SYMBICORT TURBUHALER

Material actiu: La budesonida, Formoterol
Quan ATH: R03BX
CCF: Preparació amb efecte antiinflamatori i spasmolytic
ICD-10 codis (testimoni): J44, J45
Quan CSF: 04.03
Fabricant: ASTRAZENECA AB (Suècia)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Pols per dosi d'inhalació en forma de grànuls de blanc a gairebé blanc, en la seva majoria formes arrodonides.

Excipients: lactosa monohidrat.

60 dosi – turbuhalery (1) – paquets de cartró.
120 dosi – turbuhalery (1) – paquets de cartró.

Pols per inhalacions en forma de grànuls de blanc a gairebé blanc, en la seva majoria formes arrodonides.

Excipients: lactosa monohidrat.

60 dosi – turbuhalery (1) – paquets de cartró.
120 dosi – turbuhalery (1) – paquets de cartró.

Pols per inhalacions en forma de grànuls de blanc a gairebé blanc, en la seva majoria formes arrodonides.

Excipients: lactosa monohidrat.

60 dosi – turbuhalery (1) – paquets de cartró.

* denominació comuna internacional, recomanat per l'OMS – ʙudezonid.

Accions farmacològiques

Combinat de preparació per al tractament de l'asma bronquial. Conté formoterol i budesonide, que tenen diferents mecanismes d'acció i el seu efecte additiu de reduir la freqüència de les exacerbacions d'asma.

La budesonida – GCS, després de la inhalació en les dosis recomanades té un efecte antiinflamatori en tubs bronquial, reduir la gravetat dels símptomes i la freqüència de les exacerbacions d'asma. En la cita de budesonide d'inhalació en forma indicat una menor incidència d'efectes adversos greus, que quan aplica CORTICOSTEROIDES sistèmics. Disminueix inflamació dels bronquis membrana mucosa que es pronuncia, producció de mucositat, giperreaguosti d'esput i les vies respiratòries.

Formoterol – selectiu agonista β₂-adrenoreceptorov. La relaxació dels músculs llisos bronquis en pacients amb obstrucció de ruta aèria reversible. Efecte bronchodilatory és dosi-dependent, ocorre dins de 1-3 minuts després de la inhalació i persisteix durant almenys 12 hores després de l'administració d'una dosi única.

L'aplicació combinada de formoterola i budesonide reduir la gravetat dels símptomes d'asma bronquial, millora la funció pulmonar i redueix la freqüència de les exacerbacions de la malaltia.

Acció Simbikorta^® Turbuhalera^® el pulmó funció correspon als efectes de la combinació de la artemisinina monotherapies budesonide i formoterola i supera un budesonide. La droga és ben tolerada.

Amb el rerefons de l'admissió Simbikorta^® Turbuhalera^® com a teràpia de manteniment per a 12 setmanes en nens de anys 6 a 11 anys (dos d'inhalació 80/4.5 mcg/inhalació 2 vegades / dia) funció millorada i bona tolerabilitat de la droga, en comparació amb la corresponent dosi budesonide turbuhalera.

En pacients amb severa malaltia de pulmonar obstructiva crònica cara la recepció Simbikorta^® Turbuhalera^® Hi va haver un descens significatiu en la freqüència de les exacerbacions de la malaltia en comparació amb els pacients, rebre només formoterol com a teràpia o placebo (la freqüència mitjana de les exacerbacions 1.4 en comparació amb 1.8-1.9 en el grup de placebo/formoterol).

No hi ha diferències entre Simbikorta d'admissió^® Turbuhalera^® i formoterola contra els valors del FEV₁.

Farmacocinètica

Absorció

Symbicort^® Turbuhaler^® biojekvivalenten monopreparatam rellevants (budesonidu i formoterolu) pel que fa a la seva acció sistèmica. Malgrat això, Es va poder apreciar un lleuger enfortiment de la supressió de cortisol després de prendre Simbikorta^® Turbuhalera^® en comparació amb monopreparatami. Aquesta diferència no afecta la seguretat clínica Simbikorta^® Turbuhalera^®. Falten evidències de farmacocinètica interacció entre budesonide i formoterola. Farmacocinètica actuació budesonide i formoterola eren comparables després de la seva recepció en forma de monotherapies de l'artemisinina i com a part de Simbikorta^® Turbuhalera^®.

Quan s'aplica una combinació de la budesonide de drogues va ser una mica més AUC, inflamatòries medicaments passar més ràpid i el valor de C_màx Era més alt; C_màx formoterola coincideix amb si mateix per comparar la força màxima. Ingaliruemyj budesonide s'absorbeix ràpidament i assoleix C_màx mitjançant 30 m. La dosi mitjana de budesonide, en els pulmons després de la inhalació a través de celebració Turbuhaler, és 32-44% de la dosi lliurat. Biodisponibilitat sistèmica és aproximadament 49% de la dosi lliurat. Els nens entre les edats de 6 a 16 anys, la dosi mitjana de budesonide, en els pulmons després de la inhalació a través de celebració Turbuhaler, no és diferent d'aquests pacients adults (no es determina la concentració final de la droga en plasma).

Ingaliruemyj formoterol s'absorbeix ràpidament i assoleix C_màx mitjançant 10 minuts després de passar la inhalació. En els estudis s'ha demostrat, la dosi mitjana de formoterola, en els pulmons després de la inhalació a través de celebració Turbuhaler, és 28-49% de la dosi lliurat. Biodisponibilitat sistèmica – sobre 61% de la dosi lliurat.

Distribució

Vinculació budesonide plasma sanguini és aproximadament 90%, formoterola – 50%.

V_d Budesonide és aproximadament 3 formoterola l/kg – 4 l / kg.

Metabolisme

Budesonide està sotmès a biotransformació intens (sobre 90%) en “primer passi” a través del fetge amb la formació de metabòlits, després d'haver activitat de glucocorticoide baix. Metabolisme de budesonide és principalment que impliquen l'enzim CYP3A4. Metabòlits principals de l'activitat de glucocorticoide – 6-Β-gidroksibudesonida i α-16-gidroksiprednizolona – menys que 1% una activitat similar, budesonide.

Metabolised de Formoterol principalment en el fetge per conjugació amb la formació de metabòlits actius en-demetilirovannyh, abans de res – metabòlits generaven.

Hi ha proves d'interacció entre metabòlits o reaccions de substitució entre budesonidom i formoterolom.

Deducció

Budesonide és excretat en l'orina com a metabòlits, o en forma de kongugatov i només en petites quantitats – en forma inalterada. Budesonide té una alta liquidació sistèmica (sobre 1.2 l/min).

En cas d'inhalació 8-13% dosi lliurat formoterola lloc en una forma inmodificat amb l'orina. Formoterol té una alta liquidació sistèmica (sobre 1.4 l/min); T_1/2 mitjanes 17 no.

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

Farmacocinètica en nens i formoterola en pacients amb insuficiència renal no se sap.

Concentració de budesonide i la formoterola pot augmentar el plasma sanguini en pacients amb malalties hepàtiques.

Testimoni

- Asma bronquial (prou controlat ús de CORTICOSTEROIDS inhalats i beta₂-adrenomimetikov acció curta com una teràpia de damunt demanda, o adequadament controlat per CORTICOSTEROIDS inhalats i β₂-adrainomimetikami acció prolongada). Symbicort^® Turbuhaler^® 80/4.5 mcg/dosi i 160/4.5 mcg/dosi es pot utilitzar com a teràpia de manteniment i ventoses;

-tractament simptomàtic en pacients amb severa malaltia pulmonar crònica obstructiva (FEV<50% del nivell calculat de) i les exacerbacions recurrents en la història, en presència de símptomes expressades, Malgrat bronhodilatatormi teràpia acció prolongada.

Règim de dosificació

Symbicort^® Turbuhaler^® no és adequat per al tractament inicial de l'asma bronquial intermitent i la llum dels corrents persistents.

Selecció de les dosis de fàrmacs, inclòs en Simbikorta^® Turbuhalera^®, es fa individualment i depenent de la gravetat de la malaltia. Això ha de ser considerat no només a l'inici del tractament amb fàrmacs combinats, Però si canvia la dosi.

En aquest cas, Si els pacients requereixen una combinació de dosis de substàncies actives de diferents, de medicaments Symbicort^® Turbuhaler^®, Heu d'assignar una beta separat₂-adrenomimetiki i/o SCS en separar inhaladors.

Asma bronquial

Pacients ha d'estar sota la supervisió constant d'un metge per a la selecció de la dosi adequada Simbikorta^® Turbuhalera^®. Dosi hauria de ser reduït a la menor, en el fons que del qual es manté el control òptim dels símptomes d'asma bronquial.

Symbicort^® Turbuhaler^® 80/4.5 mcg/dosi i 160/4.5 mcg/dosi

En arribar a un control total sobre els símptomes d'asma bronquial al fons de la dosi mínima recomanada producte, en el següent pas pot intentar assignar monoteràpia inhalants GKS.

Com a teràpia de manteniment el medicament està prescrit en combinació amb una beta privada₂-adrenostimuljatorom d'acció curta de ventoses. El pacient ha de ser constantment en possessió d'un sol inhalador amb beta₂-adrenostimuljatorom d'acció curta de ventoses.

Adults (18 i majors) prescrit Symbicort^® Turbuhaler^® 80/4.5 mcg/dosi i 160/4.5 mcg/dosi 1-2 inhalació 2 vegades / dia. Si s'escau, augmentar la dosi de 4 inhalacions 2 vegades / dia.

Adolescència (12-17 anys) prescrit Symbicort^® Turbuhaler^® 80/4.5 mcg/dosi i 160/4.5 mcg/dosi 1-2 inhalació 2 vegades / dia.

Els nens menors de 6 anys prescrit Symbicort^® Turbuhaler^® 80/4.5 mcg/dosi 1-2 inhalació 2 vegades / dia.

Després d'assolir els símptomes d'un control òptim de l'asma bronquial amb el rerefons de l'admissió de la droga 2 vegades al dia es recomana per valorar a la menor dosi efectiva, fins a la recepció 1 temps / dia, on, Quan en l'opinió del metge, el pacient requereix teràpia de suport en combinació amb bronhodilatatormi acció prolongada.

Un augment en la freqüència d'ús de beta₂-acció curta adrenostimuljatorov és una indicació de la deterioració del control total de la malaltia i va demanar una revisió de la teràpia protivoastmaticheskoj.

Com a teràpia de manteniment i ventoses la droga es mostra especialment en pacients amb control insuficient de l'asma i la necessitat d'ús freqüent de drogues per ventoses; amb les indicacions de les exacerbacions de la malaltia de l'asma, que requereixen la intervenció mèdica. El pacient ha de ser constantment en possessió del Symbicort^® Turbuhaler^® per a les ventoses.

Vol controlar acuradament l'aparició d'efectes secundaris de dozozavisimyh en pacients, utilitzant un gran nombre d'inhalacions de ventoses.

Adults (18 i majors) prescrit Symbicort^® Turbuhaler^® 80/4.5 mcg/dosi i 160/4.5 mcg/dosi; la dosi recomanada – 2 inhalacions per dia: per 1 inhalació al matí i al vespre, o 2 inhalació 1 vegades / dia just al matí o només a la nit. Alguns pacients pot assignar a donar suport a fàrmac dosi Symbicort^® Turbuhaler^® 160/4.5 mcg/dosi 2 inhalació 2 vegades / dia. Si experimenta símptomes a la cita 1 inhalació addicional. Amb més acumulació de símptomes en pocs minuts designar un altre 1 inhalació addicional, però no més 6 inhalacions de l'edema 1 atac.

Normalment no heu d'assignar més de 8 inhalacions per dia, No obstant això, vostè pot augmentar el nombre d'inhalacions fins a 12 un dia per un curt temps. Pacients, que s'apliquen més 8 inhalacions per dia, Us recomanem que reviseu teràpia.

Symbicort^® Turbuhaler^® 320/9 mcg/dosi

Adults (18 i majors) el medicament es prescriu per 1 inhalació 2 vegades / dia. Si s'escau, augmentar la dosi de 2 inhalacions 2 vegades / dia. Després d'assolir els símptomes d'un control òptim de l'asma bronquial amb el rerefons de l'admissió de la droga 2 vegades al dia es recomana per valorar a la menor dosi efectiva, fins a la recepció 1 temps / dia.

Anys d'adolescència 12-17 anys nomenar 1 inhalació 2 vegades / dia.

Després d'assolir els símptomes d'un control òptim de l'asma bronquial amb el rerefons de l'admissió de la droga 2 vegades al dia es recomana per valorar a la menor dosi efectiva, fins a la recepció 1 temps / dia, on, Quan en l'opinió del metge, el pacient requereix teràpia de suport en combinació amb bronhodilatatormi acció prolongada.

MPOC

Adults prescrit Symbicort^® Turbuhaler^® 160/4.5 mcg/dosi 2 inhalació 2 vegades al dia o Symbicort^® Turbuhaler^® 320/9 mcg/dosi 1 inhalació 2 vegades / dia.

No hi ha cap necessitat d'una selecció especial de dosi per a pacients d'edat avançada.

No hi ha dades sobre l'ús de Simbikorta^® Turbuhalera^® en pacients amb insuficiència renal o hepàtic. Com budesonide i formoterol s'excreten principalment amb la implicació del metabolisme hepàtic, els pacients amb Cirrosi hepàtica greu del fetge pot esperar alentit drogues excreció.

Normes d'ús de turbuhalera

És el mecanisme d'acció de turbuhalera, que és quan el pacient inhala a través d'un òrgan, arrossegar amb fluxos d'aire per a una substància medicinal inhalats.

Vostè ha d'instruir el pacient:

-examinar amb cura la “Instruccions d'ús” turbuhalera;

— respirar fortament i profundament a través de l'òrgan, per garantir l'òptima dosi colpejar als pulmons;

mai una exhalar a través de l'òrgan;

— en ordre, per minimitzar la possibilitat de desenvolupar fongs lesions de l'orofaringe, esbandir la boca amb aigua després de cada inhalació. També ha esbandir la boca amb aigua després inhalacions per edemes símptomes i casos de candidiasi membranes mucoses de la cavitat oral i faringe.

El pacient pot no o no se sent la droga després utilitzant turbuhalera, a causa de la petita quantitat de substància lliurat.

Instruccions d'ús turbuhalera

Turbuhaler- inhalador multi-dosi, permet dosificar i inhalar la droga en molt petites dosis. Quan la inhalació de la pols de turbuhalera es lliura als pulmons. Per tant, és important, el pacient és fortament i profundament inhalats mitjançant cigarret titular.

Abans d'utilitzar per primera vegada Turbuhaler cal estar preparat per treballar:

1. Descargolar i Traieu la tapa.

2. Aguanti l'inhalador vertical vermell alimentador. No mantenir l'inhalador per portaveu durant l'alimentador de rotació. Girar l'alimentador en la mesura que anirà en una direcció, i després també a un altre – en la direcció oposada. Realitzar el procediment dues vegades.

L'inhalador ja està llest per al seu ús, Repetiu aquest procediment per a la preparació d turbuhalera treballar no és necessari abans de cada ús.

Rebre una dosi única de el pacient ha de realitzar el següent procediment:

1. Descargolar i Traieu la tapa.

2. Aguanti l'inhalador vertical vermell alimentador. No mantenir l'inhalador per portaveu durant l'alimentador de rotació. Per, per mesurar la dosi, girar l'alimentador en la mesura que anirà en una direcció, i després també a un altre – en la direcció oposada.

3. Respirar. Tampoc exhala a través de l'òrgan.

4. Suaument posi la portaveu entre les dents, esprémer els seus llavis i inhalar fortament i profundament a través de la boca. L'òrgan no mastegar i no comprimir les dents.

5. Abans que respirar, retirar l'inhalador a la boca.

6. Si voleu més d'una dosi d'inhalació, NN de repetir. 2-5.

7. Tancar el nebulitzador Cap, Registre d'entrada, per tapar el dispositiu inhalador era curosament tancat.

8. Esbandir la boca amb aigua, sense empassar.

Vostè no pot retirar l'òrgan, tk. Que s'adjunta a l'inhalador i no es pot treure. Turbuhalera portaveu està girant, però no cal engegar-lo sense haver de.

Perquè la quantitat de inhalat en pols molt poc, No es pot degustar després de pols d'inhalació.

Però absolutament estricte afecció a les instruccions assegura la inhalació (inhalació de) la dosi necessària.

Si abans de prendre la droga per error es va repetir el procediment per descarregar més d'una vegada l'inhalador, els pacients d'inhalació encara rebre una dosi de la droga. Quan aquest indicador mostrarà el nombre total de dosis dosis mesurats.

So, que és sentit quan nebulitzador potrjahivanii, osushajushhim està format per un agent, en lloc de substància medicinal.

Cal substituir el nebulitzador

Indicador de dosi Mostra el nombre aproximat de dosis, esquerra de l'inhalador, Dosis de compte regressiva per omplir turbuhalera comença amb 60 o 120-èsim dosi (Segons el nombre total de dosis comprat turbuhalera). L'indicador Mostra l'interval 10 dosi, Per tant, no mostra cada comptabilitzada (descarregat) dosi.

Turbuhaler reparteix la dosi necessària de la droga, fins i tot si no hi ha canvis notables a la finestra d'indicador de dosi.

L'aparició d'un fons vermell en les dosis de finestra indicador significa, que va deixar turbuhalere 10 dosis de la droga. Quan vegi els números 0 sobre un fons vermell al mig de les dosis inhalador hauria ser llençar.

Cal prestar atenció a la, fins i tot quan la finestra de l'indicador Mostra la figura 0, dispensador continua al seu torn. No obstant això, l'indicador de dosi deixa de gravar el nombre de dosis (moviment prestaet) i en les dosis inhalador roman figura 0.

Neteja

Regularment (1 Un cop a la setmana) es netegen el portaveu a l'exterior amb un drap sec.. No utilitzar aigua o altres líquids per netejar l'òrgan.

Reciclatge

Precaució ha de ser exercida quan manipulació s'utilitza l'inhalador i recordar que, Què hi ha dins el nebulitzador poden romandre alguns de la droga.

Efecte col·lateral

Amb el rerefons de la designació conjunta dels dos fàrmacs va ser cap augment en la freqüència de reaccions adverses.

Les reaccions adverses més freqüents, associats a l'admissió de la droga, tal farmacològicament esperat per a la beta₂-adrenomimetikov efectes secundaris no desitjats, com tremolor i taquicàrdia, que normalment tenen un moderat grau d'expressivitat i passar uns dies després de l'inici del tractament.

En l'aplicació de budesonide quan MPOC blaus i pneumònia conèixer amb freqüència 10% i 6% respectivament, en comparació amb 4% i 3% en el grup placebo (p>0.001 i r>0.01 respectivament).

SNC: sovint (>1/100, <1/10) – mal de cap; menys sovint (>1/1000, <1/100) – agitació psicomotora, ansietat, nàusea, mareig, trastorns del son; rarament (<1/10 000) – depressió, alteracions del comportament (principalment, nens), alteracions del gust.

Sistema cardiovascular: sovint (>1/100, <1/10) – taquicàrdia; menys sovint (>1/1000, <1/100) – taquicàrdia; rarament (>1/10 000, <1/1000) – Fibril·lació auricular, taquicàrdia supraventricular, arítmia; rarament (<1/10 000) – angina, les fluctuacions en la pressió arterial.

A la part del sistema múscul-esquelètic: sovint (>1/100, <1/10) – tremolor; menys sovint (>1/1000, <1/100) – rampes musculars.

El sistema respiratori: sovint (>1/100, <1/10) – candidiasi mucoses de la cavitat oral i faringe, irritació lleu a la gola, tos, ronquera; rarament (>1/10 000, <1/1000) – broncoespasme.

Reaccions dermatològiques: menys sovint (>1/1000, <1/100) – blaus; rarament (>1/10 000, <1/1000) – erupció, urticària, picor, Dermatitis, angioedema.

Trastorns metabòlics: rarament (>1/10 000, <1/1000) – kaliopenia; rarament (<1/10 000) – giperglikemiâ, símptomes de CORTICOIDES sistèmics (incloent-hi hypofunction suprarenal).

Efecte sistèmic de CORTICOSTEROIDS inhalats pot ocórrer quan prenent el medicament a dosis altes durant molt de temps.

Aplicació de beta₂-adrenomimetikov pot causar increments en la insulina de sang, àcids grassos lliures, glicerol, derivats de la cetona.

Contraindicacions

- Els nens fins a l'edat 6 anys (per a totes les formes de dosificació);

- Els nens fins a l'edat 12 anys (per la forma farmacèutica, que contenen budesonide 320 mcg + formoterol 9 g);

-hipersensibilitat a budesonidu, lactosa formoterolu o ingaliruemoj.

La precaució ha de ser aplicat a Symbicort® Turbuhaler® en pacients amb tuberculosi pulmonar (Forma activa o inactiva), fongs, infeccions víriques o bacterianes del sistema respiratori, en pacients amb thyrotoxicosis, feohromotsytoma, diabetis, gipokaliemiei incontrolada, idiopàtica hipertròfiques quan es subaortal'nym l'estenosi, hipertensió arterial greu, aneurisma de qualsevol localització o altres malalties cardiovasculars greus (CHD, tachyarrhythmia o cardíaca insuficiència greu), amb l'interval QT elongació (Formoterol poden provocar l'allargament de l'interval QTs).

Embaràs i lactància

No hi ha dades clíniques sobre l'ús de Simbikorta® Turbuhalera® o combinació de budesonide i formoterola durant l'embaràs.

L'embaràs Symbicort® Turbuhaler® ha de ser concedit només en casos, quan el benefici esperat del tractament per a la mare supera el risc potencial per al fetus. Budesonide ha de ser utilitzat en la menor dosi efectiva, necessària per mantenir un adequat control dels símptomes d'asma bronquial.

Desconegut, Si budesonide i formoterol pit llet en humans. Symbicort® Turbuhaler® pot ser assignat a les mares lactants, Si els beneficis esperats de la teràpia a la mare supera el risc potencial per a l'infant.

Precaucions

Es recomana reduir la dosi de la droga gradualment abans tractament interrupció no es recomana deixar dramàticament teràpia.

Symbicort® Turbuhaler® 80/4.5 mcg/dosi i 320/9 mcg/dosi no està pensat per al tractament de pacients amb asma bronquial greu.

Symbicort® Turbuhaler® no està pensat per a la selecció inicial de teràpia en les primeres etapes del tractament de l'asma bronquial.

Formoterol provocant l'interval QT de elongació, Per tant, la droga ha de ser cautelós nomenar pacients amb major interval QT.

Un augment en la freqüència d'admissió com un bronchodilator medicaments servei d'urgències indica una deterioració curs de la malaltia i és la base per a la revisió de les tàctiques de tractament d'asma bronquial. Inesperat i progressiu deteriorament dels símptomes de control d'asma o MPOC és un potencialment amenaça condició vital i les necessitats d'intervenció mèdica urgent. En aquesta situació, vostè ha de considerar la possibilitat d'augmentar la dosi dels CORTICOIDES, t. (e). assignar curs de CORTICOIDES orals o antibiòtics en cas de l'adhesió d'infecció.

Pacients se'ls anima a constantment portar medicaments d'emergència, o Symbicort® Turbuhaler® (per a pacients amb asma bronquial, utilitzant Symbicort® Turbuhaler® per a teràpia de manteniment i ventoses), Agonistes beta2-adrenèrgics curt (per a tots els pacients, utilitzant Symbicort® Turbuhaler® només per a teràpia de manteniment).

Atenció han de tenir al pacient la necessitat de la dosi de manteniment regular Simbikorta® Turbuhalera® d'acord amb la teràpia seleccionat., fins i tot en casos d'absència de símptomes. Simbikorta® Turbuhalera® inhalació per ventoses ha portar a terme només en l'aparició de símptomes, però la droga no és indicat per a ús regular profilàctica, és a dir,. abans de l'activitat física. En aquests casos, demostra l'ús d'un bronhodilatatora d'acció curta independent.

Tractament Simbikortom® Turbuhalerom® no ha de començar en l'exacerbació d'asma bronquial.

Com amb qualsevol altra teràpia d'inhalació, Vostè pot experimentar bronchospasm paradoxal amb sibilàncies increment immediat després de prendre la dosi. Per tant, haurà d'interrompre teràpia Simbikortom® Turbuhalerom®, revisar les tàctiques de tractament i, si és necessari, assignar una teràpia alternativa.

Sistema d'activitat pot ocórrer quan es prenen qualsevol CORTICOSTEROIDS inhalats, especialment quan alta dosis dels fàrmacs durant un llarg període de temps. Manifestació d'acció sistèmica és menys probable quan la realització d'una teràpia d'inhalació, que l'ús de CORTICOIDES orals. Possibles efectes sistèmics inclouen la supressió de la funció suprarenal, retard del creixement en nens i adolescents, disminució de la densitat mineral òssia, les cataractes i el glaucoma.

Es recomana que vostè supervisar periòdicament creixement infantil, a llarg termini rebre CORTICOSTEROIDS inhalats. En cas de retard del creixement establert hauria de reconsiderar teràpia per reduir la dosi ingaliruemogo GKS. Acuradament cal avaluar la relació dels beneficis de la teràpia MOUNTAINSKIING CENTRE cap risc retard del creixement. Hora d'escollir una teràpia per Conselleria pneumòleg infantil.

Partir de dades limitats, investigació sobre l'acceptació a llarg termini de SSC, Podem suposar, la majoria de nens i adolescents, rebre inhalació teràpia budesonidom, finalment arribar a taxes de creixement normal per a adults. No obstant això, poc ha informat (sobre 1 cm), retard de creixement a curt termini, principalment en el primer any de tractament.

A causa de les possibles accions de CORTICOSTEROIDS inhalats en OS Densitat mineral ha de prestar especial atenció als pacients, rebre el fàrmac en dosis altes durant molt de temps amb la presència de factors de risc per a l'osteoporosi. Estudi d'utilitzar ingaliruemogo budesonide en els nens en la dosi diària mitjana 400 mcg o adults en la dosi diària mitjana 800 mcg mostrava cap acció apreciable en la densitat mineral òssia. No hi ha dades sobre el funcionament de dosis elevades de la droga a la densitat mineral òssia.

Si no hi ha raó per creure, que, en el context de la teràpia sistèmica anterior QUE GKS ha violat napochechnikov funció, Cal tenir quan transferiu pacients per al tractament Simbikortom® Turbuhalerom®.

Els beneficis d'inhalació teràpia budesonidom, normalment, minimitzar la necessitat de rebre CORTICOSTEROIDES orals, No obstant això, en pacients, extinció de la teràpia amb CORTICOIDES orals, durant molt de temps pot persistir durant la insuficiència suprarenal. Pacients, Antigament requereix admissió urgents altes dosis de CORTICOSTEROIDES, rebut tractament a llarg termini de CORTICOSTEROIDS inhalats en dosi alta també es pot trobar en aquest grup de risc. En casos extrems i situacions, que pot causar estrès (inclòs. intervenció quirúrgica), sempre cal tenir en compte sobre la possibilitat de disfunció suprarenal residual en aquests pacients. En aquestes situacions, cal aportar per al tractament adequat de l'SCS. Segons el grau de funció adrenal poden requerir la consulta amb un especialista abans de dur a terme els procediments recomanades.

Cal reconsiderar la necessitat d'aplicació i dosificació ingaliruemogo GKS en pacients amb formes actives o inactives de tuberculosi pulmonar, fongs, infeccions víriques o bacterianes del sistema respiratori.

Precaucions especials han de observar en pacients amb asma inestable, utilitzant un bronchodilators d'acció curta, per alleujar l'asma en greu aguda d'asma bronquial, tk. augmenta el risc de desenvolupar gipokaliemii amb el rerefons de la hipòxia i altres condicions, Quan augmenta la probabilitat de desenvolupar símptomes d'accions gipokaliemicheskogo. En aquests casos és recomanable controlar el contingut de potassi en el sèrum.

Ingrés de pacients amb la dosi formoterola greu obstrucció bronquial 90 mcg durant 3 h és segur. Durant el tractament ha de controlar la concentració de glucosa a la sang en pacients, diabetis mellitus.

Symbicort® Turbuhaler® conté lactosa (Menys 1 mg/dosi). Normalment aquest número és no causar reaccions adverses en pacients amb intolerància a la lactosa.

Utilització a Pediatria

Symbicort® Turbuhaler® 80/4.5 mcg/dosi i 160/4.5 mcg/dosi està contraindicada en nens de menys 6 anys.

Symbicort® Turbuhaler® 80/4.5 mcg/dosi i 160/4.5 mcg/dosi no es recomana com a teràpia de manteniment i ventoses per nens i adolescents menors de 18 anys.

Symbicort® Turbuhaler® 320/9 mcg/dosi està contraindicada en infants menors de 12 anys en l'absència de dades clíniques.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Symbicort® Turbuhaler® no afecta la capacitat de conduir vehicles i mecanismes de gestió. Pot afectar l'habilitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió en el desenvolupament d'efectes secundaris.

Sobredosi

Els símptomes: en cas de sobredosi aguda de budesonide, fins i tot en grans dosis, no s'espera que siguin clínicament significatius símptomes. Crònics dosis excessives de budesonide d'admissió pot ser un efecte sistèmic del SCS, com supressió suprarenal i gipercortitizm.

Sobredosi Formoterola – tremolor, mal de cap, taquicàrdia, en alguns casos – giperglikemiâ, kaliopenia, allargar l'interval QTc, Arítmia, nàusea, vòmits.

A dosi de formoterola aguda obstrucció bronquial admissió 90 mcg durant 3 h era segur.

Tractament: tractament simptomàtic i suport mostrat.

En cas de necessitat de cancel·lar Simbikorta® Turbuhalera® sobredosis de formoterola, entrant i la composició de medicaments combinat, hauria de considerar nomenant el SSC rellevant.

Interaccions Amb La Drogues

Mentre ingestió dosi ketoconazole 200 mg 1 vegades / dia i dosi de budesonide 3 concentració de mg de budesonide en de plasma augmenta en mitjana 6 temps. Quan ketokonazola d'admissió a través 12 h després de l'administració de la concentració plasmàtica de budesonide augment de mitjana en 3 vegades. Informació sobre aquesta cooperació amb budesonidom en la introducció d'inhalació es troba, No obstant això, vostè ha d'esperar un marcat increment en la concentració de la droga en plasma. Ja que actualment hi ha dades per recomanacions sobre selecció de dosis, cal evitar les combinacions de fàrmacs especificats. Si això no és possible, els intervals entre dosis de ketoconazole i budesonide s'ha de maximitzar la. També has de considerar reduir la dosi de budesonide. Altres inhibidors de CYP3A4, probablement, també pot augmentar el contingut de budesonide de plasma. No es recomana cita Simbikorta® Turbuhalera® com a teràpia de manteniment i catació els pacients, rebre potents inhibidors de CYP3A4.

Bloquejadors de Β-d'adrenoceptor poden reduir o inhibir l'acció de formoterola. Symbicort® Turbuhaler® no hauria de ser administrada juntament amb els beta-adrenoblokatorami (incloent gotes oculars), excepte en casos de necessitat extrema.

Mentre l'aplicació Simbikorta® Turbuhalera® i hinidina, dizopiramida, procainamide, fenotiazina, antihistamínics (La terfenadina), Inhibidors de la MAO i antidepressius tricíclic pot l'interval QT elongació i augmentar el risc d'arítmies Ventriculars.

A més, levodopa, Levothyroxine, oxitocina i l'etanol pot reduir la tolerància al múscul cardíac a Beta2-adrainomimetikam.

Juntament amb el nomenament d'inhibidors de la MAO, així com preparacions, posseir propietats similars (furazolidon, Procarbazina), pot augmentar la pressió arterial.

En realitzar les drogues d'anestèsia d'hidrocarburs halogenats amb l'ús Simbikorta® Turbuhalera®, hi ha un major risc d'arítmies en pacients.

Admissió junt Simbikorta® Turbuhalera® i altres agonistes β-d'adrenoceptor pot augmentar els efectes secundaris formoterola.

Gipokaliemicheskoe efecte de l'efecte de Beta2-adrainomimetikov pot ser augmentat mentre nomenant derivats Xanthine, minerals derivats SCS i diürètics. Hypokalemia augmenta la susceptibilitat al desenvolupament d'arítmies en pacients, rebre cardiotònic.

No hi ha interaccions amb altre medicaments budesonide, utilitzat per tractar asma bronquial.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

La droga és millor que estigui a una temperatura no superior a 30° c, fora d'abast dels nens. Durada – 2 any.