SUMAMIGREN
Material actiu: Sumatriptan
Quan ATH: N02CC01
CCF: Serotoninovыh agonista 5-HT1-receptors. Protivomigrenoznoy fàrmac amb activitat
ICD-10 codis (testimoni): G43
Quan CSF: 02.16.05.01
Fabricant: Pharmaceutical Works Polpharma S.A.. (Polònia)
Forma de dosificació, composició i embalatge
Píndoles, recobert Color rosa, rodó, lenticular, amb una superfície lleugerament rugosa.
| 1 llengüeta. | |
| succinat de sumatriptan | 70 mg, |
| que correspon al contingut de sumatriptan | 50 mg |
Excipients: lactosa, cel·lulosa microcristal·lina, Croscarmelosa sòdica, estearat de magnesi, talc, Sílice col·loïdal anhidra.
La composició de la closca: gipromelloza, Macrogol 6000, talc, Diòxid de titani, triэtiltsitrat, laca vermella cotxinilla (I124).
2 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
Píndoles, recobert Taronja, rodó, lenticular, amb una superfície lleugerament rugosa.
| 1 llengüeta. | |
| succinat de sumatriptan | 140 mg, |
| que correspon al contingut de sumatriptan | 100 mg |
Excipients: lactosa, cel·lulosa microcristal·lina, Croscarmelosa sòdica, estearat de magnesi, talc, Sílice col·loïdal anhidra.
La composició de la closca: gipromelloza, Macrogol 6000, talc, Diòxid de titani, triэtiltsitrat, ungles de color taronja-groc (E110).
2 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
Accions farmacològiques
Drogues Protivomigrenozny. Específica selectiva de serotonina 5HT agonista1D-receptors, cap efecte en altres subtipus de receptors de serotonina 5HT-. Серотониновые 5HT1D-receptors es troben principalment en els vasos sanguinis del cervell, seva estimulació condueix a un estrenyiment d'aquests vasos. Sumatriptan redueix la sensibilitat del nervi trigemin. Tots dos d'aquests efectes són la base de la protivomigrenoznogo drogues. L'efecte clínic observat després de 30 min després de l'administració oral.
Farmacocinètica
Absorció
En rebre la droga dins de sumatriptan s'absorbeix ràpidament en el tracte gastrointestinal, mentre que a través 45 minuts en el plasma s'aconsegueix 70% de Cmàx. Abans que el medicament en una dosi de 100 mg Cmàx mitjanes 54 ng / ml. Mitjanes biodisponibilitat oral 14% a causa del metabolisme de primer pas i l'absorció incompleta.
Distribució
Unió a proteïnes plasmàtiques és 14-21%.
Metabolisme
Biotransformado per tipus de MAO A. El metabòlit principal és el sumatriptan analògica indolacético, tingut cap activitat en serotonina 5HT1– i 5NT2-receptors.
Deducció
T1/2 és 2 no. El principal metabòlit de sumatriptan apareix principalment en l'orina en forma d'àcid lliure o conjugat glucurònid. Els atacs de migranya no tenen cap efecte significatiu sobre la farmacocinètica de sumatriptan, ingerible.
Testimoni
- L'alleujament dels atacs de migranya amb o sense aura.
Règim de dosificació
Les tabletes es prenen per via oral per complet, aigua potable.
La dosi individual recomanada de 50 mg (1 fitxa.), en alguns casos pot requerir una dosi més alta de drogues 100 mg. Si els símptomes de migranya no desapareixen o disminueixen després de la primera dosi, el fàrmac no ha de ser prescrit per a l'alleugeriment de l'actual re-atac. El medicament pot ser utilitzat per a alleugeriment de la migranya subsegüent.
Si s'han reduït els símptomes o, i després reprès, Vostè pot prendre una segona dosi per a la propera 24 no. La dosi màxima és 300 mg per 24 no.
Efecte col·lateral
Des del cos com un tot: dolor, fogots, formigueig, la sensació de compressió o la gravetat (generalment transitòria, però pot ser intensa i ocórrer en diferents parts del cos, inclòs. al pit o la gola); Les marees són també possibles, mareig, una sensació de debilitat, sensació de cansament, somnolència (generalment lleu o moderadament expressat, desgast caràcter prehodyashtiy).
Sistema cardiovascular: disminució de la pressió arterial, bradicàrdia, taquicàrdia, augment transitori de la pressió arterial; rarament – arítmies, canvis en l'ECG isquèmics transitoris com ara, espasme de les artèries coronàries, infart de miocardi; en uns pocs casos – Síndrome de Raynaud.
Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits, colitis ishemicheskiy (la relació d'aquests fenòmens amb la recepció de sumatriptan no és segur); malestar abdominal, disfàgia, augment de les transaminases hepàtiques.
SNC: mareig; rarament – crisis convulsives (en alguns casos s'ha observat en pacients amb antecedents de convulsions o condicions, predisposen a convulsions); algunes vegades – diplopia, escotoma, nistagme, reducció de l'agudesa visual; rarament – pèrdua transitòria parcial de la visió (hauria de ser considerat, que el deteriorament pot estar associada amb un atac de migranya).
Reaccions al·lèrgiques: erupció, picor, эritema, urticària; en uns pocs casos – reaccions anafilàctiques.
Contraindicacions
- Hemiplègica, migranya basilar i la forma oftalmoplegicheskaya;
- CHD (inclòs. Angina de Prinzmetal, infart de miocardi, infart de miocardi), així com la presència de símptomes, suggerir malaltia isquèmica del cor;
- Malaltia arterial perifèrica oclusiva;
- Un accident cerebrovascular o atac isquèmic transitori (inclòs. història);
- La hipertensió no controlada;
- Expressat fetge humà;
- Expressat pel ronyó humà;
- L'ús concomitant de medicaments, que conté ergotamina o un derivat de la mateixa (inclòs. metisegrid);
- Recepció simultània d'inhibidors de la MAO i el període fins 14 dies després de la seva cancel·lació;
- Embaràs;
- Lactància (alletament);
- Abans de l'edat dels pacients 18 i majors 65 anys;
- Hipersensibilitat a la droga.
D' precaució prescriure el fàrmac a pacients amb hipertensió controlada, Malaltia, on l'absorció pot variar, metabolisme o excreció de sumatriptan (funcionament anormal del fetge o del ronyó), epilèpsia (inclòs. qualsevol estat amb una reducció en el llindar de la disposició convulsiu), hipersensibilitat a les sulfonamides (l'ús de sumatriptan pot causar reaccions al·lèrgiques de gravetat variable; de la pell a reaccions anafilàctiques.
Embaràs i lactància
El fàrmac està contraindicat durant l'embaràs i la lactància (alletament).
Precaucions
Sumamigren® S'ha de prescriure només, quan el diagnòstic de la migranya no està en dubte. Apliqui el medicament ha de ser el més aviat possible després de l'aparició dels símptomes, encara que és igualment efectiu quan s'usa en qualsevol etapa de l'atac.
La preparació no està destinat per a la prevenció de la migranya.
En sumamigren nomena® els pacients no diagnosticats prèviament amb migranya o els pacients amb migranya atípica cal excloure altres malalties neurològiques potencialment greus. S'hauria de notar, que els pacients amb migranya tenen un major risc de complicacions cerebrovasculars (ictus o accident isquèmic transitori).
Sumamigren® no s'ha d'administrar a pacients amb sospita de malaltia cardíaca sense inspecció prèvia. Aquesta categoria inclou els pacients en les dones postmenopàusiques, Els homes majors de 40 anys, Els pacients amb factors de risc de malaltia coronària. L'ús de la droga és possible només després de l'eliminació del sistema cardiovascular. Si el fons de la droga en aquests pacients desenvolupen símptomes del sistema cardiovascular i no hi ha raó per CHD, cal dur a terme un examen adequat.
No excedeixi la dosi recomanada.
Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió
La teràpia pot desenvolupar sumatriptan somnolència (tots dos relacionats amb la pròpia malaltia, i per fàrmacs). Per tant, durant el tractament, els pacients han de ser amb extrema precaució per conduir i participar en altres activitats potencialment perilloses, que requereix una alta taxa de reaccions psicomotrius.
Sobredosi
Recepció de dosi oral de sumatriptan per sobre 400 mg no causa efectes secundaris addicionals.
Tractament: en el cas d'una sobredosi, el pacient ha de ser monitoritzat per 10 no, tractament simptomàtic segons sigui necessari.
Interaccions Amb La Drogues
No hi va haver interaccions medicamentoses amb sumatriptan propranolol, flunarizinom, pizotifenom i etanol.
Quan concomitantment amb ergotamina llarg vasoespasmo observat. Sumatriptan pot ser no abans d'administrar 24 h després de la dosificació, contenen ergotamina, i drogues, contenen ergotamina, Pot ser no abans d'administrar 6 hores després de l'administració de sumatriptan.
La interoperabilitat entre sumatriptan i els IMAO, el seu ús concomitant està contraindicat.
Hi ha alguns informes sobre el desenvolupament de la debilitat, hiperreflèxia i falta de coordinació en els pacients després de la recepció simultània de sumatriptan i els inhibidors selectius de la recaptació de serotonina (No es recomana aquesta combinació, i si cal, l'ús de tal combinació s'ha de supervisar acuradament l'estat del pacient).
Condicions de subministrament de les farmàcies
El fàrmac es distribueix sota la prescripció.
Condicions i termes
Llista B. El fàrmac ha de ser emmagatzemat en un lloc sec, protegit de la llum, inaccessible als nens a no més de 25 ° C. Durada – 3 any.
