Un Prestarium

Material actiu: El perindopril
Quan ATH: C09AA04
CCF: Inhibidor de l'ECA
ICD-10 codis (testimoni): G45, I10, I20, I50.0, I63
Quan CSF: 01.04.01.03
Fabricant: Les Laboratoires Servier (França)

FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT

Píndoles, Cinema-revestit blanc, rodó, lenticular.

Excipients: lactosa monohidrat, estearat de magnesi, maltodextrina, hidròfoba diòxid de silici col·loïdal, carboximetil midó sòdic, glicerol, gipromelloza, Macrogol 6000, Diòxid de titani.

30 Ordinador personal. – vials de polipropilè (1) – els paquets de cartró per controlar la primera obertura.

Píndoles, Cinema-revestit verd clar, oblongo, arrodonit amb dos costats, osques en ambdós costats i gravat com un logotip de l'empresa en una de les cares de la.

Excipients: lactosa monohidrat, estearat de magnesi, maltodextrina, hidròfoba diòxid de silici col·loïdal, carboximetil midó sòdic, glicerol, gipromelloza, Macrogol 6000, Diòxid de titani, tint clorofilina de coure (Е141ii).

14 Ordinador personal. – vials de polipropilè (1) – els paquets de cartró per controlar la primera obertura.
30 Ordinador personal. – vials de polipropilè (1) – els paquets de cartró per controlar la primera obertura.

Píndoles, Cinema-revestit color verd, rodó, lenticular, en forma de cor gravat en un costat i el logotip de l'empresa – un altre.

Excipients: lactosa monohidrat, estearat de magnesi, maltodextrina, hidròfoba diòxid de silici col·loïdal, carboximetil midó sòdic, glicerol, gipromelloza, Macrogol 6000, Diòxid de titani, tint clorofilina de coure (Е141ii).

30 Ordinador personal. – vials de polipropilè (1) – els paquets de cartró per controlar la primera obertura.

Accions farmacològiques

Els fàrmacs antihipertensius, Inhibidor de l'ECA. ACE, o kininaza, És una exopeptidasa, que porta a terme tant la conversió d'angiotensina I a angiotensina II vasoconstrictor compost, i la destrucció de bradiquinina, que té una acció vasodilatadora, a neaktivnogo geptapeptida.

La inhibició de l'ECA en una reducció de l'angiotensina II en el plasma, Com a resultat, augmenta l'activitat de la renina plasmàtica (a causa de la inhibició de la retroalimentació negativa, que impedeix l'alliberament de renina) i reducció de la secreció de l'aldosterona. Poskolyku AFP inaktiviruet bradicinina, Inhibició de l'ECA s'acompanya d'augment de l'activitat del circulant, i el sistema de cal·licreïna-quinina teixit, Això activa el sistema de prostaglandines. Perindopril redueix la resistència vascular perifèrica, el que condueix a una disminució en la pressió arterial. Per tant accelera la sang perifèrica, No obstant això, la freqüència cardíaca no augmenta.

Perindopril té un efecte terapèutic a causa del metabòlit actiu, peryndoprylatu. Altres metabòlits de la droga no tenien efecte inhibidor sobre ACE in vitro.

La hipertensió arterial

Quan la hipertensió en el context de la droga es produeix una disminució en tant sistòlica, i la pressió arterial diastòlica en posició supina i de peu. La disminució de la pressió arterial s'aconsegueix la suficient rapidesa. Els pacients amb una resposta positiva a la normalització del tractament de la pressió arterial es produeix dins d'un mes. No s'observa aquest efecte d'habituació.

La interrupció del tractament no està acompanyat pel desenvolupament de la retirada. El perindopril té efecte vasodilatador, Ajuda a restaurar l'elasticitat de les artèries grans i l'estructura de la paret vascular de les artèries petites, i Es redueix la hipertròfia ventricular esquerra. L'administració concomitant de diürètics tiazídics augmenta l'efecte antihipertensiu. A més, la combinació d'un inhibidor de l'ECA i un diürètic tiazídic i redueix el risc de hipopotassèmia en pacients tractats amb diürètics.

La insuficiència cardíaca

El perindopril normalitza la funció del cor, la reducció de la precàrrega i la postcàrrega. En els pacients amb insuficiència cardíaca crònica, tractats amb perindopril, Hi va haver una reducció de la pressió d'ompliment en els ventricles esquerre i dret del cor; reducció de la resistència vascular sistèmica; augment de la despesa cardíaca i un augment en l'índex cardíac. Fàrmac de l'estudi en comparació amb el placebo va mostrar, canvis en la pressió arterial després de la primera administració del fàrmac Prestarium^® Una dosi 2.5 mg en pacients amb insuficiència cardíaca de gravetat lleu a moderada no va diferir significativament de la variació de la pressió arterial, observat després del placebo.

La malaltia cerebrovascular

En el procés de l'estudi multicèntric internacional (PROGRÉS) avaluat l'efecte del tractament actiu amb perindopril (monoteràpia o en combinació amb indapamidom) durant 4 l'edat sobre el risc d'accident cerebrovascular recurrent en pacients, amb antecedents de malaltia cerebrovascular. Després del període introductori, l'ús de perindopril t-butilamina 2 mg (arginina perindopril эkvivalent 2.5 mg) 1 vegades / dia per 2 setmana i després 4 mg (arginina perindopril эkvivalent 5 mg) 1 temps / dia durant les pròximes dues setmanes, 6105 Els pacients van ser distribuïts aleatòriament en dos grups: placebo (n = 3054) i perindopril t-butilamina en 4 mg (partits 5 arginina perindopril mg) (monoteràpia) o en combinació amb indapamida (n = 3051). La indapamida va administrar addicionalment als pacients, hi ha indicis directes o contraindicacions per a l'ús de diürètics. Aquesta teràpia es va administrar a més de la teràpia estàndard d'ictus i / o hipertensió o altres condicions patològiques. Tots els pacients assignats a l'atzar tenien antecedents de malaltia cerebrovascular (accident cerebrovascular o atac isquèmic transitori) durant l'última 5 anys. La magnitud de la pressió arterial no va ser un criteri d'inclusió: 2916 els pacients tenien hipertensió i 3189 – pressió arterial normal. Després 3.9 any de teràpia, la magnitud de la pressió arterial (sistolicheskoe / diastolicheskoe) disminuir en una mitjana de 9/4 mmHg. També es va demostrar una reducció significativa en el risc d'accident cerebrovascular recurrent (tant isquèmic, i la naturalesa hemorràgica) ordre 28% (95% CI (17; 38), p< 0.0001) vs placebo (10.1% vs 13.8%). A més, es va demostrar una reducció significativa en el risc de fatal o desactivació de plom accident cerebrovascular; esdeveniments cardiovasculars majors, incloent infart de miocardi, inclòs. fatal; demències, associat amb un accident cerebrovascular; greu deteriorament de les funcions cognitives.

Aquests avantatges terapèutiques es van observar tant en pacients amb hipertensió, i amb una pressió normal de la sang, independentment de l'edat, gènere, la presència o absència de diabetis i el tipus d'accident cerebrovascular.

Malaltia de l'artèria coronària estable

Un estudi multicèntric internacional, aleatoritzat,, doble cec, EUROPA duradora estudi controlat amb placebo 4 any, Va estudiar l'eficàcia de perindopril en pacients amb malaltia coronària estable. En un estudi clínic involucrats 12218 pacients de major edat 18 anys: 6110 pacients van rebre perindopril t-butilamina en 8 mg (equivalentment 10 arginina perindopril mg) i 6108 pacients – placebo.

Les principals mesures de resultat van ser la mortalitat cardiovascular, infart de miocardi no fatal i / o aturada cardíaca amb ressuscitació reeixida seguit. Per participar en l'estudi van ser pacients amb malaltia arterial coronària establerta infart de miocardi ha seleccionat almenys 3 mesos anteriors a la selecció, sotmesos a revascularització coronària, almenys, 6 mesos anteriors a la selecció, estenosi vыyavlennыy anhyohrafychesky (menys 70% estrenyiment d'una o més artèries coronàries) o una prova d'esforç positiva amb un historial de dolor al pit. El fàrmac es va administrar a més de la teràpia estàndard, utilitzat per a la hiperlipidèmia, hipertensió i la diabetis.

La majoria dels pacients que prenen agents antiplaquetaris, hipolipemiant agents i els betablocadors. Al final de l'estudi la proporció de pacients, tenint aquests grups de fàrmacs, va ser 91%, 69% i 63% respectivament. Mitjançant 4.2 el resultat d'anys de teràpia a una dosi de perindopril t-butilamina 8 mg 1 temps / dia va tenir una reducció significativa en el risc relatiu 20% (95% CI) Desenvolupament defecte complicacions: en 488 (8%) pacients del grup de, perindopril rebre t-butilamina, i 603 (9.9 %) pacients en el grup placebo (p = 0,0003).

El resultat no és dependent en el sexe, edat, La pressió arterial i la presència d'infart de miocardi.

Farmacocinètica

Absorció

Després de l'administració oral, perindopril s'absorbeix ràpidament des del tracte gastrointestinal, C_màx els nivells plasmàtics assolits després 1 no. Sobre 27% quantitat total absorbida es converteix en perindoprilato perindopril – metabòlit actiu. A més perindoprilato format durant el metabolisme de més 5 metabòlits – són substàncies inactives.

T_1/2 perindopril a partir de plasma és 1 no. C_màx els nivells plasmàtics perindoprilato s'aconsegueixen a través de 3-4 no.

Prenent el fàrmac durant el menjar està acompanyada per una disminució en la conversió de perindopril a perindoprilato, reduint així la biodisponibilitat del fàrmac.

Distribució

La unió de perindoprilato a les proteïnes plasmàtiques és 20%, principalment ACE, i és dependent de la dosi. V_d perindoprilato lliure està a punt 0.2 l / kg.

Deducció

Perindoprilato excretat pels ronyons i el total T_1/2 fracció lliure de 17 no, proporcionant una condició d'equilibri dins de 4 d.

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

Retirada perindoprilato alentit en la gent gran, així com en pacients amb insuficiència cardíaca i renal. Quan la correcció insuficiència renal de la dosi es porta a terme preferiblement d'acord amb el grau d'insuficiència renal.

Aclariment Diàlisi de perindoprilato és 70 ml / min.

En pacients amb aclariment hepàtic cirrosi hepàtica de perindopril redueix a la meitat. No obstant, nombre perindoprilato format no es redueix i no canvia la dosi requerida.

Testimoni

- Hipertensió arterial;

- Insuficiència cardíaca congestiva;

- Prevenció d'ictus recurrent (El tractament combinat amb indapamida) pacients, accident cerebrovascular o atac isquèmic transitori d'isquèmia;

- Malaltia coronària estable: per reduir el risc de complicacions cardiovasculars.

Règim de dosificació

El medicament es prescriu a l'interior 1 temps / dia en el matí, abans del dinar.

La hipertensió arterial

La dosi inicial recomanada és de 5 mg 1 temps / dia, demà. Quan el fracàs del tractament aquí a un mes, la dosi pot augmentar fins 10 mg 1 temps / dia.

En el nomenament dels inhibidors de l'ECA en pacients amb sistema renina-angiotensina-aldosterona activa severa (hipertensió renovascular en, violació de l'equilibri aigua-sal, tractament amb diürètics, hipertensió severa, descompensació cardíaca) pot haver marcat descens impredictibles en la pressió arterial, per a la prevenció de les quals es recomana deixar de prendre el diürètic per 2-3 dies abans del començament esperat de la teràpia amb Prestarium^® LA.

Si és impossible per cancel·lar diürètics, Prestarium dosi inicial^® A és 2.5 mg. Cal controlar la funció renal i el contingut de potassi en sèrum sanguini. Posteriorment, si és necessari, la dosi pot augmentar.

En pacients d'edat avançada El tractament ha de començar amb una dosi 2.5 mg / dia, i després d'això, si és necessari, gradualment augmentar fins a una dosi màxima 10 mg / dia.

La insuficiència cardíaca

El tractament amb Prestarium^® I en combinació amb diürètics nekaliysberegayuschimi i / o digoxina i / o beta-bloquejants, Es recomana iniciar sota estreta supervisió mèdica, va ser establert en una dosi inicial 2.5 mg 1 temps / dia, demà. Posteriorment, depenent de la tolerància i la resposta a la teràpia, mitjançant 2 setmanes de dosi de tractament es pot augmentar fins 5 mg 1 temps / dia.

Els pacients amb alt risc d'hipotensió simptomàtica, per exemple,, amb un contingut reduït de sals amb o sense hiponatrèmia, gipovolemii o acceptar diuretikov, abans de prendre el medicament Prestarium^® LA, possiblement, condició de cotitzada ha de ser corregit. Tals indicadors com la quantitat de la pressió arterial, la funció renal i el potassi contingut en el plasma ha de ser monitoritzat tant abans, i durant la teràpia.

Prevenció d'ictus recurrent

En pacients amb malaltia cerebrovascular història, teràpia amb Prestarium^® I ha de començar amb una dosi 2.5 mg durant la primera 2 setmanes abans de l'administració de indapamida.

El tractament s'ha d'iniciar en qualsevol (de 2 setmana d'any) després de l'accident cerebrovascular.

Reduir el risc de complicacions cardiovasculars

En malaltia coronària estable teràpia amb Prestarium^® I ha de començar amb una dosi 5 mg 1 vegades / dia per 2 setmanes. Llavors, la dosi diària s'ha d'augmentar fins 10 mg 1 temps / dia (depenent de la funció renal).

Els pacients ancians la teràpia s'ha d'iniciar amb una dosi de 2.5 mg 1 temps / dia durant una setmana, després 5 mg 1 temps / dia per a la setmana abans d'augmentar la dosi a 10 mg 1 temps / dia (depenent de la funció renal).

En insuficiència renal dosi Prestarium^® Una ha de ser seleccionat d'acord amb el grau d'insuficiència renal i sota la supervisió regular de potassi i CK.

* aclariment de diàlisi de perindoprilato: 70 ml / min

Per al nomenament de la droga pacients amb insuficiència hepàtica, Es requereix canvis en la dosi.

Efecte col·lateral

Sistema cardiovascular: reducció excessiva de la pressió sanguínia i els símptomes associats; rarament – arítmia, angina, infart de miocardi i accident cerebrovascular; en risc els pacients poden desenvolupar hipotensió severa secundària.

A partir dels paràmetres de laboratori: rarament – reduir la concentració d'hemoglobina i l'hematòcrit, trombocitopènia, leucopènia / neutropènia, casos edinichnыe agranulocitosi o pantsitopenii; la probabilitat de desenvolupar anèmia hemolítica contra la deficiència de la glucosa-6-fosfat deshidrogenasa; rarament – augment d'urea i creatinina plasma sanguini, hiperpotassèmia passant, especialment en el context de la insuficiència renal, augment dels enzims hepàtics i bilirubina hepàtica.

Contraindicacions

- Una història d'angioedema (congènita / idiopàtica o relacionades amb el tractament previ amb un inhibidor de l'ECA reacció);

- Embaràs;

- Lactància (alletament);

- Hipersensibilitat a la droga;

- Hipersensibilitat a altres inhibidors de l'ECA;

- La deficiència de lactasa, galactosèmia, síndrome de glucosa / galactosa (en relació amb, la dels excipients inclouen lactosa monohidrat formulació).

D' precaució utilitzat en la reducció de BCC (diürètics, dietes bessolevaya, vòmits, diarrea, hemodiàlisi), giponatriemii, malalties cerebrovasculars, angina – el risc d'una forta disminució de la pressió arterial; si la hipertensió renovascular, estenosi bilateral de l'artèria renal, o només hi ha una funció renal – risc d'hipotensió greu i insuficiència renal; en la insuficiència renal crònica; en malalties sistèmiques del teixit conjuntiu (SLO, esclerodèrmia) i la teràpia immunosupressora – el risc d'agranulocitosi i neutropènia; quan la hiperpotassèmia; estenosi de la vàlvula aortalynogo, La miocardiopatia hipertròfica obstructiva; durant l'hemodiàlisi amb membranes vysokoprotochnyh poliacrílic; Afèresi de LDL abans del tractament; en els pacients després del trasplantament renal (no hi ha experiència clínica); simultàniament amb els al·lèrgens de teràpia de desensibilització; cirurgia (anestèsia general); en pacients amb diabetis mellitus, reben fàrmacs hipoglucemiants o insulina (recomanades per controlar els nivells de glucosa en sang); pacients d'edat 18 anys (eficàcia i seguretat no s'han estudiat).

Embaràs i lactància

No es recomana l'ús de la droga Prestarium^® I en el trimestre I de l'embaràs. En planificar el seu embaràs es confirma o s'ha d'anar a teràpia alternativa. Estudis clínics ben controlats adequats sobre l'efecte dels inhibidors de l'ECA en el trimestre I d'embaràs no ha estat. En un nombre limitat de casos, l'ús d'inhibidors de l'ECA al trimestre de l'embaràs que no es va observar cap malformacions, fetotóxica relacionats.

El perindopril està contraindicat en II i III trimestre de l'embaràs, tk. hi ha proves de la manifestació de fetotoxicitat (disminució de la funció renal, oligogidramnion (una disminució pronunciada en el líquid amniòtic), retard en la formació dels ossos del crani) i toxicitat neonatal (deteriorament de la funció renal, gipotenziya, hiperpotassèmia). Si la teràpia amb perindopril es va dur a terme al II i / o III trimestre de l'embaràs, necessari realitzar ecografia dels ronyons i el crani del fetus.

Desconegut, si perindopril s'assigna amb la llet materna en humans, no es recomana l'ús del medicament durant la lactància (alletament).

Precaucions

En pacients amb malaltia coronària estable en el cas d'un episodi d'angina inestable (No significatiu o) durant el primer mes de tractament Prestarium^® LA, han d'avaluar els beneficis i riscos del tractament continua.

Inhibidors de l'ECA poden causar una forta disminució de la pressió arterial. Hipotensió simptomàtica és poc freqüent en els pacients sense comorbiditats. El risc d'una reducció excessiva de la pressió arterial és elevada en pacients amb reduïda BCC, que es poden observar durant el tractament amb diürètics, sota una estricta dieta sense sal, hemodiàlisi, així com vòmits i diarrea. En la majoria dels casos, els episodis de disminució significativa en la pressió arterial han estat reportats en pacients amb insuficiència cardíaca greu tant en la presència d'insuficiència renal concomitant, i en absència de es. Molt sovint aquest efecte secundari observat en els pacients, rebre “llaç” diürètics a dosis més altes, així com en el fons de la hiponatrèmia o disfunció renal. En aquests pacients, el tractament s'ha d'iniciar sota estreta supervisió mèdica, preferiblement en un hospital. Aquest medicament s'administra en petites dosis, seguit d'un ajust acurat. Possiblement, S'ha d'interrompre temporalment diürètics teràpia. Aquest enfocament també s'utilitza en pacients amb angina de pit o malaltia cerebrovascular, que va marcar la hipotensió pot provocar infart de miocardi o complicacions cerebrovasculars.

Abans de la cita del Prestarium drogues^® LA, així com altres inhibidors de l'ECA, i durant la recepció ha de vigilar acuradament la pressió arterial, la funció renal i la concentració dels ions de potassi en sèrum.

Per tal de reduir la probabilitat d'hipotensió simptomàtica en pacients, rebre tractament amb diürètics en dosis altes, diürètics de dosi, possiblement, s'ha de reduir durant uns dies abans del començament de la Prestarium drogues^® LA.

En el cas d'hipotensió el pacient ha de ser col·locat en posició supina. Si cal, realitzeu la reposició BCC utilitzant encès / en una solució salina. Marcada disminució en la pressió arterial al primer prendre la droga no és un obstacle per a l'administració addicional de la droga. Després de la restauració de la CCO i el tractament de la pressió arterial es pot continuar amb una acurada selecció de la dosi.

En els pacients amb insuficiència cardíaca simptomàtica, hipotensió, en desenvolupament en el període inicial de la teràpia amb inhibidors de l'ECA, Pot conduir a un deteriorament de la funció renal. De vegades, mentre que el desenvolupament de la insuficiència renal aguda es, normalment, reversible.

En els pacients amb estenosi de l'artèria renal bilateral o estenosi de l'artèria d'un únic ronyó (especialment en presència d'insuficiència renal) durant el tractament amb inhibidors de l'ECA pot augmentar les concentracions d'urea i creatinina en el sèrum sanguini.

L'ús d'inhibidors de l'ECA en pacients amb hipertensió renovascular s'acompanya d'un major risc d'hipotensió greu i insuficiència renal. El tractament d'aquests pacients s'inicia sota estreta supervisió mèdica amb el nomenament de la droga en petites dosis, ia més una adequada selecció de les dosis. Durant les primeres setmanes de la teràpia és necessari interrompre temporalment diürètics i monitoratge de la funció renal.

En alguns pacients,, que pateixen d'hipertensió, en presència d'insuficiència renal prèviament no detectada, especialment quan l'administració concomitant de diürètics, pot augmentar la concentració d'urea i creatinina en el sèrum sanguini. Aquests canvis generalment s'expressen poc i són reversibles. En aquest cas, es recomana reduir la dosi de la droga Prestarium^® A i / o cancel·lació d'un diürètic.

Pacients, membranes d'hemodiàlisi usant vysokoprotochnyh, hi va haver alguns casos de persistent, en perill la vida reaccions anafilàctiques. Evitar inhibidors de l'ECA quan s'utilitza aquest tipus de membrana.

Les dades sobre l'ús de la droga Prestarium^® I sense un trasplantament de ronyó.

Persones Angioedema, extremitats, llavis, mucoses, idioma, glotis i / o laringe pot desenvolupar-se en pacients, rebent inhibidors de l'ECA, especialment durant les primeres setmanes de la teràpia. En casos rars, angioedema greu pot ocórrer en un context d'ús a llarg termini d'un inhibidor de l'ECA. En aquests casos, el tractament amb inhibidors de l'ECA s'ha d'interrompre immediatament, medicaments com ha de ser nomenat un substitut altre grup farmacoterapèutic.

Idioma Angioedema, glotis o laringe pot ser fatal. Quan el tractament d'emergència de desenvolupament inclou, entre altres cites, immediata p / administració de solució d'epinefrina (adrenalina) 1:1000 (1 mg / ml) 0.3-0.5 ml o lent / en la seva administració (de conformitat amb les instruccions per a la preparació de solució d'infusió) sota el control d'ECG i la pressió arterial. El pacient ha de ser hospitalitzat per observació i tractament de no menys de 12-24 hores fins a la desaparició completa dels símptomes d'aquesta reacció.

Durant el procediment d'afèresi per una absorció de sulfat de dextrà-LDL, el nomenament dels inhibidors de l'ECA en pacients pot desenvolupar reaccions anafilàctiques.

Hi ha alguns informes sobre el desenvolupament de reaccions anafilàctiques que amenacen la vida en pacients, tractats amb inhibidors de l'ECA durant la desensibilització de tractament amb verí d'abella (Abelles, aquest). Inhibidors de l'ECA s'han d'utilitzar amb precaució en pacients amb predisposició a reaccions al·lèrgiques, tractaments de dessensibilització sotmesos. S'ha d'evitar en pacients que reben inhibidors de l'ECA, rebre verí d'abella immunoteràpia. No obstant, Aquesta reacció es pot evitar mitjançant la cancel·lació temporalment l'inhibidor de l'ECA abans del procediment.

Inhibidors de l'ECA s'associa a vegades amb la síndrome, començant amb el desenvolupament d'icterícia colestática, progressa a necrosi hepàtica fulminant, i (algunes vegades) fatal. El mecanisme d'aquesta síndrome no és clara. Si vostè té símptomes d'icterícia o augment dels enzims hepàtics en pacients, prenent inhibidors de l'ECA, la teràpia de drogues deixi d'una enquesta.

La neutropènia, agranulocitosi, trombocitopènia, L'anèmia pot desenvolupar durant el tractament amb inhibidors de l'ECA. En funció renal normal i sense altres complicacions de la neutropènia ocorre rarament. Inhibidors de l'ECA s'assignen només en cas d'emergència a la presència de vasculitis sistèmica, dur a teràpia immunosupressora, prenent al·lopurinol o procainamida, així com mitjançant la combinació de tots aquests factors, especialment en el context de la insuficiència renal prèvia. Hi ha el risc de malalties infeccioses greus, resistent a antibiòtic intensiu. Durant el tractament amb perindopril en pacients amb els factors anteriors han de revisar constantment el nombre de cèl·lules blanques de la sang i advertir al pacient de la necessitat d'informar el metge sobre qualsevol símptoma d'infecció.

Cal tenir en compte, que els negres dels pacients de risc d'angioedema superior. Igual que altres inhibidors de l'ECA, perindopril menys eficaços com a agents antihipertensius pacients negres. Aquest efecte està probablement associat amb una marcada prevalença de nivells baixos de renina en els pacients negres amb hipertensió.

La teràpia amb un inhibidor de l'ECA pot produir tos no productiva en sec, que després de suspendre el medicament.

L'ús d'inhibidors de l'ECA en pacients, condició que requereix intervenció quirúrgica i / o anestèsia opcionalment generals, Pot conduir a hipotensió o col·lapse, causa d'un fort augment de l'acció antihipertensiva. Rebre perindopril suspendre el dia abans de la cirurgia. Amb el desenvolupament de la hipotensió arterial necessari per mantenir la pressió arterial omplint el BCC.

El tractament amb inhibidors de l'ECA poden desenvolupar hiperpotassèmia, especialment quan el pacient té insuficiència renal i / o el cor, diabetis no controlada. En general, no es recomana l'administració de medicaments de potassi, diürètics estalviadors de potassi i altres drogues, associat amb el risc d'augmentar el contingut de potassi (per exemple,, Heparina) causa de la possibilitat d'hiperpotassèmia severa. Si és necessària l'administració conjunta d'aquests fàrmacs, la teràpia ha d'anar acompanyada d'un seguiment periòdic de potassi sèric.

Pacients, rebre hipoglucemiants per via oral o insulina, Durant el primer mes de tractament amb inhibidors de l'ECA han de ser monitoritzats acuradament la glucosa en sang.

No es recomana el seu ús en conjunció amb els preparatius de liti perindopril, diürètics estalviadors de potassi, suplements de potassi, productes kalisodergaszczye i suplements nutricionals.

Perquè, la dels excipients inclouen lactosa monohidrat formulació, Prestarium^® A està contraindicat en pacients amb deficiència de lactasa, galactosèmia o síndrome de glucosa / galactosa. En els comprimits, el Prestarium drogues^® I 2.5 mg, 5 mg 10 mg conté 36.29 mg, 72.58 mg 145.16 mg lactosa monohidrat, respectivament.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Inhibidors de l'ECA s'han d'utilitzar amb precaució en pacients, conduir vehicles i participar en activitats, requereixen alta concentració i la velocitat de les reaccions psicomotores, a causa del risc d'hipotensió i marejos.

Sobredosi

Els símptomes: marcada reducció en la pressió arterial, xoc, desequilibri electrolític (com l'augment de la concentració d'ions de potassi, reduït de sodi); fallada renal, hiperventilació, taquicàrdia, mareig, bradicàrdia, ansietat i tos.

Tractament: amb una disminució significativa en la pressió arterial ha de ser transferit per al pacient en posició supina i immediatament pot reposar BCC, possiblement, mantenir la infusió d'angiotensina II i / o tipus I / catecolamines. Amb el desenvolupament d'una bradicàrdia estable pot ser necessària marcapassos artificial. El monitoratge constant de les funcions vitals del cos, Electrolitos sèrics i control de qualitat. Perindopril pot ser eliminat de la circulació sistèmica per hemodiàlisi. Si la diàlisi és necessària per evitar l'ús de membranes vysokoprotochnyh poliacrílicos.

Interaccions Amb La Drogues

A el període inicial de tractament en alguns pacients durant la teràpia amb diürètics, especialment quan l'excreció i / o sals de fluid excés, pot haver-hi una reducció excessiva de la pressió arterial, el risc que es pot reduir mitjançant l'eliminació d'un diürètic, introducció d'una major quantitat d'aigua i / o clorur de sodi, i l'assignació d'un IECA en dosis més baixes. L'augment addicional de la dosi de perindopril s'ha de realitzar amb precaució.

En el context de la teràpia amb inhibidors de l'ECA, normalment, contingut de potassi en sèrum és dins del rang normal, però de vegades es pot desenvolupar hiperpotassèmia. L'ús combinat d'inhibidors de l'ECA i diürètics estalviadors de potassi (espironolactona, triamtereno i amilorida) i preparacions de potassi, additius els productes a força de potassi i dels aliments pot conduir a un augment significatiu en la concentració de potassi en el sèrum sanguini. En aquest sentit, no es recomana l'administració conjunta d'inhibidors de l'ECA. Aquestes combinacions s'han d'usar només en el cas de hipopotassèmia, observant les precaucions i constantment la vigilància del contingut de potassi en el sèrum sanguini.

L'administració conjunta d'inhibidors de l'ECA i medicaments de liti pot conduir a un augment reversible a la concentració de liti en el sèrum sanguini i el desenvolupament de toxicitat per liti. L'administració addicional de diürètics tiazídics en el fons de l'ús combinat d'inhibidors de liti i de l'ECA augmenta el risc de toxicitat per liti existent. No es recomana inhibidors de l'ECA Conjunta i el liti. Si aquesta combinació no es pot evitar, cal dur a terme un seguiment periòdic de liti en sèrum.

Nomenament dels AINE pot estar associada amb l'afebliment de l'efecte antihipertensiu dels inhibidors de l'ECA. A més, trobat, AINEs i els inhibidors de l'ECA tenen un efecte additiu en l'augment del contingut de potassi en sèrum sanguini, per tant, també és possible deteriorament de la funció renal. Generalment, Aquests efectes són reversibles. En casos rars poden desenvolupar insuficiència renal aguda, derivada, normalment, quan una insuficiència renal existent en pacients ancians o al fons de la deshidratació.

L'efecte antihipertensiu dels medicaments es pot millorar en el fons del seu ús en combinació amb inhibidors de l'ECA. L'ús de nitroglicerina i / o altres vasodilatadors pot resultar en efecte hipotensor addicional.

Mentre que l'ús d'inhibidors ACE al·lopurinol, immunosupressors, inclòs. citostàtics i corticosteroides sistèmics, procainamida pot augmentar el risc de leucopènia.

Inhibidors de l'ECA poden potenciar l'efecte hipoglucèmic de la insulina i agents hipoglucemiants orals de fins al desenvolupament d'hipoglucèmia. Generalment, Aquest fenomen s'observa en les primeres setmanes d'ús combinat d'aquests fàrmacs en pacients amb insuficiència renal.

L'administració conjunta amb inhibidors de l'ECA antidepressius tricíclics, antipsicòtics (neurolèptics), fons per a l'anestèsia general poden portar a efecte hipotensor millorada.

Els simpaticomimètics poden reduir l'efecte antihipertensiu dels inhibidors de l'ECA. En la designació de tal combinació ha d'avaluar periòdicament l'eficàcia dels inhibidors de l'ECA.

Els antiàcids redueixen la biodisponibilitat d'inhibidors de l'ECA.

Perindopril es pot administrar en combinació amb àcid acetilsalicílic (com trombolític), agents trombolítics, betabloquejants i / o nitrats.

L'etanol augmenta l'efecte hipotensor dels inhibidors de l'ECA.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens. No es requereixen condicions especials de conservació de la droga. Durada – 3 any.