ПИРАМИЛ

Material actiu: Ramipril
Quan ATH: C09AA05
CCF: Inhibidor de l'ECA
ICD-10 codis (testimoni): I10, I50.0, N08.3
Quan CSF: 01.04.01.03
Fabricant: LEK d.d. (Eslovènia)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Píndoles groc clar, oblongo, lenticular, amb una superfície aspra, с редкими вкраплениями более темного цвета и риской на одной стороне.

Excipients: cel·lulosa microcristal·lina, midó pre-gelatinitzat, кремния диоксид осажденный, глицина гидрохлорид, глицерил дибегенат, colorant òxid de ferro groc.

7 Ordinador personal. – ampolles (4) – paquets de cartró.

Píndoles Rosa clar, oblongo, lenticular, amb una superfície aspra, с редкими вкраплениями более темного цвета и риской на одной стороне.

Excipients: cel·lulosa microcristal·lina, midó pre-gelatinitzat, кремния диоксид осажденный, глицина гидрохлорид, глицерил дибегенат, òxid de ferro vermell colorant.

7 Ordinador personal. – ampolles (4) – paquets de cartró.

Píndoles blanc o gairebé blanc, oblongo, lenticular, с шероховатой поверхностью и риской на одной стороне.

Excipients: cel·lulosa microcristal·lina, midó pre-gelatinitzat, кремния диоксид осажденный, глицина гидрохлорид, глицерил дибегенат.

7 Ordinador personal. – ampolles (4) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Inhibidor de l'ECA. Рамиприл быстро абсорбируется в ЖКТ и подвергается гидролизу в печени с образованием активного метаболита рамиприлата. Рамиприлат является длительно действующим ингибитором АПФ, enzim, катализирующего превращение ангиотензина I в ангиотензин II.

Рамиприл вызывает снижение уровня ангиотензина II в плазме крови, повышение активности ренина и снижение выброса альдостерона. Подавляет уровень киназы II, препятствует распаду брадикинина, усиливает синтез простагландинов. Под действием рамиприла расширяются периферические сосуды и снижается ОПСС.

La hipertensió arterial

Оказывает гипотензивное действие в положении пациента лежа и стоя. Redueix PR (постнагрузка), давление заклинивания в легочных капиллярах без компенсаторного увеличения ЧСС. Augmenta el flux sanguini coronari i renal, не влияя на скорость клубочковой фильтрации.

Начало гипотензивного действия – mitjançant 1 – 2 hores després de la ingestió, максимальный эффект развивается через 3-6 h després de l'administració. Действие сохраняется не менее 24 no.

Хроническая сердечная недостаточность и сердечная недостаточность вследствие острого инфаркта миокарда

Рамиприл снижает ОПСС и, eventualment, D'. Повышает минутный объем сердца и толерантность к физической нагрузке. При длительном применении способствует обратному развитию гипертрофии миокарда у пациентов с сердечной недостаточностью I и II стадии; улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Рамиприл повышает выживаемость пациентов с симптомами транзиторной или хронической сердечной недостаточности после инфаркта миокарда. Эффект наступает уже спустя месяц после начала применения препарата и сохраняется в течение 2 лет после окончания терапии. Обладает кардиопротекторным действием, предотвращает коронарные ишемические эпизоды, снижает вероятность развития инфаркта миокарда и уменьшает длительность госпитализации.

Nefropatia

У пациентов с диабетической нефропатией рамиприл уменьшает альбуминурию. При нефропатии другой этиологии рамиприл замедляет прогрессирование почечной недостаточности. При инсулинзависимом сахарном диабете и выраженной диабетической нефропатии рамиприл снижает выраженность протеинурии. При наличии сахарного диабета и хотя бы одного из факторов риска (микроальбуминурия, hipertensió, повышенный уровень общего холестерина/низкий уровень холестерина ЛПВП, de fumar) рамиприл уменьшает тяжесть осложнений сахарного диабета.

Farmacocinètica

Absorció

Рамиприл быстро всасывается в ЖКТ после приема внутрь. Абсорбция не зависит от приема пищи. После всасывания рамиприл быстро и практически полностью превращается в активный метаболит рамиприлат под действием фермента эстеразы печени. Рамиприлат примерно в 6 раз сильнее ингибирует АПФ, чем рамиприл. Также обнаружены другие, фармакологически неактивные метаболиты.

C_màx рамиприла в плазме крови достигается в течение 1 h després de l'administració, C_màx рамиприлата – durant 2-4 h després de la dosificació. Биодоступность рамиприла составляет 60%.

Distribució

Связывание с белками плазмы крови достигает 73% для рамиприла и 56% для рамиприлата.

Deducció

T_1/2 рамиприлата при длительном применении в дозе 5-10 mg 1 раз/сут составляет 13-17 no.

En rebre 5 мг почечный клиренс рамиприла составляет 10-55 ml / min, внепочечный клиренс достигает 750 ml / min. Для рамиприлата эти показатели равны 70-120 мл/мин и около 140 ml / min, respectivament. Рамиприл и рамиприлат в основном выводятся почками (40-60%).

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

У пациентов с нарушением функции почек трансформация рамиприла в рамиприлат замедляется вследствие относительно короткого периода действия эстеразы, поэтому уровень рамиприла в плазме крови у этих пациентов повышен.

При нарушении функции почек их выведение замедляется.

Testimoni

- Hipertensió arterial;

- Insuficiència cardíaca congestiva;

— хроническая сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда у пациентов со стабильными показателями гемодинамики;

— диабетическая и недиабетическая нефропатия.

Règim de dosificació

El medicament es pren per via oral, independentment del menjar, sense mastegar, aigua potable.

La hipertensió arterial

Рекомендуемая начальная доза для пациентов без сердечной недостаточности, не принимающих диуретики, és 2.5 mg / dia. Дозу можно постепенно повышать каждые 2-3 недели в зависимости от эффекта и переносимости. La dosi màxima és 10 mg 1 temps / dia. En general, una dosi de manteniment de 2.5-5 mg 1 temps / dia. При отсутствии удовлетворительного терапевтического эффекта при приеме 10 мг/сут рекомендуется назначение комбинированного медикаментозного лечения.

Если пациент принимает диуретики, следует закончить их прием или снизить их дозу за 2-3 сут до начала лечения Пирамилом^®. Для таких пациентов рекомендуемая начальная доза препарата составляет 1.25 mg 1 temps / dia.

Insuficiència cardíaca congestiva

Рекомендуемая начальная доза Пирамила^® és 1.25 mg 1 temps / dia.

Дозу можно постепенно повышать в зависимости от эффекта и переносимости, удваивая ее каждые 1-2 de la setmana. Les dosis 2.5 мг/сут и выше можно принимать в 1-2 admissió. La dosi màxima és 10 mg 1 temps / dia.

Pacient, принимающих высокие дозы диуретиков, следует снизить их дозы перед началом лечения Пирамилом^®, чтобы свести к минимуму риск развития симптоматической артериальной гипотензии.

Сердечная недостаточность вследствие острого инфаркта миокарда

Лечение начинается на 3-10 сут после острого инфаркта миокарда. La dosi inicial és 2.5 mg 2 vegades / dia, mitjançant 2 сут дозу повышают до 5 mg 2 vegades / dia. При плохой переносимости начальной дозы 2.5 mg 2 vegades / dia, следует в течение 2 дней назначить дозу 1.25 mg 2 vegades / dia, després, повысив дозу до 2.5 mg 5 mg 2 vegades / dia. La dosi de manteniment és 2.5-5 mg 2 vegades / dia. La dosi màxima diària és 10 mg.

Nefropatia

La dosi inicial recomanada és de 1.25 mg 1 temps / dia. В зависимости от переносимости, дозу можно удваивать с интервалами 2-3 недели до максимальной дозы – 5 mg / dia.

Если пациент принимает диуретики, следует закончить их прием или снизить дозу за 2-3 сут до начала лечения Пирамилом^®; в этом случае рекомендуемая начальная доза Пирамила^® és 1.25 mg 1 temps / dia.

Особые группы пациентов

A pacients amb insuficiència renal (CC 0.3-0.8 мл/сек/1.73 м²) рекомендуемая начальная доза Пирамила^® és 1.25 mg 1 temps / dia, а максимальная доза не должна превышать 5 mg / dia. En insuficiència renal (CC menys de 0.3 мл/сек/1.73 м²) рекомендуемая начальная доза Пирамила^® és 1.25 mg 1 temps / dia, при необходимости доза может быть повышена до 2.5 mg / dia.

En pacients amb funció hepàtica amb discapacitat может наблюдаться как усиление, так и ослабление терапевтического действия Пирамила^®. Лечение следует начинать под наблюдением врача с назначения дозы 1.25 mg. La dosi màxima no superi 2.5 mg / dia.

Следует соблюдать осторожность при назначении рамиприла pacients d'edat avançada при наличии у них почечной или печеночной недостаточности, а также при сердечной недостаточности и одновременном приеме диуретиков. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от целевого уровня артериального давления.

Efecte col·lateral

La incidència d'esdeveniments adversos va ser classificat com segueix:: A Quin (≥1 / 10), sovint (≥1 / 100, <1/10), amb poca freqüència (≥1 / 1000, <1/100), rarament (≥1 / 10 000, <1/1000), rarament (<1/10 000).

Sistema cardiovascular: sovint – marcada reducció en la pressió arterial; amb poca freqüència – hipotensió ortostàtica, Hipotensió ortostàtica, angina, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения (вследствие резкого падения АД у пациентов группы риска), taquicàrdia, arítmia, Síndrome de Raynaud.

Reaccions al·lèrgiques: amb poca freqüència – erupció cutània, picor; rarament – urticària, fotosensibilitat, edema angioneuròtic de la cara, llavis, idioma, laringe, extremitats; rarament – miàlgia, miositis, artràlgia / artritis, eritema multiforme exudativo (inclòs. Síndrome de Stevens-Johnson), necròlisi epidèrmica tòxica (Síndrome de Lyell), pèmfig (pèmfig), vasculitis, serozit, eozinofilija.

Des del sistema digestiu: amb poca freqüència – boca seca, nàusea, vòmits, dolor abdominal, dispèpsia, disminució de la gana, diarrea, augment dels enzims hepàtics; rarament – pancreatitis, hepatitis, icterícia colestàsica, funció hepàtica anormal, estomatitis, glositis.

SNC: sovint – debilitat, mal de cap; amb poca freqüència – labilitat emocional, parestèsia, mareig, trastorns del son; rarament (quan s'utilitzen altes dosis de) – confusió, depressió, ansietat, accident cerebrovascular.

El sistema respiratori: sovint – tos seca; amb poca freqüència – dispnea, rinitis, bronquitis; rarament – broncoespasme, sinusitis, Alveolitis al·lèrgica, pneumònia eosinofílica.

Amb el sistema genitourinari: sovint – deteriorament de la funció renal; rarament – disfunció sexual, proteïnúria; rarament – oligúria o anuria.

Des del costat de l'hemopoesi: rarament – reduir la concentració d'hemoglobina i l'hematòcrit; rarament – anèmia, trombocitopènia, anèmia gemoliticheskaya, neutropènia, agranulocitosi, pancitopènia, подавление функции костного мозга, limfadenopaties. Нейтропения и агранулоцитоз носят обратимый характер и исчезают при отмене ингибиторов АПФ.

Un altre: amb poca freqüència – astènia, febre, alopècia, alteració del gust, olfactiu, ginecomàstia, potència reduïda, soroll a les orelles; rarament – gipoglikemiâ, audició i visió, rampes musculars.

Les troballes de laboratori: amb poca freqüència – повышение содержания мочевины, creatinina, hiperpotassèmia; rarament – giperʙiliruʙinemija, giponatriemiya, появление антинуклеарных антител.

Contraindicacions

— наследственный или идиопатический отек Квинке (inclòs. при приеме ингибиторов АПФ в анамнезе);

— двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки;

- Infart agut de miocardi;

- Shock cardiogènic;

— первичный гиперальдостеронизм (ввиду неэффективности применения антигипертензивных препаратов, inclòs. ингибирующих ренин-ангиотензиновую систему);

- Embaràs;

- Lactància (alletament);

- Fins 18 anys (эффективность и безопасность применения не изучена);

— повышенная чувствительность к рамиприлу, другим ингибиторам АПФ или вспомогательным компонентам препарата.

D' precaució следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции печени и/или почек, hiperpotassèmia, giponatriemii, diabetis (risc giperkaliemii), клинически значимом аортальном или митральном стенозе, miocardiopatia hipertròfica, хронической сердечной недостаточности IV стадии (Classificació de la NYHA), angina inestable, тяжелых поражениях коронарных и церебральных артерий (опасность снижения кровотока при чрезмерном снижении АД), estats, acompanyat de la disminució de c/o (inclòs. diarrea, vòmits), pacients, соблюдающих диету с ограничением натрия, одновременном применении препаратов лития, иммунодепрессантов и салуретиков, заболеваниях соединительной ткани (Incloent, lupus eritematós sistèmic, esclerodèrmia – повышен риск развития нейтропении или агранулоцитоза), гемодиализе или гемофильтрации с использованием полиакрилонитрильных мембран (per exemple,, AN69), аферезе ЛПНП с декстрансульфатом, десенсибилизирующей терапии, состояниях после трансплантации почки, pacients d'edat avançada (повышенный риск сопутствующих нарушений функции печени и/или почек и сердечной недостаточности),

Embaràs i lactància

El fàrmac està contraindicat en l'embaràs i durant la lactància.

Precaucions

После приема первой дозы, а также при увеличении дозировки диуретика и/или Пирамила^® пациенты должны находиться в течение 8 ч под медицинским наблюдением ввиду возможности развития ортостатической гипотензии.

Транзиторная артерильная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения Пирамилом^®, tk. при восстановлении ОЦК и нормализации уровня АД прием следующих доз препарата обычно не вызывает симптоматической артериальной гипотензии. В случае повторного возникновения выраженной артериальной гипотензии следует уменьшить дозу или отменить препарат. Больные злокачественной артериальной гипертензией или сопутствующей хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации должны начинать лечение в условиях стационара.

До и во время лечения Пирамилом^® необходимо регулярно контролировать функцию почек (creatinina, urea), уровень калия в плазме крови, формулу крови, hemoglobina, proves de funció hepàtica.

При развитии холестатической желтухи или выраженном повышении уровня печеночных ферментов следует прекратить прием ингибиторов АПФ.

Группу риска в отношении гиперкалиемии составляют пациенты с почечной недостаточностью, diabetis, а также принимающие калийсберегающие диуретики, препараты калия или калийсодержащие заменители пищевой соли и препараты, способствующие повышению уровня калия в сыворотке крови (per exemple,, Heparina).

У больных с повышенным риском развития нейтропении (Si la funció renal, системных заболеваниях соединительной ткани) при назначении Пирамила^® необходим контроль формулы крови 1 раз/мес в течение первых 3-6 мес терапии, а также при первых признаках инфекции. При подтверждении нейтропении (число нейтрофилов меньше 2 Cerdocyon. / Ul) терапию ингибиторами АПФ следует прекратить.

В редких случаях при лечении ингибиторами АПФ, inclòs. рамиприлом, отмечаются ангионевротический отек лица, extremitats, llavis, idioma, гортани и/или глотки. Quan l'edema, который может развиться внезапно, в любой период лечения, d'aturar immediatament de prendre el medicament, принять экстренные меры медицинской помощи и обеспечить тщательное наблюдение за пациентом вплоть до полного и устойчивого исчезновения симптоматики.

Не рекомендуется применение диализных мембран AN69 в сочетании с ингибиторами АПФ (из-за возможности развития у пациентов анафилактоидных реакций). В редких случаях при аферезе ЛПНП с декстрансульфатом и одновременном приеме ингибиторов АПФ возможно развитие анафилактоидных реакций, избежать которых можно, отменив прием ингибиторов АПФ перед каждым сеансом афереза и возобновив его по окончании сеанса.

Agents antihipertensius, inhibint el sistema renina-angiotensina, обычно оказываются неэффективными при лечении пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, поэтому назначение рамиприла в таких случаях не рекомендуется.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении другой работы, que requereix més atenció, особенно при приеме начальной дозы, переходе на другой препарат, одновременном приеме диуретиков.

Sobredosi

Els símptomes: marcada reducció en la pressió arterial, alteració de l'equilibri hídric i electrolític, xoc, fallada renal aguda, estupor.

Tractament: в легких случаях передозировки – rentat gàstric, Introducció de adsorbents, натрия сульфата (желательно в течение 30 minuts després de l'administració). Следует контролировать функцию жизненноважных органов. При выраженной артериальной гипотензии в случае необходимости назначают катехоламины, ангиотензин II, JO / – una solució fisiològica. Опыта применения форсированного диуреза, изменения рН мочи, гемофильтрации или диализа для ускоренного выведения рамиприла из организма нет. Гемодиализ показан в случаях развития почечной недостаточности.

Interaccions Amb La Drogues

Гипотензивные средства, Diürètic, nitrats, antidepressius tricíclics, neurolèptics, hipnòtics, analgèsics opioides, средства для общей анестезии усиливают гипотензивное действие рамиприла.

Пирамил^® realça l'efecte hipoglucèmic dels derivats de sulfonilurea, insulina.

НПВП могут ослаблять антигипертензивный эффект рамиприла, а также вызывать нарушение функции почек, иногда приводящее к развитию почечной недостаточности.

Поваренная соль может ослаблять эффект рамиприла.

Препараты калия, diürètics estalviadors de potassi, калийсодержащие заменители пищевой соли, гепарин при одновременном применении с рамиприлом повышают риск развития гиперкалиемии.

При одновременном назначении с препаратами лития повышается их концентрация в крови, что приводит к усилению нейротоксического и кардиотоксического действия препаратов лития.

Не рекомендуется одновременное назначение рамиприла с кортикостероидами.

Симпатомиметики могут ослаблять гипотензивное действие рамиприла.

Повышает риск развития лейкопении при одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими лекарственными средствами, immunosupressors, прокаинамидом.

Не следует употреблять алкоголь во время лечения рамиприлом (усиливается угнетающее действие этанола на ЦНС).

Эстрогены ослабляют гипотензивный эффект (задерживают жидкость) рамиприла.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, sec, lloc fosc a una temperatura no superior a 25 ° C. Durada – 2 any.