ЦИСПЛАТИН-ТЕВА (Solució injectable)
Material actiu: El cisplatí
Quan ATH: L01XA01
CCF: Medicament contra el càncer
Quan CSF: 22.01.02
Fabricant: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
Forma de dosificació, composició i embalatge
Solució Injectable clar, groc clar.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| cisplatí | 1 mg | 10 mg |
Excipients: clorur de sodi, àcid clorhídric o hidròxid de sodi (для коррекции уровня рН), aigua d / i.
10 ml – flascons de vidre fosc (1) – paquets de cartró.
Solució injectable clar, groc clar.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| cisplatí | 500 g | 10 mg |
Excipients: clorur de sodi, àcid clorhídric o hidròxid de sodi (для коррекции уровня рН), aigua d / i.
20 ml – flascons de vidre fosc (1) – paquets de cartró.
Solució injectable clar, groc clar.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| cisplatí | 1 mg | 100 mg |
Excipients: clorur de sodi, àcid clorhídric o hidròxid de sodi (для коррекции уровня рН), aigua d / i.
100 ml – flascons de vidre fosc (1) – paquets de cartró.
Solució injectable clar, groc clar.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| cisplatí | 500 g | 100 mg |
Excipients: clorur de sodi, àcid clorhídric o hidròxid de sodi (для коррекции уровня рН), aigua d / i.
200 ml – flascons de vidre fosc (1) – paquets de cartró.
Solució injectable clar, groc clar.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| cisplatí | 1 mg | 25 mg |
Excipients: clorur de sodi, àcid clorhídric o hidròxid de sodi (для коррекции уровня рН), aigua d / i.
25 ml – flascons de vidre fosc (1) – paquets de cartró.
Solució injectable clar, groc clar.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| cisplatí | 500 g | 25 mg |
Excipients: clorur de sodi, àcid clorhídric o hidròxid de sodi (для коррекции уровня рН), aigua d / i.
50 ml – flascons de vidre fosc (1) – paquets de cartró.
Solució injectable clar, groc clar.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| cisplatí | 500 g | 50 mg |
Excipients: clorur de sodi, àcid clorhídric o hidròxid de sodi (для коррекции уровня рН), aigua d / i.
100 ml – flascons de vidre fosc (1) – paquets de cartró.
Solució injectable clar, groc clar.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| cisplatí | 1 mg | 50 mg |
Excipients: clorur de sodi, àcid clorhídric o hidròxid de sodi (для коррекции уровня рН), aigua d / i.
50 ml – flascons de vidre fosc (1) – paquets de cartró.
Accions farmacològiques
L'agent antitumoral, conté platí. El mecanisme d'acció és similar a l'acció dels fàrmacs alquilants i consisteix a alterar la funció de les cadenes d'ADN i la formació d'enllaços creuats entre elles..
Farmacocinètica
El cisplatí penetra malament al BBB. Es metabolitza ràpidament per conversió no enzimàtica a metabòlits inactius. Unió proteica (com metabòlits) és 90%.
T1/2 в начальной фазе составляет 25-49 m; en la fase final amb funció excretora renal normal – 58-73 no, amb anúria – a 240 no. Informar les notícies, 27-43% mitjançant 5 dia; el platí es pot detectar als teixits interiors 4 mes després de l'administració.
Testimoni
Règim de dosificació
Establir de forma individual, segons les indicacions i l'estadi de la malaltia, estat del sistema hematopoètic, règims de teràpia antitumoral.
Efecte col·lateral
Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits, estomatitis, anorèxia.
Des del sistema hematopoètic: leucopènia, anèmia, trombocitopènia.
SNC: convulsions, perifericheskaya neuropatia, neuritis òptica, trastorns de la percepció del color, ototoxicidad.
Metabolisme: hiperuricèmia, hipocalcèmia, gipomagniemiya, síndrome de secreció inadequada d'ADH.
Sistema reproductiu: amenorrea, azoospèrmia.
Sistema cardiovascular: taquicàrdia, hipotensió.
Reaccions al·lèrgiques: erupció cutània, angioedema, ronquera de veu.
Un altre: acció nefrotòxica.
Contraindicacions
Disfunció renal greu, trastorn de l'audició, polineuritis, inhibició de l'hematopoesi, embaràs, hipersensibilitat al cisplatí.
Embaràs i lactància
El cisplatí està contraindicat durant l'embaràs. Si és necessari, l'ús durant la lactància ha de decidir la qüestió de la terminació de la lactància materna.
Les dones en edat fértil haurien d'utilitzar un mètode anticonceptiu fiable durant el tractament amb cisplatí.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие цисплатина.
Precaucions
No es recomana l'ús de cisplatina en pacients amb varicel·la (inclòs. patit recentment o després del contacte amb malalts), amb herpes zóster i altres malalties infeccioses agudes.
Utilitzar amb precaució en pacients amb gota o nefrolitiasi (inclòs. història), i en pacients, prèviament rebut quimioteràpia citotòxica o radioteràpia.
Abans i durant el tractament amb cisplatí, cal controlar la imatge de sang perifèrica, dades de laboratori de la funció renal i hepàtica, indicadors del metabolisme aigua-electròlit i dels nivells d'àcid úric, realitzar audiometria i exploracions neurològiques.
Les primeres manifestacions de l'efecte nefrotòxic del cisplatí es produeixen a la segona setmana després de l'administració i es manifesten per un augment dels nivells de creatinina., Àcid úric, nitrogen residual i/o disminució del CC. Per reduir la nefrotoxicitat, es recomana la infusió intravenosa abans d'iniciar el tractament. 0.9% solució de clorur de sodi o 5% solució de glucosa i, a més, prescriure manitol.
No es recomana la vacunació dels pacients i les seves famílies durant el tractament amb cisplatí..
В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие цисплатина.
Interaccions Amb La Drogues
L'ús concomitant de cisplatí amb fàrmacs uricosúrics contra la gota pot augmentar el risc de nefropatia..
Ús combinat amb antihistamínics, fenotiazinami, els tioxantens poden emmascarar els símptomes d'ototoxicitat del cisplatí.
En una aplicació amb fàrmacs, provocant ototòxic, nefrotòxic, efectes neurotòxics, possible augment dels efectes tòxics
