Apidra SoloStar

Aktivt materiale: Insulin glulisin
Da ATH: A10AB06
CCF: Short-virkende human insulin
ICD-10-koder (vidnesbyrd): E10, E11
Når CSF: 15.01.01.01
Producent: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (Tyskland)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Løsningen for p / indførelsen klar, farveløs eller næsten farveløs.

Hjælpestoffer: cresol (m-крезол), трометамол, natriumchlorid, polysorbat 20, Natriumhydroxid, saltsyre, vand d / og.

3 ml – flintglas cylinderampuller (1) – SoloStar pennen^® (5) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Insulin glulisin er en rekombinant human insulin-analog, som er magt handling er almindelig human insulin. Инсулин глулизин начинает действовать быстрее и имеет меньшую продолжительность действия, end opløseligt humant insulin.

Наиболее важным действием инсулина и аналогов инсулина, включая инсулин глулизин, является регуляция обмена глюкозы. Инсулин снижает концентрацию глюкозы в крови, стимулируя поглощение глюкозы периферическими тканями, især skeletmuskulatur og fedtvæv, og hæmme produktionen af ​​glukose i leveren. Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах, подавляет протеолиз и увеличивает синтез белка. Forskning, проведенные у здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом, vist, что при п/к введении инсулин глулизин начинает действовать быстрее и имеет меньшую продолжительность действия, end opløseligt humant insulin. При п/к введении гипогликемическое действие инсулина глулизина начинается через 10-20 m. При в/в введении эффекты снижения уровня глюкозы в крови инсулина глулизина и растворимого человеческого инсулина являются равными по силе. Одна единица инсулина глулизина имеет ту же самую глюкозопонижающую активность, что и одна единица растворимого человеческого инсулина.

В исследовании фазы I у пациентов с сахарным диабетом типа 1 оценивались глюкозопонижающие профили инсулина глулизина и растворимого человеческого инсулина, вводившихся подкожно в дозе 0.15 ЕД/кг в разное время по отношению к стандартному 15-минутному приему пищи. Forskningsresultaterne viste, что инсулин глулизин введенный за 2 мин до приема пищи обеспечивал такой же гликемический контроль после еды, что и растворимый человеческий инсулин, введенный за 30 minutter før måltider. При введении за 2 мин до приема пищи инсулин глулизин обеспечивал лучший гликемический контроль после еды, end opløseligt humant insulin, введенный за 2 minutter før måltider. Insulin glulisin, введенный через 15 мин после начала приема пищи давал такой же гликемический контроль после еды, что и растворимый человеческий инсулин, вводимый за 2 minutter før måltider.

Fedme

Исследование фазы I , проводившееся с инсулином глулизином, инсулином лизпро и растворимым человеческим инсулином у группы пациентов с ожирением, продемонстрировало, что у этих пациентов инсулин глулизин сохраняет свои характеристики быстрого действия. В этом исследовании время достижения 20% от полного AUC составляло 114 мин для инсулина глулизина, 121 мин для инсулина лизпро и 150 мин для растворимого человеческого инсулина, a AUC_{(0-2 ingen)}, отражающее также раннюю глюкозопонижающую активность, henholdsvis, var 427 мг/кг для инсулина глулизина, 354 мг/кг для инсулина лизпро, og 197 мг/кг для растворимого человеческого инсулина.

Клинические исследования

Sukkersyge 1 typen

В 26-ти недельном клиническом исследовании фазы III, в котором проводилось сравнение инсулина глулизина с инсулином лизпро, вводившимися подкожно незадолго до еды (til 0-15 m) пациентам с сахарным диабетом 1 typen, использующим в качестве базального инсулина инсулин гларгин, инсулин глулизин был сопоставим с инсулином лизпро в отношении гликемического контроля, который оценивался по изменению концентрации гликозилированного гемоглобина (HbA_1C) на момент конечной точки исследования в сравнении с исходом. Наблюдались сопоставимые значения глюкозы крови, определяемые путем самоконтроля. При введении инсулина глулизина в отличие от лечения инсулином лизпро не потребовалось повышения дозы базального инсулина.

12-недельное клиническое исследование III фазы, проведенное у пациентов с сахарным диабетом 1 typen, получавших в качестве базальной терапии инсулин гларгин, fundet, что эффективность введения инсулина глулизина непосредственно после еды была сопоставима с таковой при введении инсулина глулизина непосредственно перед приемом пищи (til 0-15 m) или растворимого человеческого инсулина (til 30-45 minutter, før du spiser).

В популяции пациентов, выполнивших протокол исследования, в группе пациентов, получавших перед едой инсулин глулизин, наблюдалось достоверно большее снижение HbA_1C по сравнению с группой пациентов, получавших растворимый человеческий инсулин.

Sukkersyge 2 typen

26-ти недельное клиническое исследование фазы III с последовавшим за ним 26-ти недельным продолжением в виде исследования по безопасности было проведено для сравнения инсулина глулизина (til 0-15 minutter før måltider) с растворимым человеческим инсулином (til 30-45 мин приема пищи), которые вводились п/к у пациентов с сахарным диабетом 2 typen, кроме этого использующих в качестве базального инсулина инсулин-изофан. Средний индекс массы тела пациентов составлял 34.55 kg / m². Инсулин глулизин показал себя сопоставимым с растворимым человеческим инсулином в отношении изменений концентраций HbA_1C igennem 6 мес лечения по сравнению с исходом (-0.46% для инсулина глулизина и -0.30% для растворимого человеческого инсулина, р=0.0029) og 12 месяцев лечения по сравнению с исходом (-0.23% для инсулина глулизина и -0.13% для растворимого человеческого инсулина, различие не достоверно). В этом исследовании большинство пациентов (79%) смешивали свой инсулин короткого действия с инсулином-изофаном непосредственно перед инъекцией. 58 пациентов на момент рандомизации использовали пероральные гипогликемические препараты и получили инструкции по продолжению их приема в той же самой (неизмененной) dosis.

Расовое происхождение и пол

В контролируемых клинических исследованиях у взрослых не было показано различий в безопасности и эффективности инсулина глулизина при анализе подгрупп, выделенных по расовой принадлежности полу.

Farmakokinetik

В инсулине глулизине замещение аминокислоты аспарагин человеческого инсулина в позиции ВЗ на лизин и лизина в позиции В29 на глутаминовую кислоту способствует более быстрой абсорбции.

Absorption og distribution

AUC у здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом 1 og 2 типа продемонстрировали, что абсорбция инсулина глулизина по сравнению с растворимым человеческим инсулином была приблизительно в 2 раза быстрее, а достигаемая C_max была приблизительно в 2 gange mere.

I undersøgelsen, проведенном у пациентов с сахарным диабетом 1 typen, после п/к введения инсулина глулизина в дозе 0.15 ЕД/кг C_max составляла 82±1.3 мкЕД/мл и достигалась в течение 55 m, по сравнению с C_max, составляющей 46±1.3 мкЕД/мл и достигающейся в течение 82 m, для растворимого человеческого инсулина. Среднее время пребывания в системном кровотоке у инсулина глулизина было короче (98 m), чем у растворимого человеческого инсулина (161 m).

В исследовании у пациентов с сахарным диабетом 2 типа после п/к введения инсулина глулизина в дозе 0.2 ЕД/кг C_max var 91 мкЕД/мл (fra 78 til 104 мкЕД/мл).

При п/к введении инсулина глулизина в область передней брюшной стенки, бедра или плеча (в область дельтовидной мышцы) абсорбция была более быстрой при введении в область передней брюшной стенки по сравнению с введением препарата в область бедра. Скорость абсорбции из области дельтовидной мышцы была промежуточной. Абсолютная биодоступность инсулина глулизина после п/к введения составляла приблизительно 70% (73% из области передней брюшной стенки, 71 из области дельтовидной мышцы и 68% из области бедра) и имела низкую вариабельность у разных пациентов.

Distribution og udskillelse

Распределение и выведение инсулина глулизина и растворимого человеческого инсулина после в/в введения являются подобными, с V_d, составляющими 13 og l 22 l, и T_1/2, составляющими 13 og 18 m, henholdsvis.

После п/к введения инсулин глулизин выводится быстрее, end opløseligt humant insulin, имея кажущийся T_1/2, komponent 42 m, по сравнению с кажущимся T_1/2 растворимого человеческого инсулина, составляющим 86 m. При перекрестном анализе исследований инсулина глулизина, som hos raske personer, так и у лиц с сахарным диабетом 1 og 2 typen, кажущийся T_1/2 находился в диапазоне от 37 til 75 m.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

I et klinisk studie, проведенном у лиц без сахарного диабета с широким диапазоном функционального состояния почек (CC > 80 ml / min, 30-50 ml / min, < 30 ml / min), в целом быстрота наступления эффекта инсулина глулизина сохранялась. Однако потребность в инсулине при наличии почечной недостаточности может быть снижена.

У пациентов с нарушениями функции печени фармакокинетические показатели не изучались.

Имеются очень ограниченные данные по фармакокинетике инсулина глулизина у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом.

Фармакокинетические и фармакодинамические свойства инсулина глулизина были исследованы у детей (7-11 år) og unge (12-16 år) diabetisk 1 typen. В обеих возрастных группах инсулин глулизин быстро абсорбируется с Т_max og C_max подобными таковым у взрослых. Как и у взрослых при введении непосредственно перед тестом с приемом пищи инсулин глулизин обеспечивает лучший контроль глюкозы крови после еды, end opløseligt humant insulin. Повышение концентрации глюкозы в крови после еды (AUC_{0-6 ingen}) var 641 mg /(ч×дл) для инсулина глулизина и 801 mg /(ч×дл) для растворимого человеческого инсулина.

Vidnesbyrd

- Diabetes, kræver insulinbehandling (voksen).

Dosisregime

Препарат Апидра^® SoloStar^® следует вводить незадолго (til 0-15 m) før eller kort efter et måltid.

Препарат Апидра^® SoloStar^® должен использоваться в схемах лечения, включающих в себя или инсулин средней продолжительности действия или длительно действующий инсулин или аналог инсулина длительного действия. Кроме этого препарат Апидра^® SoloStar^® может использоваться в сочетании с пероральными гипогликемическими средствами.

Режим дозирования препарата Апидра^® SoloStar^® подбирается индивидуально.

Indførelsen af ​​lægemidlet

Препарат Апидра^® SoloStar^® вводится или с помощью п/к инъекции или путем непрерывной инфузии в подкожно-жировую клетчатку с помощью помповой системы.

П/к инъекции препарата Апидра^® SoloStar^® следует производить в область передней брюшной стенки, skulder eller hofte, а введение препарата путем непрерывной инфузии в подкожно-жировую клетчатку производится в области передней брюшной стенки. Места инъекций и места инфузий в вышеупомянутых областях (передняя брюшная стенка, бедро или плечо) должны чередоваться при каждом новом введении препарата. На скорость абсорбции и, henholdsvis, на начало и продолжительность действия могут влиять: место введения, физическая нагрузка и другие изменяющиеся условия. П/к введение в брюшную стенку обеспечивает несколько более быструю абсорбцию, чем введение в другие вышеуказанные участки тела.

Следует соблюдать меры предосторожности для исключения попадания препарата непосредственно в кровеносные сосуды. После введения препарата нельзя производить массаж области введения. Пациенты должны быть обучены правильной технике проведения инъекций.

Смешивание с инсулинами

Препарат Апидра^® SoloStar^® не должен смешиваться ни с каким другим препаратом, кроме человеческого изофан-инсулина.

Помповое устройство для проведения непрерывной п/к инфузии

При использовании препарата Апидра^® SoloStar^® с помповой системой для инфузии инсулина его нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Betingelser for anvendelse og håndtering af fyldt injektionssprøjte pen SoloStar^®

Før første brug pennen bør holdes ved stuetemperatur 1-2 ingen.

Før brug, inspicere patronen inde i pennen. Den bør kun anvendes i tilfælde af, hvis opløsningen er klar, bestsveten, Den indeholder ikke synlige partikler og sammenhæng i vand.

Tøm pen SoloStar^® De bør ikke genbruges og skal destrueres.

For at forhindre infektion med en fyldt injektionssprøjte pen bør bruges med kun én patient og ikke overdrages.

Før du bruger pennen SoloStar^® Læs omhyggeligt oplysninger om brugen af.

Før hver brug, bør forsigtighed vedhæfte en ny nål til sprøjten håndtag og at teste for sikkerhed. Brug kun nåle, kompatibel med SoloStar^®.

Det er nødvendigt at tage særlige forholdsregler for at undgå ulykker, forbundet med nålen, og muligheden for overførsel af infektion.

Under alle omstændigheder brug ikke sprøjte håndtag SoloStar^® Når den er beskadiget eller usikkerhed i den, at det vil arbejde ordentligt.

Du bør altid have en ekstra sprøjte SoloStar pen^® i tilfælde af tab af eller skade på din instans spric-rucki SoloStar^®.

Hvis autoinjector SoloStar^® opbevares i køleskab, Du bør få det for 1-2 timer før den påståede injektion, at løsningen vedtaget ved stuetemperatur. Indførelsen af kølede insulin er mere smertefuldt. Brugte autoinjector SoloStar^® destrueres.

Sprøjte pen SoloStar^® du ønsker at beskytte mod støv og snavs. Udvendige spric-rucki SoloStar^® Du kan klare det, aftørring med en fugtig klud. Nedsænk ikke i væske, renset og smurt sprøjte SoloStar pen^®, Da dette kan beskadige den.

Autoinjector SoloStar^® nøjagtigt doserer insulin og sikkerhed på arbejdspladsen. Det kræver også omhyggelig håndtering. Undgå situationer, hvor der kan forekomme skader pen SoloStar^®. Hvis du skader din instans spric-rucki SoloStar^®, Du skal bruge en ny sprøjte pen.

Stage 1. Insulin kontrol

Du skal kontrollere etiketten på sprøjte håndtag SoloStar^® til, For at være sikker, at den indeholder den passende insulin. Efter fjernelse af hætten af sprøjte-knopper styre udseendet af sine insulin: insulin løsning skal være gennemsigtige, bestsveten, ikke indeholder synlige partikler og konsistens til at ligne vand.

Stage 2. Vedhæfter nålen

Brug kun nåle, kompatibel med spric-Rucka SoloStar^®. For hver efterfølgende injektioner altid anvende en ny steril nål. Efter fjernelse af hætten m skal 5 nål sprøjten være omhyggeligt installeret på- håndtag.

Stage 3. Udføre sikkerhedstest

Før hver injektion til at teste for sikkerhed og sikre, at autoinjector og nålen arbejde godt og luftbobler er blevet fjernet.

Måle dosis, lige 2 enheder.

Eksterne og interne nål caps skal fjernes.

Besidder en sprøjte pen nål op, forsigtigt trykke på insulin patron finger så, som alle luftbobler er på vej mod nålen.

Fuldt tryk på injektionsstedet.

Hvis insulin vises på spidsen af nålen, det betyder, at autoinjector og nål fungerer korrekt.

Hvis fremkomsten af insulin på spidsen af nålen ikke er observeret, scenen 3 kan gentages indtil, Mens insulin ikke vises på spidsen af nålen.

Stage 4. Dosis udvalg

Dosis kan bestemmes med en nøjagtighed på 1 enheder af den mindste dosis (1 Enhed) op til en maksimal dosis på (80 enheder). Hvis du vil angive dosis, overstiger 80 enheder, skal foretage 2 eller flere injektion.

Dosering boks skal vise “0” Efter endt sikkerhedstest. Derefter kan installeres nødvendige dosis.

Stage 5. Introduktion dosis

Patienten bør informeres om teknik for at holde injektion af en medicinsk arbejdstager.

Du skal angive nål under huden.

Injektion knappen bør presses helt. Det holdes i denne position til en anden 10 sekunder, indtil nål udvindingen. Således, обеспечивается введение выбранной дозы инсулина полностью.

Stage 6. At fjerne og kassere nåle

I alle tilfælde, nål efter hver injektion fjernes og kasseres. Dette sikrer, at forurening forebyggelse og/eller infektion, indtrængen af luft ind i insulin og insulin lækager.

Når du afinstallerede og kasseret nåle bør tages særlige forholdsregler. Overholde de anbefalede sikkerhedsforanstaltninger til fjernelse og bortskaffelse af nåle (f.eks, teknik ifører sig en KASKET med én hånd) til, at mindske risikoen for ulykker, forbundet med nålen, samt forebyggelse af infektion.

Efter at fjerne nålen skal sprøjten være lukket håndtag SoloStar^® Fælles landbrugspolitik.

Side effekt

Gipoglikemiâ – наиболее частый нежелательный эффект инсулинотерапии, который может возникать в случае применения слишком высоких доз инсулина, превышающих потребность в нем.

Наблюдавшиеся в клинических исследованиях неблагоприятные реакции, связанные с введением препарата, перечислены ниже по системам органов и в порядке уменьшения частоты возникновения. При описании частоты встречаемости используются следующие критерии: Tit – > 10%; tit – > 1% og < 10%; Sommetider – > 0.1% og < 1%; sjældent – > 0.01% og < 0.1%; sjældent – < 0.01%.

Metabolisme: Tit – gipoglikemiâ. Symptomer gipoglikemii opstår som regel pludseligt. Однако обычно психоневрологическим нарушениям на фоне нейрогликопении (Træthedsfornemmelse, usædvanlig træthed eller svaghed, nedsat evne til at koncentrere, døsighed, Visuelle lidelse, hovedpine, kvalme, forvirring eller dens tab, kramper) предшествуют симптомы адренергической контррегуляции (aktivering af sympathoadrenal systemet i svar på hypoglykæmi): følelsen af sult, irritabilitet, nervøs ophidselse eller rysten, angst, bleg hud, “kolde” sved, takykardi, udtrykt hjertebanken (Hypoglykæmi udvikler sig hurtigere og hårdere end hun, i mere udtalte symptomer af adrenerge kontrregulâcii).

Anfald af alvorlig hypoglykæmi, især gentages, kan føre til nederlag i nervesystemet. Episoder af langvarig og udtalt hypoglykæmi kunne truer patienternes liv, так как при нарастании гипогликемии возможен даже смертельный исход.

Lokale reaktioner: tit – местные реакции повышенной чувствительности (hyperæmi, hævelse og kløe på injektionsstedet). Disse reaktioner er sædvanligvis forbigående og forsvinder ved fortsat behandling; sjældent – lipodystrofi (в результате нарушения чередования мест введения инсулина в какую-либо из областей /введение препарата в одно и то же место/).

Allergiske reaktioner: Sommetider – nældefeber, trykken for brystet, bronkospasme, atopisk dermatitis, kløe. Alvorlige tilfælde af generaliseret allergi (herunder anafylaktisk) Det kan være livstruende.

Kontraindikationer

- Gipoglikemiâ;

— повышенная чувствительность к инсулину глулизину или к какому-либо из компонентов препарата.

FRA forsigtighed следует применять при беременности.

Graviditet og amning

При назначении препарата при беременности следует соблюдать осторожность. Obligatorisk omhyggelig monitorering af blodsukker. Ikke nok information om brugen af ​​insulin glulisin til gravide kvinder. Клинические данные по применению инсулина глулизина при беременности отсутствуют.

Пациенткам с сахарным диабетом (incl. гестационным) необходимо в течение всей беременности поддерживать оптимальный гликемический контроль. В I триместре беременности потребность в инсулине может уменьшаться, а во II и III триместрах она, normalt, kan øge. Umiddelbart efter fødslen insulinbehov hastigt faldende.

IN eksperimentelle undersøgelser репродуктивности не выявлено каких-либо различий между влиянием применения инсулина глулизина и человеческого инсулина на течение беременности, развитие эмбриона и плода, fødsel og den postnatale udvikling.

I den periode, amning (amning) может потребоваться коррекция доз инсулина и диеты.

Forsigtig

Overfør patienten til en ny type insulin eller insulin anden producent skal anvendes under streng lægelig overvågning, tk. может потребоваться изменение дозы вследствие изменения концентрации инсулина, торговой марки (Producent), типа инсулина (растворимый, инсулин-изофан и т.д.), вида инсулина (Dyr) и/или способа производства. Udover, может потребоваться коррекция сопутствующей пероральной гипогликемической терапии. Brugen af ​​utilstrækkelige doser eller seponering af insulinbehandling, особенно у пациентов с сахарным диабетом 1 typen, Det kan føre til udvikling af hyperglykæmi og diabetisk ketoacidose – stater, som er potentielt livstruende.

Tid, через которое развивается гипогликемия, зависит от скорости наступления эффекта используемых инсулинов и, vedrørende, kan ændre sig, hvis behandlingen. For betingelser, der kan ændre eller lave mindre udtalte forvarsel for hypoglykæmi, vedrører: длительное существование сахарного диабета, intensivering af insulinbehandling, tilstedeværelsen af ​​diabetisk neuropati, tage visse lægemidler, såsom betablokkere, eller overførsel af patienten fra animalsk insulin til human insulin.

Коррекция доз инсулина может также потребоваться в случае, если пациенты увеличивают физическую активность или изменяют свой обычный распорядок приема пищи. Øvelse stress, umiddelbart efter et måltid, kan øge risikoen for hypoglykæmi. По сравнению с растворимым человеческим инсулином после инъекции быстро действующих аналогов инсулина гипогликемия может развиваться раньше.

Nekompensirovannыe gipoglikemicheskaя eller giperglikemicheskaя reaktioner Mughals hello k Potter soznaniя, koma eller død.

Потребность в инсулине может изменяться при заболеваниях или эмоциональных перегрузках.

Overdosis

Symptomer: отсутствуют специальные данные по передозировке инсулина глулизина; возможно развитие гипогликемии различной степени тяжести.

Behandling: эпизоды легкой гипогликемии могут быть купированы с помощью приема глюкозы или продуктов, содержащих сахар. Поэтому рекомендуется, чтобы пациенты с сахарным диабетом постоянно имели при себе кусочки сахара, slik, småkager eller sukkerholdig frugtjuice. Episoder af alvorlig hypoglykæmi, во время которых пациент теряет сознание, могут быть купированы в/м или п/к введением 0.5-1 мг глюкагона или в/в введением декстрозы (Glukose). Если пациент не реагирует на введение глюкагона в течение 10-15 m, необходимо также вводить декстрозу в/в. После восстановления сознания рекомендуется давать пациенту углеводы внутрь для предотвращения повторения гипогликемии. После введения глюкагона для установления причины этой тяжелой гипогликемии и предотвращения развития других подобных эпизодов пациент должен наблюдаться в стационаре.

Lægemiddelinteraktioner

Исследований по фармакокинетическому лекарственному взаимодействию препарата не проводилось. На основании имеющихся эмпирических знаний в отношении других подобных лекарственных препаратов возникновение клинически значимого фармакокинетического взаимодействия маловероятно. Некоторые вещества могут влиять на метаболизм глюкозы, что может потребовать коррекции доз инсулина глулизина и особенно тщательного контроля проводимой терапии и состояния пациента.

Når det kombineres orale hypoglykæmiske midler, ACE-hæmmere, disopyramid, fibrater, fluoxetin, MAO-hæmmere, pentoxifyllin, propoksyfen, salitsilatы og sulyfanilamidnыe protivomikrobnыe betyder Mughals usilivaty gipoglikemicheskoe insulin handling og povыshaty predraspolozhennosty k gipoglikemii.

Ved fælles ansøgning Valium, danazol, diazoksid, Vanddrivende, Isoniazid, phenothiaziner, somatropin, sympatomimetiske (f.eks, эпинефрин /адреналин/, salbutamol, terbutalin), thyreoideahormoner, Østrogener, gestagener (f.eks, orale præventionsmidler), proteasehæmmere og antipsykotika (f.eks, olanzapin og clozapin) kan reducere den hypoglykæmiske effekt af insulin.

Betablokkere, klonidin, lithiumsalte eller ethanol, eller kan forstærke eller svække hypoglykæmiske effekt af insulin. Pentamidin kan forårsage hypoglykæmi efterfulgt af hyperglykæmi c.

Ved brug af produkter med sympatolytiske aktivitet (betablokkere, klonidin, guanethidin og reserpin) Symptomer refleks adrenerge aktivering under hypoglykæmi kan være mindre udtalte eller fraværende.

Farmaceutiske interaktion

В связи с отсутствием исследований совместимости инсулин глулизин не следует смешивать с какими-либо другими препаратами за исключением человеческого изофан-инсулина.

При введении с помощью инфузионной помпы препарат Апидра^® SoloStar^® не должен смешиваться с другими препаратами.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Lægemidlet bør opbevares i mørke, недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С. Må ikke fryses! Holdbarhed – 2 år.

Срок годности препарата в одноразовой шприц-ручке Апидра^® SoloStar^® Efter den første brug – 4 i ugen. Det anbefales at markere den dato, på etiketten på den første injektion.

После начала использования одноразовые шприц-ручки Апидра^® SoloStar^® следует хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте, защищать от воздействия света.