Parlar

Material actiu: La drospirenona, etinilestradiol
Quan ATH: G03AA12
CCF: Anticonceptiu oral monofàsic amb propietats anti-androgènics
ICD-10 codis (testimoni): Z30.0
Quan CSF: 15.11.04.01
Fabricant: Bayer Schering Pharma AG (Alemanya)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Píndoles, Cinema-revestit groc clar, per una banda, en la forma de les lletres gravades “FER” un hexàgon.

Excipients: lactosa monohidrat, midó de blat de moro, midó de blat de moro pregelatinitzat, povidona K25, estearat de magnesi, gipromelloza (hidroxipropil), Macrogol 6000, talc (hidrosilicato magnesi), Diòxid de titani (E171), glàndula (II) òxid (E172).

21 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
21 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Baixes dosis de producte monofàsic orals combinats d'estrogen i progestina anticonceptiva.

L'efecte anticonceptiu de Yasmin^® dut a terme per mitjà de mecanismes complementaris, el més important dels quals són la inhibició de l'ovulació i l'augment de la viscositat del moc cervical.

Dona, prendre anticonceptius orals combinats, el cicle menstrual es fa més regular, rarament observat menstruació dolorosa, Disminueix la quantitat de sagnat, reduint així el risc d'anèmia per deficiència de ferro. A més, hi ha evidència que, la reducció del risc de càncer d'endometri i càncer d'ovari.

La drospirenona, continguda en Jarinje^®, Té antimineralokortikoidnym acció i és capaç de prevenir l'augment de pes i altres símptomes (per exemple,, edema), associat a la retenció de líquids causat per les hormones. La drospirenona també té activitat antiandrògena i ajuda a reduir els símptomes de l'acne (barbs), pell greix i el pèl. Aquesta acció és similar a la de la progesterona natural drospirenona, produït pel cos femení. Això s'ha de considerar l'hora de triar un anticonceptiu, especialment per a les dones amb la retenció de líquids dependent d'hormones, així com les dones amb acne (acne) i la seborrea.

Quan s'utilitza correctament, l'Índex de Pearl (índex, el que reflecteix el nombre d'embarassos 100 Dona, l'aplicació d'un mètode anticonceptiu durant un any) és menys que 1. Quan píndoles saltar-se o ús incorrecte índex de Pearl podria augmentar.

Farmacocinètica

La drospirenona

Absorció

Després de drospirenona l'administració oral és ràpida i gairebé completament absorbit des del tracte gastrointestinal. Després d'una sola dosi de la droga C_màx plasma drospirenona s'aconsegueix a través 1-2 h i és 37 ng / ml. Rangs de biodisponibilitat de 76% a 85%. Menjar no afecta la biodisponibilitat de.

Distribució

Després de la ingestió observar disminució bifàsica en la concentració sèrica de drospirenona.

La drospirenona s'uneix a l'albúmina sèrica ia la globulina uneix, d'unió a esteroides sexuals (SHBG) o la globulina d'unió a corticosteroides (KSG). Индуцированное эстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона с белками плазмы.

Durant el cicle de tractament C_ss^màx дроспиренона достигается во второй половине цикла.

Дальнейшее увеличение концентрации отмечается приблизительно через 1-6 циклов приема препарата, последующего увеличения концентрации не наблюдается.

Metabolisme

После приема внутрь дроспиренон полностью метаболизируется. La majoria dels metabòlits en el plasma es presenten forma àcida de la drospirenona, которые образуются без участия изоферментов системы цитохрома P450.

Deducció

Выводится в виде метаболитов с калом и мочой в соотношении примерно 1.2-1.4. T_1/2 метаболитов составляет примерно 40 no.

El etinilestradiol

Absorció

После приема препарата внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.

C_màx plasma s'aconsegueix a través 1-2 h i és 54-100 pg / ml. Этинилэстрадиол подвергается эффекту “primer passi” a través del fetge, в результате этого его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем 45%.

Distribució

La unió a les proteïnes plasmàtiques (amb l'albúmina) – sobre 98%.

Ethinyl estradiol indueix la síntesi de SHBG.

La reducció de la concentració de etinilestradiol en el sèrum sanguini és bifàsica.

C_ss устанавливается в течение второй половины первого цикла приема препарата.

Metabolisme

Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации в слизистой оболочке тонкой кишки и в печени. La via principal – hidroxilació aromàtica.

Deducció

Этинилэстрадиол выводится в виде метаболитов с мочой и желчью в соотношении примерно 4:6. T_1/2 метаболитов около 24 no.

Testimoni

- Anticoncepció.

Règim de dosificació

Препарат следует принимать по 1 таб./сут непрерывно в течение 21 dia.

Таблетки следует принимать по порядку, указанному на упаковке, tots els dies aproximadament a la mateixa hora, amb una mica d'aigua.

Прием каждой следующей упаковки начинают после 7-дневного перерыва, durant el qual es produeix l'hemorràgia per deprivació (sagnat menstrualnopodobnoe), которое обычно начинается на 2-3-й день от приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема препарата из новой упаковки.

En sense tenir cap ús d'anticonceptius hormonals en el mes anterior прием Ярины^® начинают в 1-й день менструального цикла (és a dir,. en el 1º dia de sagnat menstrual), при этом принимают таблетку, маркированную соответствующим днем недели. Es començarà a rebre el 2-5 dies del cicle menstrual, però en aquest cas es recomana utilitzar un mètode anticonceptiu de barrera durant la primera 7 dia de la tauleta del primer paquet.

En el canvi dels anticonceptius orals combinats (комбинированных пероральных контрацептивов, anells vaginals, transdermalynogo plastыrya) прием Ярины^® предпочтительно начинать на следующий день после приема последней таблетки с активными компонентами предыдущего препарата, però en tot cas no més tard del dia després de la pausa habitual de 7 dies a la recepció (per als productes, que conté 21 fitxa.) o després de l'últim comprimit inactiu (per als productes, que conté 28 llengüeta. en el paquet. En canviar l'anell vaginal, трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Ярины^® в день удаления кольца или пластыря, però no més tard del dia, ha d'introduir-quan un nou anell o enganxar un pegat nou.

En canviar d'anticonceptius, que conté només progestina (“minipíndola”), Ярину^® можно начать применять в любой день без перерыва. Pel primer 7 дней приема таблеток необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.

En l'ús d'anticonceptius injectables, имплантата o el dispositiu intrauterí amb progestina Ярину^® начинают принимать со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления имплантата. En tots els casos cal utilitzar un mètode de barrera addicional d'anticoncepció durant la primera 7 dia de la tauleta.

Després avortament en el trimestre I d'embaràs женщина может начать прием препарата немедленно в день проведения аборта. En aquest cas, la dona no necessita cap mètodes anticonceptius addicionals.

Начинать прием препарата следует не ранее 21-28 dia després del part (при отсутствии грудного вскармливания) o аборта во II триместре беременности. Si la recepció s'inicia més tard, ha d'utilitzar un mètode de barrera addicional d'anticoncepció durant la primera 7 dia de la tauleta. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Ярины^® должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Admissió perdut tauletes

Если опоздание в приеме таблетки менее 12 no, anticonceptiu fiable no es redueix. Пропущенную таблетку женщина должна принять как можно скорее, следующую таблетку принимают в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 no, la fiabilitat de l'anticoncepció pot reduir. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск к 7-днсвному перерыву в приеме таблеток, тем больше вероятность наступления беременности. Cal tenir, что прием таблеток никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней и что 7 дней непрерывного приема препарата требуются для достижения адекватного подавления функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч во la primera setmana ingestió, то женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, un cop recordi (fins i tot si això significa prendre dos comprimits alhora). Следующую таблетку принимают в обычное время. A més, vostè ha d'utilitzar un mètode anticonceptiu de barrera per a la propera 7 dia. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском приема таблетки, необходимо учитывать возможность развития беременности.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч во время второй недели ingestió, то женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, un cop recordi (fins i tot, если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Sempre, que les dones de la dreta de la píndola per 7 dia, anterior al primer comprimit oblidat, sense necessitat de mesures anticonceptives addicionals. D'una altra manera, així com el pas de dos o més píndoles també ha d'usar un mètode anticonceptiu de barrera (per exemple,, condó) durant 7 dia.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч во la tercera setmana ingestió, риск беременности повышается из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. Una dona ha adherir estrictament a una de les dues opcions següents: (en què lloc, si durant 7 dia, предшествующих первой пропущенной таблетки, totes les pastilles es prenen correctament, no hi ha necessitat d'utilitzar mètodes anticonceptius addicionals):

— следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, un cop recordi (fins i tot, si és, prendre dos comprimits alhora). Следующую таблетку принимают в обычное время, пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. El següent envàs s'ha d'iniciar immediatament. Hemorràgia per deprivació és poc probable, fins al final del segon envàs, però pot experimentar tacat i sagnat mentre pren la píndola.

— можно прервать прием таблеток из текущей упаковки, начав, així, перерыв на 7 dia, включая день пропуска таблетки и затем начать прием новой упаковки. Если женщина пропустила прием таблетки, и затем во время перерыва в приеме таблеток у нее нет кровотечения отмены, L'embaràs ha de ser exclòs.

Рекомендации в случае рвоты и диареи

En rvote или диарее в период от 3 h a 4 ч после приема Ярины^®, абсорбция активных веществ может быть неполной. В этом случае необходимо ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток.

Recomanacions для изменения дня начала менструации

Per, que retardar l'aparició de la menstruació, женщина должна продолжить прием таблеток из новой упаковки Ярины^® sense descans de 7 dies. Таблетки из этой новой упаковки можно принимать так долго, как необходимо (fins, fins que el paquet està sobre). En el context de la droga des del segon paquet, les dones poden experimentar tacat o sagnat uterí avanç. Возобновить прием Ярины^® из следующей новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Per, que posposar el primer dia de la menstruació a un altre dia de la setmana, женщине следует сократить ближайший перерыв в приеме препарата на столько дней, el molt que vol. Com més curt sigui l'interval, тем выше вероятность того, что у не возникнет кровотечения отмены и в дальнейшем будут наблюдаться мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (также как в случае, когда требовалось отсрочить начало менструации).

Efecte col·lateral

En rebre els anticonceptius orals combinats poden experimentar sagnat irregular (tacat o sagnat), especialment durant els primers mesos d'ús.

Al mateix temps que pren anticonceptius orals combinats en dones es van observar, i altres efectes indesitjables, es classifiquen de la següent manera:: sovint (≥1 / 100), algunes vegades (≥1 / 1000, però <1/100), rarament (<1/1000).

Des del sistema digestiu: sovint – nàusea, dolor abdominal; algunes vegades – vòmits, diarrea.

A la part del sistema reproductiu: sovint – congestió, sensibilitat en els pits; algunes vegades – hipertròfia de mama; rarament – flux vaginal, secreció al pit.

SNC: sovint – mal de cap, estat d'ànim deprimit, canvis d'humor; algunes vegades – disminució de la libido, migranya; rarament – усиление либидо.

Per part de l'òrgan de la visió: rarament – intolerància a les lents de contacte (molèsties a l'usar).

Metabolisme: sovint – augment de pes; algunes vegades – retenció de líquids; rarament – pèrdua de pes.

Reaccions dermatològiques: algunes vegades – erupció, urticària; rarament – uzlovataya эritema, eritema multiforme.

Un altre: reaccions al·lèrgiques.

Com i quan prendre altres anticonceptius orals combinats, en casos rars pot desenvolupar trombosi i tromboembolisme.

Contraindicacions

- Trombosi (venosa i arterial) actual o història (inclòs. La trombosi venosa profunda, embòlia pulmonar, infart de miocardi, trastorns cerebrovasculars);

- Estat, predshestvuyuschye trombosi (inclòs. atacs isquèmics transitoris, angina) actual o història;

- La migranya amb símptomes neurològics focals en el present o en la història;

- La diabetis amb complicacions vasculars;

- Factors de risc múltiples o greus per a la trombosi venosa o arterial (inclòs. lesions valvulars complicades, Fibril·lació auricular, malaltia cerebrovascular, o de l'artèria coronària; hipertensió no controlada, cirurgia major amb immobilització prolongada, fumar a l'edat de 35 anys);

- Pancreatitis amb hipertrigliceridèmia greu ara o en la història;

- Insuficiència hepàtica i malaltia hepàtica greu (per normalitzar les mostres de fetge);

- Els tumors hepàtics (benigne o maligne) actual o història;

— тяжелая и/или острая почечная недостаточность;

- Identificació dels càncers dependents d'hormones (inclòs. genital o de mama) o la sospita d'ells;

- El sagnat vaginal d'origen desconegut;

- Embaràs o sospita que;

- Lactància (alletament);

- Hipersensibilitat a la droga.

Если какие-либо из перечисленных выше заболеваний или состояний развиваются впервые на фоне приема препарата, то его следует немедленно отменить.

Acuradament

Vostè ha de sospesar acuradament els riscos potencials i els beneficis esperats de la utilització d'anticonceptius orals combinats en cada cas individual de la presència de les següents malalties / condicions i factors de risc:

- Els factors de risc per la trombosi i l'embòlia (de fumar, obesitat, dislipoproteinemia, hipertensió arterial, migranya, valvular cardíaca, immobilització prolongada, cirurgia major, extensa trauma, una predisposició genètica a la trombosi / trombosi, infart de miocardi o accident cerebrovascular en una edat jove en qualsevol dels familiars /);

- Altres malalties, que pot ocórrer trastorns circulatoris perifèrics quan (diabetis, SLO, La síndrome urèmica hemolítica, Malaltia de Crohn, Nyak, drepanocytemia, flebitis de les venes superficials);

- L'angioedema hereditari;

- La hipertrigliceridèmia;

- Malaltia hepàtica;

- Malalties, per primera vegada creat o agreujat durant l'embaràs o l'ús anterior dels antecedents de les hormones sexuals (per exemple,, icterícia, colèstasi, malaltia de la vesícula, otosclerosi amb discapacitat auditiva, porfíria, Herpes embarassada, Huntington Sidengama);

- Postpart.

Embaràs i lactància

Применение при беременности и в лактации (alletament) contraindicat.

Если беременность выявляется во время приема Ярины^®, el fàrmac ha de ser cancel·lada immediatament. No obstant això, els estudis epidemiològics extensos no han revelat major risc de defectes del desenvolupament en els nens, nascuts de dones, tractats amb hormones abans de l'embaràs, o teratogennogo accions, quan les hormones sexuals van ser presos de forma inadvertida en l'embaràs d'hora. В настоящее время данные о результатах приема препарата Ярина^® при беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, la salut del fetus i del nounat.

Admissió combinat anticonceptius orals poden disminuir la quantitat de llet materna i canviar la seva composició, поэтому их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Una petita quantitat d'esteroides sexuals i / o els seus metabòlits pot ser derivat de la llet humana, però no hi ha confirmació del seu impacte negatiu en la salut del nadó

Precaucions

Перед началом или возобновлением применения препарата Ярина^® необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, antecedents familiars de la dona, fer una mèdica general a fons (incloent el mesurament de la pressió arterial, Ritme Cardíac, índex de massa corporal) i l'examen ginecològic, incloent l'estudi de les glàndules mamàries i l'examen citològic de raspat del coll uterí (Prova per Papanikolaou), excloure l'embaràs. La quantitat de la investigació addicional i la freqüència dels exàmens de control determina individualment. En general, els exàmens de control s'han de dur a terme almenys 1 per any.

Les dones han de ser informats que, что Ярина^® не предохраняют от ВИЧ-инфекции (SIDA) i altres malalties, de transmissió sexual.

Si qualsevol de les condicions, malalties i factors de risc, la següent, disponibles en l'actualitat, vostè ha de sospesar acuradament els riscos potencials i els beneficis esperats de la utilització d'anticonceptius orals combinats en cada cas individual i discutir-ho amb la dona abans, ella decideix començar a prendre el medicament. Quan la ponderació, enfortiment o al primer signe dels factors de risc pot requerir l'eliminació de la droga.

Les malalties del sistema cardiovascular

Les dades epidemiològiques disponibles sobre l'augment en la incidència de la trombosi i la tromboembòlia venosa i arterial (tals trombosi venosa profunda, embòlia pulmonar, infart de miocardi, carrera) vos amb anticonceptius orals combinats. Aquestes malalties són rares.

El risc de tromboembolisme venós (TEV) és màxima en el primer any d'ús d'aquests fàrmacs. La incidència aproximada de TEV en les dones, prenent dosis baixes d'anticonceptius orals (< 0.05 мг этинилэстрадиола), fins 4 accidents 10 000 persones-any en comparació amb 0.5-3 en 10 000 persones-anys en les dones, no utilitzi anticonceptius orals. La incidència de TEV en el fons de l'embaràs 6 accidents 10 000 persones-any.

Риск развития тромбоза глубоких вен у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы выше, que en les dones, не принимающих их, но не так высок, как при беременности.

Cal tenir en compte, que el risc de trombosi venosa o arterial i / o esdeveniments tromboembòlics augmenta amb l'edat; Els fumadors (en augmentar el nombre de cigarrets que avancen en edat de risc o més augments, especialment en dones majors 35 anys); при наличии отягощенного семейного анамнеза (per exemple,, tromboembolisme arterial o venosa mai tenen familiars o pares a una edat relativament jove; en el cas de la dona predisposició hereditària ha de ser avaluat i especialistes adequats per abordar la qüestió de la possibilitat d'usar els anticonceptius orals combinats); при ожирении (el índex de massa corporal de més de 30 kg / m²); dislipoproteinemia; hipertensió; migranya; malaltia cardíaca valvular; Fibril·lació Auricular; immobilització prolongada; cirurgia major; qualsevol cirurgia en les cames o traumatisme major. В этих ситуациях рекомендуется прекратить применение Ярины^® (en el cas de l'operació planificada, Almenys, per 4 setmanes anteriors) i no renovar el nomenament dins d' 2 setmanes després de la immobilització.

La qüestió del possible paper de les venes varicoses i la tromboflebitis superficial en el tromboembolisme venós segueix sent controvertit.

S'ha de tenir en compte l'augment del risc de tromboembolisme en el puerperi.

Trastorns circulatoris perifèrics també poden ocórrer en la diabetis, lupus eritematós sistèmic, La síndrome urèmica hemolítica, malaltia intestinal inflamatòria crònica (Malaltia de Crohn o la colitis ulcerosa) i anèmia de cèl·lules falciformes.

Augment de la freqüència i la severitat de la migranya durant l'ús de AOC (que poden precedir a trastorns cerebrovasculars) Pot ser motiu per al cessament immediat d'aquestes drogues.

En l'avaluació dels riscos i beneficis, hauria de ser considerat, que el tractament adequat de la malaltia pot reduir el risc associat.

Tumors

El factor de risc més important per al càncer de coll d'úter, És la infecció per virus del papil·loma humà persistent. Hi ha informes d'un cert augment en el risc de càncer de coll uterí a l'ús a llarg termini dels anticonceptius orals combinats. No obstant això, la connexió amb la recepció dels AOC no s'ha demostrat. Controvèrsia respecte reservats, la mesura que les dades associades amb la detecció de patologia cervical, o amb el comportament sexual (ús menys freqüent de mètodes anticonceptius de barrera).

Meta-anàlisi 54 Els estudis epidemiològics han demostrat, que hi ha un lleuger augment del risc relatiu de desenvolupar càncer de mama, diagnosticat en les dones, rebre anticonceptius orals combinats actualment (risc relatiu 1.24). L'augment del risc desapareix gradualment durant el 10 anys després de suspendre aquests medicaments. Perquè, que el càncer de mama és rar en dones menors 40 anys, augment en el nombre de diagnòstics de càncer de mama en dones, que prenen anticonceptius orals combinats estan actualment utilitzant o ha utilitzat recentment, és petit en relació amb el risc total de la malaltia. Взаимосвязь между развитием рака молочной железы и приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием тщательного наблюдения и более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, l'aplicació dels anticonceptius orals combinats. Dona, mai utilitzar anticonceptius orals combinats, etapes anteriors revelades de càncer de mama, que en les dones, Mai deixis que s'apliquin.

En casos rars, en el context de la utilització d'anticonceptius orals combinats per observar el desenvolupament de tumors en el fetge, que en alguns casos va portar a intraabdominal hemorràgia potencialment mortal. En cas de dolor intens a l'abdomen, engrandiment del fetge o signes de sagnat intraabdominal que s'han de considerar en el diagnòstic diferencial.

Altres condicions

Els estudis clínics han mostrat cap efecte de la concentració drospirenona de potassi en el sèrum de pacients amb lleu a insuficiència renal moderada. Существует теоретический риск развития гиперкалиемии у больных с нарушением почечной функции и изначальным содержанием калия на уровне ВГН или на фоне приема лекарственных средств, приводящих к задержке калия в организме.

En les dones amb hipertrigliceridèmia (o la presència d'aquesta malaltia en la història de la família) pot augmentar el risc de desenvolupar pancreatitis mentre prenc anticonceptiu oral combinat.

Tot i, что небольшое повышение АД было описано у многих женщин, prendre anticonceptius orals combinats, клинически значимая артериальная гипертензия отмечалась редко. No obstant, Si mentre està prenent anticonceptius orals combinats desenvolupat persistent, un augment clínicament significatiu de la pressió arterial, aquests fàrmacs s'ha d'interrompre, i comencen el tractament de la hipertensió. Admissió anticonceptius orals combinats poden estendre, если с помощью антигипертензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Els següents estats, segons l'informat, развиваются или ухудшаются как при беременности, i al rebre anticonceptius orals combinats, però la seva relació amb la recepció anticonceptius orals combinats no s'ha demostrat: La icterícia i / o pruïja, associat amb colèstasi; la formació de càlculs biliars; porfíria; SLO; La síndrome urèmica hemolítica; Huntington Sidenhema; Herpes embarassada; pèrdua de l'audició, otosclerosi relacionada. També es descriuen casos de malaltia de Crohn i la colitis ulcerosa al fons de l'ús d'anticonceptius orals combinats.

En les dones amb formes hereditàries d'angioedema estrògens exògens poden induir o empitjorar els símptomes d'angioedema.

Quan alteracions agudes o cròniques de la funció hepàtica poden requerir la retirada del fàrmac fins, fins que les proves de funció hepàtica no hagin retornat a la normalitat. Icterícia colestàsica recurrent, que es desenvolupa per primera vegada durant l'embaràs o l'ús previ d'hormones sexuals, Es requereix la interrupció dels anticonceptius orals combinats.

Tot i que els anticonceptius orals combinats poden influir en la resistència a la insulina i la tolerància a la glucosa, hi ha necessitat de canviar el règim terapèutic en pacients amb diabetis, l'aplicació de dosis baixes d'anticonceptius orals combinats (<0.05 мг этинилэстрадиола). No obstant, Les dones amb diabetis han de ser controlats acuradament durant el tractament.

En l'aplicació de la droga poden desenvolupar cloasma, especialment en dones amb antecedents de cloasma embarassada. Les dones amb tendència a l'cloasma mentre prenguin AOC han d'evitar l'exposició prolongada a la llum solar i la radiació ultraviolada.

L'eficàcia de les píndoles anticonceptives orals combinades es pot reduir mitjançant píndoles saltar-, vòmits o diarrea, o com a resultat de les interaccions medicamentoses.

L'efecte sobre el cicle menstrual

En pacients que reben anticonceptius orals combinats poden experimentar sagnat irregular (tacat o sagnat), especialment durant els primers mesos d'ús. Per tant, l'avaluació de qualsevol sagnat irregular s'ha de fer només després d'un període d'adaptació, d'aproximadament tres cicles.

Si el sagnat irregular repeteixi o desenvolupar després de cicles regulars previs, ha de dur a terme un examen minuciós per excloure malignitat o embaràs.

Algunes dones durant l'interval sense comprimits poden no desenvolupar hemorràgia per deprivació. Si la recepció dels anticonceptius orals combinats es va dur a terme d'acord amb les instruccions, l'embaràs és poc probable. No obstant, si abans de AOC que reben a terme de manera irregular o, si no hi ha dos hemorràgia per deprivació consecutiu, a continuació, per continuar rebent el fàrmac ha d'excloure l'embaràs.

Efecte en les proves de laboratori

Admissió anticonceptius orals combinats poden afectar els resultats de certes proves de laboratori, incloent proves de funció hepàtica, ronyó, Tiroide, suprarenal, nivell en les proteïnes de transport de plasma, metabolisme dels carbohidrats, paràmetres de la coagulació i la fibrinòlisi. Els canvis no solen anar més enllà dels límits normals. La drospirenona augmenta l'activitat de la renina plasmàtica i aldosterona, causa del seu efecte antimineralokortikoidnym.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

No hi va haver efecte del fàrmac sobre la capacitat per conduir vehicles i altres activitats, requereixen alta concentració i la velocitat de les reaccions psicomotores.

Els resultats dels estudis experimentals

Les dades preclínics, obtingut en les proves estàndard per tal d'estudiar la toxicitat per consum de drogues repetida, així com hepatotoxicitat, potencial carcinogènic i toxicitat per al sistema reproductiu, No indica un risc especial per als humans. No obstant, hauria de ser considerat , que els esteroides sexuals poden promoure el creixement de certs teixits i tumors dependents d'hormones.

Sobredosi

Violacions greus han estat reportats en la sobredosi.

Els símptomes: nàusea, vòmits, tacat o metrorràgia.

Tractament: teràpia simptomàtica. No hi ha antídot específic.

Interaccions Amb La Drogues

La interacció dels anticonceptius orals amb altres drogues pot conduir a sagnat i / o reduir la fiabilitat anticonceptiva. La literatura reporta els següents tipus d'interacció.

L'ús de drogues, la inducció d'enzims microsomals hepàtics, pot conduir a un augment de l'aclariment de les hormones sexuals, que al seu torn pot conduir a sagnat i disminuir la fiabilitat de l'anticoncepció. Aquests medicaments inclouen la fenitoïna, barbitúrics, prymydon, Carbamazepina, rifampicina, rifabutina, també pot – okskarʙazepin, topiramat, felʙamat, griseofulvina i les seves preparacions, contenen herba de Sant Joan.

Inhibidors de la proteasa del VIH (per exemple,, ritonavir) i els inhibidors no nucleòsids de la transcriptasa inversa (per exemple,, Nevirapina) i combinacions dels mateixos també poden afectar potencialment el metabolisme hepàtic.

D'acord amb estudis separats, certs antibiòtics (per exemple,, penitsillinы i tetraciclina) pot reduir la circulació enterohepática dels estrògens, d'aquesta manera, disminució de la concentració d'etinilestradiol.

Durant l'administració de suplements, influir en els enzims microsomals, i per 28 dies després de la seva cancel·lació d'utilitzar addicionalment un mètode anticonceptiu de barrera.

Mentre que els antibiòtics (excepte rifampicina i griseofulvina) i per 7 dies després de la seva cancel·lació d'utilitzar addicionalment un mètode anticonceptiu de barrera. Если период использования барьерного метода контрацепции заканчивается позже, чем таблетки в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Ярины^® без обычного перерыва в приеме таблеток.

Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия изоферментов системы цитохрома Р450. Поэтому маловероятно влияние ингибиторов данной ферментной системы на метаболизм дроспиренона.

Combinació dels anticonceptius orals poden afectar el metabolisme d'altres fàrmacs, el que porta a una major (per exemple,, ciclosporina) o reducció (per exemple,, lamotrigina) la seva concentració en el plasma i els teixits.

На основании исследований взаимодействия in vitro , а также исследовании in vivo у женщин добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве маркеров, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных веществ маловероятен.

Имеется теоретическая возможность повышения сывороточного уровня калия у женщин, получающих Ярину^® одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать уровень калия (per exemple,, Antagonistes de receptors angiotensina II, некоторые НПВС, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона). Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между сывороточной концентрацией калия по сравнению с плацебо.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Препарат следует хранить в недоступном для детей при температуре не выше 25°C. Durada – 3 any.