РИТМОНОРМ

Material actiu: Propafenona
Quan ATH: C01BC03
CCF: Els fàrmacs antiarítmics. Класс I C
Quan CSF: 01.11.01.01.03
Fabricant: ABBOTT GmbH & Co. KG (Alemanya)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Excipients: hidroxipropil 2910, midó de blat de moro, La Croscarmelosa sòdica, estearat de magnesi, cel·lulosa microcristal·lina, Aigua purificada.

La composició de la closca: hidroxipropil 2910, Macrogol 400, Macrogol 6000, Diòxid de titani.

10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (2) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (5) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (10) – paquets de cartró.

Les indicacions per a l'ús de la droga

• cимптоматические и требующие лечения суправентрикулярные тахикардии, com per exemple, AV-функциональные тахикардии, суправентрикулярные тахикардии при WPW- síndrome de, или пароксизмальное мерцание предсердий;
• тяжелые и угрожающие жизни симптоматические вентрикулярные тахикардии.

Règim de dosificació

Подбор индивидуальных доз должен происходить при постоянном кардиологическом наблюдении с многократным ЭКГ-контролем и контролем АД.

При расширении комплекса QRS (Més 20%), или удлинении зависимого от частоты интервала QT, необходимо уменьшить дозу или отменить препарат до нормализации ЭКГ.

При ограниченной функции печени и/или почек применение терапевтических доз может привести к кумуляции препарата. В этих случаях применение препарата возможно под контролем ЭКГ и концентрации препарата в плазме крови.

Если не назначено иначе:

Дневная доза пропафенона в период подбора доз и во время поддерживающей терапии составляет от 450 a 600 mg(corresponent 3-4 таблеткам с пленочным покрытием) и должна быть разделена в течение дня на 2-3 admissió.

В некоторых случаях дневная доза может быть увеличена до 900 mg (corresponent 6 таблеткам с пленочным покрытием), которую следует разделить на три приема в течение дня. В исключительных случаях дневная доза может быть превышена (под строгим кардиологическим контролем).

Эти данные действительны для пациентов с массой тела около 70 kg. При меньшей массе тела дневную дозу необходимо соответственно уменьшить.

Дозировка пропафенона для пациентов в пожилом возрасте или пациентов с выраженными изменениями миокарда подбирается с особой осторожностью, gradualment. Повышение дозы можно производить только с интервалом в 3-4 dia.

При назначении антиаритмика больным с вентрикулярными аритмиями требуется постоянный кардиологический контроль и наличие оборудования для неотложной кардиологической помощи, а также возможность мониторного контроля. Во время терапии необходимы регулярные контрольные исследования (ежемесячно – стандартная ЭКГ, i 1 una vegada cada 3 del mes – длительная ЭКГи при необходимости – ЭКГ с нагрузкой).

При ухудшении отдельных параметров, per exemple,, расширении комплекса QRS, или удлинении интервала QT более чем на 25%, или интервала PQ более чем на 50%, или удлинении интервала QТ более чем на 500 ms, или увеличении числа или степени тяжести нарушений сердечного ритма, необходимо проводить контроль терапии.

Пациентам со значительно ограниченной функцией левого желудочка (ФВЛЖ менее 35%) или структурными миокардиальными нарушениями необходимо особенно осторожно (gradualment) назначать дозу. Этим больным рекомендуется терапевтически необходимое повышение дозы только в тех случаях, когда установлен фармакокинетический Steady-state уровень, qual, normalment, aconseguit a través de 5-8 dia. Это позволяет уменьшить у таких пациентов риск развития проаритмического эффекта в начальной фазе терапии.

Из-за горького вкуса и поверхностно анестизирующего действия активного вещества,таблетки с пленочным покрытием следует принимать после еды целиком, неразжевывая, beure una petita quantitat de líquid. Длительность применения определяется врачом.

Efecte col·lateral

Лекарственные препараты наряду с желаемым – основным эффектом могут оказывать и нежелательные, так называемые побочные действия . Efectes secundaris , которые наблюдались при применении пропафенона (необязательно у каждого пациента), перечислены ниже.

A Vegades, в особенности при применении высоких начальных доз, могут развиваться нарушения со стороны ЖКТ, такие как потеря аппетита, тошнота и позывы к рвоте, чувство переполнения, restrenyiment, boca seca, горький привкус и чувство онемения языка, а также парестезии (violació de la sensibilitat), нарушения зрения и головокружение.

Особенно у пожилых пациентов с ограниченной функцией миокарда применение пропафенона иногда может привести к нарушениям регуляции кровообращения с падением давления, которые могут возникнуть при принятии вертикального положения тела или при длительном стоянии (ортостатический синдром). Это может вызвать проаритмический эффект в виде изменения или усиления нарушений сердечного ритма, что может привести к сильному ограничению сердечной деятельности с возможной остановкой сердца. Эти проаритмические эффекты выражаются или в замедлении сердечного ритма (bradicàrdia), или в нарушениях проведения возбуждения (per exemple,, синоатриальная, атриовентрикулярная, или интравентрикулярная блокада), или в ускорении сердечного ритма (per exemple,, вновь развившаяся желудочковая тахикардия). В очень редких случаях может наступить также трепетание или мерцание желудочков сердца. Возможно усиление сердечной недостаточности.

В редких случаях отмечается ощущение усталости, mal de cap, психические нарушения в виде состояния страха и спутанности сознания, preocupar, кошмарные сны, trastorns del son, a més (rarament) en cas de sobredosi – судорожные явления.

Иногда наблюдаются также экстрапирамидные симптомы (нарушения непроизвольных движений), аллергические кожные проявления, com ara enrogiment, picor, экзантема или крапивница и бронхоспазм у пациентов со склонностью к бронхоспазму.

В редких случаях возможно развитие холестаза (estasi biliar), как выражение гиперергическо-аллергической реакции и/или нарушения функции печени.

В некоторых случаях в результате высокой дозировки пропафенона наблюдается снижение потенции и числа сперматозоидов в эйякуляте. Эти явления полностью обратимы после отмены препарата.

Atesa la, что лечение пропафеноном может быть жизненно важным для больного, не следует отменять препарата из-за побочных явлений без совета врача.

Были описаны отдельные случаи повышения антинуклеарных антител (по отношению к клеточным ядрам), синдром красной волчанки и лейкоцитопения, или гранулоцитопения, trombocitopènia (уменьшение числа гранулоцитов/тромбоцитов в крови), что полностью исчезает после отмены препарата. Известны отдельные случаи агранулоцитоза.

Contraindicacions

Malalties i condicions, при которых наряду с ожидаемым эффектом высока вероятность возникновения осложнений – в этом случае применение препарата допустимо только под контролем врача. Чтобы врач мог оценить наличие противопоказаний, ему необходима информация о предшествующих и сопутствующих заболеваниях, об одновременно проводимой другой терапии, а также об особенностях образа жизни и привычках пациента. Противопоказания могут возникнуть и после начала лечения этим препаратом. В любом случае необходимо проинформировать об этом врача.

Пропафенон нельзя применять при:

• манифестной сердечной недостаточности (слабость миокарда);
• cardiogennom sorprendre (excepte en els casos, обусловленных аритмией);
• тяжелой симптоматической брадикардии (болезненное замедление ритма сердца);
• primer 3 месяца после перенесенного инфаркта миокарда, или при ограниченной функции сердца (фракции выброса левого желудочка менее 35), за исключением пациентов с угрожающими жизни вентрикулярными нарушениями сердечного ритма;
• имеющихся тяжелейших синоатриальных , атриовентрикулярных и интравентрикулярных нарушениях проведения возбуждения в сердце;
• синдроме слабости синусового узла ( синдром брадикардии – taquicàrdia);
• выраженной гипотонии ( при патологически низких показателях кровяного давления;
• выраженных нарушениях электролитного баланса (per exemple,, нарушения калиевого обмена);
• тяжелых обструктивных заболеваниях легких;
• миастении гравис;
• повышенной чувствительности по отношению к пропафенону.

Embaràs i lactància

Durant l'embaràs, особенно впервые 3 месяца и во время кормления грудью пропафенон следует принимать только при строгих показаниях.

Precaucions

При терапии пропафеноном возможно изменение порогов стимуляциии чувствительности кардиостимуляторов. Необходимо проведение проверки функции электрокардиостимулятора, и при необходимости – новое программирование.

При применении препарата следует учитывать: до настоящего времени не было доказано, что лечение нарушений ритма сердца любым антиаритмиком I класса способствует удлинению жизни.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Применение препарата может привести к снижению способности пациента управлять транспортными средствами и другой техникой. Это действие усиливается при приеме алкоголя.

Interaccions Amb La Drogues

Одновременное применение некоторых лекарственных средств может оказать влияние на эффект их действия. Если Вы незадолго до начала лечения пролафеноном принимали другие лекарственные средства, или постоянно принимаете их, или собираетесь одновременно с ними принимать пропафенон, проинформируйте об этом лечащего врача. Врач определит возможность возникновения несовместимости данных препаратов или необходимость проведения особых мер при приеме пропафенона, например назначение новой дозировки.

При одновременном приеме с лекарственными средствами группы местных анестетиков(например при имплантации электрокардиостимуляторов, хирургических или стоматологических вмешательствах), а также других лекарственных средств, которые снижают ЧСС и/или сократительную способность сердца (per exemple,, Bloquejadors beta, antidepressius tricíclics), следует учитывать возможность потенцирования действия.

Кроме того описаны случаи повышения концентрации пропранолола, Metoprolol, dezipramina, циклоспорина и дигоксина в плазме крови.

В одном случае при дополнительном назначении Ритмонорма наблюдалось двукратное увеличение уровня концентрации теофиллина в плазме. При появлении соответствующих симптомов передозировки, необходимо провести определение концентрации в плазме и при необходимости уменьшить дозу.

Описаны также случаи повышения уровня концентрации препарата в плазме при одновременном приеме циметидина или хинидина.

Одновременный прием пропафенона и фенобарбитала или рифампицина может привести к уменьшению концентрации пропафенона в плазме, возможно до субтерапевтического уровня.

Может наблюдаться взаимодействие пропафенона с пероральными антикоагулянтами (потенцирование антикоагулянтного действия). В этих случаях рекомендуется тщательный контроль за свертываемостью крови.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Mantenir fora de l'abast dels nens.

После истечений указанного срока годности применение препарата не допускается.