SOTAGEKSAL

Material actiu: Sotalol
Quan ATH: C07AA07
CCF: Beta₁-, beta₂-adrenoblokator
ICD-10 codis (testimoni): (I) 45,6, I47.1, (I) 29,3, I48, I49.4
Quan CSF: 01.01.01.01
Fabricant: Hexal AG (Alemanya)

FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT

Píndoles blanc o gairebé blanc, rodó, с одной стороны выпуклые с гравировкой “SOT”; D'altra banda – risc, поверхность таблетки скошена к риске.

Excipients: lactosa monohidrat, midó de blat de moro, giproloza, carboximetil midó sòdic, diòxid de silici col·loïdal, estearat de magnesi.

10 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (5) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (10) – paquets de cartró.

Píndoles blanc o gairebé blanc, rodó, lenticular, amb Valium en una de les parts i que persegueix “SOT” un altre.

Excipients: lactosa monohidrat, midó de blat de moro, giproloza, carboximetil midó sòdic, diòxid de silici col·loïdal, estearat de magnesi.

10 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (5) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (10) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Beta₁-, beta₂-adrenoblokator. Соталол представляет собой неселективный блокатор β₁-, b₂-adrenoreceptorov, не имеющий собственной симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Подобно другим бета-адреноблокаторам, соталол подавляет секрецию ренина, причем этот эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при нагрузке. Бета-адреноблокирующее действие препарата вызывает снижение ЧСС (отрицательное хронотропное действие) и ограниченное снижение силы сердечных сокращений (отрицательное инотропное действие). Эти изменения функции сердца снижают потребность миокарда в кислороде и объем нагрузки на сердце.

Антиаритмические свойства соталола связаны как с блокадой β-адренорецепторов, так и с пролонгированием потенциала действия миокарда. Основной эффект соталола заключается в увеличении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса.

Farmacocinètica

Absorció

Биодоступность при приеме внутрь является практически полной (Més 90%). C_màx els nivells plasmàtics assolits després 2.5-4 hores després de la ingestió. Всасывание препарата снижается приблизительно на 20% при приеме пищи по сравнению с приемом натощак. В дозовом интервале от 40 a 640 мг/сут концентрация соталола в плазме крови пропорциональна принимаемой дозе.

Distribució

Распределение происходит в плазму, а также в периферические органы и ткани. C_ss s'aconsegueix dins 2-3 dia. Соталол не связывается с белками плазмы крови.

Poor penetrar BBB, причем его концентрация в спинномозговой жидкости составляет только 10% la concentració en el plasma sanguini.

Metabolisme

Не подвергается метаболизму. Фармакокинетика d- и l-энантиомеров соталола является практически одинаковой.

Deducció

Основным путем выведения из организма является выделение через почки. Des 80 a 90% введенной дозы выделяется в неизмененном виде с мочой, а остальная часть с калом. T_1/2 és 10-20 no.

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

Больным с нарушенной функцией почек следует назначать меньшие дозы препарата.

С возрастом фармакокинетика меняется незначительно, хотя нарушение функции почек у пожилых больных снижает скорость выделения, что приводит к повышенному накоплению препарата в организме.

Testimoni

Симптоматические и хронические нарушения сердечного ритма:

— желудочковая тахикардия, inclòs. суправентрикулярная тахикардия при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;

— желудочковая экстрасистолия;

— пароксизмальная форма мерцания предсердий.

Règim de dosificació

El medicament es pren per via oral per 1-2 hora abans dels àpats, sense mastegar, beure molt líquid.

Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата.

Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на лечение.

La dosi inicial és 80 mg / dia. При недостаточности выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 mg / dia, razdelennoy de 2-3 admissió. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 mg, razdelennoy de 2 admissió.

При угрожающих жизни тяжелых аритмиях возможно увеличение дозы максимально до 480 mg, dividit per 2 o 3 отдельных приема. Однако такие дозы можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.

En pacients amb insuficiència renal имеется риск развития кумуляции, поэтому им необходимо контролировать КК и ЧСС (не ниже 50 u. / min). Поскольку соталол выделяется из организма главным образом через почки, и период его полувыведения увеличивается при наличии почечной недостаточности, дозировку препарата следует снижать при уровне креатинина сыворотки более 120 мкмоль/л в соответствии со следующими рекомендациями:

En insuficiència renal greu необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и уровня концентрации препарата в сыворотке крови.

La durada del tractament es determina pel metge tractant.

En aquest cas, если пациент забыл вовремя принять таблетку, в следующий раз не следует принимать дополнительное количество препарата, надо принять только назначенное количество Сотагексала.

Efecte col·lateral

Sistema cardiovascular: bradicàrdia, dispnea, dolor de pit, batec del cor, Блокада AV, усиление симптомов сердечной недостаточности, batec del cor, inflor, desmai, acció aritmogennoe, disminució de la pressió arterial; rarament – augment dels atacs d'angina de pit.

Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits, diarrea, restrenyiment, boca seca, dolor abdominal, flatulència.

SNC: mal de cap, mareig, fatiga, estat de depressió, ansietat, canvis d'humor, tremolor, astènia, trastorns del son (somnolència o insomni), depressió, parestèsies en extremitats.

A partir dels sentits: discapacitat visual, воспаление роговицы и конъюнктивы (a considerar en usar lents de contacte), disminució de llagrimeig, trastorn de l'audició, sentit del gust.

Per part del sistema endocrí: gipoglikemiâ (наиболее вероятно у пациентов с сахарным диабетом, либо при строгом соблюдении диет).

El sistema respiratori: broncoespasme (особенно при нарушении легочной вентиляции).

Amb el sistema genitourinari: potència reduïda.

Reaccions dermatològiques: erupció cutània, picor, vermellor, псориазоформный дерматоз, alopècia, urticària.

Les troballes de laboratori: повышенные результаты при фотометрическом анализе мочи на метанефрин (О-метиладреналин).

Un altre: extremitats fredes, debilitat muscular, convulsions, febre.

Contraindicacions

— хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии;

- Shock cardiogènic;

- AV-блокада II или III степени;

- Sinoatrialynaya bloqueig;

síndrome del malalt si;

- Vыrazhennaya bradicàrdia (HR menys 50 u. / min);

— врожденный или приобретенный синдром удлиненного интервала QT;

- La hipotensió (la pressió arterial sistòlica inferior a 90 mmHg.);

— облитерирующие заболевания сосудов;

— бронхиальная астма или ХОБЛ;

- Acidosis metabòlica;

— феохромоцитома без одновременного назначения альфа-адреноблокаторов;

- Infart agut de miocardi;

- Fallada renal (CC menys de 10 ml / min);

— общая анестезия, вызывающая подавление функции миокарда (per exemple,, циклопропан или трихлорэтилен);

— тахикардия типа “pirueta”;

— тяжелый аллергический ринит;

- Inhibidors de la MAO simultània;

- Lactància;

- Fins 18 anys (eficàcia i seguretat no s'han establert);

— повышенная чувствительность к соталолу, сульфонамидам и к другим компонентам препарата.

han de ser observats precaució при назначении Сотагексала пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда, per als pacients amb diabetis, psoriaze, insuficiència renal, AV-блокаде em степени, при нарушении водно-электролитного баланса (gipomagniemiya, kaliopenia), tirotoxicosis, depressió (inclòs. и в анамнезе), при удлинении интервала QT, pacients d'edat avançada.

D' precaució применяют при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, tk. соталол подавляет чувствительность к аллергенам.

Embaràs i lactància

Прием Сотагексала при беременности, especialment, primer 3 del mes, возможен только по жизненноважным показаниям и при тщательном соотношении всех факторов риска.

В случае проведения терапии при беременности, прием препарата следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов из-за возможности развития брадикардии, hipotensió, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных.

Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью, La lactància ha d'interrompre.

Precaucions

Следует соблюдать осторожность при назначении Сотагексала пациентам:

— при сахарном диабете в анамнезе с выраженными колебаниями уровня глюкозы в крови, а также при соблюдении строгих диет;

— при феохромоцитоме (необходимо одновременное назначение альфа-адреноблокаторов);

— при наличии в анамнезе или семейном анамнезе псориаза;

— при нарушении функции почек;

— пожилого возраста.

Лечение препаратом проводят под контролем ЧСС, D', ECG. При выраженном снижении АД или урежении ЧСС, la dosi diària s'ha de reduir.

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования.

Отмену приема Сотагексала следует производить под контролем лечащего врача и постепенно (especialment després d'un ús prolongat).

Сотагексал не следует применять у пациентов с гипокалиемией или гипомагниемией до коррекции имеющихся нарушений. Указанные состояния могут увеличивать степень удлинения интервала QT и повышать вероятность возникновения аритмии типа “pirueta”. Необходим контроль электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния у пациентов с тяжелой или длительной диареей и у пациентов, получающих лекарственные средства, вызывающие снижение содержания магния и/или калия в организме.

При тиреотоксикозе соталол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (per exemple,, taxikardiju). Резкая отмена у больных тиретоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику заболевания.

При назначении бета-адреноблокаторов пациентам, rebre hipoglucemiants, precaució ha de ser exercida, поскольку во время продолжительных перерывов в приеме пищи может развиться гипогликемия, причем такие ее симптомы, как тахикардия или тремор, могут маскироваться за счет действия препарата.

Sobredosi

Els símptomes: disminució de la pressió arterial, bradicàrdia, broncoespasme, gipoglikemiâ, pèrdua de consciència, генерализованные судорожные припадки, taquicàrdia ventricular; en casos severs – симптомы кардиогенного шока, asistolija.

Tractament: rentat gàstric, hemodiàlisi, nomenament de carbó activat. Tractament simptomàtic: atropyn – 1-2 раза в/в струйно; glucagó – сначала в виде краткой в/в инфузии в дозе 0.2 mg / kg de pes corporal, després – dosi 0.5 мг/кг массы тела в/в инфузия в течение 12 no.

Interaccions Amb La Drogues

При одновременном приеме блокаторов медленных кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема возможно снижение величины АД в результате ухудшения сократимости. Следует избегать в/в введения этих препаратов на фоне применения соталола (за исключением случаев неотложной медицины).

Комбинированное применение антиаритмических средств класса I A (особенно хинидинового типа: disopiramida, quinidina, prokaynamyd) o Classe III (per exemple,, L'amiodarona) может вызвать выраженное удлинение интервала QT. Preparatius, увеличивающие продолжительность интервала QT, следует применять с осторожностью с препаратами, удлиняющими интервал QT, tal, как антиаритмические средства I класса, fenotiazinы, antidepressius tricíclics, терфенадин и астемизол, а также некоторые антибиотики хинолонового ряда.

При одновременном приеме нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина возможно снижение величины АД.

Одновременное назначение норадреналина или ингибиторов МАО, а также резкая отмена клонидина могут вызвать артериальную гипертензию. В этом случае отмену клонидина следует проводить постепенно и только через несколько дней после окончания приема Сотагексала.

Els antidepressius tricíclics, barbitúrics, fenotiazinы, опиоидные и антигипертензивные средства, диуретики и вазодилататоры могут вызвать резкое снижение АД.

Применение средств для ингаляционного наркоза, inclòs. тубокурарина на фоне приема Сотагексала повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении Сотагексала с резерпином, clonidina, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проведения возбуждения в сердце.

Бета-адреноблокаторы могут потенцировать артериальную гипертензию отмены, после прекращения приема клонидина, поэтому бета-адреноблокаторы следует отменять постепенно, за несколько дней до постепенного прекращения приема клонидина.

Назначение инсулина или других пероральных гипогликемических средств, particularment, durant l'exercici, Això pot portar a una major expressió de la hipoglucèmia i els seus símptomes (augment de la sudoració, pols ràpid, tremolor). En la diabetis requereix ajust de la dosi d'insulina i / o hipoglucemiants.

Diürètics Kaliyvyvodyaschie (per exemple,, furosemida, gidroxlorotiazid) pot provocar arítmia, hipopotassèmia induïda.

En una aplicació amb Sotageksalom pot requerir l'ús de dosis més altes de beta-agonistes, tals com salbutamol, terbutalina i isoprenalina.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens igual o superior a 25 ° C. Durada – 5 anys.