Janin

Material actiu: Dienogest, El etinilestradiol
Quan ATH: G03AA
CCF: Anticonceptiu oral monofàsic amb propietats anti-androgènics
ICD-10 codis (testimoni): Z30.0
Quan CSF: 15.11.04.01
Fabricant: Jenapharm GmbH & Co.KG (Alemanya)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Gota blanc, llis.

Excipients: lactosa monohidrat, Midó de patata, gelatina, talc, estearat de magnesi.

La composició de la closca: sacarosa, dextrosa, Macrogol 35 000, carbonat de calci, polividona K25, Diòxid de titani (E171), karnaubskiy Vosk.

21 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
21 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Baixes dosis de producte monofàsic orals combinats d'estrogen i progestina anticonceptiva.

L'efecte anticonceptiu s'aconsegueix mitjançant mecanismes complementaris Jeanine, el més important dels quals són inhibició de l'ovulació i els canvis en la viscositat del moc cervical, pel qual es fa impenetrable als espermatozoides.

Quan s'utilitza correctament, l'Índex de Pearl (índex, el que reflecteix el nombre d'embarassos 100 Dona, prenent anticonceptius durant l'any) és menys que 1. Quan píndoles saltar-se o ús incorrecte índex de Pearl podria augmentar.

Component progestàgens Janine – dienogest – Té activitat anti-andrògens, el que es confirma pels resultats de diversos estudis clínics. A més, dienogest millora el perfil de lípids en sang (augmenta la quantitat de lipoproteïna d'alta densitat).

Dona, prendre anticonceptius orals combinats, el cicle menstrual es fa més regular, rarament observat menstruació dolorosa, disminució de la intensitat i la durada de l'hemorràgia, reduint així el risc d'anèmia per deficiència de ferro. A més, hi ha evidència de reduir el risc de càncer d'endometri i càncer d'ovari.

Farmacocinètica

Dienogest

Absorció

Després de dienogest oral és ràpida i completament absorbit pel tracte gastrointestinal. C_màx aconseguit a través de 2.5 h i és 51 ng / ml. La biodisponibilitat és aproximadament 96%.

Distribució

Dienogest s'uneix a l'albúmina sèrica ia la globulina uneix, d'unió a esteroides sexuals (GTN) i la globulina d'unió a corticoides (KSG). La forma lliure és d'aproximadament 10% concentracions sèriques totals; sobre 90% – inespecíficamente a l'albúmina sèrica. La inducció de la síntesi de SHBG etinilestradiol no afecta la unió de proteïnes sèriques dienogest.

Farmacocinètica no dienogest afecten el nivell de sèrum de SHBG. Com a resultat, la ingestió diària de dienogest nivell en sèrum augmentar sobre 1.5 vegades.

Metabolisme

Dienogest gairebé completament metabolitzat. L'aclariment de sèrum després d'una dosi única d'aproximadament 3.6 l /.

Deducció

T_1/2 és sobre 8.5-10.8 no. Una petita part del dienogest excretat pels ronyons en el mateix estat. Els metabòlits s'excreten en l'orina i en la bilis en una proporció d'al voltant de 3:1 с T_1/2 igual 14.4 no.

El etinilestradiol

Absorció

Després d'etinilestradiol per via oral s'absorbeix ràpida i completament. C_màx de sèrum s'assoleix després 1.5-4 h i és 67 pg / ml. Durant l'aspiració i “primer passi” etinilestradiol es metabolitza a través del fetge, pel qual les seves mitjanes de biodisponibilitat orals sobre 44%.

Distribució

El etinilestradiol és gairebé completament (sobre 98%), encara que no específica, S'uneix a l'albúmina. Ethinyl estradiol indueix la síntesi de SHBG. En Кажущийся_d etinilestradiol és 2.8-8.6 l / kg.

C_ss Es va aconseguir en la segona meitat del cicle de tractament.

Metabolisme

El etinilestradiol pateix presistemna conjugació, en la mucosa de l'intestí prim, i el fetge. La via principal – hidroxilació aromàtica. Taxa de depuració del plasma és 2.3-7 ml / min / kg.

Deducció

La reducció de la concentració de etinilestradiol en el sèrum sanguini és bifàsica; La primera fase es caracteritza per T_1/2 Fase – sobre 1 no, T_1/2 Fase II – 10-20 no. En inalterada des del cos no es mostrarà. Metabòlits d'etinilestradiol s'excreten en l'orina i la bilis en la relació 4:6 с T_1/2 sobre 24 no.

Testimoni

- Anticoncepció.

Règim de dosificació

Jeanine gotes s'ha de prendre per tal, indicada en l'envàs, tots els dies aproximadament a la mateixa hora, amb una mica d'aigua. Jeanine ha de prendre 1 grànuls / dia de forma contínua durant 21 dia. L'admissió a cada paquet successiva comença després de la pausa de 7 dies, durant el qual es produeix l'hemorràgia per deprivació (sagnat menstrualnopodobnoe). En general, comença a 2-3 dies des de la recepció de l'última de la pastilla i no pot acabar abans de començar a prendre un nou paquet.

En sense tenir cap ús d'anticonceptius hormonals en el mes anterior Recepció Jeanine comencen en l'1 ° dia del cicle menstrual (és a dir,. en el 1º dia de sagnat menstrual). Es començarà a rebre el 2-5 dies del cicle menstrual, però en aquest cas es recomana utilitzar un mètode anticonceptiu de barrera durant la primera 7 dia de la tauleta del primer paquet.

En el canvi dels anticonceptius orals combinats, anells vaginals, transdermalynogo plastыrya Recepció Jeanine ha de començar el dia després de les últimes gotes amb els components actius de la formulació anterior, però en tot cas no més tard del dia després de la pausa habitual de 7 dies a la recepció (per als productes, que conté 21 deixar anar) o després de l'última pastilla inactiva (per als productes, que conté 28 Fesol en un paquet). En canviar l'anell vaginal, pegat transdèrmic preferentment començar a prendre dies Jeanine treure l'anell o pegat, però no més tard del dia, ha d'introduir-quan un nou anell o enganxar un pegat nou.

En canviar d'anticonceptius, que conté només progestina (“minipíndola”, forma injectable, Implant) o un dispositiu intrauterí d'alliberament de progestàgens Janine pot començar a aplicar sense interrupció. En la transició des “minipíndola” – qualsevol dia sense interrupció. En l'ús d'anticonceptius injectables Jeanine començar a prendre el dia, quan s'ha de fer la següent injecció. En la transició des del implant o el dispositiu intrauterí amb progestina – en el dia de la seva eliminació. En tots els casos cal utilitzar un mètode de barrera addicional d'anticoncepció durant la primera 7 dia de la tauleta.

Després avortament en el trimestre I d'embaràs una dona pot començar a prendre el medicament immediatament. En aquest cas, la dona no necessita cap mètodes anticonceptius addicionals.

Després part o avortament en el trimestre II de l'embaràs el medicament s'ha d'iniciar en 21-28 dies. Si la recepció s'inicia més tard, ha d'utilitzar un mètode de barrera addicional d'anticoncepció durant la primera 7 dia de la tauleta. No obstant això, si la dona portava una vida sexual entre el naixement o l'avortament i començar a prendre Jeanine, primer de descartar l'embaràs o ha d'esperar que la primera menstruació.

Píndoles Desapareguts dona ha de prendre tan aviat com sigui possible, propers pastilles que es prenen a l'hora habitual.

Si el retard en la presa de pastilles menys 12 no, anticonceptiu fiable no es redueix.

Si el retard en la presa de píndoles fa més de 12 no, la fiabilitat de l'anticoncepció pot reduir. Cal tenir, que prenen píndoles mai han de ser interromputs per més de 7 dia, i que 7 es requereixen dies dragees recepció contínua per aconseguir una supressió adequada del sistema hipotàlem-hipòfisi-ovari.

Si el retard en la presa de píndoles fa més de 12 no (l'interval de la recepció de les últimes píndoles Més 36 no) en la primera setmana ingestió, Una dona ha de prendre l'últim píndoles oblidades tan aviat com sigui possible, un cop recordi (fins i tot si això significa prendre dues píndoles alhora). Píndoles Següent preses a l'hora habitual. A més, vostè ha d'utilitzar un mètode anticonceptiu de barrera per a la propera 7 dia. Si una dona ha tingut relacions sexuals durant una setmana abans de saltar píndoles, ha de tenir en compte el risc d'embaràs. Els més píndoles perdudes i com més a prop aquest pas a la ruptura de 7 dies a prendre pastilles, com més gran és el risc d'embaràs.

Si el retard en la presa de píndoles fa més de 12 no (l'interval de la recepció de les últimes píndoles Més 36 no) en la segona setmana ingestió, Una dona ha de prendre l'últim píndoles oblidades tan aviat com sigui possible, un cop recordi (fins i tot, si cal prendre dues píndoles alhora). A continuació, prendre les pastilles a l'hora habitual. Sempre, que les dones prenen píndoles correctament per 7 dia, anterior a les píndoles primera perdudes, sense necessitat de mesures anticonceptives addicionals. D'una altra manera, així com el pas de dos o més píndoles també ha d'usar un mètode anticonceptiu de barrera (per exemple,, condó) durant 7 dia.

Si el retard en la presa de píndoles fa més de 12 no (l'interval de la recepció de les últimes píndoles Més 36 no) en la tercera setmana ingestió, el risc de fiabilitat reduïda és imminent a causa de la imminent ruptura de prendre pastilles. Una dona ha adherir estrictament a una de les dues opcions següents: (en què lloc, si durant 7 dia, anterior a les píndoles primera perdudes, totes les pastilles es prenen correctament, no hi ha necessitat d'utilitzar mètodes anticonceptius addicionals).

- Una dona ha de prendre l'últim píndoles oblidades tan aviat com sigui possible, un cop recordi (fins i tot, si és, prendre dues píndoles alhora). A continuació, prendre les pastilles a l'hora habitual, fins al final del paquet actual de píndoles. El següent envàs s'ha d'iniciar immediatament. Hemorràgia per deprivació és poc probable, fins al final del segon envàs, però pot experimentar tacat i sagnat durant la presa de comprimits.

- Una dona també pot interrompre la recepció de les píndoles del paquet actual. Després s'ha de prendre un descans per 7 dia, incloent el dia de saltar-se les pastilles, a continuació, començar a prendre el nou envàs. Si una dona perd píndoles, i després durant un descans en la presa de les píndoles que no tenia hemorràgia per deprivació, L'embaràs ha de ser exclòs.

Si una dona té vòmits o diarrea dins 4 hores després de l'administració de grànuls actius, l'absorció pot no ser completa i s'han de prendre mesures addicionals anticonceptius. En aquests casos, s'ha de guiar per les recomanacions saltar píndoles per.

Que retardar l'aparició de la menstruació, les dones han de seguir prenent les píndoles d'un paquet nou Jeanine aviat, pres com tota una piloteta de l'anterior, sense interrupció en la recepció. Dragea del nou paquet es pot fer tant de temps, com una dona vol (fins, fins que el paquet està sobre). En el context de la droga des del segon paquet, les dones poden experimentar tacat o sagnat uterí avanç. Reprendre la recepció Jeanine del nou envàs ha de ser després de la pausa habitual de 7 dies.

Que posposar el primer dia de la menstruació a un altre dia de la setmana, les dones han de escurçar pròxima presa de comprimits al trencar en en tants dies, el molt que vol. Com més curt sigui l'interval, més gran és el risc, que no tindrà l'hemorràgia per deprivació seguirà taques i sagnat mentre pren el segon paquet (mateix, com en el cas, quan volia retardar l'aparició de la menstruació).

Efecte col·lateral

En rebre els anticonceptius orals combinats poden experimentar sagnat irregular (tacat o sagnat), especialment durant els primers mesos d'ús.

Al mateix temps que pren anticonceptius orals combinats en dones es van observar, i altres efectes indesitjables, es classifiquen de la següent manera:: sovint (≥1 / 100), amb poca freqüència (≥1 / 1000 <1/100), rarament (<1/1000).

Des del sistema digestiu: sovint – nàusea, dolor abdominal; amb poca freqüència – vòmits, diarrea.

A la part del sistema reproductiu: sovint – congestió, sensibilitat en els pits; amb poca freqüència – hipertròfia de mama; rarament – flux vaginal, secreció al pit.

SNC: sovint – mal de cap, estat d'ànim deprimit, canvis d'humor; amb poca freqüència – disminució de la libido, migranya; rarament – augmentar la libido.

Per part de l'òrgan de la visió: rarament – intolerància a les lents de contacte (molèsties a l'usar).

Reaccions dermatològiques: amb poca freqüència – erupció, urticària; rarament – uzlovataya эritema, eritema multiforme.

Un altre: sovint – augment de pes; amb poca freqüència – retenció de líquids; rarament – pèrdua de pes, reaccions al·lèrgiques.

Com i quan prendre altres anticonceptius orals combinats, en casos rars pot desenvolupar trombosi i tromboembolisme.

Contraindicacions

Janine no s'ha d'utilitzar en presència de qualsevol de les condicions / malalties, s'enumeren a continuació. Si alguna d'aquestes condicions es desenvolupen per primera vegada en el context de la seva recepció, el fàrmac ha de ser abolida immediatament.

- La presència de trombosi (venosa i arterial) actual o història (per exemple,, La trombosi venosa profunda, embòlia pulmonar, infart de miocardi, trastorns cerebrovasculars);

- La presència de corrent o un historial d'estats, trombosi predshestvuyuschyh (per exemple,, atacs isquèmics transitoris, angina);

- La diabetis amb complicacions vasculars;

- La presència del corrent o amb antecedents de migranya amb símptomes neurològics focals;

- La presència de factors de risc greus o múltiples de trombosi venosa o arterial (inclòs. lesions valvulars complicades, Fibril·lació auricular, malaltia cerebrovascular, o de l'artèria coronària del cor, hipertensió no controlada, cirurgia major amb immobilització prolongada, fumar a l'edat de 35 anys);

- Insuficiència hepàtica i malaltia hepàtica greu (per normalitzar les mostres de fetge);

- La presència de corrent o un historial de pancreatitis amb hipertrigliceridèmia greu;

- La presència del corrent o antecedents de tumors hepàtics benignes o malignes;

- Identificació dels càncers dependents d'hormones dels genitals o de la glàndula mamària o sospita sobre ells;

- El sagnat vaginal d'origen desconegut;

- Embaràs o sospita que;

- La lactància materna;

- Hipersensibilitat a la droga.

Acuradament

Vostè ha de sospesar acuradament els riscos potencials i els beneficis esperats de la utilització d'anticonceptius orals combinats en cada cas individual de la presència de les següents malalties / condicions i factors de risc:

- Els factors de risc per la trombosi i l'embòlia (de fumar, obesitat, dislipoproteinemia, hipertensió arterial, migranya, valvular cardíaca, immobilització prolongada, cirurgia major, extensa trauma, una predisposició genètica a la trombosi / trombosi, infart de miocardi o accident cerebrovascular en una edat jove en qualsevol dels familiars /);

- Altres malalties, que pot ocórrer trastorns circulatoris perifèrics quan (diabetis, lupus eritematós sistèmic, La síndrome urèmica hemolítica, Malaltia de Crohn, Nyak, drepanocytemia, flebitis de les venes superficials);

- L'angioedema hereditari;

- La hipertrigliceridèmia;

- Malaltia hepàtica;

- Malalties, per primera vegada creat o agreujat durant l'embaràs o l'ús anterior dels antecedents de les hormones sexuals (per exemple,, icterícia, colèstasi, malaltia de la vesícula, otosclerosi amb discapacitat auditiva, porfíria, Herpes embarassada, Huntington Sidengama);

- Postpart.

Embaràs i lactància

Janine no ha estat designat durant l'embaràs i la lactància.

Si es detecta l'embaràs durant la recepció de Janine, el fàrmac ha de ser cancel·lada immediatament. No obstant això, els estudis epidemiològics extensos no han revelat major risc de defectes del desenvolupament en els nens, nascuts de dones, tractats amb hormones abans de l'embaràs, o teratogennogo accions, quan les hormones sexuals van ser presos de forma inadvertida en l'embaràs d'hora.

Admissió combinat anticonceptius orals poden disminuir la quantitat de llet materna i canviar la seva composició, així, el seu ús està contraindicat durant la lactància. Una petita quantitat d'esteroides i / o els seus metabòlits sexe pot ser derivada de la llet, però no hi ha confirmació del seu impacte negatiu en la salut del nadó.

Precaucions

Abans de l'inici o la represa de la droga Jeanine ha d'estar familiaritzat amb la història de vida, antecedents familiars de la dona, fer una mèdica general a fons (incloent el mesurament de la pressió arterial, Ritme Cardíac, índex de massa corporal) i l'examen ginecològic, incloent l'estudi de les glàndules mamàries i l'examen citològic de raspat del coll uterí (Prova per Papanikolaou), excloure l'embaràs. La quantitat de la investigació addicional i la freqüència dels exàmens de control determina individualment. En general, els exàmens de control s'han de dur a terme almenys 1 per any.

Les dones han de ser informats que, Jeanine que no protegeix contra la infecció per VIH (SIDA) i altres malalties, de transmissió sexual.

Si qualsevol de les condicions, malalties i factors de risc, la següent, disponibles en l'actualitat, vostè ha de sospesar acuradament els riscos potencials i els beneficis esperats de la utilització d'anticonceptius orals combinats en cada cas individual i discutir-ho amb la dona abans, ella decideix començar a prendre el medicament. Quan la ponderació, enfortiment o al primer signe dels factors de risc pot requerir l'eliminació de la droga.

Les dades epidemiològiques disponibles sobre l'augment en la incidència de la trombosi i la tromboembòlia venosa i arterial (tals trombosi venosa profunda, embòlia pulmonar, infart de miocardi, carrera) vos amb anticonceptius orals combinats. Aquestes malalties són rares.

El risc de tromboembolisme venós (TEV) és màxima en el primer any d'ús d'aquests fàrmacs. La incidència aproximada de TEV amb els anticonceptius orals amb una dosi baixa d'estrogen (Menys 50 mcg de etinilestradiol) fins 4 accidents 10 000 dones per any en comparació amb 0.5-3 en els casos 10 000 dones per any entre les dones, no prendre anticonceptius. La freqüència de TEV en prendre COC almenys, que la freqüència de TEV, associat amb l'embaràs (6 accidents 10 000 dones embarassades per any).

Cal tenir en compte, que el risc de trombosi venosa o arterial i / o esdeveniments tromboembòlics augmenta amb l'edat; Els fumadors (en augmentar el nombre de cigarrets que avancen en edat de risc o més augments, especialment en dones majors 35 anys); en presència de la història familiar (per exemple,, tromboembolisme arterial o venosa mai tenen familiars o pares a una edat relativament jove; en el cas de la dona predisposició hereditària ha de ser avaluat i especialistes adequats per abordar la qüestió de la possibilitat d'usar els anticonceptius orals combinats); obesitat (un índex de massa corporal de més de 30 kg / m²); dislipoproteinemia; hipertensió; migranya; malaltia cardíaca valvular; Fibril·lació Auricular; immobilització prolongada; cirurgia major; qualsevol cirurgia en les cames o traumatisme major. En aquestes situacions és desitjable deixar d'utilitzar Jeanine (en el cas de l'operació planificada, Almenys, per 4 setmanes anteriors) i no renovar el nomenament dins d' 2 setmanes després de la immobilització.

La qüestió del possible paper de les venes varicoses i la tromboflebitis superficial en el tromboembolisme venós segueix sent controvertit.

S'ha de tenir en compte l'augment del risc de tromboembolisme en el puerperi.

Trastorns circulatoris perifèrics també poden ocórrer en la diabetis, lupus eritematós sistèmic, La síndrome urèmica hemolítica, Malaltia de Crohn, Nyak, La malaltia de cèl·lules falciformes.

Augment de la freqüència i la severitat de la migranya durant l'ús de AOC (que poden precedir a trastorns cerebrovasculars) Pot ser motiu per al cessament immediat d'aquestes drogues.

En l'avaluació dels riscos i beneficis, hauria de ser considerat, que el tractament adequat de la malaltia pot reduir el risc associat. També tingui en compte, el risc de trombosi i tromboembolisme en major embaràs, que quan baixa dosi d'anticonceptius orals (Menys 50 mcg de etinilestradiol).

El factor de risc més important per al càncer de coll d'úter, És la infecció per virus del papil·loma humà persistent. Hi ha informes d'un cert augment en el risc de càncer de coll uterí a l'ús a llarg termini dels anticonceptius orals combinats. No obstant això, la connexió amb la recepció dels AOC no s'ha demostrat. Controvèrsia respecte reservats, la mesura que les dades associades amb la detecció de patologia cervical, o amb el comportament sexual (ús menys freqüent de mètodes anticonceptius de barrera).

Meta-anàlisi 54 Els estudis epidemiològics han demostrat, que hi ha un lleuger augment del risc relatiu de desenvolupar càncer de mama, diagnosticat en les dones, que van utilitzar anticonceptius orals combinats. L'augment del risc desapareix gradualment durant el 10 anys després de suspendre aquests medicaments. Perquè, que el càncer de mama és rar en dones menors 40 anys, augment en el nombre de diagnòstics de càncer de mama en dones, que prenen anticonceptius orals combinats estan actualment utilitzant o ha utilitzat recentment, és petit en relació amb el risc total de la malaltia. La seva connexió amb l'anticonceptiu oral combinat tenint no s'ha demostrat. L'augment observat en el risc també pot ser degut a un diagnòstic més precoç de càncer de mama en les dones, l'aplicació dels anticonceptius orals combinats. Dona, mai utilitzar anticonceptius orals combinats, etapes anteriors revelades de càncer de mama, que en les dones, Mai deixis que s'apliquin.

En casos rars, en el context de la utilització d'anticonceptius orals combinats per observar el desenvolupament de tumors en el fetge, que en alguns casos va portar a intraabdominal hemorràgia potencialment mortal. En cas de dolor intens a l'abdomen, engrandiment del fetge o signes de sagnat intraabdominal que s'han de considerar en el diagnòstic diferencial.

En les dones amb hipertrigliceridèmia (condició o presència d'una història familiar) pot augmentar el risc de desenvolupar pancreatitis mentre prenc anticonceptiu oral combinat.

Encara que un lleuger augment de la pressió arterial s'han reportat en moltes dones, prendre anticonceptius orals combinats, clínicament significatiu augment es va produir poques vegades. No obstant, Si mentre està prenent anticonceptius orals combinats desenvolupat persistent, un augment clínicament significatiu de la pressió arterial, aquests fàrmacs s'ha d'interrompre, i comencen el tractament de la hipertensió. Admissió anticonceptius orals combinats poden estendre, si l'ús de teràpia antihipertensiva aconsegueix valors normals de pressió arterial.

Els següents estats, segons l'informat, desenvolupar o empitjorar tant durant l'embaràs, i al rebre anticonceptius orals combinats, però la seva relació amb la recepció anticonceptius orals combinats no s'ha demostrat: La icterícia i / o pruïja, associat amb colèstasi; la formació de càlculs biliars; porfíria; lupus eritematós sistèmic; La síndrome urèmica hemolítica; Huntington Sidengama; Herpes embarassada; pèrdua de l'audició, otosclerosi relacionada. També es descriuen casos de malaltia de Crohn i la colitis ulcerosa al fons de l'ús d'anticonceptius orals combinats.

En les dones amb formes hereditàries d'angioedema estrògens exògens poden induir o empitjorar els símptomes d'angioedema.

Els trastorns aguts o crònics de la funció hepàtica poden requerir la cancel·lació de AOC fins, fins que la funció hepàtica no tornarà a la normalitat. Icterícia colestàsica recurrent, que es desenvolupa per primera vegada durant l'embaràs o l'ús previ d'hormones sexuals, Es requereix la interrupció dels anticonceptius orals combinats.

Tot i que els anticonceptius orals combinats poden influir en la resistència a la insulina i la tolerància a la glucosa, hi ha necessitat de canviar el règim terapèutic en pacients amb diabetis, utilitzant dosis baixes d'anticonceptius orals combinats (Menys 50 mcg de etinilestradiol). No obstant, Les dones amb diabetis han de ser observades amb cura mentre prenent anticonceptius orals combinats.

De vegades es pot desenvolupar cloasma, especialment en dones amb antecedents de cloasma embarassada. Les dones amb tendència a l'cloasma mentre prenguin AOC han d'evitar l'exposició prolongada a la llum solar i la radiació ultraviolada.

L'eficàcia de les píndoles anticonceptives orals combinades es pot reduir mitjançant píndoles saltar-, amb vòmits i diarrea, o com a resultat de les interaccions entre medicaments.

En pacients que reben anticonceptius orals combinats poden experimentar sagnat irregular (tacat o sagnat), especialment durant els primers mesos d'ús. Per tant, avaluació de qualsevol sagnat irregular s'ha de fer només després d'un període d'adaptació, d'aproximadament tres cicles. Si el sagnat irregular repeteixi o desenvolupar després de cicles regulars previs, ha de dur a terme un examen minuciós per excloure malignitat o embaràs.

Algunes dones durant l'interval sense comprimits poden no desenvolupar hemorràgia per deprivació. Si es prenen anticonceptius orals combinats d'acord a les instruccions, improbable, que una dona està embarassada. No obstant, Abans que els anticonceptius orals combinats prenen amb regularitat o, si no hi ha dos hemorràgia per deprivació consecutiu, embaràs per seguir prenent el medicament ha de ser exclòs.

Admissió anticonceptius orals combinats poden afectar els resultats de certes proves de laboratori, incloent proves de funció hepàtica, ronyó, Tiroide, suprarenal, nivell en les proteïnes de transport de plasma, metabolisme dels carbohidrats, paràmetres de la coagulació i la fibrinòlisi. Els canvis no solen anar més enllà dels límits normals.

Les dades preclínics, obtinguts en les proves estàndard per a identificar la toxicitat de dosis múltiples amb dosis, Janine i genotoxicitat takzhe, potencial carcinogènic i toxicitat per al sistema reproductiu, No indica un risc especial per als humans. No obstant, cal recordar, que els esteroides sexuals poden promoure el creixement de certs teixits i tumors dependents d'hormones.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

No s'identifiquen.

Sobredosi

Violacions greus de sobredosi no s'han reportat Jeanine.

Els símptomes: nàusea, vòmits, tacat o metrorràgia.

Tractament: teràpia simptomàtica. No hi ha antídot específic.

Interaccions Amb La Drogues

La interacció dels anticonceptius orals amb altres drogues pot conduir a sagnat i / o reduir la fiabilitat anticonceptiva. La literatura reporta els següents tipus d'interacció.

L'ús de drogues, la inducció d'enzims microsomals hepàtics, pot conduir a un augment de l'aclariment de les hormones sexuals. Aquests medicaments inclouen la fenitoïna, barbitúrics, prymydon, Carbamazepina, rifampicina; també tenen suposicions sobre oxcarbazepina, topiramat, felbamat, griseofulvina i les seves preparacions, contenen herba de Sant Joan.

Inhibidors de la proteasa del VIH (per exemple,, ritonavir) i els inhibidors no nucleòsids de la transcriptasa inversa (per exemple,, Nevirapina) i combinacions dels mateixos també poden afectar potencialment el metabolisme hepàtic.

D'acord amb estudis separats, certs antibiòtics (per exemple,, penitsillinы i tetraciclina) pot reduir la circulació enterohepática dels estrògens, d'aquesta manera, disminució de la concentració d'etinilestradiol.

Durant la recepció d'alguna d'aquestes drogues, les dones han d'aplicar, a més, un mètode anticonceptiu de barrera (per exemple,, condó).

Durant l'administració de suplements, influir en els enzims microsomals, i per 28 dies després de la seva cancel·lació d'utilitzar addicionalment un mètode anticonceptiu de barrera.

Mentre que els antibiòtics (excepte rifampicina i griseofulvina) i per 7 dies després de la seva cancel·lació d'utilitzar addicionalment un mètode anticonceptiu de barrera. Si el període d'ús de mètodes de barrera acaba més tard, de fesol en un paquet, has d'anar a la següent paquet Janine sense les dragees interval lliure habituals.

Combinació dels anticonceptius orals poden afectar el metabolisme d'altres fàrmacs, el que porta a una major (per exemple,, ciclosporina) o reducció (per exemple,, lamotrigina) la seva concentració en el plasma i els teixits.

Condicions de subministrament de les farmàcies

Jeanine drogues per prescripció.

Condicions i termes

Drogues Jeanine s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, a temperatura no superior a 25 ° C. Durada – 3 any.