Trental (Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku)

Aktivní materiál: Pentoxifylin
Když ATH: C04AD03
CCF: Příprava, zlepšení mikrocirkulace. Angioprotektor
ICD-10 kódy (svědectví): F07, G45, (H) 19,3, H34, H35.0, H93,0, I63, I67.2, I69, I73,0, I73.1, I73,9, I79.2, I83.2, T33
Když CSF: 01.14.01
Výrobce: AVENTIS PHARMA spol. (Indie)

Dávkování Form, Složení a balení

Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku téměř průhledná, bezbarvý.

Pomocné látky: chlorid sodný, voda d / a.

5 ml – bezbarvé skleněné lahvičky (5) – balení karton.

Farmakologický účinek

Příprava, zlepšení mikrocirkulace, angioprotectors, Xantin derivace. Trental^® zlepšuje krevní rheologii (plynulost) vzhledem k dopadu na deformacím při patologicky změněné erytrocyt, inhibuje agregaci trombocytů a zvýšený krevní viskozitu. Zlepšuje mikrocirkulaci v oblasti narušený krevní oběh.

Mechanismus působení pentoxifylin je spojena s inhibice fosfodiesterázy a cyklický AMP akumulace v buňky hladké svaly nádob a uniformní krve.

Poskytování miotroponoe slabý vazodilatirtee účinek, Pentoxifylin málo snižuje, kulaté a mírně zvyšuje věnčitých cév.

Léčba Trentalom^® vede ke zlepšení příznaků mozkové cirkulace.

Úspěch léčby okklûzionnom lézí periferních tepen (např, přerušované kulhání) v prodloužení vzdálenosti pěšky, odstranění v noci křeče v lýtku svaly a zmizení bolesti v klidu.

Farmakokinetika

Distribuce a metabolismus

Pentoxifylin má velký V_d – 168 l po 30 minutové infuze v dávce 200 mg.

Pentoxifylin intenzivně metabolizován v játrech a erytrocytů. Mezi nejvíce známé metabolity metabolity-1 (M-I; gidroksipentoksifillin) je tvořen rozdělení, metabolitu-4 (M-IV) a metabolit-5 (M-V; karboksipentoksifillin) – vlivem oxidace základní látky. M-I má stejné farmakologické aktivity, jako pentoxifylin.

Pentoxifylin a jeho metabolity nejsou spojeny s proteiny krevní plazmy.

Dedukce

Po/v dávce 100 mg T_1/2 pentoksifillina byl přibližně 1.1 žádná. Vysoká světlá výška – o 4500-5100 ml / min. Více než 90% dávky se objeví ledviny pentoxifylin, 3-4% s výkaly.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

U pacientů s těžkou poruchou funkce jater (T)_1/2 Pentoxifylin zvyšuje.

Závažné porušení ledvin se zpomaluje vylučování metabolitů.

U starších pacientů může zvýšit biologickou dostupnost a zpomalení tempa vylučování léčiva (může vyžadovat snížení dávky).

Svědectví

– lidské periferní krevní oběh v Genesis (vč. intermitentní klaudikace, diabetická angiopatie);

-trofické poruchy (vč. nohou boláky, gangréna);

-Omrzliny;

-posttromboticeski syndrom;

- Cévní mozková příhoda (účinky mozkové arteriosklerózy: porušení koncentrace, závrať, zhoršení paměti), ischemické a po mrtvici status;

-oběhové poruchy v sítnice a cévnatky, otoskleróza, degenerativní změny patologie nádoby vnitřního ucha, a snížení sluchu.

Režim dávkování

Dávkování a aplikace jsou určeny podle závažnosti poruchy krevního oběhu, a brát v úvahu individuální tolerance lék a pacient.

Droga se zavádí do / ve formě infuzí 2 x / den, ráno a odpoledne. Jedna dávka (na 1 infuziu) je 200 mg pentoxifylinu (2 ampule na 5 ml) nebo 300 mg pentoxifylinu (3 ampule na 5 ml) v 250 ml nebo 500 ml 0.9% roztok chloridu sodného nebo Ringerův roztok.

Kompatibilita s dalšími infúzní roztoky by měly být zkoušeny samostatně; Lze použít pouze transparentní řešení. Dávka 100 mg by měly být, ale alespoň, během 60 m. V závislosti na komorbidity (srdeční selhání) Možná bude nutné snížit na základě objemu. V takových případech se doporučuje použít speciální infuzator pro infuzního.

Po dni stráveném infuze může být přiřazena další 2 poutko. Trentala^® 400. Pokud 2 infuze oddělených delší interval, pak 1 poutko. Trentala^® 400 Další zařízené dvou, mohou být přijímány dříve (v přibližně poledne).

Pokud, účinek klinické stavy, spuštění v/v infuzi může pouze 1 Čas / den, Navíc poté, co může být přiřazena 3 poutko. Trentala^® 400 (2 poutko. – v poledne a 1 poutko. – večer).

Kontinuální/cefuroxim Trentala^® během 24 h je zobrazen v závažnějších případech, zejména u pacientů s bolestmi v klidu, gangréna nebo trofické vředy (III-IV fáze plazmidy).

Dávka Trentala^® Při aplikaci injekce během 24 žádná, obvykle, by neměla překročit 1200 mg, Když jednotlivá dávka lze vypočítat podle vzorce: 600 µg/kg tělesné hmotnosti za hodinu. Denní dávka drogy, takto vypočtená, by být pro pacienta vážení 70 kg 1000 mg, a pro pacienty s tělesnou hmotností 80 kg – 1150 mg.

V Pacienti s nedostatečností ledvin (CC menší než 30 ml / min) Je nutné snížit dávku 30-50%, To záleží na individuální snášenlivost léku.

V Pacienti s těžkou jaterní dysfunkcí Chcete-li snížit dávku vzhledem k individuální přenosné výrobky.

V Pacienti s nízkým ad, a u jedinců, na riziko s ohledem na možné snížení HELL (Pacienti s těžkou ISCHEMICKÉ choroby srdeční nebo s hemodynamically významná stenóza mozkových cév) léčba může být spuštěn v malých dávkách, v těchto případech by měla postupně zvýšit dávku.

Vedlejší efekt

CNS: bolest hlavy, závrať, úzkost, poruchy spánku, křeče; zřídka – aseptická meningitida.

Dermatologické reakce: zarudnutí obličeje, příliv krve do obličeje a horní části hrudníku, otok, zvýšená křehkost nehtů.

Ze zažívacího systému: xerostomie, anorexie, střevní atonie; v některých případech – vnutripechenochny holetaz a játra transaminaz, Alkalická fosfatáza.

Kardiovaskulární systém: tachykardie, arytmie, kardialgija, progrese anginy pectoris, snížení krevního tlaku.

S krevního systému: leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, krvácení z cév kůže, sliznice, žaludek, střevo, fibrinopenia.

Na straně orgánu zorného: rozmazané vidění, skotom.

Alergické reakce: svědění, dermahemia, kopřivka, angioedém, anafylaktický šok.

Vedlejší účinky jsou možné s použitím Trentala^® při vysokých dávkách nebo vysoké rychlosti infuze.

Kontraindikace

- Masivní krvácení;

– rozsáhlé krvácení do sítnice oka;

— krvácení do mozku;

- Akutní infarkt myokardu;

- Těžké arytmie;

aterosklerotické ischemické léze kriticky nebo mozkové tepny;

-arteriální hypertenzí;

- Až do 18 léta;

- Těhotenství;

- Kojení (kojení);

- Přecitlivělost na lék;

-přecitlivělost na jiné metilksantinam.

FROM opatrnost by měl být používán u pacientů s arteriální gipotenziei (riziko peklo), chronické srdeční selhání, porušení ledvin v QC < 30 ml / min (riziko kumulace a zvýšené riziko vedlejších účinků), s závažné porušení jater (riziko kumulace a zvýšené riziko vedlejších účinků), zvýšený sklon ke krvácení, vč. díky využívání antikoagulancií nebo zneužívání srážení krve (riziko krvácení těžší), Po nedávno odložené operace.

Těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován v těhotenství a kojení (kojení).

Upozornění

Léčba by měla být pod kontrolou krevního tlaku.

U pacientů s diabetem, přičemž antidiabetika, použití léku ve vysokých dávkách může způsobit hypoglykemii vyjádřené (Úprava dávkování).

Při přiřazování současně s antikoagulancii by měli být pečlivě sledováni pro ukazatele krevní srážlivosti systému.

Pacienti, nedávno podstoupil operaci, vyžaduje systematické sledování hladiny hemoglobinu a hematokritu.

Starší lidé mohou vyžadovat snížení dávky (zvýšená biologická dostupnost a snížená sazba clearance). Dávka měla být snížena u pacientů s nízkou a nestabilní peklo.

Kouření může snižovat terapeutickou účinnost léčiva.

Kompatibilní řešení s infuzní pentoxifyllin roztokem by měly být kontrolovány v každém případě.

Během I / infuze by měl pacient na zádech.

Použití v pediatrii

Bezpečnosti a účinnosti pentoxifylin v dětí studoval nestačí.

Nadměrná dávka

Příznaky: slabost, Pocení, nevolnost, cyanóza, závrať, snížení krevního tlaku, tachykardie, necitelnost, ospalost nebo neklid, arytmie, hypertermie, areflexie. ztráta vědomí, tonickoklonické záchvaty, známky krvácení do zažívacího traktu (Typ zvracení “kávová sedlina”).

Léčba: Když první známky předávkování léku okamžitě přestat. Zadejte nižší hlavu a horní část trupu. Symptomatická léčba. Zvláštní pozornost by měla být věnována zachování pekla a dýchací funkce. Zavedení apnoe oříznuté záchvaty diazepam.

Lékové interakce

Pentoxifylin je schopen zhoršují účinky léků, snižující krevní tlak (ACE inhibitory, dusičnany).

Pentoxifylin může zhoršit účinky léků, ovlivňující srážlivost krve (nepřímé a přímé antikoagulancia, trombolytika), antibiotika (vč. cefalosporiny).

Zimetidin se zvyšuje koncentrace v plazmě pentoxifylin (riziko nežádoucích účinků).

Současné podávání s jinými xanthiny může způsobit nadměrné nervové vzrušení.

Může zvýšit hypoglykemické působení inzulínu nebo ústní gipoglikemicakih fondů, když se vezme pentoxifylin (zvýšené riziko hypoglykémie). Je-li to nezbytné, kombinovaná léčba vyžaduje přísnou kontrolu stavu pacienta.

Někteří pacienti vstup pentoxifylin a theofylin může vést ke zvýšené koncentrace theofylinu v plazmě. To může vést ke zvýšení nebo vylepšit vedlejší účinky, spojená s theofylinem.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam B. Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, tmavém místě při teplotě 8° c až 25° c. Doba použitelnosti – 4 rok.