Àcid alendrònic
Material actiu: Alendronat
Quan ATH: M05BA04
CCF: Un inhibidor de la resorció òssia a l'osteoporosi
ICD-10 codis (testimoni): M81.0, M81.1, M81.4
Quan CSF: 16.04.04.01
Fabricant: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
Forma de dosificació, composició i embalatge
Píndoles blanc o gairebé blanc, lenticular, sense risc.
| 1 llengüeta. | |
| monohidrat de sodi alendronata | 11.6 mg, |
| que es correspon amb el contingut de alendronat | 10 mg |
Excipients: sota hidroxipropilcelulosa substituïda, hydroksypropyltsellyuloza, diòxid de silici col·loïdal, Estearil fumarat de sodi.
10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.
Píndoles blanc o gairebé blanc, rodó, pis, bisellada, Gravat “T” en un costat i llisa – amb un altre.
| 1 llengüeta. | |
| monohidrat de sodi alendronata | 81.2 mg, |
| que es correspon amb el contingut de alendronat | 70 mg |
Excipients: cel·lulosa microcristal·lina, Croscarmelosa de sodi, estearat de magnesi.
4 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
Accions farmacològiques
Un inhibidor de la resorció òssia, Es refereix a un grup aminobifosfonatos – anàlegs sintètics de pirofosfat, la unió a la hidroxiapatita, que és part de l'os. S'augmenta la densitat mineral òssia de la columna vertebral i altres ossos de l'esquelet. Antirezorbiruyuschego mecanisme d'acció s'associa amb la supressió de la funció dels osteoclasts. Es promou la formació de teixit ossi amb histologia normal.
Farmacocinètica
Absorció
Quan s'administra amb l'estómac buit en el rang de dosis de 5 a 70 mg immediatament després 2 hora abans de l'esmorzar biodisponibilitat de l'alendronat en dones va ser 0.64%, mascles – 0.6%. La biodisponibilitat de l'alendronat reduïda per 40% en l'estat de dejuni de 1-1.5 hora abans de l'esmorzar. Després de beure cafè i suc de taronja va reduir la biodisponibilitat aproximadament 60%.
Distribució
Àcid alendrònic unió a proteïnes plasmàtiques és d'aproximadament 78%. El fàrmac es distribueix en els teixits tous, i després redistribuït ràpidament a l'os, on és la fixació, o excretat en l'orina.
La concentració de fàrmac en plasma després de l'administració oral en una dosi terapèutica està per sota del límit de detecció de la possible (<5 ng / ml).
Metabolisme
No biotransformació.
Deducció
Excreta sense canvis. El procés d'eliminació es caracteritza per una ràpida disminució de la concentració de alendronat en plasma i l'alliberament molt lenta dels ossos.
La final T1/2 més que 10 anys, que reflecteix l'alliberament del fàrmac des de l'os.
Testimoni
- Postmenopauznogo tractament de l'osteoporosi;
- Osteoporosi, resultant de la utilització de GCS.
Règim de dosificació
Per assegurar la correcta absorció del fàrmac i reduir el risc de reaccions adverses han d'observar estrictament la dosificació.
La droga Tevanat® Interior designat 1 llengüeta. 10 mg 1 temps / dies o 1 llengüeta. 70 mg 1 Un cop a la setmana.
Els comprimits són completament, amb un got d'aigua almenys 30 min abans del primer àpat, begudes o altres drogues. El producte es renta amb aigua sense format, perquè altres begudes (inclosa l'aigua mineral), aliments i certs fàrmacs poden disminuir la biodisponibilitat de l'alendronat. Els comprimits no s'han de mastegar o dissoldre.
Després de prendre el medicament el pacient ha de mantenir una posició vertical (de peu o assegut) per no menys de 30 m. No prengui el medicament a l'hora d'anar a dormir o abans de la pujada del matí des del llit.
Efecte col·lateral
Des del sistema digestiu: mal de panxa, símptomes dispèptics (restrenyiment o diarrea, flatulència, nàusees i vòmits), disfàgia, lesions ulceroses de la mucosa de l'esòfag, distonia estómac, sòl, acidesa; rarament – esofagitis, l'erosió de la mucosa esofàgica, ulceració de les membranes mucoses de la boca, gola, estómac i el duodè.
A la part del sistema múscul-esquelètic: miàlgia, artràlgia, ossalgia.
Metabolisme: hipocalcèmia asimptomàtica, gipofosfatemiя.
Per part de l'òrgan de la visió: rarament – uveïtis, escleritis.
SNC: mal de cap; rarament – irritabilitat.
Reaccions dermatològiques: rarament – эritema, dermahemia.
Reaccions al·lèrgiques: rarament – erupció cutània.
Contraindicacions
- La hipocalcèmia;
- Estat, que porta a reduir la velocitat de moviment dels aliments a través de l'esòfag (inclòs. estenosi o la acalàsia de l'esòfag);
- La incapacitat del pacient de peu o seure dret durant almenys 30 m;
- Insuficiència renal greu (CC menys de 35 ml / min);
- Trastorns greus del metabolisme mineral;
- L'edat dels nens;
- Embaràs;
- Lactància (alletament);
- Hipersensibilitat a la droga.
Embaràs i lactància
El fàrmac està contraindicat en l'embaràs i la lactància (alletament).
Precaucions
S'ha de tenir especial cura per controlar la possibilitat de qualsevol signe de reaccions adverses per part de l'esòfag. El pacient ha de ser informat de la necessitat de deixar de prendre la medicació i el tractament amb un metge amb el desenvolupament de la disfàgia, dolor en empassar, dolor al pit o acidesa estomacal.
Cal informar el pacient sobre la possible risc de dany a la mucosa esofàgica incompliment de les instruccions d'ús.
Sostorozhnostyu utilitzar en pacients amb malalties del tracte gastrointestinal en la fase aguda (disfàgia, esofagitis, gactrit, duodenitis, úlcera gàstrica i úlcera duodenal), гиповитаминозе D.
En els pacients amb hipocalcèmia abans de prendre el medicament Tevanat® necessari per dur a terme la correcció dels trastorns del metabolisme mineral, inclòs. гиповитаминоза D. En el tractament de asimptomàtica lleugera reducció possible en la concentració de calci i fosfat en sèrum a causa dels efectes positius de alendronat sobre la densitat mineral òssia, la qual cosa és especialment important per als pacients, rebent corticosteroides, ja que podrien experimentar l'absorció de calci reduïda.
Abans de la Tevanat drogues® (particularment amb corticosteroides) necessària per garantir un subministrament adequat de calci i vitamina D dels aliments o com a medicaments.
L'absorció dels bifosfonats en gran mesura redueix mentre l'alimentació.
Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i utilitzar maquinària
La droga no afecta la capacitat per conduir vehicles i utilitzar maquinària.
Sobredosi
Els símptomes: possible hipocalcèmia, gipofosfatemiя, diarrea, acidesa, esofagitis, lesions erosives i ulceroses del tracte gastrointestinal.
Tractament: recepció de llet o un antiàcid per unir-se alendronat. A causa del risc d'irritació de l'esòfag no ha d'induir el vòmit. El pacient ha d'estar en una posició vertical.
Interaccions Amb La Drogues
L'ús combinat de alendronat (però la recepció no simultània) amb fàrmacs d'estrogen, No està acompanyada per un canvi en les seves accions i efectes secundaris.
No està permès per la recepció de l'hora de alendronat amb fàrmacs, que conté calci, antiàcids o altres medicaments per a l'administració oral causa de la reducció potencial de l'absorció de alendronat. Referent a això cal observar interval, Almenys, 30 minuts després de l'administració d'àcid alendrònic i altres medicaments orals.
Recepció de prednisolona oral no s'acompanya de canvis clínicament significatius en la biodisponibilitat de l'alendronat.
AINE augmenten els efectes secundaris de alendronat en el tracte gastrointestinal.
Condicions de subministrament de les farmàcies
El fàrmac es distribueix sota la prescripció.
Condicions i termes
Llista B. El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens en o per sobre de 30 ° C. La vida útil de la droga en forma de pastilles 10 mg – 3 any, en forma de pastilles 70 mg – 2.5 any.
