ВИАГРА
Material actiu: Sildenafil
Quan ATH: G04BE03
CCF: Drogues per al tractament de la disfunció erèctil. Ингибитор ФДЭ-5
ICD-10 codis (testimoni): F52.2, N48.4
Quan CSF: 28.08.01.01.01
Fabricant: PFIZER PGM (França)
Forma de dosificació, composició i embalatge
Píndoles, recobert blau, ромбовидные, lleugerament bicòncava, со срезанными и закругленными краями, amb una inscripció “Pfizer” en un costat i “VGR 25” – un altre.
1 llengüeta. | |
силденафил* (в форме цитрата) | 25 mg |
Excipients: cel·lulosa microcristal·lina, hidrogen fosfat de calci anhidre, Croscarmelosa de sodi, estearat de magnesi, пленочное покрытие Opadry голубой и Opadry прозрачный.
1 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
Píndoles, recobert blau, ромбовидные, lleugerament bicòncava, со срезанными и закругленными краями, amb una inscripció “Pfizer” en un costat i “VGR 50” – un altre.
1 llengüeta. | |
силденафил* (в форме цитрата) | 50 mg |
Excipients: cel·lulosa microcristal·lina, hidrogen fosfat de calci anhidre, Croscarmelosa de sodi, estearat de magnesi, пленочное покрытие Opadry голубой и Opadry прозрачный.
1 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
2 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
4 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
Píndoles, recobert blau, ромбовидные, lleugerament bicòncava, со срезанными и закругленными краями, amb una inscripció “Pfizer” en un costat i “VGR 100” – un altre.
1 llengüeta. | |
силденафил* (в форме цитрата) | 100 mg |
Excipients: cel·lulosa microcristal·lina, hidrogen fosfat de calci anhidre, Croscarmelosa de sodi, estearat de magnesi, пленочное покрытие Opadry голубой и Opadry прозрачный.
1 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
2 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
4 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
* denominació comuna internacional, recomanat per l'OMS – сильденафил.
Accions farmacològiques
Drogues per al tractament de la disfunció erèctil. Силденафил является мощным селективным ингибитором цГМФ-специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5).
Реализация физиологического механизма эрекции связана с высвобождением оксида азота (NO) в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. Això, Successivament, приводит к увеличению уровня цГМФ, последующему расслаблению гладкомышечной ткани кавернозного тела и увеличению притока крови.
Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело у человека, но усиливает эффект NO посредством ингибирования ФДЭ5, которая ответственна за распад цГМФ.
Силденафил селективен в отношении ФДЭ5 in vitro, его активность в отношении ФДЭ5 превосходит активность в отношении других известных изоферментов фосфодиэстеразы: ФДЭ6 – en 10 temps; ФДЭ1 – més que 80 temps; ФДЭ2, PDE4, ФДЭ7-ФДЭ11 – més que 700 temps. Силденафил в 4000 раз более селективен в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭ3, что имеет важнейшее значение, поскольку ФДЭ3 является одним из ключевых ферментов регуляции сократимости миокарда.
Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция.
Клинические данные
Кардиологические исследования
Применение силденафила в дозах до 100 мг не приводило к клинически значимым изменениям ЭКГ у здоровых добровольцев. Максимальное снижение систолического АД в положении лежа после приема силденафила в дозе 100 мг составило 8.3 mmHg. Art., а диастолического АД – 5.3 mmHg. Article. Более выраженное, но также преходящее действие на АД отмечалось у пациентов, принимавших нитраты .
В исследовании гемодинамического эффекта силденафила в однократной дозе 100 mg u 14 пациентов с тяжелой ИБС (més que 70 % пациентов был стеноз, Almenys, одной коронарной артерии), систолическое и диастолическое АД в состоянии покоя уменьшалось на 7% i 6% respectivament, а легочное систолическое давление снижалось на 9%. Силденафил не влиял на сердечный выброс и не нарушал кровоток в стенозированных коронарных артериях, а также приводил к увеличению (sobre 13%) аденозин-индуцированного коронарного кровотока как в стенозированных, так и в интактных коронарных артериях.
В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании 144 пациента с эректильной дисфункцией и стабильной стенокардией, принимающих антиангинальные препараты (кроме нитратов), выполняли физические упражнения до того момента, когда выраженность симптомов стенокардии уменьшилась. Продолжительность выполнения упражнения была достоверно больше (19.9 segon; 0.9-38.9 segon) pacients, принимавших силденафил в однократной дозе 100 мг по сравнению с пациентами, placebo.
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании изучали эффект переменой дозы силденафила (a 100 mg) mascles (n =568) с эректильной дисфункцией и артериальной гипертензией, принимающих более двух антигипертензивных препаратов. Силденафил улучшил эрекцию у 71% мужчин по сравнению с 18% en el grup placebo. Частота неблагоприятных эффектов была сравнима с таковой в других группах пациентов, так же как у лиц, принимающих более трех антигипертензивных препаратов.
Исследования зрительных нарушений
У некоторых пациентов через 1 ч после приема силденафила в дозе 100 мг с помощью теста Фарнсворта-Мунселя 100 выявлено легкое и преходящее нарушение способности различать оттенки цвета (синего/зеленого). Mitjançant 2 ч после приема препарата эти изменения отсутствовали. Es creu, что нарушение цветового зрения вызывается ингибированием ФДЭ6, которая участвует в процессе передачи света в сетчатке глаза. Силденафил не оказывал влияния на остроту зрения, восприятие контрастности, электроретинограмму, внутриглазное давление или диаметр зрачка.
В плацебо-контролируемом перекрестном исследовании пациентов с доказанной ранневозрастной макулярной дегенерацией (n =9) силденафил в однократной дозе 100 мг переносился хорошо. Не было выявлено никаких клинически значимых изменений зрения, оцениваемых по специальным визуальным тестам (острота зрения, решетка Амслер, цветовое восприятие, моделирование прохождения цвета, периметр Хэмфри и фотостресс).
L'eficàcia de la
Эффективность и безопасность силденафила оценивали в 21 рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании продолжительностью до 6 месяцев у 3000 pacients anys 19 a 87 с эректильной дисфункцией различной этиологии (Orgànica, психогенной или смешанной). Эффективность препарата оценивали глобально с использованием дневника эрекций, международного индекса эректильной функции (валидированный опросник о состоянии сексуальной функции) и опроса партнера. Эффективность силденафила, определенная как способность достигать и поддерживать эрекцию, достаточную для удовлетворительного полового акта, была продемонстрирована во всех проведенных исследованиях и была подтверждена в долгосрочных исследованиях продолжительностью 1 Any. В исследованиях с применением фиксированной дозы соотношение пациентов, сообщивших, что терапия улучшила их эрекцию, va ser: 62% (доза силденафила 25 mg), 74 % (доза силденафила 50 mg) i 82 % (доза силденафила 100 mg), en comparació amb 25 % en el grup placebo. Анализ международного индекса эректильной функции показал, что дополнительно к улучшению эрекции лечение силденафилом также повышало качество оргазма, позволяло достичь удовлетворения от полового акта и общего удовлетворения.
Согласно обобщенным данным, среди пациентов, сообщивших об улучшении эрекции при лечении силденафилом были 59% больных диабетом, 43% pacients, перенесших радикальную простатэктомию и 83% пациентов с повреждениями спинного мозга (en comparació amb 16%, 15% i 12% в группе плацебо соответственно).
Farmacocinètica
Фармакокинетика силденафила в рекомендуемом диапазоне доз носит линейный характер.
Absorció
После приема препарата внутрь силденафил быстро всасывается. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 40% (25-63%). In vitro силденафил в концентрации примерно 1.7 ng / ml (3.5 nM) подавляет ФДЭ5 человека на 50%. Després d'una sola dosi 100 мг препарата внутрь Cmàx és 18 ng / ml (38nM) и достигается при приеме натощак в среднем в течение 60 m (30-120 m).
При приеме в сочетании с жирной пищей скорость всасывания снижается; Tmàx augmenta 60 m, i Cmàx снижается в среднем на 29%. Однако степень абсорбции достоверно не изменяется ( L'AUC disminueix 11%).
Distribució
Vd силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 l.
Силденафил и его основной циркулирующий N-десметильный метаболит примерно на 96% связываются с белками плазмы. Связывание с белками не зависит от общей концентрации силденафила. Menys 0.0002% dosi (mitjana 188 нг) обнаружено в сперме через 90 мин после приема силденафила.
Metabolisme
Силденафил метаболизируется, principalment, в печени под действием изоферментов CYP3A4 (principal via) и CYP2C9 (второстепенный путь).
Основной циркулирующий метаболит, который образуется в результате N-деметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму.
По селективности действия на ФДЭ метаболит сопоставим с силденафилом, а его активность в отношении ФДЭ5 in vitro составляет примерно 50% активности силденафила.
Концентрация метаболита в плазме крови составляет примерно 40% от таковой силденафила.
N-деметильный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму; la seva T1/2 és sobre 4 no.
Deducció
Общий клиренс силденафила из организма равен 41 l /, а конечный T1/2 – 3-5 no. После приема внутрь силденафил выводится в виде метаболитов, abans de res, amb excrements (sobre 80% dosi) i en menor mesura – orina (sobre 13% dosi).
Farmacocinètica en situacions clíniques especials
Ancià (65 i majors) пациентов клиренс силденафила снижен, а концентрация свободного активного вещества в плазме примерно на 40% превышает его концентрацию у молодых (18-45 anys) pacients.
При почечной недостаточности легкой (CC 50-80 ml / min) i secundària (CC 30-49 ml / min) степени тяжести фармакокинетические параметры силденафила после приема внутрь однократно (50 mg) no canvieu.
En la insuficiència renal, la severa (КК ≤ 30 ml / min) клиренс силденафила снижается, что приводит к примерно двукратному увеличению AUC (100%) i Cmàx (88%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции почек у пациентов той же возрастной группы.
En els pacients amb cirrosi hepàtica (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) клиренс силденафила снижается, что приводит к повышению AUC (84%) i Cmàx (47%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции печени у пациентов той же возрастной группы.
Фармакокинетика силденафила у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (classe C de Child-Pugh) Ella no ha estat estudiada.
Testimoni
— нарушения эрекции, характеризующиеся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.
Силденафил эффективен только при наличии сексуальной стимуляции.
Règim de dosificació
El medicament es pren per via oral.
Для большинства пациентов рекомендуемая доза составляет 50 мг примерно за 1 ч до сексуальной активности. Prenent en la dosi compte l'eficiència i la resistència es pot augmentar a 100 mg o reduït a 25 mg.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 mg. Максимальная рекомендуемая кратность применения – 1 temps / dia.
En pacients d'edat avançada es requereix ajust de la dosi.
En почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (CC 30-80 ml / min) es requereix ajust de la dosi, en insuficiència renal greu (CC<30 ml / min) la dosi de 25 mg.
En disfunció hepàtica дозу препарата можно снизить до 25 mg.
При совместном применении с ритонавиром максимальная разовая доза препарата Виагра® hauria de ser 25 mg, multiplicitat d'aplicació – 1 una vegada cada 48 no.
При совместном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4 (Eritromicina, saquinavir, ketoconazol, itraconazol) начальная доза препарата Виагра® hauria de ser 25 mg.
Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, начинать принимать силденафил следует только после того, как будет достигнута стабилизация гемодинамики у этих пациентов. Следует рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы препарата Виагра®.
Efecte col·lateral
Побочные эффекты обычно преходящие и легкие или умеренно выраженные.
Частота нежелательных явлений повышается с увеличением дозы и практически не зависит от возраста.
Органы и системы органов | Efectes secundaris | Sildenafil (%) | Placebo (%) |
Freqüentment ( >1/10) | |||
Sistema nerviós | mal de cap | 10.8 | 2.8 |
Sistema cardiovascular | vasodilatació (enrogiment) | 10.9 | 1.4 |
A Quin (>1/100 i < 1/10) | |||
Sistema nerviós | mareig | 2.9 | 1.0 |
Орган зрения | изменения зрения (visió borrosa, изменение чувствительности к свету) | 2.5 | 0.4 |
cromatopsia (легкая и преходящая, главным образом изменение восприятия оттенков цвета) | 1.1 | 0.03 | |
Sistema cardiovascular | augment del ritme CARDÍAC | 1.0 | 0.2 |
Sistema respiratori | rinitis (congestió nasal) | 2.1 | 0.3 |
Sistema digestiu | dispèpsia | 3.0 | 0.4 |
При применении препарата в дозах, superior a la recomanada, побочные эффекты были сходными с отмеченными выше, но обычно встречались чаще.
Reaccions al·lèrgiques: reaccions d'hipersensibilitat (inclòs. erupció cutània).
SNC: convulsions.
Sistema cardiovascular: taquicàrdia, disminució de la pressió arterial, desmai, sagnat pel nas.
Des del sistema digestiu: vòmits.
Per part de l'òrgan de la visió: dolor en els ulls, покраснение глаз/инъекции склер.
A la part del sistema reproductiu: ereccions prolongades i/o priapism.
Contraindicacions
- Hipersensibilitat a la droga;
— применение у пациентов, получающих постоянно или с перерывами донаторы оксида азота, органические нитраты или нитраты в любых формах (поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов).
Не рекомендуется применять препарат совместно с другими средствами для лечения нарушений эрекции (безопасность и эффективность комбинированной терапии не изучена).
Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте 18 anys, femení.
D' precaució следует применять препарат при анатомической деформации полового члена (inclòs. при ангуляции, кавернозном фиброзе или болезни Пейрони); per malalties, предрасполагающих к развитию приапизма (таких как серповидно-клеточная анемия, mnozhestvennaya mieloma, leucèmia, trombocitopènia); per malalties, сопровождающихся кровотечением; при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; наследственном пигментном ретините; Insuficiència Cardíaca, angina inestable, перенесенном в последние 6 мес инфаркте миокарда, ictus, pesat, угрожающих жизни аритмиях, hipertensió (АД более 170/100 mmHg.) или гипотензии (АД менее 90/50 mmHg.).
Embaràs i lactància
По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.
Precaucions
Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальное обследование.
Сексуальная активность представляет определенный риск при заболеваниях сердца; в связи с этим перед началом любой терапии по поводу нарушений эрекции врач может посчитать нужным обследование сердечно-сосудистой системы. Сексуальная активность является нежелательной у пациентов с сердечной недостаточностью, angina inestable, перенесенным в последние 6 месяцев инфарктом миокарда или инсультами, угрожающими жизни аритмиями, hipertensió (D'>170/100 mmHg.) или гипотензией (D'<90/50 mmHg.). В клинических исследованиях показано отсутствие различий в частоте развития инфаркта миокарда (1.1 en 100 человек в год) или частоте смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (0.3 en 100 человек в год) pacients, получавших препарат Виагра®, en comparació amb els pacients, placebo.
Виагра® оказывает системное вазодилатирующее действие, которое приводит к преходящему снижению АД. Этот эффект не является клинически значимым и не приводит к каким-либо последствиям у большинства пациентов. Однако до назначения препарата Виагра® врач должен тщательно взвесить риск нежелательных проявлений вазодилатирующего действия у пациентов с определенными сопутствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности. Повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка (per exemple,, аортальный стеноз, Miocardiopatia hipertròfica obstructiva), а также с редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, проявляющимся тяжелым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы.
Были отмечены редкие случаи развития передней ишемической оптической невропатии неартериального генеза как причина ухудшения или потери зрения, на фоне применения всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил. Большинство этих пациентов имели факторы риска, такие как экскавация (углубление) головки зрительного нерва, возраст свыше 50 anys, diabetis, hipertensió arterial, CHD, hiperlipidèmia, de fumar. Причинно-следственной связи между приемом ингибиторов ФДЭ5 и передней ишемической оптической невропатией неартериального генеза не выявлено. Врач должен информировать пациента о повышении риска развития передней ишемической оптической невропатии неартериального генеза, если ранее это состояние у него уже отмечалось.
Поскольку совместное применение силденафила и альфа-адреноблокаторов может привести к симптоматической гипотензии у отдельных чувствительных пациентов, силденафил следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим альфа-адреноблокаторы. Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, начинать принимать силденафил следует только после того, как будет достигнута стабилизация гемодинамики у этих пациентов. Следует рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила. A més, врач должен проинфомировать пациентов о том, какие действия следует предпринять в случае появления симптомов постуральной гипотензии.
Силденафил усиливает антиагрегантный эффект натрия нитропруссида (донатора оксида азота) на тромбоциты человека in vitro. Сведения о безопасности применения препарата Виагра® у пациентов с внутренними кровотечениями или активной пептической язвой желудка отсутствуют, поэтому в таких случаях препарат следует применять с осторожностью.
У небольшого числа больных с наследственным пигментным ретинитом имеются наследственные нарушения фосфодиэстераз сетчатки. Сведений о безопасности применения силденафила у больных с пигментным ретинитом нет; в связи с этим у таких пациентов препарат Виагра® s'ha d'utilitzar amb precaució.
Preparatius, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна.
Безопасность и эффективность силденафила при применении в комбинации с другими средствами, предназначенными для лечения нарушений эрекции, No hem estat estudiada, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.
В некоторых постмаркетинговых и клинических исследованиях с использованием всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил, сообщалось о внезапном снижении или потере слуха у пациентов. Однако в большинстве случаев у этих пациентов имелись факторы риска развития данной патологии, и не было выявлено никакой корреляции между применением ингибиторов ФДЭ5 и внезапным снижением или потерей слуха. Пациента следует предупредить о том, что в случае внезапного снижения или потери слуха необходимо прекратить терапию силденафилом, и немедленно проконсультироваться с врачом.
Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió
На фоне приема препарата Виагра® какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами не наблюдалось. Однако поскольку при приеме препарата возможно снижение АД, развитие хроматопсии, затуманенного зрения, следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата в указанных ситуациях, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования.
Sobredosi
При однократном приеме препарата в дозе до 800 мг нежелательные явления были сопоставимы с таковыми при приеме силденафила в более низких дозах, но встречались чаще.
Tractament: si cal, la teràpia simptomàtica. Гемодиализ не ускоряет клиренс силденафила, tk. последний активно связывается с белками плазмы и не выводится с мочой.
Interaccions Amb La Drogues
Влияние других лекарственных средств на метаболизм силденафила
Метаболизм силденафила происходит, abans de res, в печени под действием изоферментов CYP3A4 (principal via) и CYP2C9, поэтому ингибиторы этих изоферментов могут снижать клиренс силденафила, i Inductàncies, respectivament, увеличивать клиренс силденафила.
При одновременном применении ингибиторов CYP3A4 (таких как кетоконазол, Eritromicina, cimetidina) отмечено снижение клиренса силденафила.
La cimetidina (800 mg), являющийся неспецифическим ингибитором CYP3A4, при одновременном приеме с силденафилом (50 mg) вызывает повышение концентрации силденафила в плазме на 56%.
Однократный прием силденафила в дозе 100 мг одновременно с эритромицином, специфическим ингибитором CYP3A4 (при приеме эритромицина 2 vegades / dia per 500 mg per 5 dia), на фоне достижения постоянного уровня эритромицина в крови приводит к увеличению AUC силденафила на 182%.
При одновременном применении силденафила (однократно в дозе 100 mg) и саквинавира, являющегося как ингибитором ВИЧ-протеазы, так и ингибитором CYP3A4 (при приеме саквинавира 3 раза/сут в дозе 1200 mg), на фоне достижения постоянного уровня саквинавира в крови, Cmàx силденафила в крови повышалась на 140%, а AUC увеличивалась на 210%. Силденафил не оказывал влияния на фармакокинетические параметры саквинавира.
Более сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол или итраконазол, могут вызывать более выраженные изменения фармакокинетики силденафила.
Одновременное применение силденафила (однократно в дозе 100 mg) и ритонавира, являющегося ингибитором ВИЧ-протеазы и сильным ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450 (при приеме ритонавира по 500 mg 2 vegades / dia), на фоне достижения постоянного уровня ритонавира в крови, Cmàx силденафила увеличивалась на 300% (en 4 vegades), а AUC на 1000% (en 11 temps). Mitjançant 24 ч концентрация силденафила в плазме крови приблизительно составляла 200 ng / ml (при однократном применении одного силденафила – 5 ng / ml).
Если силденафил принимают в рекомендуемых дозах пациенты, получающие одновременно сильные ингибиторы CYP3A4, a Cmàx свободного силденафила не превышает 200 nM, и препарат хорошо переносится.
Однократный прием антацида (магния гидроксида/алюминия гидроксида) не влияет на биодоступность силденафила.
Ингибиторы CYP2С9 (такие как толбутамид, warfarina), CYP2D6 (такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, antidepressius tricíclics), thiazides i tiazidopodobnye dioretiki, ингибиторы АПФ и антагонисты кальция не оказывают влияния на фармакокинетические параметры силденафила.
Одновременный прием азитромицина (500 mg / dia per 3 dia) не оказывает влияния на AUC, Cmàx, Tmàx, константу скорости выведения и T1/2 силденафила или его основного циркулирующего метаболита.
Влияние силденафила на другие лекарственные средства
Силденафил является слабым ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450 – 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4 (ИK50 >150 mmol). Improbable, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов.
Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов как при длительном применении, так и при применении по острым показаниям. В связи с этим применение силденафила в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота противопоказано.
При одновременном приеме альфа-адреноблокатора доксазозина (4 mg 8 mg) и силденафила (25 mg, 50 mg 100 mg) у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы со стабильной гемодинамикой среднее дополнительное снижение систолического/диастолического АД в положении лежа на спине составляло 7/7 мм pт.cт., 9/5 mmHg. i 8/4 мм рт.cт. respectivament, а в положении стоя – 6/6 мм pт.cт., 11/4 мм pт.cт. i 4/5 mmHg. respectivament. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений (без обморока). У отдельных чувствительных пациентов, получающих альфа-адреноблокаторы, одновременное применение силденафила может привести к симптоматической гипотензии.
Признаков значимого взаимодействия силденафила с толбутамидом (250 mg) или варфарином (40 mg), которые метаболизируются CYP2С9, extraviat.
Силденафил в дозе 100 мг не оказывает влияния на фармакокинетические параметры ингибиторов ВИЧ-протеазы при их постоянной концентрации в крови, таких как саквинавир и ритонавир, одновременно являющихся субстратами CYP3A4.
Sildenafil (50 mg) не вызывает дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты (150 mg).
Sildenafil (50 mg) не усиливает гипотензивное действие этанола у здоровых добровольцев при максимальном уровне этанола в крови в среднем 80 mg / dl.
У пациентов с артериальной гипертензией признаков взаимодействия силденафила (100 mg) с амлодипином не выявлено. Среднее дополнительное снижение АД в положении лежа составляет: систолического – на 8 mmHg., диастолического – на 7 mmHg.
Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов.
Condicions de subministrament de les farmàcies
El fàrmac es distribueix sota la prescripció.
Condicions i termes
Llista B. El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, lloc sec a una temperatura no superior a 30 °C. Vida útil - 5 anys.