UNIDOX SOLUTAB

Material actiu: doxiciclina
Quan ATH: J01AA02
CCF: Tetraciclina als antibiòtics
ICD-10 codis (testimoni): A00, A01, A03, A04.6, A06, A09, A20, A21, A22, A23, A27, A37, A40, A41, A42, A44, A48.1, A50, A51, A52, A54, A55, A56.0, A56.1, A56.4, A66, A69.2, A70, A71, UN 74.0, A75, B50, H66, I33, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L70, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, T79.3
Quan CSF: 06.06.01
Fabricant: Astellas Pharma EUROPA B.V. (Països Baixos)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Píndoles rodó, lenticular, de llum de color groc a groc-gris, amb Valium en una de les parts i que persegueix “173” – un altre.

Excipients: cel·lulosa microcristal·lina, saxarin, giproloza (nizkozameshhennaja), gipromelloza, diòxid de silici col·loïdal (anhidre), estearat de magnesi, lactosa monohidrat.

10 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Ampli espectre tetraciclina als antibiòtics. Hi ha bakteriostaticeski, suprimir la proteïna de fusió en la cèl lula microbiana interactuant amb el ribosom subjedinica 30.

АКТИВЕН US ОТНОШЕНИИ ГРАМПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ И ГРАМОТРИЦАТЕЛЬНЫХ БАКТЕРИЙ: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., L'Enterobacter spp. (Включая l'Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Meningitis de Neisseria, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp. (inclòs. Rickettsia prowazekii), Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (ВключаяYersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Bacteri Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Wegener Calymmatobacterium, Propionibacterium acnes; alguns protozous: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Generalment, no són actius contra Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providència spp., Enterococcus spp.

Cal tenir en compte la possibilitat de resistència adquirida a Doxycycline per un nombre de patògens, que sovint és una creu dins d'un grup (és a dir,. ceps, resistent a Doxycycline, al mateix temps serà resistent a tot el grup de la tetraciclina).

Farmacocinètica

Absorció

Absorció – ràpid i alta (sobre 100%). Menjar una mica afecta l'absorció de la droga.

C_màx Doxiciclina en plasma (2.6-3 ug / ml) aconseguit a través de 2 h després de l'administració 200 mg, mitjançant 24 h concentració de substància activa en plasma és reduïda a 1.5 ug / ml.

En rebre 200 mg el primer dia de tractament i 100 mg/dia en els dies següents, doxiciclina concentració en plasma és 1.5-3 ug / ml.

Distribució

Doxiciclina reversibly s'uneix a proteïnes plasmàtiques (80-90%), Es penetra en els teixits, No bo – spinnomozgovu líquid (10-20% la concentració en el plasma sanguini), però la concentració de doxiciclina en líquid cefaloraquidi augmenta quan inflamació de la closca espinal.

V_d – 1.58 l / kg. Mitjançant 30-45 minuts després de la ingesta de doxiciclina es troben en concentracions terapèutiques al fetge, ronyó, lleuger, melsa, ossos, dents, pròstata, els teixits de l'ull, en líquids pleural i ascitic, bilis, sinovialnom pot, pot sins maxil. lar i frontals, a ciutat gingivals fluids.

En nivells de fàrmac fetge normal en bilis en 5-10 vegades més gran, que en el plasma.

A la la saliva es determina 5-27% per concentracions doxiciclina en plasma.

Doxiciclina penetra a través de la barrera placentària, en secretiruetsa de petites quantitats de llet materna.

S'acumula en l'OS i la dentina.

Metabolisme

Metabolitza només insignificant part de doxiciclina.

Deducció

T_1/2 Després d'una sola ingesta és 16-18 no, Després de rebre dosis repetides – 22-23 no.

Sobre 40% la dosi apareix en forma biològicament active per kanalzeva secreta en els ronyons, 20-40% tornar a través de l'intestí en forma de formes inactius (Quelat).

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

T_1/2 Doxiciclina en pacients amb el ronyó humà no canvia, tk. augmentar l'excreció a través de l'intestí.

Hemodiàlisi i diàlisi peritoneal no afecta la concentració doxiciclina en el plasma sanguini.

Testimoni

Malalties infeccioses-inflamatoris, causat per susceptibles a les infeccions de malària:

- Infeccions del tracte respiratori (inclòs. faringitis, bronquitis aguda, exacerbació de la malaltia pulmonar obstructiva crònica, traqueïtis, broncopneumònia, pneumònia fraccional, pneumònia adquirida a la comunitat, abscés pulmonar, empiema);

- Infeccions del tracte respiratori superior (inclòs. otitis, sinusitis, amigdalitis);

- Infeccions de l'aparell genitourinari (cistitis, pielonefritis, bacterial prostatitis, uretrit, uretrocistit, urogenital mycoplasmosis, agut orhiepididimit; endometritis, jendocervicit i salpingo-ovaritis en combinació teratii);

- Infeccions, Infeccions de Transmissió Sexual (clamidiosis urogenital, sífilis en pacients amb intolerància a les penicil·lines se, neoslojnennaya gonorrhoea/com una teràpia alternativa /, Boletes inguinals, limfogranuloma veneri);

-Infeccions del tracte biliar i GASTROINTESTINAL (còlera, iersinioz, colecistitis, kholangit, gastroenterocolitis, disenteria diarrea infecciosa i amoebic, la diarrea del viatger);

- Infeccions de la pell i teixits tous (incloent-hi infeccions de ferida després de ser mossegat per animals), l'acne sever (en una teràpia de combinació);

- Altres malalties (Pian, legionel·losi, Clamídia diferents localització/etc... prostatitis i proctitis /, rickettsiosis, La febre Q, Muntanyes Rocoses febre tacada, febre tifoide/etc... curricular, remitent recurrent Tick-Borne /, La malaltia de Lyme / jo calendari. – eritema migrans /, tulyaremiya, pesta, actinomicosi, malària, leptospirosi, psitacosi, psitacosi, àntrax/etc... forma pulmonar /, bartonellez, colònies de granulòlits erlihioz, la tos ferina, Brucel·losi);

— malaltia ocular infeccioses, en una teràpia de combinació – tracoma;

-osteomielitis;

- Sepsis;

-Endocardit subaguda Bagdad;

-peritonitis;

Prevenció de complicacions purulentes postoperatori i la malària, Plasmodium falciparum, en el curt termini viatja (Menys 4 Mesos) en el territori de la, on soques comuns, resistent a la cloroquina i sulfadoxina-pyrimethamine i/o.

Règim de dosificació

La droga es prendrà preferentment durant els àpats. Píndoles dissolt en una mica d'aigua (sobre 20 ml) obtenció de suspensió. Vostè també pot empassar tota comprimits, divideix en parts o mastegar, aigua potable. Típicament, la durada del tractament és 5-10 dia.

Adults i nens majors 8 anys d'edat amb un pes corporal més 50 kg en el primer dia del tractament prescrit 200 mg / dia 1 o 2 admissió, en els dies següents el tractament – per 100 mg / dia 1 recepció. Quan infeccions greus nomenar 200 mg/dia durant el període de tractament.

A nens 8-12 anys d'edat amb un pes corporal de menys de 50 kg Dosi mitjana diària – 4 mg/kg en el primer dia, addicional – per 2 mg / kg / dia (en 1-2 admissió). En casos infeccions greus el medicament es recepta en una dosi 4 mg/kg diàriament durant tot el tractament.

Per a les infeccions, causades per Streptococcus pyogenes, durada del tractament no és menys de 10 dia.

En gonorrhoea sense complicacions (excepte les infeccions anorektalnyh en els homes) adult nomenar 100 mg 2 vegades / dia de curació completa (en mitjana durant 7 dia), o dins un dia prescriure 600 mg – per 300 mg 2 admissió (la segona recepció mitjançant 1 hores després de la primera).

En sífilis primària nomenar 100 mg 2 vegades / dia per 14 dia, en sífilis secundària – per 100 mg 2 vegades / dia per 28 dia.

En infeccions urogenital sense complicacions, causada per Chlamydia trachomatis, cervicitis recurrent, negonokokkovom uretrite, causada per Ureaplasma urealiticum, nomenar 100 mg 2 vegades / dia per 7 dia.

En acne nomenar 100 mg / dia, un curs de tractament 6-12 setmanes.

A prevenció de la malària nomenar 100 mg 1 temps / dia per 1-2 el dia abans del viatge, després – cada dia durant el viatge i 4 setmanes després tornar; nens més 8 anys – per 2 mg / kg 1 temps / dia.

A Prevenció de la diarrea “els viatgers” – 200 mg el primer dia d'un viatge a 1 o 2 admissió, addicional – per 100 mg 1 vegades al dia durant tota la seva estada a la regió (no més 3 setmanes).

A leptospirosis tractament – per 100 mg per via oral 2 vegades / dia per 7 dia; a Prevenció de leptospirosis – per 200 mg 1 vegades / setmana durant l'estada a la regió i 200 mg – al final del viatge.

D' per prevenir les infeccions a l'avortament fixat 100 mg per 1 h abans i 200 mg després de la intervenció.

La dosi màxima diària per a Adult – a 300 mg/dia o a 600 mg / dia per 5 dies quan infeccions gonokokkovh pesada. A nens més 8 anys d'edat amb un pes corporal més 50 kg – a 200 mg, a nens 8-12 anys d'edat amb un pes corporal de menys de 50 kg – 4 mg/kg diàriament durant tot el tractament.

En Renal (CC menys de 60 ml / min) i/o insuficiència hepàtica necessiten baixes dosis diàries de doxiciclina, perquè això és una acumulació gradual de la mateixa en el cos (risc d'acció hepatotòxics).

Efecte col·lateral

Des del sistema digestiu: anorèxia, nàusea, vòmits, disfàgia, diarrea, enterocolitis, colitis psevdomembranoznыy, fetge (durant una llarga recepció o en pacients amb insuficiència renal o hepàtic).

Reaccions dermatològiques: fotosensibilitat.

Reaccions al·lèrgiques: urticària, eritematosnaya makulo-papulosa erupcions, angioedema, reaccions anafilàctiques, perikardit, agreujament del Lupus eritematós sistèmic, dermatitis exfoliativa.

Des del sistema hematopoètic: anèmia gemoliticheskaya, trombocitopènia, neutropènia, eozinofilija, activitat reduïda de protrombina.

Per part del sistema endocrí: pacients, tractats amb doxiciclina llarg, Potser reversible fosc moribund tiroide teixit marró.

SNC: benigne augment de la pressió intracranial (anorèxia, vòmits, mal de cap, inflamació del nervi òptic), violacions vestibular (vertigen o inestabilitat).

Des del sistema urinari: un augment de la urea residual nitrogen (a causa de l'efecte antianabolicheskogo).

A la part del sistema múscul-esquelètic: Doxiciclina inhibeix osteogenesis, interromp el desenvolupament normal de les dents en nens (pateixin modifica el color de les dents, esmalt hipoplàsia desenvolupa).

Un altre: candidiasi (glositis, estomatitis, proctitis, vaginitis) com a manifestacions de superinfection.

Contraindicacions

- Hepàtica greu i / o dels ronyons;

- Porfíria;

- Embaràs;

- Lactància (alletament);

- Els nens fins a l'edat 8 anys;

-hipersensibilitat a tetraciclina antibiòtics.

Embaràs i lactància

Unidox Solutab^® contraindicat durant l'embaràs.

El fàrmac està contraindicat per al seu ús durant la lactància (alletament). Doxiciclina és la llet materna.

Precaucions

Existeix la possibilitat de cross-resistance i hipersensibilitat a altres tetraciclines.

Tetraciclines pot augmentar el temps de protrombina, nomenament de tetraciclina en pacients amb Coagulopaties han de ser vigilades acuradament.

Efecte Antianabolicheskij de tetraciclines pot conduir a majors nivells d'urea de nitrògen residuals en la sang. Generalment, No és essencial per a pacients amb funció renal normal. No obstant això, en pacients amb insuficiència renal experiència abundi азотемии. Aplicació de tetraciclina en pacients amb alteració renal requereix supervisió mèdica.

Amb l'ús a llarg termini el fàrmac requereix un seguiment periòdic dels paràmetres de laboratori de sang, la funció hepàtica i renal.

En relació amb el possible desenvolupament de fotodermatita cal limitar la exposició al sol durant el tractament i dins 4-5 dies després.

L'ús prolongat de la droga pot causar desenvolupar Goll i en conseqüència – IMR (sobretot vitamines del grup b).

Per evitar els fenòmens digestives, que es recomana prendre la droga mentre es menja.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Especialment efectes sobre la capacitat d'empenta de mecanismes de control no són investigats.

Sobredosi

Els símptomes: augment de les reaccions adverses, causada pel fetge danyat – vòmits, febrilidad, icterícia, azotemia, elevació de les transaminases, augment del temps de protrombina.

Tractament: immediatament després de prendre grans dosis recomanat lavage gàstrica, beure líquids en abundància, si és necessari – inducció del vòmit. Fer carbó activat i laxants osmòtics. Hepatologia i peritonealny diàlisi no està recomanat a causa de la pobra actuació.

Interaccions Amb La Drogues

Els antiàcids, que conté alumini, magnesi, calci, suplements de ferro, natriya carbonat, altres laxants que contenen magnesi pot reduir l'absorció de doxiciclina, Per tant, d'aplicació hauria ser dividit en 3 hores interval.

En relació amb la supressió de la doksiciklinom de la microflora intestinal reduït índex de protrombina, que requereixen dosis de correcció de lluita contra la proximitat.

Quan es combina amb els antibiòtics bactericides doksicilina, violar la síntesi de la paret cel·lular (penicil·lines, cefalosporines), l'efectivitat dels últims descensos.

Doxiciclina disminueix anticoncepció fiabilitat i augmenta la freqüència de sagnat Acíclics quan prenent anticonceptius orals que contenen estrògens.

Etanol, barbitúrics, rifampicina, Carbamazepina, fenitoïna, accelerar el metabolisme de doxiciclina, reduir la seva concentració en el plasma sanguini.

L'ús simultani de doxiciclina i retinol contribueix a l'augment de la pressió intracranial.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens a la temperatura de 15 ° a 25 ° C. Durada – 5 anys.