ЗИНАЦЕФ

Material actiu: La cefuroxima
Quan ATH: J01DC02
CCF: Generació de cefalosporina II
ICD-10 codis (testimoni): A39, A40, A41, A46, A54, G00, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Quan CSF: 06.02.02
Fabricant: GlaxoSmithKline S.p.A. (Itàlia)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Pols per solució injectable de blanc a groc clar.

Ampolles (1) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Generació de cefalosporina II. Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, incloent soques, producció de β-lactamaza. Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

Цефуроксим in vitro активен в отношении грамотрицательных аэробов: Haemophilus influenzae(inclòs. ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Esherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providència spp., Proteus rettgeri и Neisseria gonorrhoeae (incloent soques, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Meningitis de Neisseria, Salmonella spp.; грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (и другие β-гемолитические стрептококки), Estreptococ del grup B (Streptococcus agalactiae), Estreptococ (viridans group), Bordetella pertussis; anaerobis: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.; altres microorganismes: Borrelia burgdorferi.

Per cefuroxima не чувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Calcoaceticus Acinetobacter, Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionel·la spp.

Farmacocinètica

Absorció

C_màx цефуроксима в плазме после в/м введения, отмечается в период от 30 a 45 m, és 27 мкг/мл и сохраняется в течение 5.3 no.

Distribució

Цефуроксим проникает через ГЭБ, плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Терапевтические концентрации цефуроксима создаются в костях, pell, мягких тканях, синовиальной, pleural, líquid intraocular, bilis, мокроте и миокарде. Les concentracions de cefuroxima, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства микроорганизмов, Es pot aconseguir en l'os, синовиальной и внутриглазной жидкостях.

Unió a proteïnes plasmàtiques – 33%-50%.

Metabolisme i excreció

Цефуроксим не метаболизируется. T_1/2 цефуроксима после парентерального введения составляет приблизительно 70 m. У новорожденных детей T_1/2 цефуроксима может быть в 3-5 раз продолжительнее, que en els adults.

S'excreta pels ronyons per filtració glomerular i secreció tubular. Durant 24 ч после парентерального введения цефуроксим почти полностью (85-90%) excretada en l'orina en forma inalterada, причем большая часть препарата – за первые 6 no. Сывороточные уровни цефуроксима снижаются при диализе.

Testimoni

Tractament de malalties, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями:

— инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей (pneumònia, bronquitis, инфицированные бронхоэктазы, abscés pulmonar, послеоперационные инфекционные заболевания органов грудной клетки);

- Infeccions del tracte respiratori superior (otitis mitjana, sinusitis, mal de coll, faringitis);

- Infeccions del tracte urinari (pielonefritis, cistitis, асимптоматическая бактериурия, gonorrea);

- Infeccions de la pell i teixits tous (forunculosis, рожа и раневые инфекции);

- Infeccions òssies i articulars (остеомиелит и септический артрит);

- La infecció pèlvica;

- La septicèmia;

- Meningitis;

-peritonitis.

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, pèlvic, cirurgia ortopèdica, cirurgia de cor, lleuger, esòfag i els vasos sanguinis.

Règim de dosificació

Adults nomenarà / mo / 750 mg 3 vegades / dia. В более casos greus препарат вводится в/в в дозе 1.5 g 3 vegades / dia. При необходимости Зинацеф может вводиться каждые 6 no, а суточная доза может составлять от 3 a 6 g.

En некоторых инфекциях эффективно назначение Зинацефа в дозе 750 mg o 1.5 g 2 vegades / dia (w / oo w / w) с последующим приемом Зинната внутрь.

Els nadons el medicament es recepta en una dosi 30-100 mg / kg / dia 3-4 admissió. Per a la majoria de les infeccions de la dosi òptima és 60 mg / kg / dia.

Новорожденным fixat 30-100 mg / kg / dia 2-3 admissió.

A лечения гонореи fixat 1.5 g un cop (две дозы по 750 мг в/м в разные места, per exemple,, tots dos glutis).

En meninges adult fixat 3 г в/в каждые 8 no; nens – 150-250 мг/кг/сут в/в в 3-4 admissió; nadó – 100 мг/кг/сут в/в.

A профилактики инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, таза и ортопедических вмешательствах Зинацеф в дозе 1.5 г вводится в/в во время вводной анестезии. Mitjançant 8 i h 16 ч после операции дополнительно может быть введено в/м по 750 мг Зинацефа.

A профилактики инфекционных осложнений при cirurgia de cor, lleuger, пищеводе и сосудах во время вводной анестезии Зинацеф вводится в/в в дозе 1.5 g, а затем в течение 24-48 ч по 750 mg 3 раза/сут в/м.

En el reemplaçament total de l'articulació 1.5 г порошка цефуроксима можно смешать с пакетом полимера метил-метакрилатным цементом перед добавлением жидкого полимера.

Ступенчатая терапия

En pneumònia назначают Зинацеф в дозе 1.5 g 2-3 vegades / dia (w / w o w / o) durant 48-72 ч с последующим назначением Зинната (dins) dosi 500 mg 2 vegades / dia per 7-10 dia.

En exacerbació de la bronquitis crònica назначают Зинацеф в дозе 750 mg 2-3 vegades / dia (w / w o w / o) durant 48-72 ч с последующим назначением Зинната (dins) 500 mg 2 раза/сутв течение 5-10 dia.

Продолжительность каждого периода (парентеральной терапии и приема внутрь) определяется тяжестью инфекции и общим состоянием пациента.

Fallada renal

En fallada renal рекомендуется снижение дозы Зинацефа. Однако нет необходимости снижать стандартную дозу препарата (0.75-1.5 g 3 vegades / dia) en больных с КК более 20 ml / min.

Коррекция дозы Зинацефа при почечной недостаточности у взрослых

Pacients, hemodiàlisi, в конце каждого сеанса гемодиализа необходимо вводить дополнительную дозу Зинацефа, равную 750 mg.

Pacients, находящимся в отделении интенсивной терапии на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта или на высокоскоростной гемофильтрации, la dosi recomanada 750 mg 2 vegades / dia. Если используется гемофильтрация с низкой скоростью, то применяются дозы, как при почечной недостаточности.

Termes de solució injectable

Для приготовления раствора для el / m следует добавить 1 мл воды для инъекций к 250 мг Зинацефа или 3 мл воды для инъекций к 750 мг Зинацефа. Осторожно встряхивать до образования суспензии.

Для приготовления раствора для в/в введения следует растворить 250 мг Зинацефа в 2 ml o més d'aigua per a injeccions, 750 мг Зинацефа в 6 ml o més d'aigua per a injeccions, 1.5 г Зинацефа в 15 ml o més d'aigua per a injeccions.

Для приготовления раствора для кратковременных в/в инфузий (a 30 m) 1.5 г препарата растворяют в 50 ml d'aigua per injecció. Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

Efecte col·lateral

Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits, diarrea, спазмы и боль в брюшной полости, colitis psevdomembranoznыy, candidiasi oral, augment dels enzims hepàtics (OR, ÉS, LDH, Fosfatasa alcalina), giperʙiliruʙinemija.

Des del sistema hematopoètic: eozinofilija, leucopènia, neutropènia, trombocitopènia, agranulocitosi, anèmia gemoliticheskaya.

A la part del sistema nerviós central i els òrgans sensorials: convulsions, pèrdua de l'audició.

Amb el sistema genitourinari: нарушение функции почек с повышением уровня креатинина и/или азота мочевины и снижением КК, picor al perineu, vaginitis (при развитии кандидоза).

Reaccions al·lèrgiques: eritema multiforme exudativo, (inclòs. Síndrome de Stevens-Johnson), necròlisi epidèrmica tòxica (Síndrome de Lyell), erupció cutània, (inclòs. уртикарная), picor, febre medicamentosa, broncoespasme, malaltia del sèrum; rarament – xoc anafilàctic.

Les troballes de laboratori: ложноположительный тест Кумбса.

Les reaccions locals: quan i / m administració – dolor, раздражение и инфильтрат в месте введения, a / en la introducció – flebitis, tromboflebit.

Длительное применение Зинацефа может сопровождаться избыточным ростом нечувствительных микроорганизмов, inclòs. грибков рода Candida с развитием кандидоза полости рта и влагалища (picor, assignació).

Contraindicacions

— повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, penicil·lina i carbapenems.

D' precaució следует применять препарат при почечной недостаточности, malalties del tracte digestiu (inclòs. в анамнезе и при неспецифическом язвенном колите), при необходимости сочетанного назначения с “llaç” diürètics i aminoglucòsids, Embaràs i lactància, а также у новорожденных детей (especialment prematura).

Embaràs i lactància

Препарат относится к категории В. Precaucions han de prescriure el fàrmac durant l'embaràs.

Цефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому надо проявлять осторожность и при назначении его кормящим матерям.

Нет данных о развитии эмбриотоксических или тератогенных эффектов цефуроксима.

Precaucions

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с анафилактической реакцией на пенициллины и другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе.

При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов, поэтому необходимо контролировать функцию почек при применении такой комбинации препаратов, especialment en pacients d'edat avançada, с заболеваниями почек и у получающих препарат в высокой дозе.

При лечении менингита Зинацефом у некоторых детей отмечалось снижение слуха легкой и средней степени тяжести, при этом в цереброспинальной жидкости определялись положительные культуры Haemophilus influenzae через 18-36 ч терапии. Подобные явления отмечались также при применении других антибиотиков, их клиническое значение не известно.

Псевдомембранозный колит наблюдается при использовании широкого спектра антибиотиков, возможность его возникновения необходимо иметь в виду у пациентов с тяжелой диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками.

Цефуроксим выпускается также в форме аксетила (Bellesa) comprimits, что позволяет назначать последовательно один и тот же антибиотик, когда необходим переход с парентеральной на пероральную терапию.

Для лечении пневмонии и обострения хронического бронхита эффективным является назначение курса лечения Зинацефом, антибиотиком для парентерального введения, перед применением Зинната внутрь (методика ступенчатой терапии).

При ступенчатой терапии время перехода на пероральную терапию определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациентов и чувствительностью возбудителя. Если нет клинического эффекта в пределах 72 ч от начала лечения, парентеральный курс терапии должен быть продолжен.

Перед началом ступенчатой терапии обратитесь за информацией в имеющиеся справочники по поводу цефуроксима аксетила.

Зинацеф не влияет на результаты определения глюкозы в моче с помощью ферментных методов. Però, при применении других методов (Benet, Fehling, Klinitest) может быть взаимодействие, не приводящее к ложноположительным результатам.

Pacients, получающих Зинацеф, рекомендуется использовать для определения уровня глюкозы в крови/плазме метод с глюкозооксидазой или с гексокиназой.

Зинацеф не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом.

В каждом флаконе Зинацефа по 750 mg conté 42 mg de sodi.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Нет сообщений.

Sobredosi

Els símptomes: повышение возбудимости коры головного мозга с развитием судорог.

Tractament: teràpia simptomàtica, hemodiàlisi, pyeritonyealinyi diàlisi.

Interaccions Amb La Drogues

Одновременный прием с “llaç” Diürètics (furosemida) и аминогликозидами замедляет канальцевую секрецию, redueix l'aclariment renal, повышает концентрацию в плазме и увеличивает T_1/2 siruroksima, что повышает риск возникновения нефротоксических эффектов. Зинацеф в комбинации с аминогликозидами действуют аддитивно, но иногда может наблюдаться синергизм действия.

Interacció Farmacèutica

При смешивании раствора цефуроксима (1.5 g 15 ml d'aigua per injecció) i metronidazole (500 mg / 100ml) оба компонента сохраняют свою активность до 24 ч при температуре не выше 25°С. Зинацеф в дозе 1.5 г совместим с раствором азлоциллина (1 g 15 ml o 5 g 50 ml); оба компонента сохраняют свою активность до 24 ч при температуре 4°С или до 6 ч при температуре не выше 25°С.

Раствор Зинацефа (5 mg / ml) en 5% o 10% растворе ксилитола может храниться до 24 ч при температуре не выше 25°С.

Зинацеф совместим с водными растворами, que conté fins 1% Clorhidrat de lidocaïna.

Зинацеф совместим с наиболее широко применяемыми инфузионными растворами.

При смешивании со следующими растворами препарат стабилен до 24 hora a temperatura ambient: 0.9% solució de clorur de sodi; 5% раствор декстрозы для инъекций; 0.18%о раствор натрия хлорида и 4% раствор декстрозы для инъекций; 5% раствор декстрозы и 0.9% solució de clorur de sodi; 5% раствор декстрозы и 0.45% solució de clorur de sodi; 5% раствор декстрозы и 0.225% solució de clorur de sodi; 10% раствор декстрозы для инъекций; Solució de Ringer; раствор Рингера лактат; Solució de Hartman.

Стабильность цефуроксима в 0.9% растворе натрия хлорида и в 5% растворе декстрозы не нарушается в присутствии гидрокортизона натрия фосфата.

Со следующими растворами Зинацеф совместим и стабилен в течение 24 hora a temperatura ambient: Heparina (10 UI / ml 50 U / ml) en 0.9% solució de clorur de sodi; clorur de potassi (10 mEq / L 40 mEq / L) en 0.9% solució de clorur de sodi.

Зинацеф не следует смешивать в одном шприце с антибиотиками из группы аминогликозидов.

Раствор бикарбоната натрия 2.74% имеет показатель рН, существенно влияющий на цвет раствора цефуроксима, поэтому его не рекомендуют использовать для разведения Зинацефа. Però, если пациенту вводят раствор бикарбоната натрия путем инфузии, то Зинацеф при необходимости можно ввести непосредственно в трубку инфузионной системы.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Llista B. El fàrmac ha de ser emmagatzemat en la foscor, inaccessible als nens a no més de 25 ° C . Durada – 2 any.

После разведения раствор хранится 5 ч при температуре не выше 25°С и 48 ч при температуре 4°С (en un refrigerador).