SUPRAKS
Material actiu: Cefixima
Quan ATH: J01DD08
CCF: Cefalosporines generació III
ICD-10 codis (testimoni): A54, H66, J01, J02, J03, J04, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, N10, N11, N30, N34, N41
Quan CSF: 06.02.03
Fabricant: HIKMA PHARMACEUTICALS (Иордания)
Forma de dosificació, composició i embalatge
Càpsules с желтой крышечкой и белым корпусом; contingut de càpsules – желтовато-белого цвета смесь порошка и мелких гранул.
| 1 tapes. | |
| cefixima | 200 mg |
Excipients: diòxid de silici col·loïdal, estearat de magnesi, карбоксиметилцеллюлоза.
La composició de les càpsules de closca: Diòxid de titani, краситель D&C желтый 10, colorant FD&C желтый 6, gelatina.
6 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
Càpsules с фиолетовой крышечкой и белым корпусом, с нанесенным кодом “Н808”; contingut de càpsules – желтовато-белого цвета смесь порошка и мелких гранул.
| 1 tapes. | |
| cefixima | 400 mg |
Excipients: diòxid de silici col·loïdal, estearat de magnesi, карбоксиметилцеллюлоза.
La composició de les càpsules de closca: Diòxid de titani, azoruʙin, colorant FD&C голубой 2, gelatina.
6 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь от почти белого до кремового цвета; готовая суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники.
| 5 ml acabat susp. | |
| cefixima | 100 mg |
Excipients: Benzonato de sodi, sacarosa, смола желтая, Aroma de maduixa.
Флаконы темного стекла объемом 60 ml (1) в комплекте с дозирующей ложкой – paquets de cartró.
Accions farmacològiques
Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия III поколения для приема внутрь. Bactericida eficaç. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
In vitro цефиксим activa contra bacteris grampolaugitionah: Streptococcus agalactiae; Bacteris Gram negatives: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providència spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacteri amalonaticus, Citrobacter diferent, Marciment de Serratia.
In vitro и в условиях клинической практики цефиксим activa contra bacteris grampolaugitionah: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; Bacteris Gram negatives: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
C drogues resistent Pseudomonas spp., Enterococcus (Estreptococ) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Farmacocinètica
Absorció i distribució
При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% independentment del menjar, однако Cmàx цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей.
При приеме препарата в форме капсул в дозе 200 mg Cmàx de sèrum s'assoleix després 4 h i és 2 ug / ml, després de rebre una dosi 400 mg – 3.5 ug / ml.
При приеме препарата в форме суспензии в дозе 200 mg Cmàx de sèrum s'assoleix després 4 h i és 2.8 ug / ml, després de rebre una dosi 400 mg – 4.4 ug / ml.
Unió a proteïnes plasmàtiques, главным образом с альбуминами, és 65%.
Deducció
Sobre 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 no, sobre 10% дозы выводится с желчью.
T1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 no.
Farmacocinètica en situacions clíniques especials
У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 a 40 мл/мин Т1/2 augmenta fins 6.4 no, en CC 5-10 мл/мин – до 11.5 no.
Testimoni
Malalties infeccioses-inflamatoris, causat per susceptibles a les infeccions de malària:
- Faringitis;
-Amigdalitis;
- Sinusitis;
- Aguda i la bronquitis crònica;
- Otitis mitjana;
— неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
— неосложненная гонорея.
Règim de dosificació
A adults i nens grans 12 anys d'edat amb un pes corporal més 50 kg dosi diària és 400 mg (1 temps / dies o 200 mg 2 vegades / dia). Durada del tractament – 7-10 dia.
En gonorrhoea sense complicacions fixat 400 dosi mg.
Els nens menors de 12 anys препарат назначают в виде суспензии в дозе 8 mg / kg de pes corporal 1 temps / dies o 4 mg / kg cada 12 no.
Per als nens 5-11 anys dosi diària és 6-10 suspensió mL, ancià 2-4 anys – 5 ml, ancià 6 Mesos abans 1 any – 2.5-4 ml.
En infeccions, causades per Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 dia.
En insuficiència renal (при КК от 21 a 60 ml / min) или у pacients, hemodiàlisi, la dosi diària s'ha de reduir per 25%.
En КК ≤20 мл/мин или у pacients, en diàlisi peritoneal, la dosi diària s'ha de reduir 2 vegades.
Regles de suspensió
Перевернуть флакон и встряхнуть гранулы. Sumar 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного распадения гранул. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.
Efecte col·lateral
Des del sistema digestiu: boca seca, anorèxia, diarrea, nàusea, vòmits, mal de panxa, flatulència, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, giperʙiliruʙinemija, icterícia, candidiasi gastrointestinal, disbiosis; rarament – estomatitis, glositis, enterocolitis pseudomembranosa.
Des del sistema hematopoètic: leucopènia, trombocitopènia, neutropènia, anèmia gemoliticheskaya.
SNC: mareig, mal de cap.
Des del sistema urinari: nefritis intersticial.
Reaccions al·lèrgiques: picor, urticària, dermahemia, eozinofilija, febre.
Contraindicacions
— повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.
D' precaució следует назначать Супракс пациентам пожилого возраста, пациентам с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (història), els nens menors de 6 Mesos.
Embaràs i lactància
Применение Супракса при беременности возможно только в том случае, quan el benefici previst per a la mare supera el risc potencial per al fetus.
При необходимости применения Супракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Precaucions
L'administració crònica de la droga pot afectar la microflora intestinal normal,, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.
Pacients, amb història de reacció al·lèrgica a la penicil·lina, могут проявлять повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Sobredosi
Els símptomes: усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Tractament: rentat gàstric; simptomaticescuu i teràpia de suport, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, GCS, amines impressores, oxigenoteràpia, переливание инфузионных растворов, IVL. L'hemodiàlisi i la diàlisi peritoneal són ineficaços.
Interaccions Amb La Drogues
Блокаторы канальцевой секреции (al·lopurinol, Diürètic) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности.
Цефиксим снижает протромбиновый индекс, fer la proximitat contra.
Els antiàcids, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание цефиксима.
Condicions de subministrament de les farmàcies
El fàrmac es distribueix sota la prescripció.
Condicions i termes
Llista B. La droga pot mantenir fora de l'abast dels nens a una temperatura de 15 ° a 25 ° c. Durada – 3 any.
Приготовленную суспензию следует использовать в течение 14 дней с момента приготовления при соблюдении условий хранения (15-25° C).
