ESTROZHEL

Aktivní materiál: Estradiol
Když ATH: G03CA03
CCF: Protivoklimakterichesky estrogenní drogy
ICD-10 kódy (svědectví): M81,0, M81.1, N95.1, N95.3
Když CSF: 15.11.01
Výrobce: Laboratoře BESINS MEZINÁRODNÍ (Francie)

Dávkování Form, Složení a balení

Transdermální gel bezbarvý, jasný, s vůní etanolu.

Pomocné látky: karʙomer (Carbopol 980), trolamin (triethanolamin), ethanol, Vyčištěná voda.

80 g – Plastové lahve s dávkovacím zařízením (1) – balení karton.

Transdermální gel bezbarvý, jasný, s vůní etanolu.

Pomocné látky: karʙomer (Carbopol 980), trolamin (triethanolamin), ethanol, Vyčištěná voda.

80 g – hliníková tuba (1) kompletní stěrka-kapátkem – balení karton.

Farmakologický účinek

Estrogen léky pro vnější použití. Estradiol, Léčivá látka přípravku Estrojel, je estrogen.

Èstroželem léčby významně snížila závažnost menopauzální syndrom (vč. přílivy, nadměrné pocení, vaginální suchost, snížená nálada). Klinická účinnost přípravku Èstroželâ v léčbě příznaků postmenopauznogo období je srovnatelná s takovou, když se vezme estrogenní drog uvnitř.

Droga pomáhá snížit koncentraci celkového cholesterolu beze změny poměr cholesterolu/HDL.

Droga brzdí snižování hustoty kostí v menopauze.

Farmakokinetika

Absorpce a distribuce

Při použití gelu etanolu vypařuje rychle proniká kůží a estradiolu. Zatímco většina se dostane do krevního oběhu okamžitě, a některé množství estradiolu je zpožděn v podkožní tukové tkáně a je uvolněna do krevního oběhu postupně.

C_max estradiolu v krvi dosahuje prostřednictvím 3-4 žádná. Biologická dostupnost je 82%.

Metabolismus a vylučování

Při externí aplikaci estradiolu není předmětem účinek “první průchod”, To poskytuje více fyziologické koncentrace estrogenu v krevní plazmě.

Metabolismus a vylučování estradiolu v použití Èstroželâ biotransformace a vylučování odpovídá přirozený estrogen.

Svědectví

-řešení příznaky menopauzy (vč. v umělé menopauze);

— postmenopauznogo prevence a léčba osteoporózy.

Režim dávkování

Estrojel jmenovat externí, kontinuální nebo cyklický režim. Dávka a délka léčby je stanovena individuálně.

1 dávka (láhev) zápalky 1.25 g gelu a obsahuje 750 mikrogramů estradiolu.

1 dávka (tuba) zápalky 2.5 g gelu a obsahuje 1.5 mg estradiol.

Mělo by se používat 1 dávka (2.5 g gel) (tuba) nebo 2 dávka (2.5 g gel) (láhev) tenká vrstva na kůži břicha, bederní oblast nebo předloktí až do příjmu 1 Čas / den.

Výkres je považováno za správné a efektivní, Je-li gel je absorbován zcela v rámci 2-3 m. Je-li lepivou konzistenci zůstává více 5 minut po aplikaci, znamená, že gel příliš malé plochy kůže. Povlak oblast nesmí být menší než dvě čtvercové palmy.

Mělo by být uplatňování Estrojel žena, ráno nebo večer, nejlépe na čistou pokožku.

Vedlejší efekt

CNS: bolest hlavy, migréna, nálada labilita, závrať.

Reprodukční systém: bolestivost a citlivost prsou, amenorrhea, nepravidelná menstruace, změny libida, špinění od pochvy s častým užíváním drog.

Ze zažívacího systému: zřídka (Neexistuje žádný účinek “první průchod” přes játra a žaludek) – dyspeptické příznaky, křeče hladkého svalstva žaludku, bolesti v nadbřišku, cholestatická žloutenka, cholelitiáza, nadýmání, anorexie, nevolnost, zvracení (hlavně v oblasti centrálního původu, především v aplikaci vysokých dávek).

Alergické reakce: kopřivka, svědění, kontaktní dermatitida.

Ostatní: periferní edém, změny hmotnosti, zvýšený krevní tlak, tromboembolismus.

Vedlejší účinky, obvykle, slabě vyjádřený, slaví se hlavně v prvních několika měsíců léčby a velmi zřídka vést k odstoupení.

Kontraindikace

-hemoragické nebo ischemické mrtvice;

-embolie nebo akutní tromboflebitidy;

- Děložní krvácení neznámé etiologie;

– rakovina prsu estrogenzawisimy;

— estrogenzawisimy rakoviny vaječníků;

— estrogenzawisimy rakoviny dělohy;

-zhoubné nádory hypofýzy;

-benigní nádory hypofýzy;

-závažné jaterní onemocnění v akutním období;

- Jaterní tumory;

- Žloutenka;

- Selhání ledvin;

-Johnson syndrom;

Rotor syndrom;

- Těhotenství;

- Kojení (kojení);

- Přecitlivělost na lék.

FROM opatrnost by se měla vztahovat v ISCHEMICKÉ choroby srdeční, oběhové selhání, cukrovka, migréna, astma, zánětlivá onemocnění ženských pohlavních orgánů, epilepsie, těžká hypertenze, jaterní dysfunkce, pokyny v historii na tromboflebitida, trombóza, tromboembolismus během léčby s estrogeny v historii, rodina hyperlipoproteinemie, pancreato, эndometrioze, onemocnění žlučníku v historii (zejména žlučové kameny), žloutenka (vč. Historie předchozího těhotenství během), jaterní porfyrie, leiomyom.

Těhotenství a kojení

Estrojel je kontraindikován pro použití v těhotenství a kojení.

Upozornění

Před zahájením léčby provést gynekologické vyšetření, a je-li dlouhodobé terapie by měla navštívit gynekologa alespoň 1 za rok.

Estradiolu léčby je vhodné kombinovat s užíváním léků, gestagennah.

Vyhněte se dostat gel na prsou a sliznicemi vulvy a pochvy.

By mělo být systematicky sledovaná játra a peklo, glukózy v krvi u pacientů s diabetes mellitus.

Estrojel skvrny.

Nadměrná dávka

Příznaky: nevolnost, zvracení, v některých případech – metrorragija.

Léčba: odstranění léčiva, terapie simptomaticheskaya, zaměřené na udržení životně důležitých funkcí.

Lékové interakce

Spolu se užívání estrogenů může snížit účinek antikoagulancií blízkost, antihypertenziva a hypoglykemické léky (Budete možná potřebovat režim korekce hypoglykemická léčiva).

Spolu s použitím estrogeny zvýšit účinnost léků na snížení lipidů.

Společně estrogenu a drogy, indukci jaterních enzymů (vč. barbituráty, Karbamazepin, griseofulvin, rifampicin), mohou snižovat koncentrace estradiolu v plazmě.

Spolu s použitím estrogeny oslabení účinku mužských pohlavních hormonů, močopudné léky.

Aplikace anksioliticaskie estrogenami léky (trankvilizatorы), opioidní analgetika, léky pro celkové anestezie urychluje metabolismus estradiolu.

Společně se užívání estrogenů s fenilbutazonom a antibiotika (vč. ampicilin, rifampicin) snižuje koncentrace estradiolu v plazmě, v důsledku změn střevní mikroflóry.

Spolu s použitím kyseliny listové a hormonů štítné žlázy léky estrogenu zvyšují účinek estradiolu.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam B. Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 25 ° C. Doba použitelnosti – 3 rok.