НОЛИПРЕЛ А ФОРТЕ

Material actiu: Indapamid, El perindopril
Quan ATH: C09BA04
CCF: Els fàrmacs antihipertensius
ICD-10 codis (testimoni): I10
Quan CSF: 01.09.16.03
Fabricant: Les Laboratoires Servier (França)

FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT

Píndoles, Cinema-revestit blanc, oblongo.

Excipients: carboximetil midó sòdic (Escriu Un), Sílice col·loïdal anhidra, lactosa monohidrat, estearat de magnesi, maltodextrina.

La composició de la pel·lícula de revestiment: Macrogol 6000, SEPIFILM 37781 RBC (glicerol, gipromelloza, Macrogol 6000, estearat de magnesi, Diòxid de titani (E171)).

30 Ordinador personal. – vials de polipropilè (1) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Preparació combinada, содержащий периндоприл (Inhibidor de l'ECA) и индапамид (tiazidopodobnyj diürètic). Фармакологическое действие препарата обусловлено сочетанием отдельных свойств каждого из компонентов. Комбинированное применение периндоприла и индапамида обеспечивает синергизм антигипертензивного эффекта по сравнению с каждым из компонентов в отдельности.

Препарат оказывает выраженное дозозависимое антигипертензивное действие как на систолическое, так и на диастолическое АД в положении лежа и стоя. Действие препарата продолжается 24 no. Стойкий клинический эффект наступает менее чем через 1 мес от начала терапии и не сопровождается тахикардией. La interrupció del tractament no està acompanyat pel desenvolupament de la retirada.

Нолипрел^® А форте уменьшает степень гипертрофии левого желудочка, улучшает эластичность артерий, redueix la resistència vascular perifèrica, не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин /Хс/, Hs-HDL, LDL-C, trigliceridy).

El perindopril – ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II. Ангиотензинпревращающий фермент (ACE), или киназа, És una exopeptidasa, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в ангиотензин II, обладающий сосудосуживающим действием, i la destrucció de bradiquinina, que té una acció vasodilatadora, a neaktivnogo geptapeptida. В результате периндоприл снижает секрецию альдостерона, по принципу отрицательной обратной связи увеличивает активность ренина в плазме крови, при длительном применении уменьшает ОПСС, что обусловлено, abans de res, действием на сосуды в мышцах и почках. Эти эффекты не сопровождаются задержкой солей и воды или развитием рефлекторной тахикардии при длительном применении.

Периндоприл оказывает антигипертензивное действие у больных как с низкой, так и с нормальной активностью ренина в плазме крови.

На фоне применения периндоприла отмечается снижение как систолического, i la pressió arterial diastòlica en posició supina i de peu. Отмена препарата не приводит к повышению АД.

El perindopril té efecte vasodilatador, Ajuda a restaurar l'elasticitat de les artèries grans i l'estructura de la paret vascular de les artèries petites, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Совместное применение тиазидных диуретиков усиливает антигипертензивное действие. A més, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска гипокалиемии на фоне приема диуретиков.

El perindopril normalitza la funció del cor, la reducció de la precàrrega i la postcàrrega.

У пациентов с сердечной недостаточностью периндоприл вызывает снижение давления наполнения в правом и левом желудочке, reducció de la resistència vascular sistèmica, увеличение сердечного выброса и улучшение сердечного индекса, повышение регионарного кровотока в мышцах.

Indapamid – производное сульфаниламида, по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, что приводит к увеличению экскреции с мочой ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, усиливая тем самым диурез. Гипотензивное действие проявляется в дозах, практически не вызывающих диуретического эффекта.

Индапамид снижает гиперреактивность сосудов по отношению к адреналину.

Индапамид не влияет на содержание липидов в плазме крови (triglicèrids, colesterol, ЛПНП и ЛПВП), на углеводный обмен (inclòs. у больных с сопутствующим сахарным диабетом).

Индапамид способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка.

Farmacocinètica

Фармакокинетические параметры периндоприла и индапамида при комбинации не меняются по сравнению с их раздельным применением.

El perindopril

Всасывание и метаболизм

После приема внутрь периндоприл быстро абсорбируется. La biodisponibilitat és 65-70%. C_màx els nivells plasmàtics perindoprilato s'aconsegueixen a través de 3-4 no. Sobre 20% общего количества абсорбированного периндоприла превращается в активный метаболит периндоприлат. При приеме препарата во время еды уменьшается превращение периндоприла в периндоприлат (данный эффект не имеет существенного клинического значения).

Distribució i excreció

Связывание с белками плазмы составляет менее 30% и зависит от концентрации периндоприла в плазме крови. Диссоциация периндоприлата, связанного с АПФ, замедлена. Вследствие этого T_1/2 és 25 no. Повторное назначение периндоприла не приводит к его кумуляции, а T_1/2 периндоприлата при повторном приеме соответствует периоду его активности, així, равновесное состояние достигается через 4 d. Периндоприл проникает через плацентарный барьер.

Периндоприлат выводится из организма с мочой. T_1/2 периндоприлата составляет 3-5 no.

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

Выведение периндоприлата замедляется у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с почечной недостаточностью и с сердечной недостаточностью.

Клиренс периндоприлата при диализе составляет 70 ml / min.

Фармакокинетика периндоприла изменяется у больных с циррозом печени: печеночный клиренс периндоприла уменьшается в 2 vegades. Однако концентрация образовавшегося периндоприлата не изменяется, поэтому коррекция дозы препарата не требуется.

Indapamid

Absorció

Индапамид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C_màx els nivells plasmàtics assolits després 1 hores després de la ingestió.

Distribució

La unió a les proteïnes plasmàtiques – 79%.

Повторный прием препарата не приводит к его кумуляции в организме.

Deducció

T_1/2 és 14-24 no (mitjana 19 no). Escriu principalment en l'orina (70% de la dosi imposades) i excrements (22%) в форме неактивных метаболитов.

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

Фармакокинетика индапамида не изменяется у больных с почечной недостаточностью.

Testimoni

— эссенциальная артериальная гипертензия.

Règim de dosificació

Assignar interior de 1 llengüeta. 1 temps / dia, предпочтительно утром, abans del dinar.

По возможности прием препарата начинают с подбора доз однокомпонентных препаратов. В случае клинической необходимости можно рассмотреть возможность назначения комбинированной терапии препаратом Нолипрел^® А форте сразу после монотерапии.

Els pacients ancians следует назначать препарат после контроля почечной функции и АД.

Препарат противопоказан пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (CC <30 ml / min). A пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (CC 30-60 ml / min) рекомендуется начинать терапию с необходимых доз препаратов (monoteràpia), входящих в состав Нолипрел^® А форте. Пациентам с КК≥ 60 ml / min, es requereix ajust de la dosi. На фоне терапии необходим регулярный контроль уровня креатинина и калия в плазме крови.

Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. En умеренно выраженной печеночной недостаточности es requereix ajust de la dosi.

Нолипрел^® А форте не следует назначать детям и подросткам из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности у больных данной возрастной группы.

Efecte col·lateral

Периндоприл оказывает ингибирующее действие на систему ренин-ангиотензин-альдостерон и уменьшает выведение калия почками на фоне приема индапамида. En 2% пациентов на фоне применения препарата Нолипрел^® А форте развивается гипокалиемия (уровень калия <3.4 mmol / l).

La freqüència de les reaccions adverses, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: A Quin (>1/10), sovint (> 1/100, <1/10), amb poca freqüència (>1/1000, <1/100), rarament (>1/10 000, <1/1000), rarament (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным), incloent notificacions aïllades.

Des del sistema digestiu: sovint – boca seca, nàusea, disminució de la gana, dolor abdominal, dolor epigàstric, alteracions del gust, restrenyiment; rarament – ангионевротический отек кишечника, icterícia colestàsica; rarament – pancreatitis. У пациентов с печеночной недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопатии.

El sistema respiratori: sovint – на фоне применения ингибиторов АПФ может возникать сухой кашель, длительно сохраняющийся во время приема препаратов этой группы и исчезающий после их отмены. При появлении у пациента сухого кашля следует помнить о возможном ятрогенном характере этого симптома.

Sistema cardiovascular: amb poca freqüència – disminució de la pressió arterial (inclòs. hipotensió ortostàtica).

Reaccions dermatològiques: amb poca freqüència – reaccions d'hipersensibilitat, abans de res, в виде дерматологических реакций у пациентов, предрасположенных к аллергическим и астматическим реакциям, геморрагическая сыпь, erupció cutània, exantema maculopapular, agreujament del Lupus eritematós sistèmic; rarament – angioedema (angioedema), reacció de fotosensibilitat.

Des del sistema nerviós: amb poca freqüència – parestèsia, mal de cap, astènia, alteració del son, labilitat emocional, mareig.

A la part del sistema múscul-esquelètic: amb poca freqüència – espasmes musculars.

Des del sistema hematopoètic: rarament – trombocitopènia, leucopènia, agranulocitosi, anèmia aplasticheskaya, anèmia gemoliticheskaya. В определенных клинических ситуациях (пациенты после трансплантации почки, pacients en hemodiàlisi) ингибиторы АПФ могут вызывать анемию.

Les troballes de laboratori: kaliopenia (особенно значимая для пациентов, en risc), гипонатриемия и гиповолемия, приводящие к дегидратации и ортостатической гипотензии, повышение уровня мочевой кислоты и глюкозы в крови во время приема препарата (небольшое повышение уровня мочевины и креатинина в плазме крови, проходящее после отмены терапии, чаще у пациентов со стенозом почечной артерии, при лечении артериальной гипертензии диуретиками и в случае почечной недостаточности), hiperpotassèmia (чаще преходящая); rarament – hipercalcèmia.

Contraindicacions

- Una història d'angioedema (inclòs. на фоне приема других ингибиторов АПФ);

— наследственный/идиопатический ангионевротический отек;

- Insuficiència renal greu (CC < 30 ml / min);

- La hipopotassèmia;

— двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;

- Insuficiència hepàtica greu (inclòs. с энцефалопатией);

- L'ús concomitant de medicaments, удлиняющих интервал QT;

— одновременный прием антиаритмических средств, которые могут вызывать желудочковую аритмию типа “пируэт”;

- Embaràs;

- Lactància (alletament);

— повышенная чувствительность к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ, к индапамиду и сульфонамидам, а также к другим вспомогательным компонентам препарата.

Не рекомендуется одновременный прием препарата с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и лития и при гиперкалиемии.

Из-за отсутствия достаточного клинического опыта препарат не следует применять у пациентов с нелеченной декомпенсированной сердечной недостаточности и у пациентов, hemodiàlisi.

D' precaució следует назначать препарат при системных заболеваниях соединительной ткани (inclòs. lupus eritematós sistèmic, esclerodèrmia), терапии иммунодепрессантами (риск развития нейтропении, agranulocitosi), supressió de l'hematopoesi de la medul·la òssia, bcc reduït (diürètics, dietes bessolevaya, vòmits, diarrea, hemodiàlisi), angina, malalties cerebrovasculars, hipertensió renovascular, diabetis, insuficiència cardíaca crònica (IV classe funcional NYHA), hiperuricèmia (особенно сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом), лабильности АД; проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран, десенсибилизации, перед процедурой афереза липопротеинов низкой плотности (LDL); si la condició després de trasplantament de ronyó; стенозе аортального клапана/гипертрофической кардиомиопатии; наличии лактазной недостаточности, галактоземии или синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции; а также пациентам пожилого возраста или пациентам в возрасте до 18 anys (eficàcia i seguretat no s'han establert).

Embaràs i lactància

Препарат не следует применять в I триместре беременности.

При планировании беременности или при ее наступлении на фоне приема препарата Нолипрел^® А форте следует немедленно прекратить прием препарата и назначить другую гипотензивную терапию.

Соответствующих контролируемых исследований ингибиторов АПФ у беременных не проводилось. Имеющиеся ограниченные данные о воздействии препарата в I триместре беременности свидетельствуют, что прием препарата не приводил к порокам развития, связанным с фетотоксичностью.

Нолипрел^® А форте противопоказан во II и III триместре беременности.

Conegut, что длительное воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (disminució de la funció renal, oligogidramnion, замедление образования костного вещества черепа) и развитию осложнений у новорожденного (fallada renal, hipotensió, hiperpotassèmia).

Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фето-плацентарной ишемии и задержке развития плода. В редких случаях на фоне приема диуретиков незадолго до родов у новорожденных развивается гипогликемия и тромбоцитопения.

Если пациентка получала препарат Нолипрел^® А форте во время II или III триместра беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование плода для оценки состояния черепа и функции почек.

Нолипрел^® А форте противопоказан в период лактации.

Precaucions

Нолипрел^® А форте

Применение препарата Нолипрел^® А форте не сопровождается существенным снижением частоты побочных эффектов, за исключением гипокалиемии, по сравнению с периндоприлом и индапамидом в наименьших разрешенных для применения дозах. В начале терапии двумя гипотензивными препаратами, которые пациент не получал ранее, нельзя исключить повышенного риска идиосинкразии. Для сведения к минимуму такого риска, следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента.

Fallada renal

En pacients amb insuficiència renal greu (CC < 30 ml / min) данная комбинация противопоказана.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без предшествующего нарушения функции почек на фоне терапии Нолипрелом^® А форте могут появиться лабораторные признаки функциональной почечной недостаточности. В этом случае лечение следует прекратить. В дальнейшем можно возобновить комбинированную терапию, используя низкие дозы препаратов, либо использовать препараты в режиме монотерапии. Таким пациентам необходим регулярный контроль уровня калия и креатинина в сыворотке крови – mitjançant 2 недели после начала терапии и в дальнейшем каждые 2 Mesos. Почечная недостаточность чаще возникает у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или исходным нарушением функции почек, inclòs. при стенозе почечной артерии.

Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса

Гипонатриемия связана с риском внезапного развития артериальной гипотензии (особенно у пациентов со стенозом артерии единственной почки и двусторонним стенозом почечных артерий). Поэтому при динамическом наблюдении за пациентами следует обращать внимание на возможные симптомы обезвоживания и снижения уровня электролитов в плазме крови, per exemple,, после диареи или рвоты. Таким пациентам необходим регулярный контроль уровня электролитов плазмы крови. При выраженной артериальной гипотензии может потребоваться в/в введение 0.9 % solució de clorur de sodi.

Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения терапии. После восстановления ОЦК и АД можно возобновить терапию, используя низкие дозы препаратов, либо использовать препараты в режиме монотерапии.

Содержание калия

Сочетание периндоприла и индапамида не предотвращает развитие гипокалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом или с почечной недостаточностью. Как и при приеме любого антигипертензивного препарата в сочетании с диуретиком, при лечении данной комбинацией следует регулярно контролировать содержание калия в плазме крови.

Excipients

Cal tenir en compte, la dels excipients inclouen lactosa monohidrat formulació. Не следует назначать Нолипрел^® А форте пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

El perindopril

Нейтропения/агранулоцитоз

Риск развития нейтропении на фоне приема ингибиторов АПФ носит дозозависимый характер и зависит от принимаемого лекарственного средства и наличия сопутствующих заболеваний. Нейтропения редко возникает у больных без сопутствующих заболеваний, однако риск увеличивается у больных с нарушением функции почек, особенно на фоне системных заболеваний соединительной ткани (inclòs. lupus eritematós sistèmic, esclerodèrmia). После отмены ингибиторов АПФ признаки нейтропении проходят самостоятельно. Для избежания развития подобных реакций рекомендуется строго следовать рекомендуемой дозе. При назначении ингибиторов АПФ данной группе пациентов следует тщательно соотносить фактор польза/риск.

Angioneurotic l'edema (angioedema)

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек лица, extremitats, boca, idioma, глотки и /или гортани. В такой ситуации следует немедленно прекратить прием периндоприла и обеспечить контроль состояния пациента до полного исчезновения отека. Если отек затрагивает только лицо и рот, то проявления обычно проходят без специального лечения, однако для более быстрого купирования симптомов можно применять антигистаминные препараты.

Angioneurotic l'edema, который сопровождается отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, глотки или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. В таком случае следует немедленно ввести эпинефрин (adrenalina) п/к в дозе 1:1000 (de 0.3 a 0.5 ml) и принять другие меры неотложной помощи. Pacients, в анамнезе которых отмечался отек Квинке, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, имеется повышенный риск развития отека Квинке при приеме этих препаратов.

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника.

Анафилактические реакции при проведении десенсибилизации

Hi ha alguns informes sobre el desenvolupament de reaccions anafilàctiques que amenacen la vida en pacients, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых насекомых (inclòs. пчелиным, осиным). Ингибиторы АПФ необходимо с осторожностью назначать пациентам, склонным к аллергическим реакциям и проходящим процедуры десенсибилизации. Следует избегать назначения препарата пациентам, получающим иммунотерапию ядом перепончатокрылых насекомых. No obstant, анафилактических реакций можно избежать путем временной отмены препарата не менее чем за 24 ч до начала курса десенсибилизирующей терапии.

Анафилактические реакции при проведении афереза ЛПНП

En casos rars, pacients, rebent inhibidors de l'ECA, при проведении афереза ЛПНП с использованием сульфата декстрана, у пациентов при проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран могут развиваться угрожающие жизни анафилактические реакции. Для предотвращения анафилактической реакции следует временно прекращать терапию ингибитором АПФ по меньшей мере за 24 ч до процедуры афереза.

Tos

На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать сухой кашель. Кашель длительно сохраняется на фоне приема препаратов этой группы и исчезает после их отмены. При появлении у пациента сухого кашля следует помнить о возможном ятрогенном характере этого симптома. Если лечащий врач считает, что терапия ингибитором АПФ необходима пациенту, прием препарата может быть продолжен.

Риск артериальной гипотензии и/или почечной недостаточности (inclòs. в случае сердечной недостаточности, дефицита воды и электролитов)

При некоторых патологических состояниях может отмечаться значительная активация системы ренин-ангиотензин-альдостерон, особенно при выраженной гиповолемии и снижении уровня электролитов плазмы крови (на фоне бессолевой диеты или длительного приема диуретиков), у пациентов с исходно низким АД, с двусторонним стенозом почечных артерий или со стенозом артерии единственной почки, хронической сердечной недостаточностью или циррозом печени с отеком и асцитом. Применение ингибитора АПФ вызывает блокаду этой системы и поэтому может сопровождаться резким снижением АД и/или повышением уровня креатинина в плазме крови, свидетельствующим о развитии функциональной почечной недостаточности. Эти явления чаще наблюдаются при приеме первой дозы препарата или в течение первых двух недель терапии. Иногда эти состояния развиваются остро и в другие сроки терапии. В таких случаях при возобновлении терапии рекомендуется использовать препарат в более низкой дозе и затем постепенно увеличивать дозу.

Els pacients ancians

Перед началом приема препарата необходимо оценить функциональную активность почек и концентрацию калия в плазме крови. В начале терапии дозу препарата подбирают, учитывая степень снижения АД, особенно в случае обезвоживания и потери электролитов. Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД.

Пациенты с установленным атеросклерозом

Риск артериальной гипотензии существует у всех больных, но с особой осторожностью препарат следует применять у пациентов с ИБС или недостаточностью мозгового кровообращения. В таких случаях лечение следует начинать с низкой дозы.

Hipertensió Renovskularnaya

Методом лечения реноваскулярной гипертензии является реваскуляризация. No obstant, использование ингибиторов АПФ оказывает благоприятное действие у данной категории пациентов, как ожидающих оперативного вмешательства, так и в том случае, когда хирургическое вмешательство провести невозможно. Лечение препаратом Нолипрел^® А форте пациентов с диагностированным или предполагаемым двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки следует начинать с низкой дозы препарата в условиях стационара, контролируя функцию почек и концентрацию калия в плазме крови. У некоторых больных может развиться функциональная почечная недостаточность, которая исчезает при отмене препарата.

Другие группы риска

У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (IV стадия) и больных с инсулинзависимым сахарным диабетом (опасность спонтанного увеличения уровня калия) лечение препаратом следует начинать с низких доз и проводить под постоянным контролем врача.

У пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью не следует отменять бета-адреноблокаторы: ингибиторы АПФ следует применять вместе с бета-адреноблокаторами.

Anèmia

Анемия может развиваться у пациентов, Trasplantament de ronyó, o en pacients, persones en hemodiàlisi. Чем выше был исходный уровень гемоглобина, тем более выражено его снижение. Данный эффект, aparentment, не является дозозависимым, но может быть связан с механизмом действия ингибиторов АПФ. Снижение содержания гемоглобина незначительно, оно наступает в течение первых 1-6 mesos de tractament, а затем стабилизируется. При отмене лечения уровень гемоглобина полностью восстанавливается. Лечение может быть продолжено под контролем картины периферической крови.

Хирургическое вмешательство/ Общая анестезия

Применение ингибиторов АПФ у больных, подвергающихся хирургическому вмешательству с применением общей анестезии, может привести к выраженному снижению АД, особенно при использовании средств для общей анестезии, proporcionant efecte gipotenzivne. Рекомендуется прекратить прием ингибиторов АПФ длительного действия, inclòs. периндоприла, за сутки до хирургической операции. Необходимо предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает ингибиторы АПФ.

Аортальный стеноз/Гипертрофическая кардиомиопатия

Ингибиторы АПФ должны с осторожностью назначаться больным с обструкцией выходного тракта левого желудочка.

Insuficiència hepàtica

В редких случаях на фоне приема ингибиторов АПФ возникает холестатическая желтуха. При прогрессировании этого синдрома возможно быстрое развитие некроза печени, de vegades amb conseqüències fatals. Механизм развития этого синдрома неясен. При появлении желтухи или значительном повышении активности печеночных ферментов на фоне приема ингибиторов АПФ пациенту следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Indapamid

При наличии нарушений функций печени прием тиазидных и тиазидоподобных диуретиков может привести к развитию печеночной энцефалопатии. В данном случае следует немедленно прекратить прием препарата.

Equilibri de violacions vodno-elektrolitnogo

До начала лечения необходимо определить содержание ионов натрия в плазме крови. На фоне приема препарата следует регулярно контролировать этот показатель. Все диуретические препараты способны вызвать гипонатриемию, которая иногда приводит к серьезным осложнениям. Гипонатриемия на начальном этапе может не сопровождаться клиническими симптомами, поэтому необходим регулярный лабораторный контроль. Более частый контроль содержания ионов натрия показан больным с циррозом печени и лицам пожилого возраста.

Терапия тиазидными и тиазидоподобными диуретиками связана с риском развития гипокалиемии. Необходимо избегать гипокалиемии (Menys 3.4 mmol / l) у следующих категорий пациентов из группы высокого риска: la gent gran, истощенных пациентов или получающих сочетанную медикаментозную терапию, больных с циррозом печени, периферическими отеками или асцитом, CHD, Insuficiència Cardíaca. Гипокалиемия у этих больных усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмий. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT, при этом не имеет значения, вызвано это увеличение врожденными причинами или действием лекарственных средств.

Kaliopenia, как и брадикардия, способствует развитию тяжелых нарушений сердечного ритма, especialment, tipus d'arítmia “pirueta”, которая может быть фатальной. Во всех описанных выше случаях необходим более регулярный контроль содержания ионов калия в плазме крови. Первое измерение концентрации ионов калия необходимо провести в течение первой недели от начала терапии.

При выявлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики уменьшают выведение ионов кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению концентрации кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза. Перед исследованием функции паращитовидной железы следует отменить прием диуретических средств.

Содержание глюкозы в крови

Необходимо контролировать уровень глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, especialment en presència d'hipopotassèmia.

Àcid úric

У пациентов с высоким содержанием мочевой кислоты в крови на фоне терапии Нолипрелом^® А форте повышается риск развития подагры.

Функция почек и диуретики

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (содержание креатинина в плазме крови у взрослых лиц <2.5 мг/дл или 220 mmol / l). В начале лечения диуретиком у больных из-за гиповолемии и гипонатриемии может наблюдаться временное снижение скорости клубочковой фильтрации и увеличение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови. Эта транзиторная функциональная почечная недостаточность неопасна для пациентов с неизмененной функцией почек, однако у пациентов с почечной недостаточностью ее выраженность может усилиться.

Fotosensibilitat

На фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков сообщалось о случаях развития реакций фоточувствительности. В случае развития реакций фоточувствительности на фоне приема препарата следует прекратить лечение. При необходимости продолжения терапии диуретиками, рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей.

Atletes

Индапамид может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.

Utilització a Pediatria

Не следует назначать Нолипрел^® А форте nens i adolescents menors de 18 anys, tk. эффективность и безопасность применения у данной категории пациентов не установлены.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Действие веществ, входящих в состав препарата Нолипрел^® А форте, не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако у некоторых людей в ответ на снижение АД могут развиваться различные индивидуальные реакции, особенно в начале терапии или при добавлении к проводимой терапии других гипотензивных препаратов. В этом случае способность управлять автомобилем или другими механизмами может быть снижена.

Sobredosi

Els símptomes: marcada reducció en la pressió arterial, nàusea, vòmits, convulsions, mareig, somnolència, confusió, oligurija, которая может перейти в анурию (в результате гиповолемии), violacions d'equilibri hidroelectrolític (giponatriemiya, kaliopenia).

Tractament: rentat gàstric, administració de carbó activat, коррекция водно-электролитного баланса в условиях стационара. При значительном снижении АД следует перевести больного в горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Si cal, – в/в вливание физиологического раствора, mesures, направленные на восстановление ОЦК.

Периндоприлат может быть удален из организма с помощью диализа.

Interaccions Amb La Drogues

Нолипрел^® А форте

Комбинации, которые не рекомендуются к применению

При одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ может возникать обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и связанные с этим токсические эффекты. Дополнительное назначение тиазидных диуретиков может способствовать дальнейшему повышению концентрации лития и увеличивать риск проявлений токсичности. Одновременное применение комбинации периндоприла и индапамида с препаратами лития не рекомендуется. При необходимости проведения такой терапии следует постоянно контролировать содержание лития в плазме крови.

Комбинации, при применении которых требуется особая осторожность

Баклофен усиливает гипотензивный эффекта Нолипрела^® А форте. При одновременном применении следует тщательно контролировать АД и функцию почек и необходимости корректировать дозу Нолипрела^® А форте.

При одновременном применении с НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах (Més 3 g / dia) возможно уменьшение диуретического, натрийуретического и гипотензивного эффекта. Amb una pèrdua significativa de fluid poden desenvolupar insuficiència renal aguda (вследствие снижения клубочковой фильтрации). До начала лечения препаратом необходимо восполнить потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Комбинации, при применении которых требуется осторожность

При одновременном применении Нолипрела^® А форте и трициклических антидепрессантов, нейролептиков возможно усиление гипотензивного действия и увеличение риска развития ортостатической гипотензии (efecte additiu).

GCS, тетракозактид уменьшают гипотензивное действие Нолипрела^® А форте (задержка воды и электролитов в результате действия ГКС).

Другие гипотензивные средства усиливают действие Нолипрела^® А форте.

El perindopril

Комбинации, которые не рекомендуются к применению

Ингибиторы АПФ уменьшают выведение калия почками, вызванное диуретиком. Diürètics estalviadors de potassi (per exemple,, espironolactona, triamtereno, amilorid), препараты калия и калийсодержащие заменители пищевой соли могут приводить к существенному повышению концентрации калия в сыворотке крови вплоть до летального исхода. Если необходимо совместное применение ингибитора АПФ и указанных выше препаратов (в случае подтвержденной гипокалиемии), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль концентрации калия в плазме крови и параметров ЭКГ.

Комбинации, при применении которых требуется особая осторожность

При применении ингибиторов АПФ (каптоприла, эналаприла) у пациентов с сахарным диабетом возможно усиление гипогликемического действия инсулина и производных сульфонилмочевины. Состояния гипогликемии возникают крайне редко (за счет увеличения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине).

Комбинации, при применении которых требуется осторожность

На фоне приема ингибиторов АПФ аллопуринол, цитостатические или иммунодепрессивные средства, системные ГКС или прокаинамид повышают риск развития лейкопении.

Ингибиторы АПФ могут усиливать гипотензивный эффект средств для общей анестезии.

Предшествующее лечение диуретиками (тиазидные и “llaç”) в высоких дозах может вызвать уменьшение ОЦК и артериальную гипотензию при назначении периндоприла.

Indapamid

Комбинации, при применении которых требуется особая осторожность

Из-за риска развития гипокалиемии следует соблюдать осторожность при совместном применении индапамида с препаратами, способными вызвать аритмию типа “pirueta”, per exemple,, fàrmacs antiarítmics (quinidina, sotalol, гидрохинидин), некоторыми нейролептиками (pimozid, tioridazin), другими препаратами, такими как цизаприд. Следует избегать развития гипокалиемии и, si és necessari, проводить ее коррекцию. Следует контролировать интервал QT.

La amfotericina B (JO /), problemes tècnics- и минералокортикостероиды (при системном назначении), tetracosactida, laxants, estimulant motilitat intestinal, увеличивают риск развития гипокалиемии (efecte additiu). Необходим контроль уровня калия в плазме крови, si és necessari – его коррекция. Особое внимание следует уделять больным, одновременно получающим сердечные гликозиды. Следует использовать слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника.

Гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать уровень калия в плазме крови и показатели ЭКГ и, si és necessari, корректировать терапию.

Комбинации, при применении которых требуется осторожность

Diürètic (inclòs. Indapamid) способны вызывать функциональную почечную недостаточность, что повышает риск развития молочнокислого ацидоза при одновременном приеме метформина. Не следует назначать метформин, если содержание сывороточного креатинина превышает 1.5 mg / dl (135 mmol / l) у мужчин и 1.2 mg / dl (110 mmol / l) femení.

При значительной дегидратации организма, которая вызвана приемом диуретических препаратов, увеличивается риск развития почечной недостаточности на фоне применения йодосодержащих контрастных веществ в высоких дозах. Перед применением йодосодержащих контрастных веществ необходимо провести регидратацию.

При одновременном применении с солями кальция возможно развитие гиперкальциемии в результате снижения его экскреции с мочой.

При применении индапамида на фоне постоянного применения циклоспорина повышается уровень креатинина в плазме даже при нормальном состоянии водно-электролитного баланса.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

No requereix condicions especials de conservació. Durada – 3 any.