NATULAN
Material actiu: Procarbazina
Quan ATH: L01XB01
CCF: Medicament contra el càncer
ICD-10 codis (testimoni): C71, C81, C82, C83, C83.3, (C) 56,6
Quan CSF: 22.01.07
Fabricant: SIGMA TAU Industrie Farmaceutiche Riunite per p. s. a.. (Itàlia)
Forma de dosificació, composició i embalatge
Càpsules gelatina dura, Oval, D'Ivori; contingut de càpsules – melkogranulirovannyj pols blanc o de color blanc amb un color groguenc de brillantor.
1 tapes. | |
procarbazina clorhidrat | 58.3 mg, |
inclòs. Procarbazina | 50 mg |
Excipients: midó, talc, estearat de magnesi, mannyt.
Ingredients de la coberta de la càpsula: gelatina, Diòxid de titani, E172.
50 Ordinador personal. – flascons de vidre fosc (1) – paquets de cartró.
Accions farmacològiques
Medicament contra el càncer, connexió de alkilirutee del grup metilgidrazinov. El mecanisme d'acció de procarbazina amb una precisió no estudiat. El fàrmac inhibeix la síntesi de proteïnes, L'ADN i ARN, ruptura de processos transmetilirovania – transferència dels radicals de metil amb transport metionina RNA (ARNt). La manca de t-RNA funcioni adequadament causa de violació de la síntesi de DNA, L'ARN i les proteïnes (s'aplica a les eines de S-fazospecificnam). Un component important en el mecanisme d'acció és la formació de peròxid d'hidrogen com un resultat autooksigenation. Peròxid d'hidrogen, la interacció amb proteïnes de teixit grups sulfgidrilnami, aporta més processos de transcripció de DNA spiralization gruixuda i dificultat.
Bloqueig de l'activitat de Mao, Què causa l'acumulació de tiramina i, Conseqüentment, augment de norarenalina okonchaniah en el sistema nerviós simpàtic i elevar l'infern.
Farmacocinètica
Absorció
Un cop dins, pida i completament absorbit el tracte digestiu. Cmàx Va aconseguir dins 30-60 m.
Metabolisme i excreció
Metabolised en el fetge i els ronyons amb la formació de metabòlits actius. T1/2 és 10 m.
Informe sobretot ronyons (70% excretat en l'orina per a 24 no, principalment en forma d'àcid N-izopropiltereftalevoj, Menys 5% – en forma inalterada) i llum en forma de metà i diòxid de carboni.
Es penetra a través del BBB.
Testimoni
-Malaltia de Hodgkin (limfogranulematoz);
-Limfoma no - Hodgkin;
-retikulosarkoma;
-crònica limfoblàstica;
és una malaltia Brill-Bull;
-tumors cerebrals malignes (neuroblastoma i medul·loblastoma).
Règim de dosificació
Assignar l'interior, de sobretaula. Hora d'escollir que la dosi i l'horari de la droga en cada cas cal referir-se a la literatura especial.
En monoteràpia la dosi inicial és Natulana 50 mg seguits en augment diari 50 mg a una dosi diària de 250-300 mg. Freqüència de recepció – 1-3 vegades / dia, diàriament durant 15-20 dies o abans del desenvolupament d'una leucopènia i trombocitopènia. En el desenvolupament de l'efecte terapèutic dosi gradualment reduït a un suport, típicament fins 150-50 mg / dia. Dosi total per a un curs de tractament, normalment, és 4-7 g.
A combinació amb altre fàrmacs protivoopujolevami Natulan nomenat dosi 100 mg / m2 diàriament durant 10-14 dia.
Efecte col·lateral
Des del sistema hematopoètic: leucopènia, trombocitopènia, eozinofilija, anèmia gemoliticheskaya, sagnat i hemorràgia.
Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits, anorèxia, disfàgia, boca seca, diarrea, restrenyiment, dolor abdominal, estomatitis, funció hepàtica anormal, icterícia colestàsica.
Des del sistema nerviós central i perifèric: mal de cap, mareig, parestèsia, perifericheskaya neuropatia, excitació pujada, i gipomaniakale maniakale condició, convulsions, al·lucinacions, depressió, malsons, fatiga, confusió, coma, debilitat; poques vegades - l'atàxia.
A partir dels sentits: diplopia, nistagme, fotofòbia, inflamació del nervi òptic, hemorràgia intraocular, discapacitat auditiva.
Sistema cardiovascular: disminució de la pressió arterial, taquicàrdia, síncope.
El sistema respiratori: pneumonitis, pleuresia, tos.
Des del sistema urinari: deteriorament de la funció renal, hematúria, amenorrea, azoospèrmia.
Reaccions dermatològiques: dermatitis, picor, erupció, urticària, alopècia, giperpigmentatsiya, una sensació de calor marea o enrogiment de la cara.
A la part del sistema múscul-esquelètic: artràlgia, miàlgia, tremolor.
Un altre: immunosupressió (infeccions d'adhesió), augment de la temperatura, ginecomàstia, el risc de neoplàsies malignes secundàries, reaccions al·lèrgiques.
Contraindicacions
— gipoplasia òssia;
s'expressa en el ronyó humà i/o fetge;
- Feocromocitoma;
- Embaràs;
- Lactància;
- Hipersensibilitat a la droga.
D' precaució ha d'aplicar en aritmiah i altres malalties cardiovasculars, diabetis, gipertireoze, malalties vasculars cerebrals, esquizofrènia paranoide i altres condicions, acompanyat per augment de l'excitabilitat, epilèpsia, alcoholisme, Parkinson, varicel, infecció d'herpes, altres infeccions de sistema, malalties virals cròniques, anterior citotòxica o radioteràpia, història del simpatèktomii, en pacients d'edat avançada.
Embaràs i lactància
El fàrmac està contraindicat durant l'embaràs i la lactància (alletament).
Els homes i dones en edat fèrtil Natulanom durant el tractament i per com a mínim 3 mesos després hauria d'utilitzar mètodes anticonceptius fiables.
Precaucions
Tractament fora sota la supervisió d'un doctor Natulanom, amb experiència de fàrmacs antitumorals.
Durant la teràpia, procarbazine requereix una acurada Monitorització sang (abans del tractament, després 1 una vegada cada 3-4 dia) i bioquímics (abans del tractament, després 1 Un cop a la setmana) indicadors de sang.
Quan heu vist una violació per part del sistema nerviós (parestèsia, perifericheskaya neuropatia, confusió), leucopènia (<4000/l), trombocitopènia (<100 000/l), reaccions al·lèrgiques, estomatitis, diarrea, augment hemorràgia o sagnat tractament Natulanom ha de cessar immediatament.
Durant el període de tractament contraindicat el consum d'alcohol, hipnòtics (barbitúrics, benzodiazepines) i simpatomimeticakih fons. Productes han de ser exclosos de la dieta amb alt contingut de tiramina (formatges, vi, cervesa, extractes de llevats/proteïna, iogurt, plàtans).
Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió
Durant el tractament Natulanom ha de ser acurat quan conduint i altres activitats potencialment perillosos, requereixen alta concentració i la velocitat de les reaccions psicomotores.
Sobredosi
Els símptomes: nàusea, vòmits, enteritis, diarrea, disminució de la pressió arterial, tremolor, convulsions, coma, expressa la sang de l'opressió kostnomozgovy, funció hepàtica anormal.
Tractament: inducció del vòmit o rentat gàstric (en la primera hora després d'una sobredosi), teràpia simptomaticheskaya, el seguiment de les funcions vitals (Estona signes de sobredosi i per com a mínim 2 setmanes després de l'estat de normalització del pacient).
Interaccions Amb La Drogues
Si vostè està aplicant a altres fàrmacs mielotoksičnyh i additiu de radioteràpia pot opressió de medul·la òssia.
Augmenta l'activitat Natulan simpatomimetikov, ʙarʙituratov, antihistamínics, Narcòtic, medicaments antihipertensius, tricíclic antidepressius i phenothiazine.
Mentre l'aplicació de fons de gipoglikemicakih Natulan potenziruet i protivosudorozhnykh drogues.
Juntament amb l'aplicació NPVS augmentar el risc de sagnat.
Natulan incompatible amb alcohol etílic (És possible desenvolupar les reaccions disulfiramopodobna).
Condicions de subministrament de les farmàcies
El fàrmac es distribueix sota la prescripció.
Condicions i termes
Una Llista. El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, lloc sec a temperatures no superiors a 25 ° C. Durada – 3 any.