Amoksiklav (Порошок для раствора)

Aktivt materiale: Amoksiцillin, Clavulansyre
Da ATH: J01CR02
CCF: Antibiotika penicillin bredspektret beta-lactamase-hæmmer
ICD-10-koder (vidnesbyrd): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73,0, O08,0, O85, T14.0, T79,3, Z29,2
Når CSF: 06.01.02.04.02
Producent: LEK d.d. (Slovenien)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Pulver til på/i indledningen hvid til gullighvid.

Flasker (5) – pakker pap.

Pulver til på/i indledningen hvid til gullighvid.

Flasker (5) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Bredspektret antibiotikum; Den indeholder en semisyntetisk penicillin, amoxicillin og β-lactamase inhibitor clavulansyre. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с β-лактамазами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к их воздействию.

Clavulansyre, strukturelt lignende β-lactam-antibiotika, Den har sin egen svage antibakteriel aktivitet.

Således, Amoksiklav^® действует бактерицидно на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных бактерий (incl. на штаммы, которые приобрели устойчивость к бета-лактамным антибиотикам вследствие продукции β-лактамаз).

Amoksiklav^® aktiv mod aerobe grampositive bakterier: Streptococcus spp. (incl. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis), Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (bortset methicillinresistente stammer af), Staphylococcus epidermidis (bortset methicillinresistente stammer af), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; Aerobe gramnegative bakterier: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio kolerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella ætser; anaerobe grampositive bakterier: Peptococcus spp., Actinomyces israelii, Prevotella spp., Clostridium spp., Peptostreptococus spp., Fusobacterium spp.; anaerobe gramnegative bakterier: Bacteroides spp.

Farmakokinetik

Osnovnыe farmakokineticheskie muligheder amoksitsillina og klavulanovoy kislotы shodnы. Amoxicillin og clavulansyre i kombination påvirker ikke hinanden.

Distribution

C_max после болюсной инъекции Амоксиклава^® 1.2 г составляет для амоксициллина 105.4 мг/л и для клавулановой кислоты – 28.5 mg / l. Begge komponenter er kendetegnet ved god volumen fordeling i kropsvæsker og væv (lunger, mellemøret, pleura og peritoneal væske, livmoder, æggestok). Amoxicillin også trænger ind i synovial væske, leveren, prostata, mandler, muskel, galdeblære, hemmeligheden paranasal bihuler, spyt, bronkial sekretion.

Amoxicillin og clavulansyre ikke trænger BBB i de ikke-betændte meninges.

C_max в жидкостях организма наблюдается через 1 ч после достижения C_max plasma.

Aktive stoffer trænge placenta og i spor koncentrationerne udskilles med modermælken. Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы крови.

Metabolisme

Amoksitsillin delvist metaboliziruetsya, clavulanic syre er, tilsyneladende, intensiv stofskifte.

Fradrag

Amoxicillin vises nyrer stort set uændret ved tubulær sekretion og glomerulær filtrationshastighed. Clavulansyre elimineres ved glomerulær filtration, dels som metabolitter. Små mængder kan udledes gennem tarmene og lunger. T_1/2 Amoxicillin og clavulanic syre er 1-1.5 ingen.

Оба компонента удаляются гемодиализом и в незначительных количествах перитонеальным диализом.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Ved svær nyreinsufficiens T_1/2 stiger til 7.5 h dlya amoksitsillina og 4.5 h for clavulansyre.

Vidnesbyrd

Behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme, forårsaget af følsomme mikroorganismer:

- Infektioner i de øvre luftveje og ENT (incl. akut og kronisk sinusitis, akutte og kroniske otitis media, retropharyngeale byld, halsbetændelse, pharyngitis);

- Infektioner i de nedre luftveje (incl. akut bronkitis med bakteriel superinfektion, kronisk bronkitis, lungebetændelse);

- Urinvejsinfektioner;

- Gynækologiske infektioner;

- Infektioner i hud og bløddele, herunder menneskelige og dyrebid;

- Ben og ledinfektioner;

- Infektioner i bughulen, incl. galdevejene (cholecystitis, kholangit);

- Odontogyennyye infyektsii;

- Infektioner, seksuelt overførte sygdomme (gonoré, шанкроид);

— профилактика инфекций после хирургических вмешательств.

Dosisregime

Lægemidlet indføres i / i.

Voksne og børn over 12 år (legemsvægt >40 kg) lægemidlet er ordineret på en dosis 1.2 g (1000 мг+200 мг) intervaller 8 ingen, hvornår alvorligt forløb infektion – intervaller 6 ingen.

Børn i alderen 3 Måneder før 12 år lægemidlet er ordineret på en dosis 30 mg / kg legemsvægt (в пересчете на весь Амоксиклав^®) intervaller 8 ingen, hvornår alvorligt forløb infektion – intervaller 6 ingen.

Børn under 3 Måneder: недоношенным и в перинатальный период – dosis 30 mg / kg legemsvægt (в пересчете на весь Амоксиклав^®) hver 12 ingen; i postperinatalnom periode – dosis 30 mg / kg legemsvægt (в пересчете на весь Амоксиклав^®) hver 8 ingen.

Hver 30 мг препарата Амоксиклав^® indeholder 25 mg amoxicillin og 5 мг клавулановой кислоты.

Профилактическая доза при kirurgi er 1.2 г при вводном наркозе (при продолжительности операции менее 2 ingen); при более продолжительных операциях – ved 1.2 g til 4 tid / dag.

Til patienter med nedsat nyrefunktion доза и/или интервал между введениями препарата должны быть скорректированы в зависимости от клиренса креатинина.

Siden 85% Амоксиклава^® удаляется гемодиализом, введение препарата проводят по окончании процедуры гемодиализа. При перитонеальном диализе не требуется коррекции режима дозирования.

Behandlingsforløb 5-14 dage. Behandlingens varighed fastsættes individuelt. При уменьшении степени тяжести симптомов для продолжения терапии рекомендуется переход на пероральные формы препарата Амоксиклав^®.

Правила приготовления и введения растворов для в/в инъекций

Следует растворить содержимое флакона 600 mg (500 мг+100 мг) i 10 ml vand til injektion eller 1.2 g (1000 мг+200 мг) – i 20 ml vand til injektion.

В/в вводить медленно (under 3-4 мин.)

Правила приготовления и введения растворов для в/в инфузий

Для инфузионного введения Амоксиклава^® необходимо дальнейшее разведение: приготовленные растворы, indeholdende 600 mg (500 мг+100 мг) eller 1.2 g (1000 мг+200 мг) produkt, должны быть разведены в 50 ml eller 100 ml infusionsvæske, henholdsvis. Продолжительность инфузии 30-40 m.

При использовании перечисленных ниже инфузионных растворов в рекомендованных объемах в них сохраняются необходимые концентрации антибиотика.

В качестве растворителя для в/в инфузий могут использоваться следующие инфузионные растворы.

Amoksiklav^® менее стабилен в инфузионных растворах, содержащих декстрозу (glukose), декстран или бикарбонат.

Amoksiklav^® следует вводить в течение 20 мин после приготовления растворов для в/в введения. Следует использовать только прозрачные растворы. Приготовленные растворы не замораживать.

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: appetitløshed, kvalme, opkastning, diarré; sjældent – unormal leverfunktion, повышение активности АЛТ и АСТ; i nogle få tilfælde – kolestatisk gulsot, hepatitis, psevdomembranoznыy colitis.

Allergiske reaktioner: kløe, nældefeber, erythematøst udslæt; sjældent – erythema multiforme exudativ, angioødem, anafylaktisk shock; i nogle få tilfælde – exfoliativ dermatitis, Stevens-Johnson syndrom.

Andre: reversibel stigning i protrombintid (når det kombineres med antikoagulantia); sjældent – кандидоз и другие виды суперинфекции.

Kontraindikationer

- En angivelse af en historie af kolestatisk gulsot eller lever dysfunktion, forårsaget af indtagelse af amoxicillin / clavulansyre;

-overfølsomhed over for antibiotika penicilliner gruppe;

— повышенная чувствительность к амоксициллину или клавулановой кислоте или другим компонентам препарата.

FRA forsigtighed ordinere medicin hos patienter med en kendt overfølsomhed over for antibiotika af cephalosporin, псевдомембранозным колитом в анамнезе, leversvigt, tunge menneskelige nyrefunktion.

Graviditet og amning

Назначение препарата при беременности возможно только при наличии четких показаний. Amoxicillin og clavulansyre i små mængder udskilles i modermælk.

Forsigtig

При курсовом применении препарата необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, leveren, nyre.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек требует адекватная коррекция дозы Амоксиклава^® или увеличение интервалов между применениями препарата.

Fordi, что у большого числа пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом, poluchavshih ampitsillin, наблюдалось появление эритематозной сыпи, применение антибиотиков группы ампициллина у таких пациентов не рекомендуется.

Препарат содержит калий.

Patienter, соблюдающим диету с ограничением содержания натрия, bør overvejes, что в каждом флаконе 600 mg (500 мг+100 мг) indeholder 29.7 mg natrium, в каждом флаконе 1.2 g (1000 мг+200 мг) indeholder 59.3 mg natrium. Количество натрия в максимальной ежедневной дозе превышает 200 mg.

I primenenii Amoksiklava^® в высоких дозах возможна ложноположительная реакция при определении уровня глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (anbefaler brug af enzymatiske reaktioner med glucoseoxidasen).

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Данные об отрицательном влиянии Амоксиклава^® в рекомендуемых дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствуют.

Overdosis

Der er ingen rapporter om dødsfald eller livstruende forekomst af bivirkninger på grund af overdosis.

Symptomer: mavesmerter, diarré, opkastning; er det også muligt agitation, søvnløshed, svimmelhed; i nogle tilfælde – kramper.

Behandling: symptombehandling, необходимо наблюдение врача. Effektiv hæmodialyse.

Lægemiddelinteraktioner

I en ansøgning Amoksiklava^® og antikoagulantia stigninger prothrombin tid. Derfor er denne kombination tildelt med forsigtighed.

I en ansøgning Amoksiklava^® с аллопуринолом увеличивается риск развития таких побочных эффектов как экзантема.

I en ansøgning amoxiclav^® øger toksiciteten af methotrexat.

При одновременном применении с Амоксиклавом^® Vanddrivende, allopurinol, phenylbutazon, NSAID og andre stoffer, blok tubulær sekretion, forøge koncentrationen af ​​amoxicillin (Clavulansyre er primært afledt ved glomerulær filtration).

Антибиотики снижают эффективность пероральных контрацептивов.

Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Amoksiklav^® не следует смешивать в шприце или инфузионном флаконе с другими лекарственными средствами.

Следует избегать смешивания Амоксиклава^® с растворами глюкозы, dextran, бикарбоната и растворами, содержащими кровь, протеины, lipider.

Farmaceutiske interaktion

Amoksiklav^® и аминогликозидные антибиотики физически и химически несовместимы.

Следует избегать смешивания Амоксиклава^® с растворами декстрозы (Glukose), dextran, bikarbonat (tk. в них препарат менее стабилен), а также с растворами, содержащими кровь, протеины и липиды.

Amoksiklav^® не смешивают в одном шприце или инфузионном флаконе с другими лекарственными средствами.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn, mørkt sted ved en temperatur på højst 25 ° C. Holdbarhed – 2 år.