MÛSTOFORAN
Material actiu: Fotemustina
Quan ATH: L01AD05
CCF: Medicament contra el càncer
ICD-10 codis (testimoni): C43, C71
Quan CSF: 22.01.01
Fabricant: Les Laboratoires Servier (França)
FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT
Pols per a solució per perfusió groc clar.
| 1 Florida. | |
| fotemustin | 208 mg |
Solvent: etanol 95% – 3.35 ml, aigua d / i – a 4 ml.
Vidre fosc de vials (1) juntament amb el dissolvent (4 ml – amp.) – paquets de cartró.
Accions farmacològiques
Zitostaticski protivoopujolevy de producte d'un grup de derivats nitrozomocevina alkilirutm i karbamiliruûŝim amb acció. Estructura química de la droga inclou alanina bioizomer de drogues (àcid amino-1-ètilfosfonovaâ), que facilita la penetració de la droga a les cel·les i GEB.
Farmacocinètica
Després la on/en el fotemustina farmakokinetika és Mono- o naturalesa bieksponencialny amb poca T1/2. Vinculació proteïnes plasmàtiques és baix (25-30%). Fotemustin GEB.
Testimoni
— disseminirovannaya melanoma maligne. (metàstasis en el cervell);
-tumors cerebrals malignes.
Règim de dosificació
Mûstoforan® Presentació/a. Pacients pot començar, Si el nombre de plaquetes ≥ 100 000/≥ MKL i GRANULÒCITS 2000/µl.
Entre l'inici de la teràpia d'inducció i manteniment a partir teràpia recomana interval 5 setmanes, entre els dos cicles de teràpia de manteniment – 3 de la setmana.
En conducta sol la preparació s'administra en una dosi de 100 mg / m2. Teràpia Induktsionnaya – 3 injeccions consecutives amb un interval de 1 setmana (1, 8 i 15 dia) i seguit per un trencament en 4-5 setmanes. La teràpia de manteniment – 1 injecció a 3 de la setmana.
Teràpia de combinació amb dakarbazinom. Teràpia Induktsionnaya – Mûstoforan® dosi 100 mg / m2/sut 1 i 8 tractament de dia; la dosi de Dacarbazine 250 mg / m2/sut 15, 16, 17 i 18 tractament de dia. Llavors descans – 5 setmanes. La teràpia de manteniment – Mûstoforan® dosi 100 mg / m2/sut 1 dia; la dosi de Dacarbazine 250 mg / m2/SUT en 2, 3, 4 i 5 dia. Interval 3 la setmana entre 2 cicles.
Durant el tractament Mûstoforanom® Hi ha una necessitat de controlar el nombre de plaquetes, els glòbuls blancs i GRANULÒCITS a la sang. En el cas de la dosi de toxicitat neoplàsies Mûstoforana® es pot reduir o la imposició d'un fàrmac ha podran ajornar-se d'acord amb el patró següent.
| El nombre de glòbuls | % de la dosi prèvia |
| granulocitы >2000/µL i plaquetes >100 000/l | 100% |
| granulocitы >1500-2000/MKL i/o plaquetes 80 000-100 000/l | 75% |
| granulocitы >1000-1500/µL i plaquetes 80 000-100 000/l | 50% |
| 1000/MKL GRANULÒCITS ≤ i/o plaquetes <80 000/l | d'ajornar la introducció de dosis habituals de |
Termes de preparació i administració de la solució
Solució preparar immediatament abans d'introducció. El contingut de l'ampolla ha es dissolen en 4 ml del diluent subministrat i barreja durant 2-3 min per dissoldre la pols (la solució resultant té un volum de 4.16 ml, és a dir,. en 4 ml solució que conté 200 mg fotemustina). Després el càlcul de la dosi requerida d'injecció solució addicionalment criat 250 ml 5% solució de glucosa (en pacients amb diabetis mellitus com a dissolvent es pot utilitzar 0.9% solució de clorur de sodi). Solució presentació/a goteig per 1 no, protegir de la llum (ampolla amb la solució en una coberta opac).
Efecte col·lateral
Des del sistema hematopoètic: trombocitopènia (40.3%), màxim expressat a través de 4-5 setmanes després de la primera injecció; leucopènia (46.3%), màxim expressat a través de 5-6 setmanes després de la primera injecció.
Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits durant 2 h després de la injecció (46.7%), mal de panxa (1.3%), diarrea (2.6%); un increment moderat de transaminases, ALP i la bilirubina (29.5%) plasma.
Des del sistema nerviós central i perifèric: alteració de la consciència, parestèsia, disgèusia (0.7%).
Des del sistema urinari: augmentar el nivell d'urea en la sang (0.8%).
Les reaccions locals: flebitis en el lloc d'injecció (2.6%).
Un altre: febre (3.3%), picor (0.7%).
Contraindicacions
- Embaràs;
- Lactància;
-augment de la sensibilitat als fàrmacs grups nitrozomocevina història.
La droga no hauria de ser nomenat abans, de 3 una setmana després de la introducció dacarbazina pel risc de desenvolupar síndrome de Destret respiratori adult.
Embaràs i lactància
Mûstoforan® contraindicat durant l'embaràs. Si és necessari, el nomenament de la droga durant la lactància ha de deixar la lactància.
Precaucions
La capacitat de la droga per a oprimir hematosis s'intensifica, Si aplicar simultàniament o anteriorment substàncies, opressió hematopoyési. No és recomanable designar drogues, Si després del tractament previ amb quimioteràpia mitjans menys de 4 setmanes (i en el cas de fàrmacs de tractament nitrozomocevina – 6 setmanes).
Homes i dones durant i com a mínim 6 mesos després el tractament ha d'utilitzar mètodes anticonceptius fiables.
Evitar el producte a la pell i mucoses. En cas de contacte accidental amb pell i mucoses caldrà minuciosament rentar amb aigua i sabó, En el cas d'ull – molta aigua. Vostè ha d'evitar inhalar la droga.
Durant la solució preparatius Mûstoforana® Us recomanem que treballeu en una màscara i làtex de guants. Les dones embarassades els orxellers que treballessin amb Mûstoforanom®.
Quan es treballa amb Mûstoforanom® ha de complir amb les normes d'ús necessaris i destrucció de medicaments citotòxics.
Seguiment dels paràmetres de laboratori
Abans de cada introducció següent la droga han de portar a terme una anàlisi de la sang perifèrica imatge.
Durant el tractament Mûstoforanom® recomana seguiment sistemàtic del fetge (especialment durant i després de la teràpia d'inducció).
Utilització a Pediatria
L'eficàcia i seguretat de Mûstoforana® els nens no han estat estudiats.
Sobredosi
No hi ha antídot específic. En el cas d'una sobredosi de la droga s'ha d'abolir, nomenar teràpia de suport i enfortir el control d'indicadors hematològiques.
Interaccions Amb La Drogues
En una aplicació (en un dia) fotemustina i dacarbazina en dosis altes, marcat pels casos esporàdics de la síndrome del destret respiratori adults. Si s'escau, l'ús de la teràpia de combinació amb aquests medicaments ha adherir-se a la dosi recomanada.
Durant i després del tractament (no menys 3 Mesos) Mûstoforanom® Vostè ha d'evitar vacunació estar debilitada vacunes i.
Si la sol·licitud a Mûstoforana® i fenitoina concentració en sèrum darrera pot declinar.
Condicions de subministrament de les farmàcies
La preparació està disponible amb recepta mèdica.
Condicions i termes
Llista B. El fàrmac ha de ser emmagatzemat en la foscor, fora de l'abast dels nens a una temperatura de 2 º a 8° c. Durada – 2 any. No utilitzar després de la data de caducitat, en el paquet.
Solució llista ha de ser utilitzada immediatament després de la cocció.
