NivalinTM (Solució injectable)

Material actiu: Galantamin
Quan ATH: N06DA04
CCF: Inhibidor de la colinesterasa
ICD-10 codis (testimoni): A80, A84, F98.0, G04, G51, G60, G61, G61.0, G62.1, G63.2, G80, K91.3, M54.1, M79.2, T40.2, T44, Z03
Quan CSF: 02.11.02.01
Fabricant: Sopharma AD (Bulgària)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Solució injectable clar, incolor a groc pàl·lid.

Excipients: clorur de sodi, aigua d / i.

1 ml – vials de vidre incolors (10) – ampolles (1) – paquets de cartró.
1 ml – vials de vidre incolors (10) – ampolles (10) – paquets de cartró.

Solució injectable clar, incolor a groc pàl·lid.

Excipients: clorur de sodi, aigua d / i.

1 ml – vials de vidre incolors (10) – ampolles (1) – paquets de cartró.
1 ml – vials de vidre incolors (10) – ampolles (10) – paquets de cartró.

Solució injectable clar, incolor a groc pàl·lid.

Excipients: clorur de sodi, aigua d / i.

1 ml – vials de vidre incolors (10) – ampolles (1) – paquets de cartró.
1 ml – vials de vidre incolors (10) – ampolles (10) – paquets de cartró.

Solució injectable clar, incolor a groc pàl·lid.

Excipients: clorur de sodi, aigua d / i.

1 ml – vials de vidre incolors (10) – ampolles (1) – paquets de cartró.
1 ml – vials de vidre incolors (10) – ampolles (10) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Inhibidor reversible de l'acetilcolinesterasa. Facilita els impulsos nerviosos en les sinapsis neuromuscular, enforteix els processos d'excitació en les zones reflexes del cervell i la medul·la espinal, fàcilment penetra a través de l'acreditació. Millora el to de la pell i estimula la contracció dels músculs llisos i esquelètics, la secreció de les glàndules digestives i les glàndules sudorípares, restaura la conductivitat neuromuscular, blokirovannuyu kurarepodobnыmi miorelaksantami nedepolyarizuyushtego tipus. Causes miosi, cyclospasm, disminueix la pressió intraocular amb glaucoma d'angle tancat.

Farmacocinètica

Absorció

La galantamina s'absorbeix ràpidament després de s / a la introducció. La concentració plasmàtica terapèutica s'aconsegueix dins de 30 m. No hi ha diferència estadísticament significativa en els valors de AUC després d'una sola dosi 10 mg (ingestió i administració parenteral). C_màx en el plasma sanguini després d'una dosi única aplicació 10 mg (ingestió i administració parenteral) és 1.2 mg / ml s'assoleix dins de 2 no.

Distribució

Període de poluraspredeleniya galantamina 10 min i és més llarg en comparació amb el període poluraspredeleniya neostigmina i piridostigmina (respectivament 5 i 6.6 m). La galantamina feblement a les proteïnes plasmàtiques. Es penetra a través de la barrera sang-cervell i es troba en el teixit cerebral.

Metabolisme

Es metabolitza per desmetilació (5-6%). Metaʙolitы galantamina (epigalantamin i galantaminon) trobat en el plasma i en l'orina.

Deducció

Ella escriu principalment per filtració glomerular. Temps de compensació 5 no. En petites quantitats excretades en la bilis (0.2± 0,1% / 24). La galantamina sense editar, i els seus metabòlits (epigalantamin i galantaminon) la producció d'orina en 89% després de s / a la introducció de. Establert, que l'aclariment renal de la galantamina sobre 100 ml / min, que està a prop de la depuració d'inulina (que correspon a QC).

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

En la insuficiència renal, la passada es redueix

Testimoni

En neurologia:

- Danys en el sistema nerviós Traumàtic;

- Paràlisi cerebral;

- Malalties de la medul·la espinal (mielitis, pòlio, Forma de la Poliomielitis de l'encefalitis transmesa per paparres);

- Neuritis, polineuritis, polineuropatia, poliradikulonevrit;

- La síndrome de Guillain-Barré;

- Idiopática parèsia del nervi facial;

- La miopatia;

- Mullar el llit.

La anestesiologia i cirurgia:

- Com miorelaksantov nedepolyariziruyushtih antagonista;

- Per al tractament de l'atonia intestinal postoperatòria i la bufeta.

En fisioteràpia:

- La iontoforesi com malalties del sistema nerviós perifèric.

La toxicologia:

- Fàrmacs anticolinèrgics intoxicació, La morfina i els seus anàlegs;

A la radiologia:

- Per millorar l'estat funcional dels diagnòstics del sistema digestiu i de la vesícula biliar.

Règim de dosificació

El fàrmac s'administra s / c, / M, JO /. La dosi i durada del tractament es determina individualment, depenent de la gravetat de la malaltia i la resposta individual del pacient. Al començament de el fàrmac de tractament prescrit en la dosi mínima, després augmentar gradualment. A Adult la dosi única màxima per p / a la introducció de 10 mg, la dosi màxima diària – 20 mg.

A nens la dosi per p / administració depèn de l'edat:

La durada del tractament depèn de la naturalesa i la gravetat de la malaltia i mitjanes 40-60 dia. El curs del tractament es pot repetir 2-3 vegades a intervals 1-2 Mesos.

S'administra el fàrmac 1 temps / dia. En utilitzar Nivalin^® a dosis majors la dosi diària es pot dividir en 2 introducció.

Adults en l'qualitativa miorelaksantov nedepolyarizuyushtih antagonista NivalinTM^® introduït en / en una dosi diària de 10-20 mg.

Durant els estudis de raigs X el fàrmac s'administra a adults / m a una dosi 1-5 mg.

En malalties del sistema nerviós perifèric i per al tractament de l'enuresi nocturna nens la preparació s'administra com una dosi de iontoforesi 1-2 ml 0.25% solució.

Efecte col·lateral

Des del sistema digestiu: sovint – nàusea, vòmits, dolor abdominal rampes, diarrea, augment de la salivació, anorèxia; rarament – kišečnaâ com.

SNC: sovint – fatiga, mareig, mal de cap, somnolència; rarament – insomni, discapacitat visual (cyclospasm).

Un altre: augment de la transpiració; rarament – rinitis, bradicàrdia, infecció urinària, broncoespasme, počečnaâ com.

Contraindicacions

- Asma bronquial;

- La bradicàrdia;

- Блокада AV;

- Angina;

- La insuficiència cardíaca crònica descompensació;

- Epilèpsia;

- Hipercinesia;

- Obstrucció intestinal mecànica;

- Permeabilitat mecànica de les vies urinàries;

- Insuficiència hepàtica greu;

- Insuficiència renal greu;

- Els nens fins a l'edat 1 any;

- Embaràs;

- Lactància (GRUN vskarmlyvanyay);

- Hipersensibilitat a la droga.

D' precaució prescriure el fàrmac en la insuficiència renal, trastorns de la micció, cirurgia recentment ajornat en la glàndula de la pròstata, durant la cirurgia amb anestèsia general.

Per millorar la qualitat dels estudis de raigs X que el medicament no s'utilitza en nens.

Embaràs i lactància

Està contraindicat en l'embaràs i la lactància.

Precaucions

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Durant el tractament, els pacients han d'abstenir de conduir cotxes i altres activitats, requereixen alta concentració i la velocitat de les reaccions psicomotores, tk. el medicament pot provocar somnolència, mareig, discapacitat visual.

Sobredosi

Els símptomes: nàusea, vòmits, espasmes, diarrea, disminució de la pressió arterial, bradicàrdia, broncoespasme; en casos severs – convulsions, coma.

Tractament: teràpia simptomàtica, Les funcions de control del sistema respiratori i cardiovascular. Com a antídot – una dosi d'atropina en/a 0.5-1 mg/a; la dosi pot ser introduït de nou segons el quadre Clínic.

Interaccions Amb La Drogues

NivalinTM^® al mateix temps l'aplicació redueix l'efecte dampening de morfina i els seus anàlegs en el centre respiratori.

Si la sol·licitud a Nivalina^® amb m-holinoblokatorami (atropyn), ganglioblokatorami (gexametoni, Bromur de azametonija, sparteine), nedepoliarizutmi miorelaxanthami (tubocurarine), quinina i novokainamidom ve les accions mútues reducció.

Aminoglycoside antibiòtics (gentamicina, amikacina) pot reduir l'efecte terapèutic de la Nivalina^®.

Si la sol·licitud és per a la miorelaksantov depoliarizuth.

Mentre que l'aplicació de la cimetidine pot incrementar la biodisponibilitat de la galantamina.

CYP2D6 i CYP3D4 són izofermentami, implicada en el metabolisme de la galantamina. Quinidina, paroxetina, fluoxetina són inhibidors de CYP2D6 isoenzim, i les drogues ketoconazol, zidovudina, Eritromicina – изофермента CYP3D4, per tant, poden influir en el metabolisme de galantamina, que pot conduir a un augment de la seva concentració en el sèrum.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Una Llista. El fàrmac ha de ser emmagatzemat en un lloc sec, lloc fosc a una temperatura no superior a 25 ° C. Durada – 5 anys.