomt over 60 m. Lægemidlet kan administreres som en fortyndet, såvel som ufortyndet. Avelox opløsning^® kompatibel med følgende løsninger: Vand til injektion, natriumchloridopløsning 0.9%, natriumchloridopløsning 1M, Dextrose 5%, Dextrose 10%, Dextrose 40%, xylitol opløsning 20%, Ringer, Ringers laktatopløsning, aminofuzinopløsning 10%, ionosteril opløsning. Der må kun anvendes klar opløsning.

Avelox: side effekt

Data om bivirkninger af lægemidlet moxifloxacin 400 mg (når det administreres oralt og trinvis terapi) afledt af kliniske undersøgelser og post-marketing rapporter.

Bestemmelse af hyppigheden af ​​bivirkninger: tit (> 1%, < 10%), Sommetider (> 0.1%, <1%), sjældent (> 0.01%, <0.1%), sjældent (< 0.01%).

Bivirkninger, kategoriseret “tit” observeret i mindre end 3% patienter, andet end kvalme og diarré.

Hjerte-kar-system: QT-forlængelse (tit – hos patienter med samtidig hypokaliæmi, Sommetider – hos andre patienter); Sommetider – takykardi og vasodilatation (rødmen); sjældent – hypotension, arteriel hypertension, dåne, ventrikulære takyarytmier; sjældent – uspecifikke arytmier (inklusive ekstrasystole), polymorf ventrikulær takykardi (ventrikulær arytmi type “pirouette”) eller hjertestop, overvejende hos personer med tilstande, der er disponeret for arytmier, såsom klinisk signifikant bradykardi, akut myokardieiskæmi.

Den åndedrætsorganerne: Sommetider – åndenød, herunder astmatisk tilstand.

Fra fordøjelsessystemet: tit – kvalme, opkastning, mavepine, diarré, forbigående forhøjelse af transaminaser; Sommetider – anoreksi, forstoppelse, dyspepsi, flatulens, gastroenteritis (andet end erosiv gastroenteritis), øge niveauet af amylase, bilirubin, unormal leverfunktion (herunder øgede LDH-niveauer), øget aktivitet af GGT og alkalisk fosfatase; sjældent – dysfagi, stomatitis, psevdomembranoznыy colitis (meget sjældent forbundet med livstruende komplikationer), gulsot, hepatitis (meste kolestatisk); sjældent – fulminant hepatitis, potentielt kan føre til livstruende leversvigt.

Fra den centrale og perifere nervesystem: tit – svimmelhed, hovedpine; Sommetider – forvirring, bevidsthed, desorientering, vertigo, døsighed, rysten, paræstesi, dysæstesi, søvnforstyrrelser, angst, øget psykomotorisk aktivitet, ažitaciâ; sjældent – gipesteziya, patologiske drømme, manglende koordination (herunder gangforstyrrelser på grund af svimmelhed, i meget sjældne tilfælde fører til skade ved fald, især hos ældre patienter), krampeanfald med forskellige kliniske manifestationer (incl. grand mal anfald), opmærksomhedsforstyrrelser, taleforstyrrelser, hukommelsestab, emotionel labilitet, depression (i meget sjældne tilfælde er adfærd med tendens til selvskade mulig), hallucinationer; sjældent – giperesteziya, depersonalisation, psykotiske reaktioner (potentielt vise sig i adfærd med tendens til selvskade).

Fra sanserne: Sommetider – smagsforstyrrelser, synsforstyrrelser (sløret, reduceret synsstyrke, dobbeltsyn, især når det kombineres med svimmelhed og forvirring); sjældent – støj i ørerne, nedsat lugtesans, herunder anosmi; sjældent – tab af smagsfølsomhed.

Fra det hæmatopoietiske system: Sommetider – anæmi, leukopeni (herunder neutropeni), trombocytopeni, trombocytose, forlængelse af protrombintid og fald i INR; sjældent – ændring i tromboplastinkoncentration; sjældent – stigning i protrombinkoncentration og fald i INR, ændring i koncentrationen af ​​prothrombin og MNO.

På den del af bevægeapparatet: nogle gange - artralgi, myalgi; sjældent – Tendinitis, øget muskeltonus og kramper; sjældent – seneruptur, artritis, gangforstyrrelse på grund af skader på bevægeapparatet.

På den del af det reproduktive system: tit – candidal superinfektion, vaginitis.

Fra urinvejene: Sommetider – degidratatsiya (forårsaget af diarré eller nedsat væskeindtag); sjældent – nedsat nyrefunktion, nyresvigt på grund af dehydrering, hvilket kan føre til nyreskader (især hos ældre patienter med samtidig nedsat nyrefunktion).

Dermatologiske reaktioner: sjældent – bulløse hudreaktioner, f.eks, Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse (potentielt livstruende).

Allergiske reaktioner: Sommetider – nældefeber, kløe, udslæt, eozinofilija; sjældent – anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner, angioødem, herunder larynxødem (potentielt livstruende); sjældent – anafylaktisk shock (incl. livstruende).

Metabolisme: hyperlipidæmi, giperglikemiâ, hyperurikæmi.

Fra kroppen som helhed: Sommetider – generel utilpashed (herunder symptomer på utilpashed, uspecifik smerte og svedtendens); sjældent – hævelse.

Avelox: Kontraindikationer

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Barndommen og ungdommen op 18 år;

- overfølsomhed over for moxifloxacin og andre bestanddele af lægemidlet.

FRA forsigtighed brug ved sygdomme i centralnervesystemet (incl. for sygdomme, mistænkelig for CNS-involvering), disponere for forekomsten af ​​anfald og sænke tærsklen for kramper beredskab, med forlængelse af QT-intervallet, hypokaliæmi, ʙradikardii, akut myokardieiskæmi, når det tages samtidig med medicin, forlænge QT-intervallet, og antiarytmiske lægemidler af IA- og III-klasser, med alvorlig leversvigt.

Avelox: Graviditet og amning

Sikkerhed ved brug af Avelox^® under graviditet er ikke fastslået, derfor er det kontraindiceret..

En lille mængde moxifloxacin udskilles i modermælken.. Data om brugen af ​​moxifloxacin til kvinder under amning er ikke tilgængelige.. Derfor er brugen af ​​Avelox^® under amning er også kontraindiceret.

IN eksperimentelle undersøgelser når man studerer effekten af ​​moxifloxacin på reproduktionsfunktionen hos rotter, kaniner og aber bevist, at moxifloxacin krydser placentabarrieren. Forskning, udført på rotter (med introduktionen af ​​moxifloxacin oralt og/i) og aber (med introduktionen af ​​moxifloxacin indeni), afslørede ikke den teratogene virkning af moxifloxacin og dets virkning på fertiliteten. Ved intravenøs administration af moxifloxacin til kaniner i en dosis 20 mg/kg skeletmisdannelser blev observeret. En stigning i antallet af aborter hos aber og kaniner blev afsløret ved brug af moxifloxacin i en terapeutisk dosis.. Hos rotter blev der observeret et fald i fostervægt, hyppigere aborter, en let stigning i varigheden af ​​graviditeten og en stigning i den spontane aktivitet af afkom af begge køn ved brug af moxifloxacin, hvis dosis 63 gange det anbefalede.

Avelox: specielle instruktioner

Det bør tages i betragtning, det ved ordination af Avelox^® øget risiko for anfald, derfor er lægemidlet ordineret med forsigtighed til patienter med sygdomme i centralnervesystemet, ledsaget af kramper eller disponerende for deres udvikling eller et fald i tærsklen for kramper beredskab, samt ved mistanke om sådanne sygdomme og tilstande.

Brugen af ​​lægemidlet til patienter med svær leverinsufficiens anbefales ikke. (Klasse C af Child-Pugh) på grund af mangel på tilstrækkelige kliniske data.

Brugen af ​​lægemidlet til patienter med komplicerede inflammatoriske sygdomme i bækkenorganerne anbefales ikke. (f.eks, forbundet med tubo-ovarie- eller bækkenbylder).

Når du bruger Avelox^® nogle patienter kan opleve forlængelse af QT-intervallet. I denne henseende bør udnævnelsen af ​​lægemidlet til patienter med forlængelse af QT-intervallet undgås., hypokaliæmi, såvel som på baggrund af behandling med antiarytmiske lægemidler af klasse I A (quinidin, prokaynamyd) eller klasse III (Amiodaron, sotalol), da der er begrænset erfaring med moxifloxacin hos disse patienter. Avelox skal bruges med forsigtighed^® sammen med stoffer, som forlænger QT-intervallet (cisaprid, Erythromycin, antipsykotika, tricykliske antidepressiva), samt patienter med tilstande, der disponerer for arytmier, såsom bradykardi, akut myokardieiskæmi. Graden af ​​forlængelse af QT-intervallet kan stige med stigende lægemiddelkoncentration., derfor bør den anbefalede dosis ikke overskrides.. QT-intervalforlængelse er forbundet med en øget risiko for ventrikulære arytmier, inklusive polymorf ventrikulær takykardi. Hos patienter med pneumoni var der ingen sammenhæng mellem plasmakoncentrationer af moxifloxacin og forlængelse af QT-intervallet.. Ingen af 9000 patienter, behandlet med moxifloxacin, der var ingen kardiovaskulære komplikationer og dødsfald forbundet med QT-forlængelse. Hos patienter med tilstande, der er disponeret for arytmier, kan brugen af ​​moxifloxacin dog øge risikoen for at udvikle ventrikulære arytmier..

De fluoroquinoloner terapi, incl. moxifloxacin, især hos ældre og patienter, modtager kortikosteroider, senebetændelse og seneruptur kan udvikle sig. Stop med at tage Avelox, hvis du oplever smerter eller tegn på senebetændelse.^® og aflæsse det berørte lem.

Brugen af ​​bredspektrede antibakterielle lægemidler er forbundet med risikoen for at udvikle pseudomembranøs colitis. Dette skal du huske på, hvis du oplever under behandling med Avelox^® svær diarré. I dette tilfælde skal lægemidlet seponeres, og passende behandling bør iværksættes med det samme..

Der er risiko for at udvikle overfølsomhedsreaktioner og anafylaktiske reaktioner ved den første brug af lægemidlet. Meget sjældent kan en anafylaktisk reaktion udvikle sig til anafylaktisk shock.. I sådanne tilfælde skal administrationen af ​​lægemidlet stoppes øjeblikkeligt, og passende genoplivningsforanstaltninger bør træffes. (incl. antichok).

Ved brug af quinoloner noteres lysfølsomhedsreaktioner. Dog under præklinisk, klinisk forskning, samt ved brug af Avelox^® I klinisk praksis blev lysfølsomhedsreaktioner ikke observeret. Ikke desto mindre, patienter i den periode, de tager lægemidlet, bør undgå direkte sollys og UV-stråling.

Patienter fra forskellige etniske grupper behøver ikke dosisjustering..

Anvendelse i Pediatrics

Virkning og sikkerhed af lægemidlet Avelox^® findes ikke hos børn og unge.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Trods, at moxifloxacin sjældent forårsager CNS-bivirkninger, spørgsmålet om muligheden for at køre bil eller bevæge mekanismer afgøres individuelt efter vurdering af patientens reaktion på at tage lægemidlet.

Resultaterne af eksperimentelle undersøgelser

Følgende patologiske ændringer er manifestationer af de toksiske virkninger af moxifloxacin, ligesom andre fluorquinoloner: hæmatopoietiske system (knoglemarvshypoplasi hos hunde og aber), CNS (kramper hos aber) og lever (stigning i leverenzymer, enkelt nekrose af hepatocytter hos rotter, hunde og aber). Disse overtrædelser forekommer, normalt, efter en lang periode med administration af moxifloxacin i høje doser.

Avelox: overdosis

Der blev ikke observeret bivirkninger ved brug af Avelox.^® i en dosis på 1200 mg en gang og 600 mg i over 10 dage.

Behandling: i tilfælde af overdosering, i henhold til den kliniske situation, udføres symptomatisk behandling med EKG-monitorering. Brug af aktivt kul er kun tilrådeligt med en overdosis af moxifloxacin i form af tabletter..

Avelox: lægemiddelinteraktion

Dosisjustering er ikke nødvendig ved kombineret brug af Avelox^® med atenolol, ranitidin, calciumtilskud, theophyllin, orale præventionsmidler, glibenclamid, itrakonazolom, digoksinom, morfin, probenecid (ingen klinisk signifikant interaktion med moxifloxacin bekræftet).

Fælles brug inde i Avelox^® og antacida, mineraler og vitamin-mineralkomplekser kan forstyrre absorptionen af ​​moxifloxacin på grund af dannelsen af ​​chelatkomplekser med polyvalente kationer, indeholdt i disse præparater, og dermed, reducere koncentrationen af ​​moxifloxacin i blodplasma. Af denne grund antacida, antiretrovirale og andre lægemidler, indeholdende calcium, magnesium, aluminium, jern, sucralfat bør tages i mindst 4 timer før eller efter 2 time efter oral administration af Avelox^®.

Med den kombinerede brug af Avelox^® med warfarin ændres protrombintid og andre parametre for blodkoagulation ikke.

Patienter, får antikoagulantia i kombination med antibiotika, incl. med moxifloxacin, der er tilfælde af øget antikoagulerende aktivitet af antikoagulerende lægemidler. Risikofaktorer er tilstedeværelsen af ​​en infektionssygdom (og ledsagende inflammatorisk proces), patientens alder og almentilstand. Trods, at der ikke er nogen interaktion mellem moxifloxacin og warfarin, patienter, får samtidig behandling med disse lægemidler, det er nødvendigt at overvåge INR og om nødvendigt justere dosis af orale antikoagulantia.

Moxifloxacin og digoxin påvirker ikke hinandens farmakokinetiske parametre signifikant.. Genudnævnelse af moxifloxacin C_max digoxin steg med ca 30%. Samtidig er forholdet mellem AUC og C_blande digoxin ændres ikke.

Med samtidig brug af aktivt kul og moxifloxacin oralt i en dosis 400 mg systemisk biotilgængelighed af lægemidlet reduceres med mere end, end på 80% som følge af at bremse dets absorption. I tilfælde af overdosering forhindrer brugen af ​​aktivt kul på et tidligt stadie af absorption en yderligere stigning i systemisk eksponering..

Absorption af moxifloxacin ændres ikke ved samtidig indtagelse af mad. (herunder mejeriprodukter). Moxifloxacin kan tages med eller uden mad.

Avelox: vilkår for udlevering fra apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Avelox: vilkår og betingelser for opbevaring

Liste B. Tabletter bør opbevares utilgængeligt for børn., tørt sted ved temperaturer ikke højere end 25 ° C. Holdbarhed – 5 år.

Liste B. Opløsning til infusion skal opbevares tørt, beskyttet mod lys og utilgængeligt for børn ved en temperatur på 8 ° til 25 ° C; Må ikke fryses. Holdbarhed – 5 år.

Efter fortynding med forligelige opløsningsmidler, Avelox opløsning^® forbliver stabil for 24 timer ved stuetemperatur. Da opløsningen ikke kan fryses eller nedkøles, den kan ikke opbevares i køleskabet. Når opløsningen er afkølet, kan den udfældes, ved stuetemperatur opløses bundfaldet dog sædvanligvis. Opløsningen bør kun opbevares i den originale beholder..