ЦИСПЛАТИН-ТЕВА (Solució injectable)
Material actiu: El cisplatí
Quan ATH: L01XA01
CCF: Medicament contra el càncer
Quan CSF: 22.01.02
Fabricant: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
Forma de dosificació, composició i embalatge
Solució Injectable clar, groc clar.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| cisplatí | 1 mg | 10 mg |
Excipients: clorur de sodi, àcid clorhídric o hidròxid de sodi (для коррекции уровня рН), aigua d / i.
10 ml – flascons de vidre fosc (1) – paquets de cartró.
Solució injectable clar, groc clar.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| cisplatí | 500 g | 10 mg |
Excipients: clorur de sodi, àcid clorhídric o hidròxid de sodi (для коррекции уровня рН), aigua d / i.
20 ml – flascons de vidre fosc (1) – paquets de cartró.
Solució injectable clar, groc clar.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| cisplatí | 1 mg | 100 mg |
Excipients: clorur de sodi, àcid clorhídric o hidròxid de sodi (для коррекции уровня рН), aigua d / i.
100 ml – flascons de vidre fosc (1) – paquets de cartró.
Solució injectable clar, groc clar.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| cisplatí | 500 g | 100 mg |
Excipients: clorur de sodi, àcid clorhídric o hidròxid de sodi (для коррекции уровня рН), aigua d / i.
200 ml – flascons de vidre fosc (1) – paquets de cartró.
Solució injectable clar, groc clar.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| cisplatí | 1 mg | 25 mg |
Excipients: clorur de sodi, àcid clorhídric o hidròxid de sodi (для коррекции уровня рН), aigua d / i.
25 ml – flascons de vidre fosc (1) – paquets de cartró.
Solució injectable clar, groc clar.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| cisplatí | 500 g | 25 mg |
Excipients: clorur de sodi, àcid clorhídric o hidròxid de sodi (для коррекции уровня рН), aigua d / i.
50 ml – flascons de vidre fosc (1) – paquets de cartró.
Solució injectable clar, groc clar.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| cisplatí | 500 g | 50 mg |
Excipients: clorur de sodi, àcid clorhídric o hidròxid de sodi (для коррекции уровня рН), aigua d / i.
100 ml – flascons de vidre fosc (1) – paquets de cartró.
Solució injectable clar, groc clar.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| cisplatí | 1 mg | 50 mg |
Excipients: clorur de sodi, àcid clorhídric o hidròxid de sodi (для коррекции уровня рН), aigua d / i.
50 ml – flascons de vidre fosc (1) – paquets de cartró.
Accions farmacològiques
L'agent antitumoral, содержит платину. Механизм действия подобен действию алкилирующих препаратов и заключается в нарушении функции нитей ДНК и образовании сшивок между ними.
Farmacocinètica
Цисплатин плохо проникает через ГЭБ. Быстро метаболизируется путем неферментативного превращения в неактивные метаболиты. Unió proteica (com metabòlits) és 90%.
T1/2 в начальной фазе составляет 25-49 m; в конечной фазе при нормальной выделительной функции почек – 58-73 no, при анурии – a 240 no. Informar les notícies, 27-43% mitjançant 5 dia; платину можно обнаружить в тканях в течение 4 мес после введения.
Testimoni
Règim de dosificació
Establir de forma individual, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Efecte col·lateral
Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits, estomatitis, anorèxia.
Des del sistema hematopoètic: leucopènia, anèmia, trombocitopènia.
SNC: convulsions, perifericheskaya neuropatia, neuritis òptica, нарушения цветовосприятия, ototoxicidad.
Metabolisme: hiperuricèmia, hipocalcèmia, gipomagniemiya, síndrome de secreció inadequada d'ADH.
Sistema reproductiu: amenorrea, azoospèrmia.
Sistema cardiovascular: taquicàrdia, hipotensió.
Reaccions al·lèrgiques: erupció cutània, angioedema, ronquera de veu.
Un altre: нефротоксическое действие.
Contraindicacions
Выраженные нарушения функции почек, trastorn de l'audició, polineuritis, угнетение гемопоэза, embaràs, повышенная чувствительность к цисплатину.
Embaràs i lactància
Цисплатин противопоказан при беременности. Si és necessari, l'ús durant la lactància ha de decidir la qüestió de la terminació de la lactància materna.
Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время терапии цисплатином.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие цисплатина.
Precaucions
Не рекомендуют применять цисплатин у пациентов с ветряной оспой (inclòs. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.
С осторожностью применяют у больных с подагрой или нефролитиазом (inclòs. història), i en pacients, ранее получавших цитотоксическую химиотерапию или лучевую терапию.
Перед началом и в период лечения цисплатином необходимо контролировать картину периферической крови, лабораторные данные функции почек и печени, показатели водно-электролитного обмена и уровень мочевой кислоты, проводить аудиометрию и неврологические осмотры.
Первые проявления нефротоксического действия цисплатина возникают на 2-й неделе после введения и проявляются повышением уровней креатинина, Àcid úric, остаточного азота и/или снижением КК. Для уменьшения нефротоксичности перед началом лечения рекомендуют провести в/в инфузию 0.9% solució de clorur de sodi o 5% раствора глюкозы и дополнительно назначить маннитол.
На фоне терапии цисплатином не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.
В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие цисплатина.
Interaccions Amb La Drogues
Одновременное применение цисплатина с урикозурическими противоподагрическими средствами может увеличивать риск возникновения нефропатии.
Сочетанное применение с антигистаминными средствами, fenotiazinami, тиоксантенами может маскировать симптомы ототоксического действия цисплатина.
En una aplicació amb fàrmacs, оказывающими ототоксическое, нефротоксическое, efectes neurotòxics, возможно усиление токсических эффектов
