Hos HIV-inficerede patienter med fremskreden svær immundefekt kan der ved påbegyndelse af behandling med antiretrovirale lægemidler opstå inflammation som reaktion på asymptomatiske eller resterende opportunistiske infektionssygdomme i kroppen.Der er registreret tilfælde af osteonekrose., hos de fleste patienter med standardrisikofaktorer, fremskreden fase af HIV-sygdom, samt under langvarig antiretroviral kombinationsbehandling. Antallet af disse tilfælde er ukendt..
En af den behandlende læges pligter er at give al eksisterende information til patienten om bivirkninger og allergiske reaktioner på dette lægemiddel..
Patienter kan udvikle overfølsomhed under behandlingen, hvilket også kan føre til døden. Udover, risikoen for at udvikle overfølsomhed stiger hos patienter med HLA B * 5701 allel.
Ved de første tegn på overfølsomhed bør patienten derfor søge råd hos den behandlende læge.. Bærere af HLA B-allelen * 5701 det er nødvendigt at advare på forhånd om umuligheden af at tage et kursus med lægemidlet Abavir eller anden medicin, der indeholder abacavir.
For patienter med overfølsomhed anbefales det at ødelægge de resterende tabletter af lægemidlet for at forhindre genoptagelse af Abavir-forløbet..
På terapi med brug af nukleosidanaloger af lægemidlet, er tilfælde af laktatacidose blevet registreret (mælkesyredæmi, mælkesyre koma, hyperlactatacidæmi, molernkisly acidose), som er tæt forbundet med hepatomegali (overdreven forstørrelse af leveren) og hepatisk steatose (ophobning af fedt i leverceller).Lactoacidose Dette er en yderst sjælden og meget farlig komplikation., som kan føre til patientens død og forårsage sidesygdomme i mave-tarmkanalen, såsom: pancreatitis (Bugspytkirtlen inflammation), leversvigt (levervævsskade, hvilket fører til dysfunktion), nyresvigt (akut (OHN) og kronisk (CRF)).
De første symptomer på denne sygdom er:
- kvalme og opkastning;
- mavepine;
- Årsag svaghed;
- dårlig appetit;
- pludseligt vægttab;
- hurtig og dyb vejrtrækning.
Laktatacidose kan forekomme efter adskillige måneder af Abavir-forløbets varighed..
Ved de første tegn på følgende sygdomme skal lægemidlets forløb stoppes.:
- metabolisk laktatacidose;
- symptomatisk hyperlaktæmi (øgede niveauer af laktat i venøst blod, som er permanent eller intermitterende);
- progressiv hepatomegali;
- øgede niveauer af aminotransferaser.
Det er omhyggeligt nødvendigt at ordinere lægemidlet til behandling af kvindelige patienter med problemet med fedme og udviklingen af følgende sygdomme:
- gepatomegaliya;
- hepatitis (En, B, C, D, IS; Dette gælder især for patienter med hepatitis C., som har fået ordineret alfa-interferon og Ribavirin);
- lever sygdom:
- hepatisk steatose.
Andre risici skal også tages i betragtning., såsom alkohol eller samtidig brug af anden medicin, mens du ordinerer Abavir. Sådanne patienter har brug for konstant medicinsk overvågning, når de tager dette lægemiddel..
Abavir: mitokondriel dysfunktion
Det erkendte faktum er det, at nukleosid- og nukleotidpræparater kan forårsage funktionsfejl i mitokondrier af forskellige grader. Som allerede sagt, tilfælde af mitokondriel dysfunktion er blevet rapporteret hos nyfødte med HIV-negativ status, hvis mødre tog nukleosider under graviditet og amning.
De vigtigste bivirkninger af mitokondriesvigt er:
- anæmi (syndrom med lav hæmoglobinkoncentration i blodet, nedgangen i antallet af røde blodlegemer);
- neutropeni (unormalt lavt neutrofiltal);
- hyperlaktatæmi;
- hyperlipidæmi (unormalt forhøjede niveauer af lipider og/eller lipoproteiner i en persons blod).
De beskrevne funktioner er midlertidige.. Der er også tegn på en række sensymptomer hos børn.:
- hypertension;
- kramper;
- adfærdsforstyrrelser.
Med hensyn til neurologiske tilstande er det stadig uklart, om de var permanente eller tilbagevendende.. Derfor hvert barn, som i en eller anden grad var påvirket af nukleosid- og nukleotidpræparater, inklusive Abavir, skal gennemgå en række laboratorieundersøgelser for tilstedeværelse af mitokondriesvigt ved tilstedeværelse af de anførte symptomer. De angivne data påvirker ikke anbefalinger til brug af antiretrovirale midler til HIV-positive gravide kvinder..
Abavir: lipodystrofi
Antiretroviral behandling kan være ledsaget af ændringer i kropsfedtfordelingen (lipodystrofi) hos HIV-patienter. Hvordan dette fænomen påvirker patientens helbred, er stadig uudforsket.. En sammenhæng mellem følgende sygdomme og proteasehæmmere er foreløbig:
- visceral lipomatose (forekomsten af talrige lipomer i det subkutane væv, har en bindevævskapsel eller passerer ind i området med normalt fedtvæv uden en klar grænse);
- lipoatrofiâ (reduktion af fedtvæv i visse områder).
Den øgede risiko for disse sygdomme skyldes en række faktorer.:
- fremskreden alder;
- tager visse yderligere lægemidler (antiretrovirale lægemidler);
- stofskiftesygdomme.
Derfor bør der under en rutineundersøgelse udføres en analyse af tegnene på omfordeling af fedtvæv.. Denne analyse omfatter måling af serumlipider og fastende blodsukker.. Hvis der påvises lipidforstyrrelser, bør lægen justere lipidbalancen under hensyntagen til den kliniske tilstand..
Abavir: pancreatitis
Der var også registrerede data om forekomsten af pancreatitis hos patienter, der tog Abavir., men et direkte forhold til stoffet er ikke blevet fastslået.
Abavir: tredobbelt nukleosidbehandling
Patienter med høj viral belastning (bedre, end 100000 kopier/ml) initiering af tripelbehandling med en kombination af lægemidler såsom Abavir, lamivudin og zidovudin kræver en separat konsultation med en læge. Virologiske fejldata og fremkomsten af resistenseffekt er blevet offentliggjort (modstand) under den første gang, du tager Abavir sammen med andre lægemidler (tenofovirdisoproxilfumarat og lamivudin) når der modtages 1 En gang om dagen.
Abavir: leversygdom
Hvor sikkert det er at tage Abavir til patienter med leverproblemer er ikke blevet undersøgt. Derfor anbefales det ikke at tage dette lægemiddel til patienter med alvorlige former for leversygdomme og insufficiens.. Du kan læse mere om dette i afsnittet "Kontraindikationer".. Kronisk syg med hepatitis B og C, som er i antiretroviral behandling, har høj risiko for fatale leverbivirkninger. I tilfælde af en kombination af lægemidler til hepatitis B og C og antivirale lægemidler, er det nødvendigt at handle strengt i henhold til instruktionerne.
Patienter, som har følgende sygdomme skal konstant være under lægeligt tilsyn:
- kroniske former for hepatitis;
- aktiv hepatitis.
I tilfælde af de første tegn på en stigning i sygdommen er det nødvendigt at suspendere eller stoppe med at tage Abavir.
Der er udført kliniske undersøgelser af lægemidlets virkning ved mild leverinsufficiens. Men om spørgsmålene om dosering og dens reduktion kan der ikke gives specifikke anbefalinger., da der er en meget stor variation i lægemidlets virkning blandt sådanne patienter.
kliniske data, tilgængelig for eksperter om sikkerheden af lægemidlet Abavir for patienter med leverdysfunktion er ikke nok. Derfor har sådanne patienter brug for særligt lægetilsyn.. Udover, Der er bevis for, at, at koncentrationen af abacavir hos patienter med let og svært nedsat leverfunktion er signifikant højere. Derfor evt, patienter med en mild grad af insufficiens kan kun tage dette lægemiddel under strengt tilsyn af læger.
Abavir: nyresygdom
Brugen af lægemidlet til behandling af patienter med nyreinsufficiens på det termiske stadium anbefales ikke..
Abavir: immungendannelsessyndrom
Hos HIV-positive patienter med alvorlig immundefekt på tidspunktet for påbegyndelse af behandlingen (første par uger eller måneder) inflammatoriske reaktioner på disse typer infektioner kan forekomme:
- asymptomatisk infektion;
- resterende opportunistisk infektion.
Denne type betændelse kan føre til forværring af igangværende symptomer eller andre komplekse kliniske tilstande.. Et eksempel på sådanne sygdomme er:
- pigmentosa (betændelse i nethinden), som kan være forårsaget af cytomegalovirus;
- generaliseret eller fokal infektion (forårsaget af mykobakterier eller Pneumocystis jiroveci (P. sarinerne) lungebetændelse).
Enhver betændelse bør undersøges og behandles i den indledende fase..
Desuden kan patienten opleve følgende autoimmune lidelser:
- Graves sygdom;
- poliomyositis;
- Guillain Barre syndrom.
Selvom de anførte sygdomme kan manifestere sig noget tid efter behandlingen og manifestere sig i en atypisk form.
Abavir: osteonekrose
Oprindelse af osteonekrose (nekrose af en knogle, forårsaget af kredsløbsforstyrrelser) betragtes som et multifaktorielt fænomen. Det omfatter faktorer som f.eks:
- brug af kortikosteroider;
- alkohol;
- alvorlig immunsuppression;
- vægtøgning.
Også en af faktorerne, ifølge, langvarig brug af antiretroviral kombinationsterapi hos HIV-inficerede patienter.
For at forhindre tilfælde af osteonekrose er det nødvendigt at advare patienten om følgende mulige symptomer::
- ledsmerter;
- stivhed (forkalkning) samlinger;
- besvær med bevægelser.
Hvis disse symptomer opstår, bør du straks konsultere en læge.
Abavir: opportunistiske infektioner
HIV-inficerede patienter, som tager Abavir er i risiko for opportunistiske infektioner, altså sygdomme, som ikke udvikler sig med et normalt niveau af immunitet, men farlig med lav immunbeskyttelse. Derfor er det vigtigt, at en læge har erfaring specifikt med sygdomme af HIV-oprindelse..
Abavir: myokardieinfarkt
Forholdet mellem forekomsten af myokardieinfarkt og lægemidlet Abavir. Årsagerne til stigningen i risikoen for et hjerteanfald er endnu ikke klarlagt.. I løbet af Abavir er det derfor nødvendigt at reducere alle andre potentielle risici til et minimum., såsom:
- nikotinbrug;
- hypertension;
- hyperlipidæmi (Hyperlipoproteinæmi, dyslipidæmi).
Abavir: Kontraindikationer
Allergisk reaktion på abacavir eller enhver anden komponent i lægemidlet. Mild eller fremskreden leversvigt.
Abavir: interaktioner med andre stoffer og alkohol
Muligheden for metabolisk kombineret virkning af Abavir med andre typer lægemidler er minimal.. Abavir har ingen effekt på den metaboliske proces, via CYP3A4-enzymet i cytochrom P450-systemet, denne medicin interagerer ikke med anden medicin, som spaltes af CYP3A4-enzymer, CYP2C9 eller CYP2D6. En stigning i syntesehastigheden af levermetabolisme blev ikke registreret, derfor potentialet for samtidig virkning med andre typer antiretrovirale proteasehæmmere og andre typer lægemidler, i spaltningen, hvoraf de fleste P450-enzymer er involveret, er ret små. Forskning har bevist, at der ikke er nogen signifikant klinisk interaktion mellem abacavir og de aktive stoffer zidovudin og lamivudin.
Interaktion med ethanol: процесс расщепления абакавира изменяется под влиянием этанола – увеличивается показатель «концентрация – время» приблизительно на 41%. I betragtning af lægemidlets sikkerhedsprofil, denne indikator har ingen klinisk betydning. Abacavir i sig selv har ingen effekt på metabolismen af ethanolforbindelser..
Interaktion med metadon: abacavir øger den gennemsnitlige systemiske clearancerate af metadon med ca 22%. De fleste patienter er ikke ramt., dog kan det i sjældne tilfælde være nødvendigt at ændre metadonraten.
Interaktion med sethinoider: retinoid sammensætning, såsom isotretinoid, elimineres af alkoholdehydrogenase. Kombineret virkning med abacavir mulig, men det er ikke blevet undersøgt.
Interaktion med ribavirin: på grund af det, at abacavir og ribavirin deler den samme phosphoryleringsvej, mener eksperter, at der er en lille andel af intracellulær interaktion mellem disse lægemidler, som kan forårsage et fald i phosphorylerede ribavirin metabolitter inde i cellen og, Derfor, reducerer chancerne for et vedvarende virologisk respons hos patienter, med viral hepatitis C, når det behandles med en kombination af pegyleret interferon med ribavirin. Nogle data tyder på, at HIV-smittede patienter med viral hepatitis C, som tager Abavir, er i risiko for nedsat respons på pegyleret interferon/ribavirinbehandling. Derfor bør der udvises forsigtighed, når disse lægemidler kombineres..
Abavir: forholdsregler for at tage
Brug under graviditet eller amning.
Abavirs sikkerhed under graviditet er ikke blevet undersøgt.. Derfor ordineres Abavir kun under graviditet, når den forventede effekt af behandlingen er større end de mulige risici for barnet.
En let stigning i koncentrationen af laktat i blodserum blev registreret., hvilket sandsynligvis er resultatet af en funktionsfejl i mitokondrier i barnets krop. Årsagen til svigtet kan være indflydelsen af nukleosid revers transkriptasehæmmere, mens du tager lægemidlet under graviditet..
Den kliniske effekt af forhøjede laktatniveauer i blodet er stadig uklare.. Der har også været tilfælde af andre bivirkninger hos nyfødte.:
- retardering;
- kramper;
- neurologiske sygdomme.
Imidlertid påvirkede nukleosid revers transkriptasehæmmere, som i tilfældet med laktat, forbliver uklart.
Disse data påvirker ikke anbefalinger til brug af antiretrovirale lægemidler under graviditet for at forhindre vertikal overførsel af HIV..
Abavir og dets nedbrydningsprodukter blev også fundet i mælk fra dyr under diegivning i kliniske undersøgelser.. De viste resultater kan også gælde for mennesker., der er dog ingen endelige data.
For hiv-positive mødre er der en anbefaling om ikke at amme deres børn mhp, så immundefektvirussen ikke overføres til en nyfødt baby. Abavir-behandling udføres derfor ikke under amning..
Indflydelse på reaktionshastigheden ved kørsel af køretøjer og andre tunge mekanismer.
På baggrund af de indsamlede data kom eksperterne frem til konklusionen, at Abavir ikke påvirker førerens tilstand under kørsel af køretøjer eller andre tunge maskiner.
Abavir: HIV-overførsel
Abavir-behandling forhindrer ikke overførsel af HIV-infektion til andre gennem samleje eller gennem blod! Derfor skal alle anbefalede forholdsregler følges..
Før en ny kur med Abavir til patienter, som gennemførte kurset før tidsplanen af en eller anden grund, samt patienter med bivirkninger, bør du konsultere din læge.
Alle patienter skal læse instruktionerne, før de bruger medicinen., inkluderet i medicinæsken. Og i løbet af terapien skal du altid have et særligt "advarselskort" med dig., som er inkluderet i Abavir-sættet.