Interferon beta-1a

Když ATH:
L03AB07

Charakteristický.

Rekombinantní lidský interferon beta-1a, produkovaný savčími buňkami (kultura čínského křečka). Specifická antivirotika Aktivita - více 200 milionů IU / mg (1 ml roztoku obsahuje 30 mcg interferon beta-1a, mající 6 milionů IU of antivirové aktivity). Tam je v glykosylované formě, Obsahuje 166 aminokyselinové zbytky a komplexní sacharidová skupina, spojeny s atomem dusíku,. Tím, aminokyselinové sekvence identické s přírodními (přírodní) lidský interferon beta.

Farmakologický účinek.
Protivirový, imunomodulační, antiproliferační.

Aplikace.

Recidivující roztroušenou sklerózu (s nejméně 2 opakování neurologické dysfunkce u 3 let a neexistují žádné známky nepřetržitého progrese mezi relapsy).

Kontraindikace.

Přecitlivělost (vč. na přirozený nebo rekombinantní interferon beta-, lidský sérový albumin), těžká deprese a / nebo přítomnost sebevražedných představ, epilepsie (nedostatek účinnosti antiepileptik), těhotenství, laktace.

Omezení platí.

Věk do 16 léta (Bezpečnost a účinnost nebyly stanoveny).

Těhotenství a kojení.

Kontraindikováno v těhotenství. V době léčby by měla přestat kojit.

Vedlejší účinky.

Podle placebem kontrolovaná studie s / m podávaných v dávce 30 g 1 jednou týdně, při pozorování v 2% kufry a další (v závorkách % Výskyt placebo).

Příznaky podobné chřipce - 61%(40%), obvykle na začátku léčby, vč. bolest hlavy 67%(57%), myalgie 34%(15%), horečka 23%(13%), zimnice 21%(7%), astenie 21%(13%).

Z nervového systému a smyslových orgánů: nespavost 19%(16%), závrať 15%(13%), nevolnost 4%(3%), mdloby (obvykle jednou na začátku léčby) 4%(2%), sebevražedné tendence 4%(1%), křeče 3%(0%), porucha řeči 3%(0%), zmenšená sluch 3%(0%), ataxie 2%(0%).

Srdečně-cévní systém a krev (hematopoéza, hemostáze): anémie 8%(3%), eozinofilija 5%(4%), vazodilatace 4%(1%), pokles hematokritu 3%(1%), arytmie.

Z dýchacího systému: Vývoj infekcí horních cest dýchacích 31%(28%), zánět dutin 18%(17%), dušnost 6%(5%), ušní zánět 6%(3%).

Ze zažívacího traktu: nevolnost 33%(23%), průjem 16%(10%), dyspepsie 11%(7%), anorexie 7%(6%).

Alergické reakce: kopřivka 5%(2%), hypersenzitivní reakce 3%(0%).

Ostatní: Syndrom bolesti 24%(20%), vč. artralgie 9%(5%), bolest břicha 9%(6%), bolest na hrudi 6%(4%); vzniku infekcí 11%(6%)vč. Pásový opar 3%(2%), Herpes simplex 2%(1%); svalová křeč 7%(6%); Lokální reakce v místě vpichu 4%(1%), vč. zánět 3%(0%), ekchymóza 2%(1%); alopecie 4%(1%); vaginitida 4%(2%), zvýšení AST 3%(1%), ovariální cysta 3%(0%), névus 3%(0%).

Spolupráce.

Kompatibilní s kortikosteroidy a ACTH. Nedoporučuje se současná aplikace s myelosupresivními léčivy, vč. cytostatika (možné aditivní účinek). Bezpečnostní opatření v kombinaci s prostředky, odbavení, které do značné míry závisí na cytochromu P450 (antiepileptika, Některá antidepresiva a další.).

Dávkování a správa.

/ M, podle 30 g 1 jednou týdně pod dohledem lékaře (možné, ve stejném čase a ve stejný den v týdnu, změna místo vpichu každý týden). Doba trvání léčby je určeno lékařem.

Bezpečnostní opatření.

Buďte opatrní jmenovat pacientů s mírnou depresivní stav, křečovitý syndrom, Poškození ledvin a jater, závažná myelosuprese. Pečlivé monitorování pacientů s onemocněním srdce, vč. stenokardiey, Městnavé srdeční selhání, arytmie. V průběhu léčby se doporučuje monitorovat krvinek kompozici, vč. počtu krevních destiček a leukocytů vzorec, a provádět krevní chemie (včetně určení jaterních enzymů). Pokud existují náznaky potlačení kostní dřeně, více pečlivé sledování krevních parametrů.

Ženy v plodném věku by měly být informovány o schopnosti interferon beta 1 Příčina potratu a že je třeba používat odpovídající antikoncepci. Dávejte si pozor na průběhu řidičů vozidel a osob, dovednosti se vztahují k vysoké koncentraci pozornosti. Chcete-li snížit závažnost syndrom podobný chřipce před a během injekce 24 hodin poté, co je možné použít analgetika, antipyretika.

V případě progresivních forem roztroušené sklerózy, léčba by měla být zastavena.

Upozornění.

Délka léčby není definován (Zažijte více, než 2 měsících k ničemu). Tento roztok byl připraven s použitím dodaného rozpouštědla stříkačku.

Spolupráce