НИМОТОП (Solució per perfusió)
Material actiu: Nimodipina
Quan ATH: C08CA06
CCF: Блокатор кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды головного мозга
Quan CSF: 01.03.02
Fabricant: Bayer HealthCare AG (Alemanya)
FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT
Solució per perfusió | 1 ml | 1 Florida. |
нимодипин | 200 g | 10 mg |
50 ml – flascons de vidre fosc (1) в комплекте с соединительной трубкой – paquets de cartró.
Píndoles, Cinema-revestit | 1 llengüeta. |
нимодипин | 30 mg |
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (3) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (10) – paquets de cartró.
Accions farmacològiques
BMKK, Derivat d'1,4-dihidropiridina, оказывает преимущественно церебровазодилатирующее и противоишемическое действие. Может предотвращать или устранять спазм сосудов, вызываемый различными сосудосуживающими ЛС (например серотонином, Pg, gistaminom). Благодаря высокой липофильности проникает через ГЭБ. Улучшает стабильность и функциональную способность нейронов. Избирательной блокадой Ca2+-каналов в определенных участках мозга, например гиппокампе и коре головного мозга, объясняют положительное влияние на способность к обучению и память (ноотропное действие). Аналогичный молекулярный механизм лежит в основе сосудорасширяющего действия нимодипина. Практически не влияет на проводимость в AV и SA узлах и сократимость миокрада. Рефлекторно увеличивает ЧСС в ответ на расширение сосудов.
Testimoni
Цереброваскулярная недостаточность (inclòs. острая ишемия мозга, снижение памяти и способности к концентрации внимания, labilitat emocional) – для пероральных лекарственных форм. Hemorràgia subaracnoïdal (inclòs. после оперативного лечения по поводу субарахноидального кровоизлияния) – для внутривенного введения.
Contraindicacions
Hipersensibilitat, hipotensió severa, embaràs, lactància. Vыrazhennaya bradicàrdia, CHF, insuficiència hepàtica, легкая или умеренная артериальная гипотензия, инфаркт миокарда с ЛЖ недостаточностью, hipertensió intracranial, генерализованный отек тканей головного мозга.
Efectes secundaris
Efectes secundaris. Des de la CCC: disminució de la pressió arterial, bradicàrdia, sensació “marees” к коже лица, calor, enrogiment de la cara, развитие или усугубление имевшейся СН, arítmia, angina, вплоть до развития инфаркта миокарда (особенно у больных с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий), Arítmia (inclòs. кратковременное трепетание желудочков, el tipus d'arítmia “pirueta”); rarament – reducció excessiva de la pressió arterial, taquicàrdia. Des del sistema digestiu: nàusea, diarrea, molèsties gastrointestinals, augment de l'activitat “Hepàtic” transaminases i fosfatasa alcalina, GGT, giperplaziya dret (angiostaxis, dolor, inflor), restrenyiment, boca seca, augment de la gana. SNC: mareig, mal de cap, astènia, extrapiramidal (parkinsoniana) infracció (atàxia, cara com una màscara, caminar arrossegant els peus, rigidesa en les mans o peus, tremolors de les mans i els dits, control de pes dificultat), симптомы возбуждения ЦНС (insomni, повышенная двигательная активность, excitació, agressivitat), depressió, чрезмерная утомляемость, somnolència. El sistema respiratori: edema pulmonar (respiració dificultosa, tos, stridoroznoe la respiració). Des del sistema hematopoètic: бессимптомная тромбоцитопения, agranulocitosi. Со стороны опорно-двигательной системы: artritis (dolor, inflor de les articulacions). Reaccions al·lèrgiques: rarament – erupció cutània. Un altre: edema perifèric; augment de la transpiració, disminució de la funció renal (concentracions creixents d'urea, giperkreatininemiя), транзиторная потеря зрения на фоне Cmax, galactorrea, augmentar de pes tela.Peredozirovka. Els símptomes: marcada reducció en la pressió arterial, taquicàrdia o bradicàrdia, vòmits, dolor epigàstric, нарушение функции ЦНС. Tractament: simptomàtic. Первая помощь включает промывание желудка и прием активированного угля. Если отмечается значительное снижение АД, следует ввести в/в допамин или норэпинефрин. Специфические антидоты нимодипина неизвестны.
Dosificació i Administració
B /, интравентрикулярно, внутрисердечно, dins. Геморрагический и ишемический инсульт (fase aguda): в первые сутки – / Goteo 1 mg per 2 ч со скоростью 15 мкг/кг/ч (en 0.9% растворе NaCl), затем при хорошей переносимости – 2 mg per 3 ч со скоростью 30 мкг/кг/ч. Инфузии проводят 1 un cop al dia durant 5-7 dia. После 5-14-дневного курса парентерального лечения рекомендуется в течение 10 дней пероральный прием (per 60 mg 4 un cop al dia). Если во время лечебного или профилактического применения источник кровоизлияния подвергается хирургическому вмешательству, лечение в/в инфузионным введением раствора нимодипина следует продолжить после операции в течение не менее 5 dia. В/в введение производится в сочетании со стандартной инфузионной терапией, рекомендуемый объем которой составляет не ниже 1 л/сут. Введение может осуществляться во время проведения общей анестезии, операций или ангиографии. Для интравентрикулярного введения используют раствор, que comprèn 2 mg 20 ml 0.9% Solució de NaCl. Профилактику спазма мозговых артерий после субарахноидального кровоизлияния следует начинать не позднее, de 4 дня после кровоизлияния, и продолжать в течение всего периода наибольшей опасности развития спазма сосудов, és a dir,. fins 10-14 dia. После окончания вливания рекомендуется прием внутрь в течение 7 propers dies (6 раз в день по 60 mg, a intervals de 4 no). При уже имеющихся ишемических неврологических расстройствах (после субарахноидального кровоизлияния), обусловленных спазмом кровеносных сосудов, лечение следует начинать как можно раньше и продолжать в течение не менее 5 i no més de 14 dia. En pacients ancians, у пациентов с массой тела ниже 70 кг и/или с лабильным АД рекомендуется начинать инфузию с половины обычной начальной дозы. При печеночной или почечной недостаточности дозу подбирают индивидуально, под контролем ЧСС, Anunci i ECG. Dins, Els comprimits s'han d'empassar sencers, beure una petita quantitat de líquid, independentment del menjar. Интервалы между приемами должны составлять не менее 4 no. При отсутствии др. назначений рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования: 1. Субарахноидальное кровоизлияние после разрыва аневризмы. La dosi recomanada – 60 mg 6 un cop al dia per 7 d (després 5-14 сут инфузионной терапии раствором нимодипина). 2. Цереброваскулярная недостаточность у пациентов пожилого возраста. La dosi recomanada: 30 mg 3 un cop al dia. У больных с тяжелыми нарушениями функции печени может потребоваться снижение дозы или отмена лечения. Длительность лечения при легких неврологических нарушениях – a 8-16 Sol, при умеренных – 700 dia, при выраженных – a 7 anys. Migranya (prevenció): dins, per 30 mg 3 un cop al dia, durant diversos mesos.
Precaucions
Назначение нимодипина пациентам преклонного возраста с большим количеством сопутствующих заболеваний, insuficiència renal greu (величина клубочковой фильтрации менее 20 ml / min) и тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями должно быть особенно тщательно обосновано. Во время терапии и после ее окончания такие пациенты нуждаются в регулярном врачебном наблюдении (включая неврологическое). У пациентов с нарушениями функции печени из-за снижения интенсивности первичного метаболизма и замедления метаболической инактивации биодоступность нимодипина может повышаться. Вследствие этого основное и побочное действие нимодипина, в частности его гипотензивный эффект, могут усиливаться. В таких случаях дозу препарата следует снизить в зависимости от степени снижения АД, а при необходимости применение нимодипина следует прекратить. С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом (возможно усиление выраженности отрицательного инотропного действия). Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома “cancel·lar”, abans d'aturar el tractament, es recomana una reducció gradual de les dosis.. Si durant el tractament amb el pacient requereix cirurgia amb anestèsia general, ha d'informar a l'anestesista sobre la naturalesa de la teràpia. Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функции почек. Растворы чувствительны к свету, рекомендуется защищать инфузионные системы светонепроницаемыми обкладками. При рассеянном дневном свете или искусственном освещении инфузионный раствор можно использовать в течение 10 no. Durant el període de tractament cal anar amb compte en conduir i una altra lliçó. activitats potencialment perilloses, requereixen alta concentració i la velocitat de les reaccions psicomotores.
Cooperació
Поскольку нимодипин метаболизируется с участием системы цитохрома CYP3A4, Primer ministre, которые ингибируют или индуцируют эту ферментную систему, могут влиять на первую ступень метаболизма (после перорального применения) или клиренс нимодипина. Сочетанное применение нимодипина и флуоксетина сопровождается повышением концентрации нимодипина в плазме (en 50%), при этом концентрация флуоксетина значительно снижается, в то время как концентрация его активного метаболита норфлуоксетина остается неизменной. Длительное применение нимодипина с нортриптилином приводит к незначительному повышению концентрации нимодипина в плазме; концентрация нортриптилина остается неизменной. Предшествующее длительное назначение фенобарбитала, фенитоина или карбамазепина значительно снижает биодоступность нимодипина при приеме внутрь (одновременное проведение пероральной терапии нимодипином и этими противосудорожными ЛС не рекомендуется). Исходя из опыта применения др. BMKK, La nifedipina, можно ожидать, что рифампицин способен ускорять метаболизм нимодипина, индуцируя активность ферментов печени, punt O. при одновременном применении рифампицина и нимодипина эффективность последнего может быть снижена. Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм окисления дигидропиридинов. Сочетания грейпфрутового сока и нимодипина следует избегать, tk. это может привести к повышению концентрации нимодипина в плазме. Одновременное применение нимодипина с циметидином или вальпроевой кислотой может привести к повышению концентрации нимодипина в плазме. Ранитидин и фамоцидин не оказывают существенного влияния на метаболизм БМКК. Подавляет метаболизм празозина и др. alfa-bloquejadors, вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта. Не обнаружено лекарственного взаимодействия нимодипина с галоперидолом у пациентов, находящихся на долговременной терапии галоперидолом. У пациентов с повышенным АД, принимающих гипотензивные ЛС, нимодипин может усилить их действие. Во время применения нимодипина не следует в/в вводить бета-адреноблокаторы (риск значительного снижения АД). Prokaynamyd, хинидин и др. Primer ministre, вызывающие удлинение интервала Q-T, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала Q-T. Нимодипин увеличивает риск развития нарушения функции почек на фоне нефротоксичных ЛС (aminoglucòsids, cefalosporines). Усиливает аритмогенное действие ЛС, способствующих выведению K+. Повышает риск развития побочных эффектов сердечных гликозидов, xinidina, karʙamazepina, ciclosporina, teofillina, вальпроатов, солей Li+. Гипотензивный эффект усиливается при одновременном назначении с бета-адреноблокаторами, altres. BMKK, ингаляционными анестетиками или симпатолитическими ЛС. Гипотензивный эффект снижают симпатомиметики, AINE (подавление синтеза Pg в почках и задержки Na+ и жидкости в организме), Els estrògens (retenció de líquids). Препараты Ca2+ снижают эффективность применения нимодипина. Абсорбируется поливинилхлоридом, поэтому для в/в ведения следует применять только инфузионные системы из полиэтилена.