TERMYKON – Píndoles

Material actiu: Terʙinafin
Quan ATH: D01BA02
CCF: Agent antifúngic
ICD-10 codis (testimoni): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0, B37.2
Quan CSF: 08.01.02
Fabricant: Pharmstandard-Leksredstva JSC (Rússia)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Píndoles blanc o blanc amb un tint groguenc, Valium, una faceta i Valium.

Excipients: glicolat sòdic de midó, cel·lulosa microcristal·lina, lactosa, gipromelloza (hidroxipropil), estearat de magnesi, diòxid de silici col·loïdal (aэrosyl).

7 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (2) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Agent antifúngic, allilamin. Té una àmplia gamma d'activitat antifúngica.

És actiu contra dermatofitov: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violeta, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. A baixes concentracions té un efecte fungicida sobre dermatofito, motlles (inclòs. Aspergilo, Cladosporium, Brevicaulis Scopulariopsis) i certs fongs dimórficos. En llevats del gènere Candida (especialment Candida albicans) i les formes filamentoses, depenent del tipus de, el fàrmac té fungicida o fungistàtic.

Termykon^® viola l'etapa primerenca de la biosíntesi de la component principal de la membrana cel·lular del fong ergosterol mitjançant la inhibició de l'enzim esqualè epoxidasa. Això condueix a una deficiència d'ergosterol ia una acumulació intracel·lular de esqualè, causant la mort cel·lular fong. Pas terbinafina s'aconsegueix mitjançant inhibició de l'enzim esqualè epoxidasa, situat a la membrana cel·lular del fong.

Si la ingestió no és eficaç en el tractament de liquen multicolor, anomenada orbiculare Pityrosporum (Malassezia furfur).

Farmacocinètica

Absorció

Després de l'administració oral, el fàrmac s'absorbeix bé en el tracte gastrointestinal. Mitjançant 0.8 h absorbit la meitat de la dosi.

Després de rebre una dosi única 250 mg C_màx Plasma sanguini terbinafina aconseguit per 1-2 h i és 0.97 ug / ml. La biodisponibilitat és 80%. Menjar no afecta la biodisponibilitat de terbinafina.

Distribució

La unió a les proteïnes plasmàtiques – 99%.

Mitjançant 4.6 hora mitja després de l'administració de la dosi distribuïda en el cos. El fàrmac es penetra ràpidament a la capa dèrmica de la pell i la placa de l'ungla. Penetra sèu, S'acumula en altes concentracions en els fol·licles pilosos, cabell, pell i teixit subcutani. No s'acumula en el cos.

La terbinafina s'excreta en la llet materna.

Metabolisme

Biotransforma al fetge amb la formació de metabòlits actius.

Deducció

En la forma de metabòlits en la producció d'orina d'al voltant 80% la dosi, la resta de – amb excrements (22%).

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

Edat dels pacients no afecta la farmacocinètica de terbinafina, No obstant això, l'eliminació del fàrmac pot reduir-se en pacients amb lesions del fetge o els ronyons, que resulta en altes concentracions de sang de terbinafina.

T_1/2 és 16-18 no. T_1/2 en la fase terminal – 200-400 no.

Testimoni

- Les infeccions per fongs del cuir cabellut (tinya, microsporia);

- Les infeccions per fongs de la pell i les ungles, Trichophyton rubrum обусловленные, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violeta, Microsporum canis, Microsporum i Epidermophyton floccosum gypseum;

- L'onicomicosi;

- Heavy tinya comuna suau pell del tronc i les extremitats, que requereix tractament sistèmic;

- La candidiasi de la pell i membranes mucoses.

Règim de dosificació

La durada del tractament i el règim de dosificació s'estableix de forma individual i depèn de la localització i la gravetat de la malaltia.

Dins adult el medicament es prescriu per 250 mg 1 temps / dia (de sobretaula).

En onixomikoze la durada del tractament és d'aproximadament 6-12 setmanes. Quan la onicomicosi de les mans i peus (excepte valgus), o en pacients joves la durada del tractament pot ser de menys de 12 setmanes. Per a les infeccions del dit gros del peu és el tractament generalment suficient 3 del mes. En rares ocasions, el lent ritme de creixement de les ungles pot requerir un tractament més prolongat – a 6 mesos o més.

En Tinea pedis (interdigital, Plantar o per tipus de mitjons) la durada del tractament va variar de 2 a 6 setmanes; en goleneй dermatomycotic – de 2 a 4 setmanes; en tinya del cos – 4 de la setmana; en candidiasi de la pell i membranes mucoses de 2 a 4 setmanes.

En micosis del cuir cabellut, Microsporum canis вызванном la durada recomanada del tractament – Més 4 setmanes.

Per a nens amb un pes de 20 a 40 kg el medicament es recepta en una dosi 125 mg (1/2 fitxa.) 1 temps / dia, de pes superior 40 mg – 250 mg 1 temps / dia. Durada del tractament infeccions fúngiques del cuir cabellut és sobre 4 setmanes. En casos, Si l'agent és Microsporum canis, el tractament pot ser més llarg.

Els pacients ancians fàrmac administrat en les mateixes dosis, com a adults.

En insuficiència renal greu (CC<50 ml / min o el contingut de creatinina en sèrum >300 mmol / l), en insuficiència renal la dosi ha de reduir 2 vegades, a Adult – 125 mg 1 temps / dia.

Efecte col·lateral

Des del sistema digestiu: dispèpsia, disminució de la gana, nàusea, diarrea, sensació de plenitud, dolor abdominal, disgèusia, incloent la pèrdua (la recuperació es produeix en unes poques setmanes després de la interrupció del tractament); rarament – Trastorns hepatobiliars (icterícia colestàsica).

A la part del sistema múscul-esquelètic: artràlgia, miàlgia.

Des del sistema hematopoètic: agranulocitosi, trombocitopènia, neutropènia.

Reaccions al·lèrgiques: urticària, erupció; rarament – necròlisi epidèrmica tòxica (Síndrome de Lyell), reaccions anafilàctiques, eritema exudativo maligna (Síndrome de Stevens-Johnson).

Contraindicacions

- Embaràs;

- La lactància materna;

- Els nens fins a l'edat 3 s i els nens que pesen fins 20 kg;

- Hipersensibilitat a la droga.

D' precaució ha d'usar la droga a l'interior amb insuficiència renal i / o insuficiència hepàtica, alcoholisme, supressió de l'hematopoesi de la medul·la òssia, tumors, malalties metabòliques, malalties vasculars oclusivas de les extremitats.

Embaràs i lactància

L'experiència amb la droga Termikon^® durant l'embaràs és limitada, per tant la seva funció durant l'embaràs està contraindicat.

La terbinafina s'excreta en la llet materna, pel que si és necessari, el nomenament durant la lactància ha de decidir la qüestió de la terminació de la lactància materna.

A estudis experimentals efectes teratogènics de terbinafina no es revela. Fins al moment no hi ha informes de malformacions en l'aplicació de la terbinafina.

Precaucions

Cal tenir en compte, que l'ús irregular o la terminació anticipada del tractament augmenta el risc de recaiguda.

La durada del tractament pot ser determinada per la presència de comorbiditats, l'estat de les ungles al començament del tractament.

Si després 2 setmanes de tractament Termikonom^® cap millora en l'estat, ha de tornar a determinar l'agent causal i la seva sensibilitat a la droga.

L'aplicació sistèmica en onicomicosi justifica només en el cas de destrucció total de la majoria de les ungles, disponibilitat expressar hiperqueratosi subunguial, ineficàcia de la teràpia local anterior. En el tractament de la onicomicosi resposta clínica generalment és vist després d'uns pocs mesos després de la curació micològica i la interrupció del tractament, causa de la velocitat de nou creixement d'ungles sanes. L'eliminació de la placa de l'ungla en el tractament de la onicomicosi de raspalls per 3 setmana i parada per a la onicomicosi 6 no es requereix setmana.

Durant el tractament s'ha de monitoritzar l'activitat de les transaminases hepàtiques en el sèrum sanguini. En rares ocasions, a través de 3 mesos de tractament desenvolupat colèstasi i hepatitis. Si qualsevol símptoma de disfunció hepàtica (debilitat, nàusees persistents, anorèxia, mal de panxa, icterícia, orina o femta fosques incolor), ha de deixar la droga.

Especial cura s'ha de prescriure als pacients amb psoriasi, perquè molt poques vegades terbinafina pot causar l'exacerbació de la psoriasi.

Quan el tractament farmacològic ha de seguir les normes generals d'higiene per prevenir la possibilitat de re-infecció a través de la roba interior i calçat. Durant (mitjançant 2 Diumenge) i al final del tractament s'ha de realitzar el tractament antifúngic de calçat, mitjons i mitges.

Amb el desenvolupament de reaccions al·lèrgiques al fàrmac s'ha d'interrompre.

Utilització a Pediatria

Termykon^® contraindicat per al seu ús en nens en edat 3 anys i els nens que pesen fins 20 kg.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

La terbinafina no influeix en la capacitat per conduir vehicles i rendiment en el treball, requereixen alta concentració i la velocitat de les reaccions psicomotores.

Sobredosi

Els símptomes: nàusea, vòmits, Dolor al baix ventre i epigàstrica, mareig.

Tractament: rentat gàstric, seguit pel nomenament de carbó activat i / o teràpia simptomàtica.

Interaccions Amb La Drogues

La terbinafina inhibeix l'isoenzim CYP2D6 i alenteix el metabolisme de fàrmacs com ara els antidepressius tricíclics i els bloquejadors selectius de la recaptació de serotonina (per exemple,, desipramina, fluvoxamina), beta₁-adrenoblokatorы (metoprolol, propranolol), antiarítmics (flekainid, propafenona), Inhibidors de la MAO tipus B (per exemple,, selegilina) i antipsicòtics (per exemple,, clorpromazina, haloperidol).

Els inductors de les isoenzims del citocrom P450 (per exemple,, rifampicina) pot accelerar l'excreció del cos de la terbinafina, inhibidors de les isoenzims del citocrom P450 (per exemple,, cimetidina) pot alentir-. Mentre que l'ús d'aquests medicaments pot requerir un ajust de dosi tebinafina.

Al mateix temps prendre terbinafina i anticonceptius orals poden estar en incompliment del cicle menstrual.

Terbinafina disminueix l'aclariment de la cafeïna en 20% i augmenta la T_1/2 na31%.

La terbinafina no influeix en l'aclariment de antipirina, digoksina, varfarina.

L'etanol i altres fàrmacs hepatotòxics, mentre que l'ús Termikonom^® augmentar el risc d'hepatotoxicitat.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Llista B. El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, lloc fosc a una temperatura no superior a 25 ° C. Durada – 3 any.