ЦИСПЛАТИН-ТЕВА (Valium per solució injectable)

Material actiu: El cisplatí
Quan ATH: L01XA01
CCF: Medicament contra el càncer
Quan CSF: 22.01.02
Fabricant: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Liofilitzat per solució injectable в виде порошка светло-желтого цвета.

1 Florida.
cisplatí10 mg

Excipients: clorur de sodi, manitol.

Vidre fosc de vials (1) – paquets de cartró.

Valium per solució injectable в виде порошка светло-желтого цвета.

1 Florida.
cisplatí50 mg

Excipients: clorur de sodi, manitol.

Vidre fosc de vials (1) – paquets de cartró.

 

Accions farmacològiques

Противоопухолевое средство алкилирующего типа, производное Pt. Угнетает синтез ДНК (связывается с ДНК клеток с образованием внутри- и межспиральных сшивок, которые изменяют структуру ДНК), что ведет к длительному подавлению синтеза нуклеиновых кислот и гибели клетки. В меньшей степени подавляет синтез белка и РНК. Не обладает фазовой специфичностью. Комплексы Pt с цис-расположением атомов галогенов могут образовывать устойчивые хелатные комплексы с пуриновыми и пиримидиновыми компонентами молекулы нуклеиновых кислот, формируя т.о. связи внутри одной нити или параллельных нитей двойной спирали ДНК. Противоопухолевому действию отчасти способствует иммунодепрессивное влияние. Терапевтический эффект сохраняется в течение нескольких дней после введения.

 

Testimoni

Càncer de pell, melanoma, опухоли головы и шеи, carcinoma d'esòfag, злокачественные заболевания легкого, estómac, còlon, ovari, тела матки, cèrvix, фаллопиевых труб, почечной лоханки и мочеточников, Bufeta, uretra, pròstata, testicle, полового члена, саркома матки, остеогенная и мягкотканная саркомы, саркома Юинга, sympathicoblastoma, retinoblastoma, limfoma, horionepitelioma d'úter, медуллобластома, злокачественная тимома, Mesotelioma.

 

Contraindicacions

Hipersensibilitat, expressa la sang de l'opressió kostnomozgovy, CRF, pèrdua de l'audició, polineuritis, embaràs, lactància. Острые инфекционные заболевания вирусного (permetrà Vetryanaya, inclòs. недавно перенесенная или недавний контакт с больным, infecció d'herpes), грибкового или бактериального генеза; hiperuricèmia (inclòs. проявляющаяся подагрой и/или уратным нефроуролитиазом), nefrourolytyaz, supressió de l'hematopoesi de la medul·la òssia (inclòs. на фоне предшествующей лучевой или химиотерапии).

 

Efectes secundaris

Des del sistema urinari: deteriorament de la funció renal (reducció de la taxa de filtració glomerular, giperkreatininemiя), hiperuricèmia (особенно при применении доз выше 50 mg / m). Des del costat de l'hemopoesi: leucopènia, trombocitopènia (более выражены при введении доз выше 50 mg / m; наименьшее число тромбоцитов и лейкоцитов обычно отмечается через 18-32 дня после введения начальной дозы и возвращается к исходному уровню через 39 dia), anèmia (снижение Hb более чем на 2 г%). Des del metabolisme hidroelectrolític: гипомагниемия и гипокальциемия (повышение мышечной возбудимости, спазм мышц, tremolor, карпо-педальный спазм и/или тетания), kaliopenia, giponatriemiya. Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits, disminució de la gana, augment de l'activitat “Hepàtic” transaminases i fosfatasa alcalina. Des del sistema nerviós: mareig, perifericheskaya neuropatia, síndrome miasténico, convulsions (при проявлении таких реакций препарат следует отменить). A partir dels sentits: ototoxicidad (развивается у 10-30% pacients, в основном при применении в высоких дозах – soroll a les orelles, pèrdua de l'audició, вплоть до одно- или двусторонней потери слуха в пределах частот 4-8 º. Hz), нарушения зрения и цветовосприятия, neuritis òptica. Des de la CCC: taquicàrdia. Reaccions al·lèrgiques: inflamació de la cara, erupció cutània (устраняются в/в введением эпинефрина, ГКС и/или антигистаминных ЛС).

 

Dosificació i Administració

В качестве монотерапии у детей и взрослых можно использовать следующие дозы и схемы введения: 1) JO /, 15-20 mg / m, de 1 per 5 день каждые 3-4 Sol; 2) JO /, 50-120 mg / m, 1 una vegada cada 3-4 Sol; 3) JO /, 50-100 mg / m, en 1 i 8 день каждые 3-4 Sol; 4) внутриплеврально, 40-50 mg / m, после осушения плевральной полости; 5) при опухоли яичника – 50 mg / m, 1 una vegada cada 3 Sol; 6) при раке мочевого пузыря в виде монотерапии – 50-70 mg / m 1 una vegada cada 3-4 Sol; 7) B / A – через артериальный катетер; при опухоли головы и шеи – 30 mg, при остеосаркоме – 120-150 mg. В комбинации с др. anti-tumoral HP: при опухоли яичка – diari, 20 mg / m, 5 дней с интервалом в 3 Sol, Total 3 tipus de canvi. Для предупреждения тошноты и рвоты применяют метоклопрамид, ondansetron, тропизетрон. Доза должна быть уменьшена у больных с угнетением функции костного мозга. Повторные курсы введения должны проводиться только после нормализации показателей крови (концентрация креатинина в сыворотке крови – baix 140 mmol / l, концентрация мочевины – baix 9 mmol / l, el nombre de plaquetes – Més 100 Cerdocyon. / Ul, leucòcits – Més 4 Cerdocyon. / Ul).

 

Precaucions

Для уменьшения риска нефротоксического действия следует проводить гидратацию больных до, во время и после терапии (a / in infusió 2 l 5% dextrosa en 300-500 ml 0.9% раствора NaCl в течение 2-4 no). Перед началом терапии, а затем перед введением последующих доз необходимо контролировать функцию почек (мочевина и креатинин сыворотки крови, CC), electròlits, recompte d'eritròcits, leucòcits i plaquetes, функцию печени и неврологический статус. Необходимо учитывать повышенный риск развития анафилактоидных реакций у пациентов, имеющих родственников с аллергическими заболеваниями. Перед началом и во время лечения следует также контролировать показатели аудиограммы. У детей вероятность возникновения ототоксичности выше, que en els adults. El cisplatí, взаимодействуя с Al3+, образует черный осадок (agulla, xeringues, катетеры и наборы для в/в введения ЛС, содержащие Al3+, не должны использоваться для его введения). Для уменьшения риска бактериального загрязнения рекомендуется проводить разведение препарата непосредственно перед использованием и начинать введение смеси как можно скорее после ее приготовления. Инфузию следует завершать в течение 24 ч после приготовления раствора. Разведение следует проводить в специально предназначенной зоне (предпочтительно в ламинарном шкафу для работы с цитотоксичными веществами). При работе с цисплатином следует надевать защитный халат, màscara, перчатки и защищать глаза. При случайном контакте раствора с кожей и слизистыми оболочками пораженную область необходимо немедленно тщательно промыть водой с мылом. Беременные не должны работать с цисплатином.

 

Cooperació

Не назначают одновременно с ЛС, оказывающими ототоксическое, нефротоксическое, нейротоксическое действия (aminoglikozidy, cefalosporines, “llaç” Diürètic). Маннит уменьшает выведение цисплатина с мочой. Цисплатин обычно используется в комбинированной терапии со следующими цитотоксичными ЛС: при лечении рака яичка – Vinblastine, bleomicina, actinomicina; при лечении рака яичников – ciclofosfamida, doxorubicina, гексаметилмеламин, ftoruracil; при лечении рака головы и шеиблеомицин и метотрексат. Доза препарата определяется применяемой химиотерапевтической программой.

Botó Tornar a dalt