VOLTAREN

Material actiu: Diclofenac
Quan ATH: M01AB05
CCF: AINE
ICD-10 codis (testimoni): G43, K80, M05, M08, M10, M15, M42, M45, M46, M54.1, M54.3, M54.4, M65, M79, N23, N70, N94.4, N94.5, R07, R52.0, R52.2
En KFU: 05.01.01.03.01
Fabricant: NOVARTIS PHARMA AG (Suïssa)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Píndoles, recobriment entèric color groc, rodó, lenticular, amb vores bisellats, etiquetatge “CG” en un costat i “BZ” – un altre.

Excipients: Sílice col·loïdal anhidra, cel·lulosa microcristal·lina, lactosa, estearat de magnesi, midó de blat de moro, povidona K30, carboximetilcel·lulosa sòdica, gipromelloza, gliceril polietilenglicol oxiestearat, òxid de ferro groc, talc, Diòxid de titani, copolímer d'àcids i èsters poliacrílic/metacrílic, Macrogol 8000, Emulsió antiescuma de silicona SE2.

10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.

Píndoles, recobriment entèric color marró clar, rodó, lenticular, amb vores bisellats, etiquetatge “CG” en un costat i “GT” – un altre.

Excipients: Sílice col·loïdal anhidra, cel·lulosa microcristal·lina, lactosa, estearat de magnesi, midó de blat de moro, povidona K30, carboximetilcel·lulosa sòdica, gipromelloza, gliceril polietilenglicol oxiestearat, òxid de ferro groc, talc, Diòxid de titani, copolímer d'àcids i èsters poliacrílic/metacrílic, Macrogol 8000, Emulsió antiescuma de silicona SE2, vermell d'òxid de ferro.

10 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.

Excipients: Sílice col·loïdal anhidra, alcohol cetílic, estearat de magnesi, povidona K30, sacarosa, gipromelloza, vermell d'òxid de ferro, polisorbat 80, talc, Diòxid de titani, Macrogol 8000, sacarosa cristal·lina, tinta negra 8015 (per marcar).

10 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.

Excipients: greixos sòlids.

5 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.

Excipients: greixos sòlids.

5 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.

La solució per al / m incolor o groc clar.

Excipients: mannyt, bisulfit de sodi, alcohol de benzil, propilenglicol, aigua d / i, Hidròxid de sodi.

3 ml – ampolla (5) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

AINE. Voltaren emulgel^® conté diclofenac sòdic, substància no esteroïdal, té un pronunciat antiinflamatori, efecte analgèsic i antipirètic.

El principal mecanisme d'acció del diclofenac, establertes en les condicions experimentals, Es considera la inhibició de la biosíntesi de prostaglandines. Les prostaglandines tenen un paper important en la gènesi de la inflamació, dolor i la febre.

Diclofenac sòdic in vitro a concentracions, temes equivalents, que s'aconsegueixen tractant els pacients, no inhibeix la biosíntesi dels proteoglicans del cartílag.

En les malalties reumàtiques, les propietats antiinflamatòries i analgèsiques de Voltaren^® proporcionar un efecte clínic, caracteritzat per una disminució significativa de la gravetat d'aquestes manifestacions de malalties com el dolor en repòs i durant el moviment, rigidesa matinal i inflor de les articulacions, així com millorar l'estat funcional.

Per a la inflamació posttraumàtica i postoperatòria Voltaren^® alleuja ràpidament el dolor (emergint com en repòs, i en conduir), redueix l'edema inflamatori i l'edema de la ferida postoperatòria.

Quan utilitzeu Voltaren^® en comprimits i supositoris, es va observar un efecte analgèsic pronunciat del fàrmac per al dolor moderat a sever d'origen no reumàtic.. Quan s'utilitza el fàrmac en forma de solució per a l'administració intramuscular, l'efecte del fàrmac es produeix 1-15 m. També es va trobar, aquell Voltaren^® capaç de reduir el dolor i reduir la pèrdua de sang en la dismenorrea primària.

A més, Voltaren emulgel^® alleuja els atacs de migranya (quan s'utilitza en supositoris).

Farmacocinètica

Absorció

Un cop dins tauletes, recobert entèric, diclofenac s'absorbeix completament dels intestins. Encara que l'absorció és ràpida, el seu inici es pot retardar a causa de la presència d'un recobriment entèric a la pastilla. Després d'una sola dosi 50 mg de preparació C_màx observat de mitjana a través 2 h i és 1.5 ug / ml (5 mmol / l). El grau d'absorció és directament proporcional a la mida de la dosi..

En cas de prendre comprimits de Voltaren^® durant o després d'un àpat, el seu pas per l'estómac es ralenteix (enfront del dejuni), però la quantitat de diclofenac absorbit no canvia.

Innecessàriament. aproximadament la meitat de la dosi de diclofenac presa es metabolitza durant “primer passi” a través del fetge (efecte “primer passi”), AUC en cas de prendre Voltaren^® aplicació interior o rectal gairebé dins 2 vegades menys, que en el cas de l'administració parenteral del fàrmac en una dosi equivalent.

Després de l'administració repetida del fàrmac, els paràmetres farmacocinètics no canvien.. Subjecte al règim de dosificació recomanat del fàrmac, no s'observa acumulació.

A jutjar per la quantitat de diclofenac sense canvis i els seus metabòlits hidroxilats excretats a l'orina, després de l'ingrés pastilles d'alliberament prolongat, recobert, s'allibera i s'absorbeix la mateixa quantitat de substància activa, com d'una pastilla normal, recobert entèric. No obstant, biodisponibilitat sistèmica del diclofenac, alliberat a partir de pastilles d'alliberament sostingut, mitjanes 82% del valor del mateix indicador després de prendre les píndoles, recobert, en la mateixa dosi. Això és degut, potser, una altra gravetat de l'efecte “primer passi” a través del fetge per a les formes de dosificació d'alliberament sostingut. Innecessàriament. la substància activa s'allibera de la pastilla d'alliberament sostingut més lentament, a C_màx Menys diclofenac al plasma sanguini, que en el cas de prendre una pastilla, recobert entèric.

Després de prendre una tauleta d'alliberament prolongat 100 mg C_màx diclofenac en plasma s'aconsegueix de mitjana després 4 no, el seu valor mitjà és 0.5 ug / ml (1.6 mmol / l). La ingesta d'aliments no té un efecte clínicament significatiu sobre l'absorció de la substància activa de les pastilles d'alliberament prolongat i la seva biodisponibilitat sistèmica..

Durant 24 hores d'observació després de prendre una pastilla d'alliberament prolongat 100 mg la concentració de diclofenac al plasma és de mitjana 13 ng / ml (40 nmoli /). El grau d'absorció és directament proporcional a la mida de la dosi del fàrmac..

Innecessàriament. en “primer passi” aproximadament la meitat de la quantitat de diclofenac es metabolitza a través del fetge, L'AUC després de prendre les pastilles d'alliberament prolongat és aproximadament 2 vegades menys, que en el cas de l'administració parenteral d'una dosi equivalent del fàrmac.

Després de dosis repetides del fàrmac, els paràmetres farmacocinètics no canvien. Subjecte al règim de dosificació recomanat del fàrmac, no s'observa acumulació. Concentració basal de diclofenac, determinat al matí abans de prendre la següent dosi, és sobre 22 ng / ml (70 nmoli /) durant el tractament amb Voltaren^® en forma de pastilles d'alliberament sostingut en una dosi 100 mg 1 temps / dia.

Absorció de diclofenac de supositoris rectal comença ràpidament, encara que la velocitat de la seva absorció és més lenta en comparació amb el mateix indicador per a l'administració oral de comprimits, recobert entèric. Després d'utilitzar supositoris rectal, conté 50 mg de substància activa, C_màx diclofenac en plasma s'aconsegueix de mitjana dins 1 no, però el valor C_màx, calculada per unitat de dosi aplicada, és d'aproximadament 2/3 de l'indicador corresponent, registrat després de l'administració oral d'una pastilla enterica. El grau d'absorció és directament proporcional a la mida de la dosi del fàrmac..

Amb injeccions repetides del fàrmac en forma de supositoris, els paràmetres farmacocinètics no canvien. Subjecte al règim de dosificació recomanat del fàrmac, no s'observa acumulació.

Després el / m diclofenac en una dosi 75 mg la seva absorció comença immediatament. D'_màx diclofenac en plasma s'aconsegueix mitjançant 20 i m és 2.5 ug / ml (8 mmol / l). El grau d'absorció és directament proporcional a la mida de la dosi.. AUC després de l'administració i / m en aproximadament 2 vegades, que després de l'administració oral o rectal, ja que en aquests últims casos, aproximadament la meitat de la quantitat de diclofenac es metabolitza quan “primer passi” a través del fetge. Amb les injeccions posteriors del fàrmac, els paràmetres farmacocinètics no canvien.. Subjecte als intervals recomanats entre les injeccions del fàrmac, no s'observa acumulació.

Distribució

Unió a proteïnes sèriques – 99.7%, principalment a l'albúmina (99.4%). En Кажущийся_d és 0.12-0.17 l / kg.

El diclofenac penetra al líquid sinovial, on és C_màx aconseguit en 2-4 hores després, que en el plasma de la sang. Aparentment T_1/2 del líquid sinovial és 3-6 no. Mitjançant 2 h després d'arribar a C_màx La concentració plasmàtica de diclofenac al líquid sinovial és més alta, que en el plasma, i els seus valors romanen més alts durant un període de temps fins a 12 no.

Metabolisme

El metabolisme del diclofenac es realitza en part per glucuronidació d'una molècula sense canvis, però, predominantment, mitjançant hidroxilació i metoxilació única i múltiple, que condueix a la formació de diversos metabòlits fenòlics (3′-hidroxi-, 4′-hidroxi-, 5′-hidroxi-, 4′,5-dihidroxi- i 3′-hidroxi-4′-metoxidiclofenac), la majoria dels quals es converteixen en conjugats de glucurònid. Dos metabòlits fenòlics són biològicament actius, però en molt menor mesura, Cem diclofenac.

Deducció

La depuració plasmàtica sistèmica total de diclofenac és de 263 ± 56 ml / min.. La final T_1/2 és 1-2 no. T_1/2 4-x metabòlits, incloent dos farmacològicament actius, també és breu i ascendeix a 1-3 no. Un dels metabòlits, 3′-hidroxi-4′-metoxidiclofenac, té una T més llarga_1/2, tanmateix, aquest metabòlit és completament inactiu.

Sobre 60% la dosi del fàrmac s'excreta a l'orina en forma de conjugats glucurònics de la substància activa sense canvis, i també en forma de metabòlits, la majoria dels quals també són conjugats de glucurona. La producció sense canvis menys 1% diclofenac. La resta de la dosi del fàrmac s'excreta en forma de metabòlits a la bilis..

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

Diferències en l'absorció després de l'administració oral, metabolisme o excreció del fàrmac, pacients relacionats amb l'edat, No està marcat.

En nens, la concentració de diclofenac en el plasma sanguini quan es prenen dosis equivalents del fàrmac (mg / kg de pes corporal) semblants als dels adults.

En pacients amb insuficiència renal, si s'observa el règim de dosificació recomanat, no s'observa l'acumulació de la substància activa sense canvis.. Almenys QC 10 ml/min les concentracions d'equilibri calculades d'hidroximetabolits de diclofenac són aproximadament 4 vegades més gran, que en voluntaris sans, en aquest cas, els metabòlits s'excreten exclusivament amb la bilis.

En pacients amb hepatitis crònica o cirrosi hepàtica compensada, els paràmetres farmacocinètics del diclofenac són similars als dels pacients amb funció hepàtica preservada..

Testimoni

- Malalties inflamatòries i degeneratives del sistema musculoesquelètic: artritis reumatoide, espondilitis anquilosant, espondiloartritis, osteoartritis, artritis reumatoide juvenil (Píndola, recobert entèric, 25 mg 50 mg o supositoris rectals 25 mg);

- formes inflamatòries i degeneratives de les malalties reumàtiques: artritis reumatoide, espondilitis ankiloziruyushtiy, osteoartritis, espondiloartritis (per a solució per injecció intramuscular);

- malalties de la columna vertebral, acompanyat de síndrome de dolor;

- malalties reumàtiques dels teixits tous extraarticulars;

- un atac agut de gota (Píndola, recoberta enterica i solució per a administració intramuscular);

- còlic renal (per a solució per injecció intramuscular);

- còlics biliars (per a solució per injecció intramuscular);

- Síndromes de dolor posttraumàtic i postoperatori, acompanyat d'inflamació i inflor;

- Malalties ginecològiques, acompanyat de dolor i inflamació (per exemple,, algomenorrea primària, anexitis);

- com a remei addicional per a malalties infeccioses i inflamatòries greus de l'oïda, nas i la gola, que es produeix amb la síndrome de dolor intens, per exemple,, en faringitis, amígdales, otites (excloent les tauletes de llançament prolongat). El tractament principal de la malaltia es realitza d'acord amb els principis generalment acceptats., inclòs. amb l'ús de teràpia etiotròpica. La febre aïllada no és una indicació del fàrmac.;

- atacs de migranya (supositori);

- atacs de migranya greus (per a solució per injecció intramuscular).

L'administració IM del fàrmac és especialment preferible a l'inici d'exacerbacions de malalties inflamatòries i degeneratives amb alta activitat d'inflamació i en condicions doloroses., causada per la inflamació de la gènesi no reumàtica.

Règim de dosificació

Píndoles, recobriment entèric

Els comprimits s'han d'empassar sencers, amb una mica de líquid, preferiblement abans dels àpats.

A Adult La dosi inicial recomanada – 100-150 mg / dia. En casos relativament lleus de la malaltia, i també per a la teràpia a llarg termini n'hi ha prou 75-100 mg / dia. La dosi diària s'ha de dividir en diverses dosis.. Si cal, per tractar el dolor nocturn o la rigidesa matinal, a més de prendre el medicament durant el dia, es prescriu Voltaren^® en forma de supositoris abans d'anar a dormir; mentre que la dosi diària total no ha de superar 150 mg.

En dismenorrea primària la dosi diària es selecciona individualment; normalment ho és 50-150 mg. La dosi inicial hauria de ser 50-100 mg; si cal, durant diversos cicles menstruals, es pot augmentar a 150 mg / dia. El fàrmac s'ha de prendre quan apareixen els primers símptomes.. Depenent de la dinàmica dels símptomes clínics, el tractament es pot continuar durant diversos dies..

Nens amb pes ≥ 25 kg prescriure el medicament en una dosi basada en 0.5-2 mg / kg de pes corporal / dia (en 2-3 admissió, depenent de la gravetat de la malaltia). A tractament de l'artritis reumatoide la dosi diària es pot maximitzar fins a 3 mg / kg (en dosis dividides).

Utilitzeu pastilles, recobriment entèric, 50 mg u nens no recomanat.

Tabletes d'alliberament sostingut, recobert

Els comprimits s'han d'empassar sencers, preferentment durant els àpats.

A Adult La dosi inicial recomanada – 100 mg (1 llengüeta. d'acció prolongada)/d. La mateixa dosi s'utilitza en casos relativament lleus., així com per a la teràpia a llarg termini. On, quan els símptomes de la malaltia són més pronunciats a la nit o al matí, Les pastilles d'alliberament prolongat es prenen preferentment a la nit.

No s'han de prescriure pastilles d'alliberament prolongat nens.

Els supositoris rectals

A Adult La dosi inicial recomanada – 100-150 mg / dia. En casos relativament lleus de la malaltia, i també per a la teràpia a llarg termini n'hi ha prou 75-100 mg / dia. La multiplicitat d'ús – 2-3 vegades. Voltaren es prescriu per alleujar el dolor nocturn o la rigidesa matinal.^® en supositoris abans d'anar a dormir, a més de prendre el fàrmac en forma de pastilla durant tot el dia; mentre que la dosi diària total no ha de superar 150 mg.

En dismenorrea primària la dosi diària es selecciona individualment; normalment ho és 50-150 mg. La dosi inicial hauria de ser 50-100 mg; si cal, durant diversos cicles menstruals, es pot augmentar a 150 mg / dia. El tractament s'ha d'iniciar tan aviat com apareguin els símptomes.. Depenent de la dinàmica dels símptomes clínics, el tractament es pot continuar durant diversos dies..

En enfocaments de migranya dosi inicial és de 100 mg. El medicament es prescriu als primers símptomes d'un atac proper.. Si cal, el mateix dia, també podeu aplicar Voltaren^® en supositoris a una dosi de fins a 100 mg. Si és necessari continuar el tractament en els dies següents, la dosi diària del fàrmac no ha d'excedir 150 mg (en diverses introduccions).

Nens amb pes ≥ 25 kg el medicament es prescriu en una dosi basada en 0.5-2 mg / kg de pes corporal / dia (dosi diària, depenent de la gravetat de la malaltia, s'ha de dividir en 2-3 dosis úniques). A tractament de l'artritis reumatoide juvenil la dosi diària es pot maximitzar fins a 3 mg / kg (en diverses introduccions).

Utilitzeu supositoris 50 mg 100 mg u nens no recomanat.

La solució per al / m

Voltaren emulgel^® s'injecta per injecció profunda al múscul gluti. No utilitzeu les injeccions de Voltaren^® Més 2 dies seguits. Si cal, es pot continuar el tractament amb Voltaren^® en forma de comprimits o supositoris rectals.

Quan es realitza una injecció intramuscular per tal de, per evitar danys al nervi o altres teixits, es recomana injectar la droga profundament a la / m al quadrant exterior superior de la regió gluteal.

La dosi sol ser 75 mg (contingut 1 ampolla) 1 temps / dia.

A casos greus (per exemple,, còlic) com a excepció, es pot celebrar 2 injeccions per 75 mg, amb un interval de diverses hores (la segona injecció hauria de ser a la regió gluti oposada). Com a alternativa, una injecció del fàrmac al dia (75 mg) es pot combinar amb la presa d'altres formes de dosificació de Voltaren^® (tauletes, supositoris rectals), mentre que la dosi diària total no ha de superar 150 mg.

En atacs de migranya s'aconsegueix el millor resultat, si s'administra Voltaren^® tan aviat com sigui possible després de l'inici de l'atac, dosi i.m 75 mg, seguit de l'ús de supositoris a una dosi de fins a 100 mg el mateix dia, si és requerit. La dosi diària total no ha de superar 175 mg el primer dia.

Efecte col·lateral

En avaluar la freqüència d'aparició de diverses reaccions adverses, es van utilitzar les gradacions següents: sovint – >10%, algunes vegades – >1-10%, rarament – >0.001-1%, en alguns casos – <0.001%.

Des del sistema digestiu: algunes vegades – dolor epigàstric, nàusea, vòmits, diarrea, Còlics, dispèpsia, flatulència, anorèxia, augment de l'activitat de les aminotransferases sèriques; rarament – sagnat gastrointestinal (vòmits de sang, sòl, diarrea barrejada amb sang), úlceres estomacals i intestinals, amb o sense sagnat o perforació, hepatitis, amb o sense icterícia; en alguns casos – tord, glositis, dany a l'esòfag, l'aparició d'estenoses semblants al diafragma a l'intestí, trastorns del còlon distal, com la colitis hemorràgica inespecífica, exacerbació de la colitis ulcerosa o la malaltia de Crohn, restrenyiment, pancreatitis, hepatitis fulminant.

Des del sistema nerviós central i perifèric: algunes vegades – mal de cap, mareig; rarament – somnolència; en alguns casos – trastorns sensorials, incloses les parestèsies, trastorns de la memòria, desorientació, insomni, irritabilitat, convulsions, depressió, sentir-se ansiós, malsons, tremolor, reaccions psicòtiques, meningitis asèptica.

A partir dels sentits: en alguns casos – discapacitat visual (visió borrosa, diplopia), pèrdua de l'audició, soroll a les orelles, disgèusia.

Sistema cardiovascular: en alguns casos - palpitacions, mal de pit, augment de la pressió arterial, empitjorament de la insuficiència cardíaca congestiva.

Reaccions dermatològiques: algunes vegades – erupció cutània; rarament – urticària; en alguns casos - erupcions bulloses, èczema, eritema multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson, Síndrome de Lyell (necròlisi epidèrmica tòxica aguda), eritrodèrmia (dermatitis exfoliativa), pèrdua de cabell, reacció de fotosensibilitat, porpra (inclòs. al·lèrgic).

Des del sistema urinari: rarament – inflor; en alguns casos – fallada renal aguda, hematúria, proteïnúria, nefritis intersticial, síndrome nefròtica, necrosi papil·lar.

Des del sistema hematopoètic: en alguns casos – trombocitopènia, leucopènia, anèmia gemoliticheskaya, anèmia aplasticheskaya, agranulocitosi.

Les reaccions d'hipersensibilitat: rarament – broncoespasme, reaccions anafilàctiques/anafilactoides sistèmiques, inclosa la hipotensió arterial; en alguns casos – vasculitis, pneumonitis.

Les reaccions locals: quan s'utilitza supositoris – Les reaccions locals, empitjorament de les hemorroides, amb injecció intramuscular de vegades – embalatge, dolor, en alguns casos – abscessos, nekrozy.

Es van observar els efectes secundaris enumerats, inclosos. quan s'utilitzen dosis de fàrmacs i durada del tractament, diferent del recomanat.

Contraindicacions

- úlcera estomacal o intestinal;

- Informació anamnèstica sobre atacs d'asma bronquial, krapivnice, rinitis aguda, associat amb l'ús d'àcid acetilsalicílic o altres AINE, així com qualsevol droga, suprimint la producció de prostaglandines;

- Proctitis (només per a supositoris);

- Infància i adolescència fins 18 anys (per a solució per a administració intravenosa);

- Hipersensibilitat al diclofenac i a qualsevol altre ingredient del fàrmac.

No es recomana el seu ús durant el tercer trimestre de l'embaràs. (possible supressió de la contractilitat uterina i tancament prematur del conducte arterioso en el fetus).

La solució per a injecció intramuscular no es prescriu durant l'embaràs.

Embaràs i lactància

Ús Vol′tarena^® durant l'embaràs només és possible en aquests casos, el benefici esperat per a la mare supera el risc potencial per al fetus. El medicament es prescriu a la dosi mínima efectiva.. també, com amb altres inhibidors de la prostaglandina sintetasa, aquestes recomanacions són especialment importants en el tercer trimestre de l'embaràs (possible supressió de la contractilitat uterina i tancament prematur del conducte arterioso en el fetus).

Ús Vol′tarena^® no es recomana en forma de solució per injecció intramuscular durant l'embaràs.

Quan es pren Voltaren^® dosi oral 50 mg cada 8 h diclofenac passa a la llet materna, tanmateix, en una quantitat tan petita, que no hi ha cap raó per esperar cap esdeveniment advers en el nen, alletat.

Si cal, el nomenament de Voltaren^® en forma d'una solució per a la injecció intramuscular durant la lactància, s'ha de resoldre el problema d'aturar la lactància materna.

Precaucions

Durant l'ús de Voltaren^® És necessària una supervisió mèdica acurada d'aquests pacients, que tenen queixes, indicant malalties del tracte gastrointestinal; amb antecedents de lesions ulceratives de l'estómac o dels intestins; pateix colitis ulcerosa o malaltia de Crohn, així com aquells amb una funció hepàtica deteriorada.

Durant l'ús de Voltaren^®, mateix, com altres AINE, un o més enzims hepàtics poden estar elevats. Per tant, amb teràpia prolongada amb Voltaren^® El control de la funció hepàtica està indicat com a mesura de precaució. Si persisteixen o empitjoren les anomalies en els paràmetres funcionals del fetge, o si es produeixen manifestacions clíniques de malaltia hepàtica o altres símptomes (inclòs. eozinofilija, erupció), Voltaren emulgel^® ha de ser abolida. S'apreciarà, que l'hepatitis en el context de l'ús de Voltaren^® pot ocórrer sense fenòmens prodròmics.

Cal tenir precaució quan es prescriu Voltaren^® pacients amb porfíria hepàtica, tk. el fàrmac pot provocar atacs de porfíria.

Perquè les prostaglandines tenen un paper important en el manteniment del flux sanguini renal, Cal una atenció especial quan es tracten pacients amb insuficiència cardíaca o renal, pacients, rebent diürètics, així com malalts, en què hi ha una disminució important del volum de plasma sanguini circulant de qualsevol etiologia, per exemple,, en el període anterior i posterior a les intervencions quirúrgiques massives. En aquests casos, durant l'ús de Voltaren^® Es recomana controlar la funció renal com a mesura de precaució. La suspensió del fàrmac sol donar lloc a la restauració de la funció renal als nivells inicials..

S'ha de tenir precaució quan s'utilitza Voltaren^® en pacients d'edat avançada. Això és especialment cert en adults grans fràgils o de baix pes.; se'ls aconsella prescriure el fàrmac en la dosi mínima efectiva.

S'ha de tenir especial cura amb l'administració intramuscular de Voltaren^® pacients amb asma bronquial, a causa del risc d'augment de la gravetat dels símptomes de la malaltia.

En el context de l'ús de Voltaren^® pot ocórrer en qualsevol moment (per primera vegada o de nou) hemorràgia gastrointestinal o ulceració/perforació del tracte gastrointestinal, amb o sense símptomes precursors. Les conseqüències més greus d'aquestes complicacions es poden observar en pacients grans.. En aquelles rares ocasions, quan els pacients, rebent Voltaren^®, es desenvolupen aquestes complicacions, el fàrmac ha de ser retirada.

Quan utilitzeu Voltaren per primera vegada^®, així com altres AINE, en casos rars, es poden desenvolupar reaccions al·lèrgiques, incloent reaccions anafilàctiques i anafilactoides.

Possible desenvolupament de reaccions d'hipersensibilitat al metabisulfat de sodi, inclòs a la solució per a injecció intramuscular.

Voltaren emulgel^®, per les seves propietats farmacodinàmiques, pot emmascarar les manifestacions de malalties infeccioses.

Voltaren emulgel^®, mateix, com altres AINE, pot inhibir temporalment l'agregació plaquetària. Per tant, en pacients amb alteració de l'hemostàsia, és necessari un seguiment acurat dels paràmetres de laboratori corresponents..

Amb l'ús prolongat de Voltaren^®, com altres AINE, es mostra un seguiment sistemàtic de la imatge de sang perifèrica.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Pacients, qui, en el context de l'ús de Voltaren^® es produeixen marejos o altres trastorns del sistema nerviós central, inclosa la discapacitat visual, no hauríeu de conduir un cotxe ni utilitzar maquinària durant el període d'ús del medicament.

Sobredosi

Un quadre clínic típic, característic d'una sobredosi de Voltaren^®, no existeix.

El tractament de suport i simptomàtic està indicat per a complicacions com la baixada de la pressió arterial, fallada renal, convulsions, trastorns gastrointestinals i depressió respiratòria. Improbable, aquella diuresi forçada, L'hemodiàlisi o l'hemoperfusió seran útils per eliminar els AINE, tk. les substàncies actives d'aquests fàrmacs s'uneixen en gran mesura a proteïnes plasmàtiques i es metabolitzen àmpliament.

En cas de sobredosi en prendre el fàrmac a l'interior, per tal d'evitar l'absorció de diclofenac tan aviat com sigui possible, s'ha de realitzar un rentat gàstric i s'ha de prescriure carbó activat..

Interaccions Amb La Drogues

Voltaren emulgel^® pot augmentar la concentració de liti i digoxina al plasma quan s'utilitza simultàniament amb aquests fàrmacs.

Voltaren emulgel^®, com altres AINE, pot reduir l'efecte dels diürètics. Ús simultània de Voltaren^® amb diürètics estalviadors de potassi pot provocar un augment del nivell de potassi a la sang (en el cas d'aquesta combinació de fàrmacs, aquest indicador s'ha de controlar amb freqüència).

Ús simultània de Voltaren^® amb altres AINE pot augmentar el risc d'efectes secundaris.

Tot i que els estudis clínics no han establert l'efecte de Voltaren^® sobre l'acció dels anticoagulants, hi ha informes aïllats d'augment del risc d'hemorràgia en els casos d'ús combinat. Es recomana un seguiment estret dels pacients, rebre aquests fàrmacs al mateix temps.

Voltaren emulgel^® es pot prescriure conjuntament amb fàrmacs hipoglucèmics orals i l'eficàcia d'aquests últims no canvia. No obstant això, hi ha informes aïllats de desenvolupament en casos com la hipoglucèmia, i la hiperglucèmia, que va requerir un canvi en la dosi de fàrmacs hipoglucèmics en el context de l'ús de Voltaren^®.

S'ha de tenir precaució quan s'utilitzen AINE per menys de 24 h abans de l'inici de l'ús o després del final de la teràpia amb metotrexat, tk. la seva concentració a la sang (i, Conseqüentment, toxicitat) pot pujar.

L'efecte dels AINE sobre l'activitat de les prostaglandines als ronyons pot augmentar la nefrotoxicitat de la ciclosporina.

Hi ha pocs informes de l'aparició de convulsions en pacients, prendre AINE i fàrmacs antibacterians de quinolona al mateix temps.

Interacció Farmacèutica

No barregeu la solució de Voltaren^®, en ampolles, amb solucions d'altres medicaments per injecció.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Píndoles, recobriment entèric, 25 mg s'ha de protegir de la humitat i emmagatzemar-se fora de l'abast dels nens a una temperatura que no superi els 30 ° C..

Píndoles, recobriment entèric, 50 mg s'ha d'emmagatzemar fora de l'abast dels nens a una temperatura que no superi els 30 ° C. Durada – 5 anys.

Tabletes d'alliberament sostingut, recobert, s'ha d'emmagatzemar fora de l'abast dels nens a una temperatura que no superi els 30 ° C. Durada – 5 anys.

Els supositoris rectals s'han d'emmagatzemar fora de l'abast dels nens a una temperatura que no superi els 30 ° C. Durada – 3 any.

La solució per injecció intramuscular s'ha de protegir de la llum i les altes temperatures i emmagatzemar-la fora de l'abast dels nens a una temperatura que no superi els 30 ° C.. Durada – 2 any.

El medicament no s'ha d'utilitzar després de la data de caducitat.