SAFOЦID
Material actiu: Azitromicina, El fluconazol, Seknidazol
Quan ATH: J01FA10
CCF: Fàrmac de combinació amb antiprotozario, antifúngic i efecte antibacterià
ICD-10 codis (testimoni): A54, A56.0, A56.1, A59, B37.3, N30, N34, N72, N76
Quan CSF: 06.07.01
Fabricant: LYKA LABS Ltd. (Índia)
Forma de dosificació, composició i embalatge
Un conjunt de tauletes tres espècies:
Els comprimits de color rosa, rodó, Valium, una faceta i Valium; en un descans - rosa (1 Ordinador personal. en blister).
| 1 llengüeta. | |
| fluconazol | 150 mg |
Excipients: cel·lulosa microcristal·lina, fosfat dibàsic de calci (anhidre), Croscarmelosa de sodi, estearat de magnesi, diòxid de silici col·loïdal, tint “пунцовый лак 4R”.
Píndoles, roses recoberts, forma kapsulovidnoy, lenticular, amb Valium; en un descans - un nucli blanc o gairebé blanc. (1 Ordinador personal. en blister).
| 1 llengüeta. | |
| azitromicina | 1 g |
Excipients: lauril sòdic, Croscarmelosa de sodi, povidona K-30, estearat de magnesi, diòxid de silici col·loïdal (anhidre).
La composició de la closca: gipromelloza, dietilftalat, talc (silicat de magnesi pelat), Diòxid de titani, Macrogol 4000, tint “пунцовый лак 4R”.
Píndoles, recoberts de color blanc o gairebé blanc, kapsulovidnye, lenticular, amb Valium; en un descans - blanc o gairebé blanc (2 Ordinador personal. en blister).
| 1 llengüeta. | |
| seknidazol | 1 g |
Excipients: midó de blat de moro, cel·lulosa microcristal·lina, diòxid de silici col·loïdal (anhidre), glicolat sòdic de midó, povidona-30, Talc va aclarir, estearat de magnesi.
La composició de la closca: hidroxipropil, dietilftalat, Talc va aclarir, Diòxid de titani, Macrogol 4000.
4 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
Accions farmacològiques
Joc de combinació, que conté un fàrmac antimicòtic, антибиотик и антибактериальный препарат с противопротозойной активностью.
El fluconazol – противогрибковый препарат, derivat de triazole, És un potent inhibidor selectiu de la síntesi d'esterols en les cèl·lules fúngiques.
Эффективен при оппортунистических микозах, inclòs. causada per Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp.. Показана также активность fluconazol на моделях эндемичных микозов, включая инфекции вызванные Blastomyces dermatitidis, Les espècies Coccidioides immitis i Histoplasma capsulatum.
Azitromicina – антибиотик широкого спектра действия, представитель подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Quan es crea la inflamació en altes concentracions té un efecte bactericida.
Активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus Grup C, F и G, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans; Bacteris Gram negatives: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
Azitromicina no són actius contra Bacteris Gram-positives, resistents a l'eritromicina.
Seknidazol – противомикробный бактерицидный препарат, nitrohimidazola derivat sintètic.
Активен в отношении облигатных анаэробных бактерий (Espora- i nesporoobrazuth), patògens de certes infeccions protozoal: Tricomones vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica.
Seknidazol no són actius contra аэробных бактерий.
Augmenta la sensibilitat dels tumors a la radiació, causes de sensibilització a l'etanol (acció disulfiramopodobnoe). Interactua amb l'ADN, invoca la infracció de l'estructura helicoïdal, ruptura fil, inhibició de la síntesi d'àcids nucleics i mort cel·lular.
Farmacocinètica
El fluconazol
Absorció
После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается из ЖКТ, biodisponibilitat de 90%. При приеме натощак в дозе 150 mg Cmàx en el plasma és 90% от содержания в плазме при в/в введении – 2.5-3.5 mg / l. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата, принятого внутрь. Cmàx в плазме достигает пика через 0.5-1.5 h després de l'administració. Концентрация в плазме находится в прямо пропорциональной зависимости от дозы.
Distribució
Introducció de dosi de xoc (primer dia), en 2 раза превышающей обычную суточную дозу, позволяет достичь концентрации, apropiat 90% Css, a 2 dia. При приеме препарата 1 temps / dia 90% nivell Css Això s'aconsegueix mitjançant 4-5 дню лечения.
Vd s'acosta el contingut general de l'aigua en el cos. Unió a proteïnes plasmàtiques – 11-12%.
Fluconazol penetra en tots els fluids corporals d'organisme. Концентрации препарата в слюне и мокроте аналогичны его уровням в плазме. У больных грибковым менингитом содержание флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 80% от уровня его в плазме. En la capa rogovom, l'epidermis, la DermIS, que la suor i fluids són assolir altes concentracions, que superin el sèrum.
Deducció
T1/2 флуконазола составляет около 30 no.
Sobre 80% excretada en l'orina en forma inalterada. Fluconazol liquidació és proporcional al QC. Metabòlits fluconazol en sang perifèrica s'ha detectat.
Azitromicina
Absorció
После приема внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, causa de la seva estabilitat en un medi àcid i lipofilia. A una dosi de 500 mg Cmàx els nivells plasmàtics assolits després d'azitromicina 2.5-2.96 h i és 0.4 mg / l. La biodisponibilitat és 37%.
Distribució
Azitromicina bé en el tracte respiratori, òrgans i teixits del tracte urogenital (inclòs. en la pròstata), a la pell i teixits tous. Altes concentracions en els teixits (en 10-15 vegades més gran, que en el plasma de la sang) i una llarga T1/2 causa de la baixa d'unió de azitromicina de les proteïnes plasmàtiques, així com la seva capacitat de penetrar en les cèl·lules eucariotes i concentrar-se en un mitjà amb un pH baix, lisosomes ambientals. Это в свою очередь определяет большой Vd – 31.1 л/кг и высокий плазменный клиренс.
Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Provades, fagòcits que lliuren azitromicina a la localització de la infecció, on s'allibera en el procés de fagocitosi. La concentració d'azitromicina en els focus d'infecció va ser significativament més gran, que en els teixits sans (de mitjana 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Tot i l'alta concentració en els fagòcits, L'azitromicina no té cap efecte significatiu sobre la seva funció. L'azitromicina roman en concentracions bactericides de la inflamació dins de 5-7 dies després de l'última dosi, el que va permetre el desenvolupament de curt (3-dia i 5-dia) tractaments.
Metabolisme
Метаболизируется в печени путем деметилирования, образующиеся метаболиты неактивны.
Deducció
Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 Fase: T1/2 és 14-20 hora, que van des 8 a 24 hores després de la dosificació i 41 no – в интервале от 24 a 72 no, что позволяет применять препарат 1 temps / dia.
Seknidazol
Absorció i distribució
Vыsokaya Absorció, biodisponibilitat de 80%. Després d'una dosi oral única 2 г Tmàx és 4 no.
Es penetra a través de la barrera placentària, excretada en la llet materna.
Metabolisme i excreció
Es metabolitza al fetge.
Выводится с мочой в течение 72 no (16% dosi).
Testimoni
Сочетанные инфекции мочеполового тракта, Infeccions de Transmissió Sexual:
— гонорея;
— трихомониаз;
— хламидиоз;
-la vaginosis bacteriana;
— грибковые инфекции;
— сопутствующие специфические и неспецифические циститы, uretrity, vulvovaginitises, цервициты.
Règim de dosificació
El medicament es pren per via oral – одновременно все 4 llengüeta. (1 llengüeta. fluconazol, 1 llengüeta. азитромицина и 2 llengüeta. секнидазола), входящие в состав блистера, per 1 hora abans dels àpats o 2 ч после еды однократно.
Efecte col·lateral
Sistema cardiovascular: rarament – alteracions del ritme cardíac.
Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits, diarrea, trastorns digestius, mal de panxa, flatulència, anorèxia.
A partir dels sentits: rarament – alteracions del gust.
Des del sistema hematopoètic: leucopènia.
Reaccions al·lèrgiques: erupcions a la pell, picor, reaccions anafilàctiques.
Un altre: rarament – mal de cap, mareig, estomatitis.
Contraindicacions
— органические заболевания ЦНС;
- L'ús concomitant de terfenadina, астемизола или других препаратов, удлиняющих интервал QT;
- Embaràs;
- Lactància;
- L'edat dels nens;
— повышенная чувствительность к флуконазолу и другим азольным соединениям;
— повышенная чувствительность к азитромицину и другим макролидам;
— повышенная чувствительность к секнидазолу и другим нитроимидазолам.
D' precaució следует применять препарат одновременно с цизапридом, рифабутином или другими препаратами, metabolitzat pel citocrom P450 isoenzims del sistema.
Embaràs i lactància
Сафоцид противопоказан к применению при беременности и в период лактации (alletament).
Precaucions
Одновременное применение флуконазола и пероральных гипогликемических средств у больных сахарным диабетом допускается, однако врач должен иметь в виду возможность развития гипогликемии.
При одновременном назначении варфарина и азитромицина необходим тщательный контроль протромбинового времени.
Sobredosi
Данные о передозировке препарата Сафоцид не предоставлены.
Interaccions Amb La Drogues
El fluconazol
При одновременном применении флуконазола и варфарина увеличивается протромбиновое время, mitjana, en 12%. В связи с этим рекомендуется тщательно следить за показателями протромбинового времени у пациентов, получающих препарат в сочетании с кумариновыми антикоагулянтами.
Флуконазол увеличивает T1/2 из плазмы пероральных гипогликемических средств – derivats sulfonylureas (inclòs. hlorpropamyd, glibenclamida, glipizida, tolbutamid) les persones sanes. Одновременное применение флуконазола и пероральных гипогликемических средств допускается, но врачу следует иметь в виду возможность развития гипогликемии.
Pacients, получающие высокие дозы теофиллина или у которых имеется вероятность развития теофиллиновой интоксикации, haurien de ser supervisats per la detecció precoç dels símptomes d'una sobredosi de Teofil·lina, tk. прием флуконазола приводит к снижению средней скорости клиренса теофиллина из плазмы.
Противопоказано одновременное применение флуконазола с терфенадиом, астемизолом или другими препаратами, удлиняющими интервал QT.
При одновременном применении флуконазола с цизапридом, рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися изоферментами системы Р450 следует соблюдать осторожность.
Azitromicina
Els antiàcids (алюминий и магнийсодержащие), etanol i aliments s'alenteix i redueix l'absorció d'azitromicina.
При одновременном применении варфарина и азитромицина (a dosis convencionals) els canvis en el temps de protrombina no es revela, однако при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта. Следует тщательно контролировать протромбиновое время у пациентов.
При одновременном применении азитромицина с дигоксином концентрация последнего в плазме крови повышается.
При одновременном применении азитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином усиливается токсическое действие (vasoespasmo, disestèsia).
La azitromicina s'alenteix i augmenta la concentració plasmàtica i la toxicitat de cicloserina, anticoagulants, metilprednisolona, Felodipina, а также лекарственных средств, oxidació microsomal sotmès (inclòs. Carbamazepina, terfenadina, ciclosporina, geksoʙarʙital, alcaloides del sègol banyut, àcid valproic, disopiramida, bromocriptina, fenitoïna, hipoglucemiants orals, теофиллин и другие ксантиновые производные), mitjançant la inhibició de l'oxidació microsomal en azitromicina hepatòcits.
Linkozaminy afeblir, tetraciclina i cloranfenicol millorar l'eficàcia de l'azitromicina.
Seknidazol
Millora l'efecte hipoglucemiant de la insulina i els hipoglucemiants orals. Quan es combina amb el desenvolupament d'etanol reacció disulfiramopodobnyh (inclòs. Còlics, nàusea, vòmits, mal de cap, enrogiment).
Condicions de subministrament de les farmàcies
El fàrmac es distribueix sota la prescripció.
Condicions i termes
El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, sec, lloc fosc a una temperatura no superior a 30 ° C. Durada – 3 any.
