Temozolomid

Když ATH:
L01AX03

Farmakologický účinek.
Protinádorové, alkylační, imunosupresivní.

Aplikace.

Maligního gliomu (multiformní glioblastom, anaplastický astrocytom) v případě recidivy nebo progrese po standardní terapii; rozšířená metastazující maligní melanom (1 linie léčby).

Kontraindikace.

Přecitlivělost, vč. na dakarbazinem, závažná myelosuprese, těhotenství, laktace.

Omezení platí.

Věk do 3 let s multiformním glioblastomem a nahoru 18 let s maligním melanomem (Účinnost a bezpečnost nebyly stanoveny).

Těhotenství a kojení.

Kontraindikováno v těhotenství (neexistuje žádná klinická zkušenost), Schůzka by měla upozornit pacienty na potenciální riziko pro plod.

Kategorie akce za následek FDA - D. (Existují důkazy o riziko nežádoucích účinků léků na lidský plod, získané ve výzkumu nebo praxi, Nicméně, potenciální přínosy, spojená s drogami v těhotenství, mohou být důvodem jeho použití, i přes možné riziko, pokud je zapotřebí lék život ohrožující situace nebo závažným onemocněním, když bezpečnější látky by neměly být používány, nebo jsou neúčinné.)

V době léčby by měla přestat kojit (informace o pronikání mateřského mléka, není k dispozici).

Vedlejší účinky.

Z nervového systému a smyslových orgánů: únava (22%), bolest hlavy (14%), ospalost (6%), 25% - Asthenia, nevolnost, závrať, parestézie, poruchy chuti.

Srdečně-cévní systém a krev (hematopoéza, hemostáze): trombocytopenie (19%) a neutropenie (17%) 3 nebo 4 stupně u pacientů s gliomem (hospitalizace a / nebo zrušení terapie 8% a 4% Případy), u pacientů s melanomem - 20% a 22%, příslušně (hospitalizace a / nebo zrušení terapie 3% a 1,3% Případy), obratimaya mielosupressiya (během prvního cyklu léčby, s maximem mezi 21 a 28 nedávno).

Ze zažívacího traktu: nevolnost (43%) a zvracení (36%) s nízkou nebo střední závažnosti (ne více 5 emetické epizody za den), silná nevolnost a zvracení (4%), zácpa (17%,), anorexie (11%), průjem (8%), 2-5% - Dyspepsie.

Alergické reakce: vyrážka (6%), 2-5 %, svědění.

Ostatní: horečka (6%), 25% - Bolest, vč. bolest břicha, dušnost, zimnice, alopecie, ztráta váhy.

Spolupráce.

Souběžný příjem, utlačování kostní dřeně, To zvyšuje pravděpodobnost myelosuprese. Kyselina valproová snižuje clearance temozolomidu.

Nadměrná dávka.

Příznaky: neutropenie, trombocytopenie (Při jednotlivé dávce recepci 1000 mg / m² a více).

Léčba: udržovací terapie.

Dávkování a správa.

Uvnitř, půst, alespoň 1 hodinu před jídlem; Tobolky polykat celé, se sklenicí vody. Dospělí a děti starší 3 léta, předtím podroben chemoterapii: počáteční dávka - 200 mg / m² 1 jednou denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů v léčebného cyklu 28-denní. Pacient, Před prochází chemoterapií, počáteční dávka - 150 mg / m² s následným zvýšením druhého cyklu k 200 mg / m² (pokud 1. den dalšího cyklu není počet neutrofilů nižší než 1,5 10⁹/l, a počet krevních destiček není menší než 100 10⁹/l). Kurz pokračuje až do progrese onemocnění (maximálně 2 rok).

Bezpečnostní opatření.

Používejte pouze pod lékařským dohledem, Se zkušenostmi chemoterapií. Léčba začíná, pokud je počet neutrofilů alespoň 1,5 10⁹/l, krevní destičky - ne méně než 100 10⁹/l. Povinné klinické krev před a během léčby: 22 den, tj. 21 dní po podání první dávky (ale ne později 48 hodin den poté) a další 1 jednou týdně, dokud počet neutrofilů nedosáhne 1,5 10⁹/l, a počet krevních destiček je 100 10⁹/l. Když je počet neutrofilů menší než 1,010⁹/l nebo krevní destičky méně než 50 10⁹/l v průběhu každého cyklu léčby pro snížení dávky v následujícím cyklu (Minimální doporučená dávka - 100 mg / m²).

Ženy v plodném věku,, stejně jako muži během léčby a během 6 Měsíce poté, co se musí používat účinnou antikoncepci. Muži se doporučuje požádat o radu o spermií kryokonzervace před léčbou kvůli možnému riziku ireverzibilní neplodnosti.

Chcete-li použít opatrnost u pacientů nad 70 léta (zvýšené riziko neutronů- trombocytopenie a) a u pacientů s těžkou funkce jater a ledvin. Po styku s práškem kapsle na poškozené kůže nebo sliznic, to by mělo být okamžitě a důkladně opláchněte vodou. Zkušenosti s použitím u dětí starších gliomů 3 let omezená.

Dávejte si pozor na průběhu řidičů vozidel a osob, dovednosti se vztahují k vysoké koncentraci pozornosti.

Upozornění.

Antiemetika před nebo po podání temozolomidu. Jestliže máte těžké zvracení (více 5 útoky během 1 d) nezbytné provést předběžnou antiemetickou terapii.

Spolupráce