НОВОФОРМИН®

Material actiu: Metformina
Quan ATH: A10BA02
CCF: Hipoglicemiantes orals
ICD-10 codis (testimoni): E11
Quan CSF: 15.02.02
Fabricant: ФАРМАЦЕВТ ООО (Rússia)

FORMA DE DOSIFICACIÓ, COMPOSICIÓ I ENVASAT

Píndoles, Cinema-revestit del blanc al blanc amb un color groguenc de brillantor, rodó, lenticular, amb Valium en un costat; de presentacions – ядро от белого до светло-желтого цвета.

Excipients: povidona, polietilenglicol 6000, sorbitol (E420), estearat de magnesi.

La composició de la pel·lícula de revestiment: опадрай Y-1-7000 (hidroxipropil, polietilenglicol 400, Diòxid de titani (E171), parafina sòlida).

10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (3) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (6) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Hipoglicemiantes orals del grup de biguanides. НовоФормин^® тормозит глюконеогенез в печени, redueix l'absorció de glucosa des de l'intestí, augmenta la utilització perifèrica de la glucosa, i millora la sensibilitat dels teixits a la insulina. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, No causa reaccions hipoglucémicas. Снижает уровень триглицеридов и ЛПНП в крови. Estabilitza o redueix el pes corporal. Té una acció fibrinolítica causa de la supressió de teixit plasminogen tipus inhibidor de l'activador.

Farmacocinètica

Absorció

После приема препарата внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ. La biodisponibilitat després de l'administració d'una dosi estàndard 50-60%. C_màx els nivells plasmàtics assolits després 2.5 hores després de la ingestió.

Distribució

Gairebé no s'uneix a les proteïnes plasmàtiques. S'acumula en les glàndules salivals, múscul, печени и почках.

Deducció

T_1/2 és sobre 6.5 no. Выводится почками в неизменном виде.

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

Si la possible acumulació del fàrmac funció renal.

Testimoni

- Tipus de diabetis mellitus 2 без склонности к кетоацидозу (особенно у пациентов с ожирением) la mala alimentació;

— в комбинации с инсулином – при сахарном диабете типа 2, особенно при выраженной степени ожирения с вторичной резистентностью к инсулину.

Règim de dosificació

Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Таблетки покрытые оболочкой 500 mg. La dosi inicial és 500-1000 mg / dia (1-2 fitxa.). Mitjançant 10-15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы крови. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1.5-2 g / dia (3-4 fitxa.). La dosi màxima és 3 g / dia (6 fitxa.).

Таблетки покрытые оболочкой 850 mg. La dosi inicial és 850 mg / dia. Mitjançant 10- 15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы крови. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1.7 g / dia. La dosi màxima és 2.55 g / dia.

A pacients d'edat avançada рекомендуемая суточная доза не должна превышать 1 g (2 fitxa.).

Таблетки следует принимать целиком во время или непосредственно после еды, beure una petita quantitat de líquid (un got d'aigua). Для уменьшения побочных явлений со стороны пищеварительной системы суточную дозу следует разделить на 2-3 admissió.

A causa de l'augment del risc d'acidosi làctica, дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.

Efecte col·lateral

Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits, “metall” привкус во рту, anorèxia, diarrea, flatulència, mal de panxa. Эти симптомы встречаются особенно часто в начале лечения и, normalment, són en si mateixos. Данные симптомы можно уменьшить назначением антацидов, производных атропина или спазмолитиков.

Metabolisme: rarament – Acidosi làctica (требуется прекращение лечения); tractament a llarg termini – En gipovitaminoz₁₂ (malabsorció).

Des del sistema hematopoètic: en alguns casos – anèmia megaloblastnaya.

Per part del sistema endocrí: gipoglikemiâ.

Reaccions al·lèrgiques: erupció cutània.

Contraindicacions

- Cetoacidosis diabètica;

— диабетическая прекома, coma;

— нарушение функции почек;

— острые заболевания, протекающие с риском развития нарушения функции почек: degidratatsiya (Si teniu diarrea, rvote), febre, malalties infeccioses greus, состояния гипоксии (xoc, septicèmia, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания);

— клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (inclòs. сердечная или дыхательная недостаточность, infart agut de miocardi);

- Cirurgia major o lesió (когда показано проведение инсулинотерапии);

— нарушение функции печени;

- Alcoholisme, острое отравление алкоголем;

- Embaràs;

- Lactància (alletament);

— лактацидоз (inclòs. història);

— применение в течение не менее 2 дней до и в течение 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;

- Execució d'una dieta baixa en calories (Menys 1000 cal / dia);

- Hipersensibilitat a la droga.

No es recomana l'ús de la droga en pacients majors 60 anys, realitzar treball físic pesat, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.

Embaràs i lactància

El fàrmac està contraindicat en l'embaràs i la lactància (alletament).

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема препарата НовоФормин^®, он должен быть отменен и назначена инсулинотерапия.

Данных о выделении метформина с грудным молоком не имеется. При необходимости применения препарата НовоФормин^® lactància, La lactància ha d'interrompre.

Precaucions

В период лечения необходимо контролировать функцию почек.

Almenys 2 un cop l'any, i quan un miàlgia s'ha de determinar en el lactat en plasma.

A més, 1 una vegada cada 6 месяцев необходим контроль содержания сывороточного креатинина (especialment en pacients d'edat avançada). Не следует назначать препарат НовоФормин^®, если содержание сывороточного креатинина выше 135 мкмоль/л у мужчин и 110 мкмоль/л у женщин.

Возможно применение препарата НовоФормин в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

Per 48 ч до и в течение 48 ч после применения рентгеноконтрастного средства (при урографии, в/в ангиографии) следует прекратить прием препарата НовоФормин^®.

При появлении бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов пациент должен немедленно сообщить об этом лечащему врачу.

Во время лечения следует воздержаться от приема алкоголя и лекарственных препаратов, que conté l'etanol.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами

Применение препарата в качестве монотерапии не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

При сочетании препарата НовоФормин^® с другими гипогликемическими средствами в т.ч. (производными сульфонилмочевины, инсулином) pot patir una hipoglucèmia, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, que requereix més atenció i reaccions psicomotrius ràpids.

Sobredosi

Els símptomes: pot desenvolupar acidosi làctica fatal. Причиной развития лактацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, vòmits, diarrea, la declinació de la febre, mal de panxa, dolors musculars, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, mareig, нарушение сознания и развитие комы.

Tractament: в случае появления признаков лактацидоза, лечение препаратом НовоФормин^® необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

При комбинированной терапии препаратом НовоФормин^® с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.

Interaccions Amb La Drogues

Не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы препарата НовоФормин под контролем уровня глюкозы крови.

Хлорпромазин при приеме в высоких дозах (100 mg / dia) повышает уровень глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата НовоФормин под контролем уровня глюкозы крови.

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, AINE, Inhibidors de la MAO, окситетрациклином, Inhibidors de l'ECA, производными клофибрата, циклофосфамидом, β-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия препарата НовоФормин^®.

En l'aplicació simultània amb Valium, anticonceptius orals, epinefrina, simpatomimetikami, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и “llaç” Diürètics, derivats de fenotiazina, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия препарата НовоФормин^®.

Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие этого повышается риск развития лактацидоза.

Препарат НовоФормин^® может ослабить действие антикоагулянтов (derivats de la cumarina).

Прием алкоголя повышает риск развития лактацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно в случаях голодания или соблюдения низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Llista B. El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens igual o superior a 25 ° C. Хранить в оригинальной упаковке. Durada – 3 any.