Material actiu: Omeprazol
Quan ATH: A02bc01
CCF: Inhibidor N+-K+-ATPasa. Medicaments anti-úlcera
ICD-10 codis (testimoni): E16.8, J95.4, K21.0, K25, K26, K27
Quan CSF: 11.01.03
Fabricant: DR. REDDY`S LABORATORIS LTD. (Índia)
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде однородной пористой лепешки или ее частей или в виде порошка белого или почти белого цвета.
| 1 Florida. | |
| omeprazol | 40 mg |
Excipients: Hidròxid de sodi, эdetat disòdic.
Ampolles planes de vidre (1) – пачки картонные.
Medicaments anti-úlcera, un inhibidor específic de la bomba de protons. Inhibeix l'activitat de l'H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, блокируя заключительную стадию секреции соляной кислоты, d'aquesta manera, снижает кислотопродукцию. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя.
Омепразол является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка.
Антисекреторный эффект после приема в дозе 20 мг наступает в течение первого часа, максимум действия – через 2 no. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 no.
Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3 - 4 дня после окончания приема.
У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает рН в желудке на уровне 3 durant 17 no.
Distribució i metabolisme
Associat amb la proteïna de plasma per 90-95% (альбумин и кислый альфа-гликопротеин).
Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома P450 с образованием 6 metabòlits farmacològicament actius (inclòs. гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные). Значительная часть метаболизма омепразола зависит от полиморфно экспрессируемой специфической изоформы CYP2C19 ( S-мефенитоин гидроксилаза), отвечающей за образование гидроксиомепразола, главного плазменного метаболита. És un inhibidor de l'isoenzim CYP2C19.
Deducció
T1/2 для заключительной фазы AUC после в/в введения омепразола равен приблизительно 40 m (при печеночной недостаточности – 3 no); общий клиренс плазмы равен от 0.3 a 0.6 l/min. Изменения величины T1/2 в ходе лечения не происходит.
Excretada en l'orina (70-80%) i la bilis (20-30%).
Farmacocinètica en situacions clíniques especials
При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.
У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.
- Úlcera gàstrica i úlcera duodenal (inclòs. prevenció de recaigudes);
- Esofagitis per reflux;
— гиперсекреторные состояния (Síndrome de Zollinger-Ellison, стрессовые язвы ЖКТ, adenomatosi poliendocrina, Mastocytosis sistèmic);
— НПВП-гастропатия;
— профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (Síndrome de Mendelson).
En тяжелом обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии, pacients, которым не показан пероральный прием препарата, рекомендуемая суточная доза препарата Омез® és 40 мг для введения в форме в/в инфузии.
En La síndrome de Zollinger-Ellison el medicament es recepta en una dosi inicial 60 mg / dia. Доза должна подбираться индивидуально, возможно назначение в более высоких дозах (80-120 mg / dia). Если суточная доза составляет свыше 60 mg, ее следует разделить на 2-3 инфузии в течение суток.
En синдроме Мендельсона препарат назначают на ночь в дозе 40 мг и не менее чем за 2 ч до анестезии/операции в дозе 40 mg.
En pacients d'edat avançada нет необходимости корректировать дозу.
Правила приготовления инфузионного раствора
Раствор для в/в вливания готовится непосредственно перед использованием. Для приготовления раствора для в/в вливания следует использовать только 5% Dextrosa (Glucosa) без консервантов. Для растворения 40 мг лиофилизированного порошка омепразола во флакон добавляют не менее 5 мл растворителя и осторожно встряхивают до полного растворения лиофилизата. La solució preparada, que comprèn 40 мг омепразола, перед введением разбавляют в 100 ml 5% dextrosa (Glucosa) без консервантов для проведения в/в вливания в течение не менее 30 m. До введения следует убедиться в отсутствии в растворе взвешенных частиц. Химическая и физическая стабильность приготовленного раствора омепразола наблюдается в течение 6 ч с момента растворения омепразола в 5% dextrosa (Glucosa).
Des del sistema hematopoètic: в отдельных случаях – лейкопения, trombocitopènia, agranulocitosi, pancitopènia.
A la part del sistema digestiu: diarrea o restrenyiment, dolor abdominal, nàusea, vòmits, flatulència; редко – повышение активности печеночных ферментов, alteracions del gust; в отдельных случаях – сухость во рту, estomatitis, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – гепатит (inclòs. с желтухой), funció hepàtica anormal.
SNC: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями – головокружение, mal de cap, excitació, depressió; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – энцефалопатия.
A la part del sistema múscul-esquelètic: в отдельных случаях – артралгия, miastènia, miàlgia.
Reaccions dermatològiques: редко – кожная сыпь и/или зуд; в отдельных случаях – фотосенсибилизация, eritema multiforme exudativo, alopècia.
Reaccions al·lèrgiques: urticària, angioedema, febre, broncoespasme, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.
Un altre: редко – гинекомастия, malestar, discapacitat visual, edema perifèric, augment de la sudoració, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный обратимый характер).
- L'edat dels nens;
- Embaràs;
- Lactància;
- Hipersensibilitat a la droga.
D' precaució следует назначать препарат при почечной и/или печеночной недостаточности.
Применение препарата Омез® Embaràs i lactància (alletament) contraindicat.
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (úlcera gàstrica especialment), так как лечение, símptomes maskyruya, pot retardar el diagnòstic correcte.
Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió
Durant el període de tractament cal anar amb compte en conduir i ocupació d'altres activitats potencialment perilloses, requereixen alta concentració i la velocitat de les reaccions psicomotores.
По данным клинических исследований при в/в введении омепразола в дозе до 270 мг/сут и в дозе до 650 mg per 3 сут дозозависимых побочных эффектов не было выявлено.
Els símptomes: confusió, visió borrosa, somnolència, boca seca, mal de cap, nàusea, taquicàrdia, arítmia.
Tractament: simptomàtic. Гемодиализ недостаточно эффективен.
При одновременном применении Омез® может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, sals de ferro, итраконазола и кетоконазола, tk. омепразол повышает рН желудка.
Являясь ингибитором цитохрома Р450, омепразол может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия (varfarina), fenitoïna (preparatius, метаболизирующихся в печени с участием CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.
В то же время длительное применение омепразола в дозе 20 mg 1 раз/сут в комбинации с кофеином, teofil·lina, piroksikamom, diclofenac, naproxèn, metoprolol, Propranolol, etanol, ciclosporina, lidocaïna, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.
Концентрации омепразола и кларитромицина в плазме крови возрастают во время совместного перорального приема этих препаратов, в то время как доказательств взаимодействия омепразола с метронидазолом и амоксициллином не выявлено.
El fàrmac es distribueix sota la prescripció.
Llista B. El fàrmac ha de ser emmagatzemat en un lloc sec, protegit de la llum, inaccessible als nens a no més de 25 ° C. Vida útil - 2 any.
Aquest lloc utilitza cookies i serveis per recollir dades tècniques dels visitants per garantir el rendiment i millorar la qualitat del servei.. En continuar utilitzant el nostre lloc, vostè accepta automàticament l'ús d'aquestes tecnologies.
Read More