Amoksiklav KVIKTAB

Aktivt materiale: Amoksiцillin, Clavulansyre
Da ATH: J01CR02
CCF: Antibiotika penicillin bredspektret beta-lactamase-hæmmer
ICD-10-koder (vidnesbyrd): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73,0, O08,0, O85, T79,3, Z29,2
Når CSF: 06.01.02.04.02
Producent: LEK d.d. (Slovenien)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Dispergerbare tabletter lys gul med brune pletter, aflange, ottekantet, med en frugtagtig duft.

Hjælpestoffer: tropisk smag blanding, søde orange smag, Aspartam, kolloidt siliciumdioxid, kirtel (III) oxid gul (E172), talkum, Hydrogeneret ricinusolie, mikrokrystallinsk cellulose siliciumholdige.

2 PC. – blærer (5) – pakker pap.
2 PC. – blærer (7) – pakker pap.

Dispergerbare tabletter lys gul med brune pletter, aflange, ottekantet, med en frugtagtig duft.

Hjælpestoffer: tropisk smag blanding, søde orange smag, Aspartam, kolloidt siliciumdioxid, kirtel (III) oxid gul (E172), talkum, Hydrogeneret ricinusolie, mikrokrystallinsk cellulose siliciumholdige.

2 PC. – blærer (5) – pakker pap.
2 PC. – blærer (7) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Bredspektret antibiotikum; Den indeholder en semisyntetisk penicillin, amoxicillin og β-lactamase inhibitor clavulansyre. Clavulansyre giver en stabil inaktiveret kompleks med disse enzymer, og giver stabilitet over for virkningerne af amoxicillin β-lactamase, produceret af mikroorganismer.

Clavulansyre, strukturelt lignende β-lactam-antibiotika, Den har sin egen svage antibakteriel aktivitet.

Amoksiklav^® aktive over modtagelige for amoxicillin stammer, herunder stammer, продуцирующие b-лактамазы, incl. Aerobe gram-positive bakterier: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (bortset methicillinresistente stammer af), Staphylococcus epidermidis (bortset methicillinresistente stammer af), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; Aerobe gramnegative bakterier: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio kolerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella ætser; Grampositiv anaerobe: Peptococcus spp., Peptostreptococus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp., anaerobe gram: Bacteroides spp.

Farmakokinetik

Osnovnыe farmakokineticheskie muligheder amoksitsillina og klavulanovoy kislotы shodnы. Amoxicillin og clavulansyre i kombination påvirker ikke hinanden.

Absorption

Efter at have taget lægemidlet inde i to komponenter absorberes godt fra mavetarmkanalen, fødeindtag påvirker ikke absorptionen. Biotilgængelighed af amoxicillin og clavulansyre – 90% og 70% henholdsvis. C_max i plasma nås efter 1 timer efter dosering og udgør (dosisafhængig) dlya amoksitsillina 3-12 ug / ml, for clavulansyre – om 2 ug / ml.

Distribution

Begge komponenter er kendetegnet ved god volumen fordeling i kropsvæsker og væv (hemmeligheden paranasal bihuler, ledvæske, mandler, mellemøret, plevralynaya zhidkosty, spyt, bronkial sekretion, lunger, livmoder, æggestok, leveren, prostata, muskelvæv, galdeblære, perytonealnaya væske). I urinen, lægemidlet er til stede i høje koncentrationer.

Amoxicillin og clavulansyre ikke trænger BBB i de ikke-betændte meninges.

Aktive stoffer trænge placenta og i spor koncentrationerne udskilles med modermælken. Graden af ​​binding til plasmaproteiner er lav.

Metabolisme

Amoksitsillin delvist metaboliziruetsya, Clavulansyre metaboliseres i udstrakt grad.

Fradrag

Amoxicillin vises nyrer stort set uændret ved tubulær sekretion og glomerulær filtrationshastighed. Clavulansyre elimineres ved glomerulær filtration, dels som metabolitter. Små mængder kan udledes gennem tarmene og lunger. T_1/2 amoksitsillina sostavlyaet 78 m. T_1/2 clavulansyre er 60-70 m.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Ved svær nyreinsufficiens T_1/2 stiger til 7.5 h dlya amoksitsillina og 4.5 h for clavulansyre.

Begge komponenter fjernes ved hæmodialyse og peritoneal dialyse mindre mængder.

Vidnesbyrd

Behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme, forårsaget af følsomme mikroorganismer:

- Infektioner i de øvre luftveje og ENT (incl. akut og kronisk sinusitis, akutte og kroniske otitis media, retropharyngeale byld, halsbetændelse, pharyngitis);

- Infektioner i de nedre luftveje (incl. akut bronkitis med bakteriel superinfektion, kronisk bronkitis, lungebetændelse);

- Urinvejsinfektioner;

- Gynækologiske infektioner;

- Infektioner i hud og bløddele, herunder menneskelige og dyrebid;

- Infektion af knogle og bindevæv;

- Infektion af galdevejene (cholecystitis, kholangit);

- Odontogyennyye infyektsii.

Dosisregime

Lægemidlet indtages oralt. Tabletterne skal opløses i et halvt glas vand (ikke mindre 30 ml) og bland grundigt, drikke. Muligt at afholde tabletterne i munden, indtil fuldstændig opløsning, derefter sluge. For at reducere risikoen for bivirkninger fra mavetarmkanalen bør tage lægemidlet ved begyndelsen af ​​måltidet.

Voksne og børn over 12 år (c undervægtig >40 kg) på milde til moderate infektioner udpege 1 fane. (625 mg) hver 12 ingen, hvornår alvorlige infektioner og luftvejsinfektioner – ved 1 fane. (625 mg) hver 8 eller h 1 fane. (1000 mg) hver 12 ingen.

Varighed af behandlingen – til 14 dage.

I tilfælde af initiering af behandling med parenteral indgivelse kan fortsætte behandlingen indtagelse af tabletter amoxiclav^® Kvyktab.

I overensstemmelse med sværhedsgraden af ​​funktionelle lidelser i nyrerne bør nedsætte dosis af lægemidlet og / eller øge intervallet for anvendelse. På nyresvigt moderat (CC 10-30 ml / min) udpege 1 fane. (625 mg) hver 12 ingen. På svær nyreinsufficiens (CC <10 ml / min) – ved 1 fane. (625 mg) hver 24 ingen. På anurii intervallet mellem doser doser skal øges til 48 h eller mere.

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: appetitløshed, kvalme, opkastning, diarré; sjældent – stigning i leverenzymer (GOLD, IS), stigning i AP, unormal leverfunktion; i nogle få tilfælde – kolestatisk gulsot, hepatitis, psevdomembranoznыy colitis.

CNS: svimmelhed, hovedpine; sjældent – kramper (kan forekomme hos patienter med nedsat nyrefunktion, mens du tager lægemidlet ved høje doser).

Fra det hæmatopoietiske system: sjældent – reversibel leukopeni (incl. neutropeni), trombocytopeni; sjældent – gemoliticheskaya anæmi, reversibel stigning i protrombintid (når det kombineres med antikoagulantia).

Fra urinvejene: sjældent – interstitiel nephritis, kristallurija.

Allergiske reaktioner: erythematøst udslæt, kløe, nældefeber; sjældent – erythema multiforme exudativ, angioødem, anafylaktisk shock; i nogle få tilfælde – exfoliativ dermatitis, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, Akut generaliseret eksantematøs pustullez.

Andre: sjældent – udvikling af superinfektion (incl. candidiasis).

Bivirkninger i de fleste tilfælde milde og forbigående.

Kontraindikationer

- En angivelse af en historie af kolestatisk gulsot eller lever dysfunktion, forårsaget af indtagelse af amoxicillin / clavulansyre;

- Børn i alderen op til 12 år (legemsvægt <40 kg);

- Overfølsomhed over for p-lactam antibiotika (incl. penicillin, GRUPPA cefalosporin);

- Overfølsomhed over for amoxicillin eller clavulansyre.

FRA forsigtighed ordinere lægemidlet til patienter med en historie af pseudomembranøs colitis, leverinsufficiens, alvorligt nedsat nyrefunktion, amning.

Graviditet og amning

Amoksiklav^® Kviktab kan anvendes under graviditet, hvis den forventede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fostret. Amoxicillin og clavulansyre i små mængder udskilles i modermælk.

Forsigtig

Fordi, at et stort antal patienter med infektiøs mononukleose og lymfatisk leukæmi, poluchavshih ampitsillin, erythematøst udslæt blev observeret udseende, antibiotisk ampicillin gruppe for disse patienter ikke anbefales.

I løbet af behandlingen skal styre funktionerne af blod, lever og nyrer.

Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion kræver korrektion passende tilstand eller øgede intervaller mellem doser af lægemidlet.

For at reducere risikoen for bivirkninger fra mavetarmkanalen bør tage lægemidlet under måltider.

I primenenii Amoksiklava^® Kviktab mulig falsk positiv reaktion i fastsættelsen af ​​niveauet af glukose i urinen ved hjælp Benedicts reagens eller løsning Fældning (anbefaler brug af enzymatiske reaktioner med glucoseoxidasen).

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Oplysninger om de negative konsekvenser Amoksiklava^® Kviktab ved anbefalede doser på evnen til at føre motorkøretøj og forvaltning mekanismer er ikke.

Overdosis

Der er ingen rapporter om dødsfald eller livstruende forekomst af bivirkninger på grund af overdosis.

Symptomer: mavesmerter, diarré, opkastning; er det også muligt agitation, søvnløshed, svimmelhed; i nogle tilfælde – kramper.

Behandling: symptomatisk, i tilfælde af nylig indtagelse (mindre 4 ingen) nødvendigt at foretage maveskylning og aktivt kul udpegede at reducere absorptionen af ​​lægemidlet. Patienten skal være under lægetilsyn. Effektiv hæmodialyse.

Lægemiddelinteraktioner

I en ansøgning Amoksiklava^® Kviktab med antacida, Glucosamin, afføringsmidler, aminoglikozidami absorption zamedlyaetsya, ascorbinsyre – stigninger.

Vanddrivende, allopurinol, phenylbutazon, NSAID og andre stoffer, blok tubulær sekretion, forøge koncentrationen af ​​amoxicillin (Clavulansyre er primært afledt ved glomerulær filtration).

I en ansøgning Amoksiklava^® Kviktab antikoagulanter og der er en stigning i protrombintid. Derfor er denne kombination tildelt med forsigtighed.

I en ansøgning amoxiclav^® Kviktab øger toksiciteten af ​​methotrexat.

I en ansøgning Amoksiklava^® Kviktab med allopurinol øger risikoen for at udvikle eksantem.

Undgå samtidig anvendelse Amoksiklava^® Kviktab C disulifiramom.

Amoksitsillina kombination med antagonistisk rifampitsinom (siger gensidig svækkelse af antibakterielle virkning).

Amoksiklav^® Kviktab bør anvendes nogle få timer før modtagelsen bakteriostatiske antibiotika (makrolider, tetracykliner), sulfonamider.

Probenecid nedsætter udskillelsen af ​​amoxicillin, øge sin serumkoncentration.

I en ansøgning amoxiclav^® Kviktab mindsker effektiviteten af ​​orale præventionsmidler.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn, et tørt sted ved en temperatur ikke højere end 25 ° C. Holdbarhed – 2 år.