ТАМОКСИФЕН
Material actiu: El tamoxifèn
Quan ATH: L02BA01
CCF: Антиэстрогенный препарат с противоопухолевым действием
Quan CSF: 15.13.01
Fabricant: Orion Corporation (Finlàndia)
FORMA DE DOSIFICACIÓ, ESTRUCTURA I ENVASAT
Píndoles rodó, lenticular, от белого с желтоватым до белого с кремово-желтоватым оттенком цвета, с цифрой “10” en un costat.
| 1 llengüeta. | |
| тамоксифена цитрат | 15.2 mg, |
| что эквивалентно содержанию тамоксифена | 10 mg |
30 Ordinador personal. – ampolles de plàstic (1) – paquets de cartró.
100 Ordinador personal. – ampolles de plàstic (1) – paquets de cartró.
Píndoles rodó, lenticular, от белого с желтоватым до белого с кремово-желтоватым оттенком цвета, с цифрой “20” en un costat.
| 1 llengüeta. | |
| тамоксифена цитрат | 30.4 mg, |
| что эквивалентно содержанию тамоксифена | 20 mg |
Excipients: midó de blat de moro, lactosa monohidrat, povidona, glicolat sòdic de midó, estearat de magnesi, Aigua purificada.
30 Ordinador personal. – ampolles de plàstic (1) – paquets de cartró.
100 Ordinador personal. – ampolles de plàstic (1) – paquets de cartró.
DESCRIPCIÓ DE LES SUBSTÀNCIES ACTIVES
Accions farmacològiques
L'agent antitumoral. Антиэстроген. Блокирует рецепторы эстрогенов и таким образом тормозит прогрессирование опухолевого заболевания, стимулируемого эстрогенами.
Farmacocinètica
Тамоксифен метаболизируется в печени, подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выводится с желчью в виде метаболитов.
Testimoni
Рак молочной железы у женщин в менопаузе, рак грудной железы у мужчин после кастрации, Càncer de RONYÓ, melanoma (содержащая эстрогенные рецепторы), càncer d'ovaris; рак предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам.
Règim de dosificació
La manera d'ajustar individualment, depenent de l'evidència, состояния пациента и применяемой схемы противоопухолевой терапии.
Efecte col·lateral
Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits, augment de les transaminases hepàtiques; en alguns casos – жировая инфильтрация печени, colèstasi, hepatitis.
SNC: rarament – depressió, mareig, mal de cap, neuritis òptica.
Per part de l'òrgan de la visió: rarament – retinopatia, queratopatía, Cataracta.
Des del sistema hematopoètic: rarament – trombocitopènia, leucopènia.
Per part del sistema endocrí: femení – gipyerplaziya endomyetriya, sagnat vaginal, marees, augment de pes; mascles – impotència, disminució de la libido.
Sistema cardiovascular: inflor, tromboembolisme, flebitis.
Reaccions dermatològiques: alopècia, erupció, picor.
Un altre: боли в костях и очагах поражения, febre.
Contraindicacions
Tromboflebit, embaràs, повышенная чувствительность к тамоксифену.
Embaràs i lactància
Тамоксифен противопоказан к применению при беременности. Si és necessari, l'ús durant la lactància ha de deixar d'alletar.
A estudis experimentals установлено тератогенное действие тамоксифена.
Precaucions
С осторожностью применяют при лейкопении, trombocitopènia, hipercalcèmia, у пациентов с катарактой, гиперлипидемией.
Durant el tractament han de revisar constantment el patró de sang perifèrica (особенно количество тромбоцитов); уровень кальция и глюкозы в крови; при длительном применении показано наблюдение окулиста (tots 3 Mesos).
Не следует сочетать с препаратами, содержащими гормоны, особенно эстрогены.
En una aplicació amb fàrmacs, оказывающими влияние на свертывающую систему крови, необходима коррекция дозы тамоксифена.
A estudis experimentals установлено канцерогенное действие тамоксифена.
Interaccions Amb La Drogues
При одновременном применении с антикоагулянтами производными кумарина повышается риск усиления антикоагулянтного действия; с цитостатиками – возможно повышение риска тромбообразования.
При одновременном применении с аллопуринолом возможно гепатотоксическое действие; с аминоглутетимидом – уменьшение концентрации тамоксифена в плазме, aparentment, вследствие повышения его метаболизма.
Pacients, получающих тамоксифен, возможно пролонгирование нервно-мышечной блокады, вызванной атракурием.
При одновременном применении бромокриптина возможно усиление допаминергического действия бромокриптина.
Pacients, получающих тамоксифен, при применении варфарина возникает риск развития угрожающей клинической ситуации: возможны пролонгирование протромбинового времени, hematúria, hematoma.
При одновременном применении с митомицином повышается риск развития гемолитико-уремического синдрома.
Возможно уменьшение концентрации тамоксифена в плазме крови, què, aparentment, обусловлено индукцией изофермента CYP3A4 под действием рифампицина.
Эстрогены могут уменьшать терапевтический эффект тамоксифена.
