NIFEKARD HL
Material actiu: La nifedipina
Quan ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh bloquejador dels canals
ICD-10 codis (testimoni): I10, I20, I20.1
Quan CSF: 01.03.02
Fabricant: LEK d.d. (Eslovènia)
FORMA DE DOSIFICACIÓ, COMPOSICIÓ I ENVASAT
Tabletes d'alliberament controlat, Cinema-revestit de color marró clar a la llum de color marró-taronja, rodó, lenticular, en relleu amb la inscripció “NDP 30” en un costat.
| 1 llengüeta. | |
| nifedipina | 30 mg |
Excipients: povidona, lauril sòdic, gipromelloza (hidroxipropil), ció Ludipress (una barreja de lactosa monohidrat, Povidona, krospovydona), talc (hidrosilicato magnesi), estearat de magnesi.
La composició de la closca: gipromellozы ftalat (gidroksipropilmetiltsellyulozы ftalat), triэtiltsitrat, gipromelloza (hidroxipropil), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), Macrogol (polietilenglicol), talc (hidrosilicato magnesi), Diòxid de titani, colorant òxid de ferro groc.
10 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.
Tabletes d'alliberament controlat, Cinema-revestit de color marró clar a la llum de color marró-taronja, rodó, lenticular, en relleu amb la inscripció “NDP 60” en un costat.
| 1 llengüeta. | |
| nifedipina | 60 mg |
Excipients: povidona, lauril sòdic, gipromelloza (hidroxipropil), ció Ludipress (una barreja de lactosa monohidrat, Povidona, krospovydona), talc (hidrosilicato magnesi), estearat de magnesi.
La composició de la closca: gipromellozы ftalat (gidroksipropilmetiltsellyulozы ftalat), triэtiltsitrat, gipromelloza (hidroxipropil), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), Macrogol (polietilenglicol), talc (hidrosilicato magnesi), Diòxid de titani, colorant òxid de ferro groc.
10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.
Accions farmacològiques
Bloquejadors dels canals de calci selectius lenta, Derivat d'1,4-dihidropiridina. Té acció antianginosa i hipotensor. Redueix el calci extracel·lular actual a cardiomiòcits i cèl·lules musculars llises de les artèries coronàries i perifèriques; a dosis altes inhibeix l'alliberament d'ions de calci des dels dipòsits intracel·lulars. Es redueix el nombre de canals d'operació, sense afectar el moment de la seva activació, d'inactivació i recuperació.
Separa l'excitació i la contracció en el miocardi, intervinguda per la tropomiosina i troponina, i en el múscul llis vascular, intervinguda per la calmodulina. A dosis terapèutiques, el corrent normalitza els ions de calci transmembrana, violacions en una sèrie de condicions patològiques, abans de res, amb hipertensió. No afecta el to de venes. Augmenta el flux sanguini coronari, Es millora el flux sanguini a àrees isquèmiques del miocardi sense el desenvolupament del fenomen “robar”, activa el funcionament de les col·laterals.
Millora la funció miocàrdica, redueix la força de la freqüència cardíaca i la demanda d'oxigen del miocardi. L'expansió de les artèries perifèriques, Es redueix la pressió arterial i redueix la resistència vascular perifèrica i la postcàrrega cardíaca. Gairebé cap efecte sobre els nodes sinoauricular i AV. Augmenta el flux sanguini renal, provocant natriuresis moderada.
Inhibeix l'agregació de plaquetes, Té propietats anti-aterogèniques (especialment amb l'ús prolongat). Redueix la pressió arterial en l'artèria pulmonar, Té un efecte positiu sobre el subministrament de sang als vasos cerebrals.
Farmacocinètica
Absorció i distribució
Després de nifedipina administració oral s'absorbeix gairebé per complet (92-98%).
A causa de l'alliberament sostinguda de la substància activa, Proporciona un gradual creixement de les concentracions plasmàtiques de nifedipina controlats. La concentració plasmàtica de nifedipina arriba un altiplà després d'aproximadament 6 h i es manté durant les fluctuacions de menor importància 24 no.
La unió a les proteïnes plasmàtiques – 90%.
Penetra la barrera placentària i GEB, excretada en la llet materna.
L'efecte acumulatiu està absent.
Metabolisme
Es metabolitza al fetge. Metabòlits actius s'han identificat.
Deducció
T1/2 La nifedipina es tracta 2 no. Es deriva principalment com metabòlits inactius en l'orina (80%) i la bilis (20%).
Farmacocinètica en situacions clíniques especials
Falla renal crònica, L'hemodiàlisi i la diàlisi peritoneal no afecten la farmacocinètica de nifedipina.
L'aclariment de nifedipina es redueix en pacients amb insuficiència hepàtica.
Testimoni
- Hipertensió arterial;
- CHD: angina estable, angina angiospastic (Angina de Prinzmetal).
Règim de dosificació
La dosi inicial és 30 mg 1 temps / dia. Si la dosi necessària gradualment, a intervals de 7-14 dia, augmentar.
La dosi diària mitjana és 30 mg o 60 mg. La dosi màxima diària és 90 mg.
Els comprimits s'han de prendre com un tot, sense trencar, sense mastegar.
Efecte col·lateral
Sistema cardiovascular: símptomes de vasodilatació excessiva (disminució asimptomàtica en la pressió arterial, sensació de flux de sang a la cara, enrogiment de la cara, sentint la calor), taquicàrdia, batec del cor, arítmia, edema perifèric, dolor retroesternal; rarament – reducció excessiva de la pressió arterial, desmai, síncope; alguns pacients, especialment al començament del tractament, pot causar angina de pit ataca, que requereix la discontinuació de la droga. Casos aïllats descrita d'infart de miocardi.
SNC: mal de cap, mareig, fatiga, debilitat, somnolència; L'administració crònica de dosis altes – parestèsia extremitat, depressió, ansietat, extrapiramidal (parkinsoniana) infracció (atàxia, cara com una màscara, caminar arrossegant els peus, rigidesa dels braços i les cames, tremolors de les mans i els dits, dificultat per empassar).
Per part de l'òrgan de la visió: rarament – visió borrosa (inclòs. Ceguesa transitòria en la concentració màxima en plasma de nifedipina).
Des del sistema digestiu: boca seca, disminució de la gana, dispèpsia (nàusea, diarrea o restrenyiment); rarament – giperplaziya dret (angiostaxis, dolor, inflor); Propafenona – funció hepàtica anormal (colèstasi intrahepàtica, augment de les transaminases hepàtiques).
Des del costat de l'hemopoesi: anèmia, agranulocitosi asimptomàtica, trombocitopènia, porpra trombotsitopenicheskaya, leucopènia.
A la part del sistema múscul-esquelètic: artritis; rarament – artràlgia, inflor de les articulacions, miàlgia, s'ajusta extremitats superiors i inferiors.
Des del sistema urinari: augment de la diüresi diària, empitjorament de la funció renal (en pacients amb insuficiència renal).
El sistema respiratori: rarament – respiració dificultosa, tos; rarament – edema pulmonar, broncoespasme.
Per part del sistema endocrí: rarament – ginecomàstia (en pacients d'edat avançada, desapareixen per complet després de la retirada del fàrmac), giperglikemiâ, galactorrea, augment de pes.
Reaccions al·lèrgiques: rarament – picor, erupció, dermatitis exfoliativa, fotodermatitis; rarament – hepatitis autoimmune.
Contraindicacions
- Vыrazhennыy estenosi aòrtica;
- Hipotensió severa (PA sistòlica per sota 90 mmHg.);
- La insuficiència cardíaca crònica descompensació;
- Shock cardiogènic (el risc d'infart de miocardi);
- La fase aguda de l'infart de miocardi (durant la primera 4 setmanes);
- I trimestre d'embaràs;
- Lactància;
- Hipersensibilitat a la nifedipina, i altres components de la droga de 1,4-dihidropiridina.
D' precaució han de ser prescrits en pacients amb estenosi aòrtica severa o vàlvula mitral, La miocardiopatia hipertròfica obstructiva, taquicàrdia severa, SSS, hipertensió maligna, infart de miocardi amb insuficiència ventricular esquerra, angina inestable, designació simultània de betabloquejants i glucòsids cardíacs, recepció simultània de rifampicina, violacions greus de la circulació cerebral, disfunció i / o renal hepàtica, durant l'hemodiàlisi (el risc d'hipotensió), pacients d'edat 18 anys (eficàcia i seguretat no s'han establert).
Embaràs i lactància
Nomenament Nifecard® CL II i III trimestre de l'embaràs es mostra només si, si el benefici esperat per a la mare supera el risc potencial per al fetus.
La nifedipina s'excreta en la llet materna, Per tant, el nomenament Nifecard® CL lactància, La lactància ha d'interrompre.
Precaucions
Preparació Cancel·lació Nifecard® HL segueix poc a poc.
S'apreciarà, que al començament del tractament Nifecard® CL pot angina, sobretot després de la recent retirada brusca dels betablocadors (el passat ha de retirar-se gradualment).
L'administració concomitant de betabloquejants s'ha de fer sota estricta supervisió mèdica, ja que pot causar reducció de la pressió excessiva de sang, i en alguns casos – empitjorament dels símptomes de la insuficiència cardíaca.
En cardíaca greu insuficiència de drogues es dosifica amb molta cautela.
Els criteris de diagnòstic per al nomenament de la droga a l'angina vasoespástica són: quadre clínic clàssic, acompanyat d'elevació del segment ST, l'aparició d'angina induïda ergonovina o espasme de l'artèria coronària, identificació de espasme coronari durant l'angiografia o la detecció d'un component sense angiospastic confirmació (per exemple,, en divers voltatge de llindar o angina inestable, quan les dades de l'ECG indiquen vasoconstricció transitòria).
Per als pacients amb cardiomiopatia obstructiva greu, hi ha un risc d'augmentar la freqüència, la gravetat dels símptomes i la durada dels atacs d'angina després de prendre nifedipina; en aquest cas l'eliminació necessària de la droga.
S'ha de tenir precaució Nifecard® Pacients HL, hemodiàlisi, pressió arterial alta i insuficiència renal irreversible van reduir el nombre total de sang, tk. pot produir-se una forta caiguda en la pressió arterial.
En nomenar Nifecard® CL pacients amb insuficiència hepàtica, d'instal·lar un seguiment mèdic acurat i si cal, reduïu la dosi i / o utilitzar altres formulacions de nifedipina.
Si durant la teràpia Nifecard® CL pacient va requerir cirurgia amb anestèsia general, ha d'informar a l'anestesista sobre la naturalesa de la teràpia.
Durant el tractament, els resultats positius són possibles durant la reacció directa de Coombs i les proves de laboratori per anticossos antinuclears.
Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió
Durant el període de tractament d'anar amb compte en fer activitats potencialment perilloses, requereixen alta concentració i la velocitat de les reaccions psicomotores.
Sobredosi
Sobredosi Nifecard® CL causar vasodilatació perifèrica amb marcada i, potser, пролонгированной системной артериальной гипотензией (mal de cap, enrogiment de la cara, reducció a llarg marcada de la pressió arterial, activitat d'inhibició del nòdul sinusal, bradicàrdia i / o taquicàrdia, bradiarítmia); en casos severs – pèrdua de consciència, coma.
Tractament: nomenament de carbó activat, rentat gàstric, восстановление стабильных показателей гемодинамики, monitoratge acurat del cor, pulmons i el sistema excretor. A causa de l'alt grau d'unió a proteïnes plasmàtiques, L'hemodiàlisi no és eficaç. Антидотами являются препараты кальция. L'aclariment de nifedipina es redueix en pacients amb insuficiència hepàtica.
Interaccions Amb La Drogues
При одновременном применении нифедипина с другими антигипертензивными препаратами, bloquejadors beta, nitratami, cimetidina (в меньшей степени ранитидином), Anestèsic, диуретиками и трициклическими антидепрессантами наблюдается усиление антигипертензивного действия.
При одновременном применении нифедипина и хинидина происходит снижение концентрации последнего в плазме крови, després de l'abolició de la nifedipina pot ser un fort augment de la concentració de quinidina.
При одновременном применении нифедипина с дигоксином или теофиллином происходит увеличение концентраций последних в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.
Els inductors d'enzims microsomals hepàtics (inclòs. rifampicina) при одновременном применении с нифедипином снижают концентрацию нифедипина.
При одновременном применении нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.
Антигипертензивный эффект нифедипина снижают симпатомиметики, AINE, Els estrògens, suplements de calci.
La nifedipina pot desplaçar els fàrmacs de la unió a proteïnes, caracteritzat per un alt grau d'unió (inclòs. непрямые антикоагулянты-производные кумарина и индандиона, anticonvulsius, AINE, quinones, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови при одновременном применении с нифедипином.
La nifedipina inhibeix l'excreció de la vincristina des del cos i pot causar un augment dels efectes secundaris de la vincristina, si cal, reduir la dosi de vincristina.
Nifedipine pot exacerbar els efectes tòxics de les preparacions de liti (nàusea, vòmits, diarrea, ataksiyu, tremolor, soroll a les orelles).
Quan l'administració concomitant de cefalosporines (per exemple,, cefixima) i la biodisponibilitat de nifedipina s'incrementa per la cefalosporina 70%.
El suc d'aranja inhibeix el metabolisme en el cos de la nifedipina, Per tant, l'ús concomitant de la seva contraindicat.
Condicions de subministrament de les farmàcies
El fàrmac es distribueix sota la prescripció.
Condicions i termes
El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens igual o superior a 25 ° C. Durada – 3 any. No utilitzar després de la data de caducitat, en el paquet.
