ПИПОЛЬФЕН

Material actiu: Prometazina
Quan ATH: R06AD02
CCF: Bloquejador Gistaminovыh H₁-receptors. Medicaments per a l'al·lèrgia
ICD-10 codis (testimoni): H10.1, H81, J30.1, J30.3, L29, L50, R11, R52.0, R52.2, 78.2 T, T78.3, T80.6, T88.7, Z51.4
Quan CSF: 11.06.04
Fabricant: EGIS FARMACÈUTICS Plc (Hongria)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Gota blau clar, чечевицеобразной формы, amb superfície, amb poc o cap olor.

Excipients: àcid esteàric, estearat de magnesi, gelatina, talc, Midó de patata, lactosa monohidrat.

La composició de la closca: ариавит синий, glicerol, gelatina, Diòxid de titani, Macrogol 35 000, talc, sacarosa.

20 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
20 Ordinador personal. – ampolles (25) – caixes de cartró.

Solució per a / i la / m clar, бесцветный или с зеленым оттенком, amb poc o cap olor.

Excipients: гидрохинон, калия дисульфит, натрия сульфит безводный, clorur de sodi, aigua d / i.

2 ml – vials de vidre incolors (5) – plàstic envasos Valium (2) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Bloquejador Gistaminovыh H₁-receptors, производное фенотиазина. Обладает выраженной антигистаминной активностью и оказывает значительное влияние на ЦНС (ha un sedant, snotvornoe, antiemètic, антипсихотическое и гипотермическое действие). Предупреждает и успокаивает икоту.

Предотвращает эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие обуславливает подсушивающее действие на слизистые оболочки полости носа и рта.

Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на триггерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга.

Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин-К-метилтрансферазы и блокадой центральных гистаминовых рецепторов. Возможна также блокада и других рецепторов ЦНС, таких как серотониновые и холинорецепторы; стимуляция α-адренорецепторов косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга. Поскольку его химическая структура отлична от структуры других антипсихотических средств из группы фенотиазинов, прометазин обладает более слабым антипсихотическим действием.

В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему.

Клинический эффект проявляется через 20 minuts després de la ingestió (mitjana 15-60 m), mitjançant 2 мин после в/м введения или через 3-5 мин после в/в введения и обычно продолжается в течение 4-6 no (иногда сохраняясь до 12 no).

Farmacocinètica

Absorció

После приема внутрь быстро и хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Distribució

Связывание прометазина с белками плазмы составляет около 90%.

Penetra la barrera placentària i GEB.

Metabolisme

Интенсивно метаболизируется в печени при “primer passi” преимущественно путем S-окисления. Сульфоксиды прометазина и N-деметил-прометазин являются основными метаболитами, которые определяются в моче.

Deducció

T_1/2 прометазина составляет 7-15 no. Выводится главным образом почками; Menys – a través de l'intestí.

Testimoni

- Les malalties al·lèrgiques (inclòs. urticària, malaltia del sèrum, febre de fenc, al·lèrgia nasal, conjuntivitis al·lèrgica, angioedema, picor);

— вспомогательная терапия анафилактических реакций (после купирования острых проявлений другими средствами, per exemple,, эпинефрином /адреналином/);

— в качестве седативного средства в пред- i postoperatòria;

— для предупреждения или купирования тошноты и рвоты, связанной с наркозом и/или появляющейся в послеоперационном периоде;

— послеоперационные боли (en combinació amb analgèsics);

— кинетоз (для предупреждения и устранения головокружения и тошноты во время поездок на транспорте);

— в качестве компонента литических смесей, применяемых для потенцирования наркоза в хирургической практике (per a ús parenteral).

Règim de dosificació

Assignar l'interior, / M i / in.

Максимальная суточная доза для Adult és 150 mg.

В/м препарат назначают adult per 25 mg 1 temps / dia, si és necessari 12.5-25 mg cada 4-6 no.

En лечении аллергических заболеваний Пипольфен^® administrat per via oral a una dosi 25 mg 1 раз/сут вечером или по 25 mg 2 vegades / dia (al matí ia la tarda). Препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе.

A профилактики и лечения тошноты и рвоты препарат назначают внутрь или в/м в дозе 25 dosi mg. При необходимости можно назначать по 25 mg cada 4-6 no.

En кинетозе Пипольфен^® Interior designat 25 mg 2 vegades / dia, первый прием – per 0.5-1 ч до поездки, последующий – mitjançant 8-12 no.

Com успокаивающего средства в хирургии накануне операции назначают внутрь или в/м в дозе 25-50 мг однократно на ночь. A предоперационной подготовки per 2.5 ч до операции в составе литических смесей в/м вводят 50 мг Пипольфена^®, si cal a través de 1 ч введение можно повторить.

A индукции наркоза и анальгезии при определенных диагностических и хирургических вмешательствах, таких как повторная бронхоскопия, офтальмологические операции, Пипольфен^® можно назначать в/в в дозах 0.15-0.3 mg / kg de pes corporal.

Els nens menors de 2 Mesos препарат можно вводить в/м 3-5 раз/сут в дозе из расчета 0.5-1 mg / kg de pes corporal. В тяжелых случаях разовая доза для в/м введения может быть увеличена до 1-2 mg / kg de pes corporal.

Els nens d'edat 6 a 14 anys Interior designat 25 mg (1 deixar anar) 3-4 vegades / dia. Драже делить не рекомендуется, поэтому применение данной лекарственной формы els nens menors de 6 anys не показано.

Efecte col·lateral

SNC: sedació, somnolència, malsons, augment de la freqüència de l'apnea del son, violació de l'agudesa Visual, ansietat, agitació psicomotora, mareig, confusió, desorientació; после приема в высоких дозах – trastorn extrapiramidal, augmentar en l'activitat convulsiva (nens).

Sistema cardiovascular: possible disminució de la pressió arterial, taquicàrdia, bradicàrdia.

Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits, restrenyiment, boca seca, nas, gola, анестезия слизистой оболочки полости рта, colèstasi.

Des del sistema hematopoètic: rarament – тромбоцитопения и/или лейкопения, agranulocitosi.

Reaccions dermatològiques: возможны кожная сыпь и/или фотосенсибилизация.

A partir dels sentits: soroll o brunzit a les orelles, Parez akkomodacii, visió borrosa.

Reaccions al·lèrgiques: urticària, dermatitis, fotosensibilitat, broncoespasme.

Un altre: augment de la transpiració, затрудненное или болезненное мочеиспускание.

Contraindicacions

— коматозные состояния или другие виды глубокого угнетения ЦНС;

— одновременное применение ингибиторов МАО и период в течение 14 дней после завершения их приема;

- Zakrыtougolynaya glaucoma;

— алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными лекарственными средствами, analgèsics opioides;

— синдром апноэ во сне;

— эпизодически возникающая рвота у детей неуточненного генеза;

- Embaràs;

- Lactància;

- Els nens fins a l'edat 2 mesos (d'injectar);

- Els nens fins a l'edat 6 anys (oralment);

— повышенная чувствительность к прометазину, другим производным фенотиазина и любому другому компоненту препарата.

D' precaució следует назначать препарат при острых и хронических респираторных заболеваниях (из-за подавления кашлевого рефлекса), Obert-glaucome, supressió de la funció de la medul·la òssia, malalties del sistema cardiovascular, нарушениях функции печени и почек, язвенной болезни с пилородуоденальной обструкцией, стенозе шейки мочевого пузыря и/или гипертрофии предстательной железы, predisposició a la retenció urinària, epilèpsia, синдроме Рейе, i pacients d'edat avançada.

Embaràs i lactància

Клинические данные о применении препарата Пипольфен^® при беременности отсутствуют, поэтому применение его противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить в связи с риском возникновения экстрапирамидных нарушений у ребенка.

Precaucions

При длительном применении препарата необходимо систематически контролировать формулу периферической крови и функцию печени.

С особой осторожностью, especialment en dosis altes, следует назначать Пипольфен^® pacients d'edat avançada, tk. у этой категории пациентов повышен риск развития побочного действия.

При одновременном применении с Пипольфеном^® анальгетики и снотворные средства следует назначать в меньших дозах.

Пипольфен^® следует применять под строгим врачебным контролем одновременно с опиоидными анальгетиками, седативными и снотворными препаратами, средствами для наркоза, трициклическими антидепрессантами и транквилизаторами.

Пипольфен^® может маскировать ототоксическое действие (tinnitus i marejos) совместно применяемых лекарственных препаратов.

Пипольфен^® redueix la preparació de llindar sudorojna. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам, склонным к развитию судорог, или одновременно с другими лекарственными средствами со сходным действием.

В качестве противорвотного препарата Пипольфен^® следует применять только при затяжной рвоте известной этиологии.

При длительном применении повышается риск развития стоматологических заболеваний (càries, periodontitis, candidiasi) из-за уменьшения слюноотделения.

В период лечения запрещено употребление алкоголя.

В период приема Пипольфена^® диагностический тест на беременность может давать ложноположительный результат.

Следует учитывать возможное повышение уровня глюкозы в крови больных, принимавших Пипольфен^®, при выполнении теста на толерантность к глюкозе.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологических тестов.

Каждое драже содержит 95 Mg Lactosa, что следует учитывать при непереносимости лактозы.

Utilització a Pediatria

С осторожностью следует назначать Пипольфен^® nens, поскольку при этом затрудняется диагностика основного заболевания. Симптомы недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе могут быть ошибочно приняты за побочные эффекты Пипольфена^®.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

В начальный период применения Пипольфена^® необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, requereixen alta concentració i la velocitat de les reaccions psicomotores. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости пациента.

Sobredosi

Els símptomes: nens – excitació, ansietat, al·lucinacions, convulsions, мидриаз и неподвижность зрачков, enrogiment de la cara, hipertèrmia; adult – agitació psicomotora, convulsions, letargia. При острой передозировке – marcada reducció en la pressió arterial, col·lapse vascular, depressió respiratòria, coma.

Tractament: в связи с отсутствием антидотов проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Rentat gàstric, administració interna de carbó actiu (при проведении детоксикации в ранние сроки после приема внутрь); по показаниям – противоэпилептические препараты. Nyeeffyektivyen Diàlisi. Благоприятное действие может оказать прием внутрь сульфата натрия или магния.

Следует принимать меры для восстановления адекватной легочной вентиляции путем обеспечения проходимости дыхательных путей и проведения вспомогательной или искусственной вентиляции легких. Необходима коррекция ацидоза и/или электролитного баланса. При тяжелой артериальной гипотензии следует вводить норэпинефрин (noradrenalina) или мезатон. L'epinefrina (adrenalina) парадоксальным образом может усиливать артериальную гипотензию.

Interaccions Amb La Drogues

Пипольфен^® усиливает эффекты опиоидных анальгетиков, hipnòtics, anccioliticakih (trankvilizatorov) и антипсихотических средств (neurolèptics), així com medicaments per l'anestèsia general, местных анестетиков, m-holinoblokatorov i fàrmacs antihipertensius (требуется коррекция доз).

Пипольфен^® ослабляет действие производных амфетамина, м-холиномиметиков, антихолинэстеразных лекарственных средств, efedrina, guanetidina, levodopa, dopamina.

Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность прометазина.

Бета-адреноблокаторы повышают (mútuament) концентрацию прометазина в плазме крови.

Пипольфен^® ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические лекарственные средства усиливают м-холиноблокирующую активность прометазина.

Etanol, clonidina, противоэпилептические средства усиливают угнетающее влияние прометазина на ЦНС.

Inhibidors de la MAO (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств. Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия прометазина.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Llista B. El fàrmac ha de ser emmagatzemat en la foscor, inaccessible als nens a la temperatura de 15 ° a 25 ° C. Durada – 5 anys.