Material actiu: cel·lulosa microcristal·lina, Siʙutramin
Quan ATH: A08AA10
CCF: Anti-obesitat medicació acció central
ICD-10 codis (testimoni): E66
Quan CSF: 16.02.01
Fabricant: АМК-ФАРМ ООО (Rússia)
Càpsules №2 голубого цвета; содержимое капсул – порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
| 1 tapes. | |
| clorhidrat de sibutramina monohidrat | 10 mg |
| cel·lulosa microcristal·lina | 158.5 mg |
Excipients: estearat de calci.
Ingredients de la coberta de la càpsula: краситель титана диоксид, tenyir azorubin, краситель патентованный синий, gelatina.
10 Ordinador personal. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) – пачки картонные.
10 Ordinador personal. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) – пачки картонные.
Càpsules №2 синего цвета; содержимое капсул – порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
| 1 tapes. | |
| clorhidrat de sibutramina monohidrat | 15 mg |
| cel·lulosa microcristal·lina | 153.5 mg |
Excipients: estearat de calci.
Ingredients de la coberta de la càpsula: краситель титана диоксид, краситель патентованный синий, gelatina.
10 Ordinador personal. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) – пачки картонные.
10 Ordinador personal. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) – пачки картонные.
Комбинированный препарат для лечения ожирения, acció es deu als seus components constituents. La sibutramina és un profàrmac i exerceix el seu efecte in vivo a causa de metabòlits (amines primàries i secundàries), la inhibició de la recaptació de les monoamines (principalment la serotonina i la norepinefrina). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5-HT-рецепторов и адренорецепторов, el que augmenta la sacietat i reduir la necessitat d'aliments, així com un augment en termoproduktsii. Activant Indirectament β3-adrenoreceptory, Actes Sibutramina en el teixit adipós marró. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и снижением количества триглицеридов, colesterol total, LDL, Àcid úric.
La sibutramina i els seus metabòlits no afecten l'alliberament de monoamines, no inhibir la MAO; No té cap afinitat per a un gran nombre de receptors de neurotransmissors, incloent la serotonina (5-HT1, 5-HT1LA, 5-HT1B, 5-HT2LA, 5-HT2C), adrenoreceptory (b1, b2, b3, la1, la2), dopaminovыe (D1, D2), muskarinovye, gistaminovyye (H1), benzodiazepina i receptors NMDA.
Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, lèrgens, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, responsable del desenvolupament dels toxicosis endògens.
Absorció, distribució, metabolisme
Després de prendre el fàrmac per via oral, la sibutramina s'absorbeix ràpidament del tracte gastrointestinal, не менее чем на 77%. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень и биотрансформируется с участием изофермента CYPЗА4 с образованием двух активных метаболитов (mico- и дидесметилсибут-рамин). После приема в разовой дозе 15 mg Cmàx monodesmetilsibutramina és 4 ng / ml (3.2-4.8 ng / ml), дидесметилсибутрамина – 6.4 ng / ml (5.6-7.2 ng / ml). Cmàx
сибутрамин достигается через 1.2 no, активных метаболитов – через 3-4 no. Прием одновременно с пищей снижает Cmàx metabòlits 30% i augmenta el temps per aconseguir- 3 no, sense canviar el AUC. Быстро распределяется в ткани. Связывание сибутрамина с белками плазмы крови составляет 97%, а моно- и дидесметилсибутрамина – 94%. Css metabòlits actius en la sang estan a 4 dies després de l'inici del tractament, i aproximadament 2 vegades els nivells en plasma després de l'administració d'una dosi única de.Deducció
T1/2 сибутрамина – 1.1 no, монодесметилсибутрамина – 14 no, дидесметилсибутрамина – 16 no. Metabòlits actius són hidroxilació i conjugació amb la formació de metabòlits inactius, que es deriven principalment ronyons.
Для снижения массы тела при следующих состояниях:
- L'obesitat Alimentària amb un índex de massa corporal (IMC) 30 kg / m2 i mes;
— obesitat nutricional amb IMC 27 kg / m2 и более в сочетании с другими факторами риска, обусловленные избыточной массой тела (tipus de diabetis mellitus 2 /инсулиннезависимый/ или дислипопротеинемия).
Редуксин® Interior designat 1 temps / dia. Dosi ajustar individualment, en funció de la tolerabilitat i l'eficàcia clínica. Рекомендуемая начальная доза – 10 mg, при плохой переносимости возможен прием в дозе 5 mg. Les càpsules s'han de prendre en el matí, no mastegar i beure molts líquids. El medicament es pot prendre amb l'estómac buit, i combinar amb un dinar.
Si durant el 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% i mes, то дозу увеличивают до 15 mg / dia. Продолжительность терапии Редуксином® no ha d'excedir 3 месяца у пациентов, no estan ben respondre a la teràpia (és a dir,. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается снизить массу на 5% от исходной массы тела). El tractament no ha de continuar, Si el tractament addicional (després de la pèrdua de pes aconseguida) el pacient es torna a augmentar de pes corporal 3 kg o més.
Общая длительность терапии не должна превышать 2 any, com per a un període més prolongat de les dades de sibutramina sobre eficàcia i seguretat absent.
Терапию Редуксином® должен проводить врач, имеющий практический опыт лечения ожирения. Прием препарата следует сочетать с диетой и физическими упражнениями.
Efectes secundaris, depenent dels efectes sobre els òrgans i sistemes d'òrgans, es presenten en el següent ordre (часто – >10%, иногда – 1-10%, редко – < 1%).
Des del sistema nerviós central i perifèric: часто – сухость во рту, insomni; иногда – головная боль, mareig, ansietat, parestèsia, а также изменения вкуса; в единичных случаях – боль в спине, depressió, somnolència, labilitat emocional, ansietat, irritabilitat, nerviosisme, convulsions.
Un pacient amb trastorn esquizoafectiu, que presumiblement existit abans del tractament, després del tractament desenvolupat psicosi aguda.
Sistema cardiovascular: de vegades - taquicàrdia, batec del cor, augment de la pressió arterial, vasodilatació. Hi ha hagut un augment moderat de la pressió arterial en repòs sobre 1-3 mm Hg. i un augment moderat de pols en 3-7 bpm. En alguns casos, no exclou un augment més pronunciat de la pressió arterial i la freqüència cardíaca. Clínicament canvis significatius en la pressió arterial i la freqüència cardíaca es registren principalment en l'inici del tractament (primer 4-8 setmanes).
Des del sistema digestiu: часто – потеря аппетита, restrenyiment; иногда – тошнота, empitjorament de les hemorroides. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное. В единичных случаях боль в животе, augment de la gana paradoxal, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.
Reaccions dermatològiques: иногда – потливость; в единичных случаях – кожный зуд, porpra Shenleyn-Gènova (sagnat en la pell).
Des del cos com un tot: в единичных случаях описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: dismenorrea, inflor, símptomes similars a la grip, set, rinitis, nefritis intersticial aguda, sagnia, trombocitopènia.
Reaccions a cancel·lar, com ara mal de cap o augment de la gana, són rars. No hi ha evidència, observat que després de síndrome de retirada del tractament, trastorns d'abstinència o de l'estat d'ànim.
Els efectes secundaris més comuns ocorren al començament del tractament (primer 4 de la setmana). La seva gravetat i la freqüència amb el temps es debiliten. Els efectes secundaris són, en general, нетяжелый и обратимый характер.
- Disponibilitat de causes orgàniques de l'obesitat (per exemple,, gipotireoz);
— серьезные нарушения пищевого поведения (anorèxia nerviosa o bulímia nerviosa);
- La malaltia mental;
- Síndrome de Gilles de la Tourette (tics generalitzades);
- Inhibidors de la MAO simultània (per exemple,, fentermina, fenfluramina, dexfenfluramina, etilamfetamina, efedrina) o el seu ús durant 2 недель до назначения препарата Редуксин®; применение других препаратов, que actua sobre el sistema nerviós central (per exemple,, Els antidepressius, neurolèptics); preparatius, equipades amb els trastorns del son, que conté triptòfan, i altres drogues centrals d'actuació per la pèrdua de pes;
- CHD, insuficiència cardíaca crònica descompensada, cardiopatia congènita, окклюзивные заболевания периферических артерий, taquicàrdia, Arítmia, malalties cerebrovasculars (carrera, atacs isquèmics transitoris);
- La hipertensió no controlada (BP anterior 145/90 мм.рт.ст.);
- Tireotoksikoz;
- Hepàtica greu;
- Disfunció renal greu;
- La hiperplàsia prostàtica benigna;
- Feocromocitoma;
- Zakrыtougolynaya glaucoma;
- medicinals establerts, addicció a les drogues o l'alcohol;
- Embaràs;
- Lactància (alletament);
- Infància i adolescència fins 18 anys;
— пожилой возраст старше 65 anys;
- Hipersensibilitat Establert per sibutramina oa altres components de la droga.
D' precaució ha de ser prescrit en els següents estats: аритмии в анамнезе, insuficiència circulatòria crònica, malaltia arterial coronària (inclòs. història), colelitiasi, hipertensió arterial (controlat i la història), desordres neurològics, incloent el retard mental i convulsions (inclòs. història), нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, història de tics motors i verbals.
Препарат не следует применять при беременности из-за отсутствия достаточно убедительного количества исследований безопасности воздействия сибутрамина на плод.
Женщины детородного возраста во время приема Редуксина® должны пользоваться контрацептивными средствами.
Редуксин® не следует применять в период грудного вскармливания.
Редуксин® només s'ha d'utilitzar en casos, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны – если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 kg.
Лечение Редуксином® s'ha de dur a terme com a part d'una teràpia complexa de pèrdua de pes sota la supervisió d'un metge, té l'experiència per tractar l'obesitat.
Комплексная терапия ожирения включает в себя как изменение диеты и образа жизни, així com augmentar l'activitat física. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин® изменить свой образ жизни и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого снижения массы тела. Els pacients han d'entendre clarament, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.
Pacients, принимающих Редуксин®, необходимо измерять АД и ЧСС. Primer 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 de la setmana, а затем ежемесячно. En pacients amb hipertensió arterial (у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм.рт.ст.) этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, si és necessari, через более короткие интервалы. Pacients, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм.рт. Article. лечение препаратом Редуксин® должно быть приостановлено .
Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QТ. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых Н1-receptors (astemizol, terfenadina); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (L'amiodarona, quinidina, flekainid, mexiletina, propafenona, sotalol); стимуляторы моторики ЖКТ (cisaprida, pimozid, сертиндол и трициклические антидепрессанты). Осторожность следует соблюдать при применении препарата на фоне состояний, которые являются факторами риска в отношении увеличения интервала QT (kaliopenia, gipomagniemiya).
Интервал между приемом ингибиторов МАО и Редуксина® ha de ser almenys 2 setmanes.
Связь между приемом Редуксина® и развитием первичной легочной гипертензии не установлена , No obstant això, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (insuficiència respiratòria), боль в грудной клетке и отеки на ногах.
Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió
Прием препарата Редуксин® может ограничить способность пациента к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина.
Els símptomes: augment de la gravetat dels efectes secundaris. Специфические признаки передозировки неизвестны.
Tractament: administració de carbó activat, rentat gàstric, teràpia simptomaticheskaya, при повышении АД и тахикардии – назначение бета-адреноблокаторов. No hi ha antídot específic. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости проводить поддерживающую симптоматическую терапию. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.
Els inhibidors de l'oxidació microsomal, inclòs. ингибиторы CYP3А4 (inclòs. ketoconazol, Eritromicina, ciclosporina) повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT. Rifampicina, Antibiòtics del grup macrolide, fenitoïna, Carbamazepina, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина. Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении Редуксина® amb inhibidors de reresposta de serotonines selectiu (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (Sumatriptan, digidroergotamin), с сильнодействующими анальгетиками (pentazocina, петидин, El fentanil) или противокашлевыми препаратами (dextromethorphan). Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.
При одновременном приеме сибутрамина и этанола не было отмечено усиления отрицательного действия этанола. Однако употребление алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.
El fàrmac es distribueix sota la prescripció.
El fàrmac ha de ser emmagatzemat en un lloc sec, inaccessible als nens a no més de 25 ° C. Vida útil - 3 any.
Aquest lloc utilitza cookies i serveis per recollir dades tècniques dels visitants per garantir el rendiment i millorar la qualitat del servei.. En continuar utilitzant el nostre lloc, vostè accepta automàticament l'ús d'aquestes tecnologies.
Read More