Fromilid® UNO

Aktivní materiál: Klarithromycin
Když ATH: J01FA09
CCF: Makrolidová antibiotika
ICD-10 kódy (svědectví): A31.0, A48.1, B96.0, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K25, K26, L01, L02, L03, L08.0
Výrobce: KRKA d.d. (Slovinsko)

Dávkování Form, Složení a balení

Tablety s prodlouženým uvolňováním, povlečený (film) žlutá barva, Oválný, čočkovitý, označený “V” na jednu stranu.

Pomocné látky: alginát sodný, sodný alginát vápenatý, monohydrát laktózy, povidon, polysorbát 80, Koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, mastek, gipromelloza, Chinolinová žluť barvivo (E104), Oxid titaničitý (E171), propylenglykol.

5 PC. – puchýře (1) – balení karton.
7 PC. – puchýře (1) – balení karton.
7 PC. – puchýře (2) – balení karton.

Farmakologický účinek

Semi-syntetické antibiotikum makrolidové. To inhibuje syntézu bílkovin v mikrobiální buňce, bakteriostatický (především) a baktericidní akce.

Klarithromycin účinný proti: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; Gram-pozitivní mikroorganismy: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogems, Corynebacterium spp.; Gram-negativní mikroorganismy: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasterella multocida, Campylobacter spp., Helicobacter pylori; Některé anaerobní: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; Toxoplasma gondii a Všechny mykobakterie (kromě Mycobacterium tuberculosis).

Farmakokinetika

Vstřebávání

Clarithromycin se dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu. Jídlo zpomaluje vstřebávání, ale nemá významný vliv na biologickou dostupnost klarithromycinu.

Absorpce klaritromycinu tablet s prodlouženým akce – zpomal, ale je ekvivalentní k absorpci tablet s okamžitým uvolňováním u stejných dávkách. T_max zvyšuje. Poté, co dosáhl C_max kinetika obeih forma klarithromycin (tablety s okamžitým uvolňováním a tablet s prodlouženým uvolňováním) ekvivalentní. C_ss To je dosaženo tím, 3 Den. Biologická dostupnost tablet s prodlouženým účinkem níže 30% v půstu, Proto by měli pacienti mít podobu dlouhodobé klarithromycinu během jídla.

Rozdělení

Clarithromycin mohou snadno proniknout do tkání a tělesných tekutin, vyznačující se tím, že koncentrace dosáhne téměř 10 Časy koncentrace v séru.

Metabolismus

O 20% clarithromycin okamžitě metabolizuje na 14-hydroxy-klarithromycin, vyslovil účinnost proti Haemophilus influenzae.

Dedukce

T_1/2 po dávce 250 mg 3-4 žádná; po dávce 500 mg 5-7 žádná. Z 20 na 30% klaritromycin (40% při užívání suspenze) vylučuje v nezměněné podobě močí, zbytek se vylučuje ve formě metabolitů.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Formulář lék prodloužena se nedoporučuje u pacientů s těžkou nedostatečností ledvin s CC< 0.5 ml / sec. Takoví pacienti mohou být přiřazeny za vzniku klaritromycin tablet s okamžitým uvolňováním.

Svědectví

- infekce horních cest dýchacích (vč. tonzillofaringit, ostryi zánět vedlejších nosních dutin);

- Zánět středního ucha;

- Infekce dolních cest dýchacích;

- Infekce kůže a měkkých tkání;

- Infekce, způsobené mykobakterií (vč. Mycobacterium avium komplex, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium Mannum, Mycobacterium leprae);

- Ostatní infekční a zánětlivé nemoci, způsobené náchylnější k infekcím malárie;

- Eradikace Helicobacter pylori a snížení recidivy dvanáctníkových vředů (v kombinované léčbě).

Režim dávkování

Tablety je třeba užívat při jídle: polykají celé, pití malé množství tekutiny; rozdrtit.

Dospělí a děti ve věku nad 12 léta jmenovat 500 mg / den (1 tab.). Pro léčení závažných infekcí denní dávka byla zvýšena na 1000 mg / den (2 tab.).

Délka léčby je obvykle 7-14 dnů.

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, průjem (s silného a přetrvávajícího průjmu, což může být důsledkem pseudomembranózní kolitidy, lék by měl být vysazen), bolest břicha, stomatitida, zánět jazyku, přechodné změny chuti; zřídka – zvýšení jaterních enzymů, cholestatická žloutenka.

Z centrálního a periferního nervového systému,: bolest hlavy; v některých případech – závrať, zmatek, pocit strachu, nespavost, noční můry.

Kardiovaskulární systém: zřídka – Prodloužení QT, komorové arytmie (vč. komorové tachicardia, fibrilace či komorová fibrilace).

Alergické reakce: hypersenzitivní reakce (vč. kopřivka, anafylaxe); zřídka – Stevens-Johnsonův syndrom.

U většiny pacientů se nežádoucí účinky nízké intenzity. V případě výskytu nežádoucích účinků by se měli poradit s lékařem.

Kontraindikace

- Těžké poškození jater;

- Hepatitida (historie);

- Porfyrie;

- I trimestr těhotenství;

- Kojení;

- Současné použití s ​​terfenadinem, cizapridom, pimozid nebo astemizol;

- Přecitlivělost na klaritromycin nebo jiná makrolidová antibiotika.

Těhotenství a kojení

Použití léku v I. trimestru těhotenství je kontraindikováno. Použití této drogy v trimestru II a III těhotenství je možné pouze v případě,, kdy zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Klarithromycin je vylučován do mateřského mléka, Proto, pokud je to nutné, použijte v době kojení by měla přestat kojit.

Upozornění

Pokud trpíte chronickým onemocněním jater by měly být prováděny pravidelné monitorování sérového enzymů.

Měl by být používán s opatrností Fromilid^® Uno na pozadí příprav, metabolizován v játrech (Je doporučeno měřit jejich koncentraci v krvi).

V aplikaci s warfarinem nebo jiných nepřímých antikoagulanty je třeba sledovat protrombinový čas.

Upozorňuje se na možnost zkřížené rezistence mezi klarithromycinem a ostatními makrolidovými antibiotiky, a linkomycinu a klindamycinu.

U těžké přetrvávajícího průjmu, což může znamenat, pseudomembranózní kolitidy, měli byste přestat užívat lék a poraďte se s lékařem.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Fromilid^® Uno nemá žádný vliv na rychlost psychomotorických reakcí pacienta při řízení nebo obsluze strojů.

Nadměrná dávka

Příznaky: nevolnost, zvracení, průjem, bolest hlavy, zmatek.

Léčba: vymyjte si je hned žaludek. Symptomatická léčba. Hemodialýza a peritoneální dialýza nevedou k významné změně hladiny sérového clarithromycinu.

Lékové interakce

Klarithromycin metaboliziruetsya v pečený, , které mohou inhibovat působení izoenzymů cytochromu P450.

Při současném užívání klarithromycinu s drogami, metabolizován převážně cytochromem P450, koncentrace poslední může zvýšit a způsobit nežádoucí účinky. Z tohoto důvodu, terfenadin, cisaprid, pimozid a astemizolu by neměl být používán během léčby klarithromycinem kvůli hrozbě život ohrožujících arytmií.

Pravidelně kontroluje, protrombinového času u pacientů, přijímání klarithromycin současně s warfarinem nebo jinými perorálními antikoagulancii.

Současné užívání klarithromycinu a zidovudinu snižuje absorpci zidovudinu.

Současné použití klarithromycinu a ritonaviru vede k významnému zvýšení hladiny klarithromycinu a výrazné snížení hladiny v séru metabolitu v séru.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, suchém místě při teplotě ne vyšší než 25 ° C. Doba použitelnosti – 2 rok.