МОВАСИН

Material actiu: Meloxicam
Quan ATH: M01AC06
CCF: AINE. De inhibidor selectiu de la COX-2
ICD-10 codis (testimoni): M05, M15, M45
Quan CSF: 05.01.01.07.01
Fabricant: Síntesi de (Rússia)

FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT

Píndoles rodó, Valium, sense risc, groc clar, допустима незначительная мраморность поверхности.

Excipients: cel·lulosa microcristal·lina, polivinilpirrolidona (povidona), lactosa, Midó de patata, krospovydon (Kollidon CL-M), talc, estearat de magnesi.

10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (1) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (2) – paquets de cartró.

Píndoles rodó, Valium, amb Valium, groc clar, допустима незначительная мраморность поверхности.

Excipients: cel·lulosa microcristal·lina, polivinilpirrolidona (povidona), lactosa, Midó de patata, krospovydon (Kollidon CL-M), talc, estearat de magnesi.

10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (1) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (2) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

AINE. Antiinflamatori, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Механизм противовоспалительного действия связан с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, implicada en la biosíntesi de les prostaglandines en la inflamació. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку ЖКТ и принимающих участие в регуляции кровотока в почках.

Farmacocinètica

Absorció

После приема препарата внутрь мелоксикам хорошо абсорбируется из ЖКТ, при этом его абсолютная биодоступность составляет 89%. Прием одновременно с приемом пищи не влияет на всасывание. Величина концентрации мелоксикама при приеме препарата внутрь в дозах 7.5 i 15 мг пропорциональна дозе.

Distribució

Равновесное состояние достигается в течение 3-5 дней регулярного приема. Prolongat (Més 1 any) применении препарата величина концентрации мелоксикама сходна с C_ss, которая установилась после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики. Unió a proteïnes plasmàtiques és més de 99%. При приеме препарата 1 раз/сут C_ss^min i C_ss^màx отличаются в небольшой степени и составляют при приеме в дозе 7.5 mg 0.4-1.0 ug / ml, а при приеме в дозе 15 mg - 0.8-2.0 ug / ml, respectivament. Meloxicam penetra les barreres sang-teixit, concentració en els trams de líquid sinovial 50% C_màx plasma. V_d mitjanes 11 l.

Metabolisme

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех фармакологически неактивных метаболитов. Основным метаболитом является 5′-karʙoksimeloksikam, который образуется путем окисления промежуточного метаболита (5′-gidroksimetilmeloksikama). При исследованиях in vitro установлено, что биотрансформация происходит при участии CYP2С9, importància addicional de CYP3A4. В образовании двух других метаболитов принимает участие пероксидаза, activitat és, probablement, varia de forma individual.

Deducció

Es mostra igualment en la femta i l'orina, principalment com a metabòlits (5′-karʙoksimeloksikam – a 60%, 5′-гидроксиметилмелоксикам – 9%, i 2 других – 16% i 4% respectivament). Des excrements producció sense canvis menys 5% от суточной дозы, en l'orina es detecta com a fàrmac inalterat en només quantitats traça. T_1/2 – 15-20 no. Les mitjanes de despatx de plasma 8 ml / min.

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

En la gent gran es redueix l'aclariment del fàrmac.

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью средней степени тяжести фармакокинетика мелоксикама существенно не меняется.

Testimoni

Симптоматическая терапия ревматических заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом, Incloent:

— остеоартроза;

— ревматоидного артрита;

— анкилозирующего спондилоартрита (espondilitis anquilosant).

Règim de dosificació

Es pren la droga 1 temps / dia durant un dinar.

En revmatoidnom ARTHRO La dosi recomanada és de 15 mg / dia; в зависимости от терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 mg / dia.

En osteoartritis el medicament es recepta en una dosi 7.5 mg / dia, при отсутствии эффекта дозу можно повысить до 15 mg / dia.

En espondilitis anquilosant dosi diària és 15 mg. La dosi màxima diària no ha d'excedir 15 mg.

En els pacients amb un major risc d'efectes secundaris, e i пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, hemodiàlisi, dosi no ha d'excedir 7.5 mg / dia.

En pacients amb insuficiència renal (CC > 25 ml / min) No es requereix règim de dosificació de correcció.

Efecte col·lateral

Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits, dolor abdominal, diarrea, restrenyiment, flatulència, lesions erosives i ulceroses del tracte gastrointestinal, perforació de l'estómac o els intestins, sagnat del tracte gastrointestinal (implícitament o explícita), augment dels enzims hepàtics, hepatitis, colitis, estomatitis, boca seca, esofagitis.

Sistema cardiovascular: taquicàrdia, augment de la pressió arterial, sentint les marees.

El sistema respiratori: обострение течения бронхиальной астмы, tos.

SNC: mal de cap, mareig, soroll a les orelles, desorientació, confusió de pensament, alteració del son.

Per part de l'òrgan de la visió: conjuntivitis, visió borrosa.

Des del sistema urinari: inflor, nefritis intersticial, necrosi medul·lar renal, infecció del tracte urinari, proteïnúria, hematúria, fallada renal.

Reaccions dermatològiques: picor, erupció cutània, urticària, augment de la fotosensibilitat, eritema multiforme exudativo (inclòs. Síndrome de Stevens-Johnson), necròlisi epidèrmica tòxica (Síndrome de Lyell).

Des del sistema hematopoètic: anèmia, leucopènia, trombocitopènia.

Reaccions al·lèrgiques: reaccions anafilàctiques (inclòs. xoc anafilàctic), inflor dels llavis i la llengua, vasculitis sensibilització.

Un altre: febre.

Contraindicacions

- “Aspirina” asma bronquial;

- Úlcera gàstrica i úlcera duodenal en la fase aguda;

— кровотечение различного генеза (inclòs. des del tracte gastrointestinal, цереброваскулярное);

- Insuficiència renal greu (llevat que l'hemodiàlisi);

- Insuficiència hepàtica greu;

- Insuficiència cardíaca severa;

- Els nens fins a l'edat 15 anys;

- Embaràs;

- Lactància (alletament);

- Hipersensibilitat a la droga.

D' precaució следует применять препарат у лиц пожилого возраста и у пациентов с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ в анамнезе.

Embaràs i lactància

Препарат не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации (alletament).

Применение Мовасина^®, així com altres fàrmacs, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется назначать женщинам, желающим забеременеть.

Precaucions

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, имеющих в анамнезе язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, i els pacients, rebent la teràpia anticoagulant, tk. у данной категории больных повышен риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у лиц пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью, с циррозом печени, així com en pacients amb hipovolèmia en l'atenció quirúrgica.

Pacients, одновременно принимающие диуретики и мелоксикам, Vostè ha de rebre una quantitat suficient de líquid.

При появлении аллергических реакций (picor, erupció cutània, urticària, fotosensibilitat) следует прекратить прием препарата.

Meloxicam, также как и другие НПВС, poden emmascarar els símptomes de les malalties infeccioses.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

На фоне применения препарата пациенту не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, requerir atenció, tk. возможно возникновение головной боли, mareig, somnolència.

Sobredosi

Els símptomes: alteració de la consciència, nàusea, vòmits, dolor epigàstric, sagnat del tracte gastrointestinal, fallada renal aguda, insuficiència hepàtica, aturada respiratòria, asistolija.

Tractament: rentat gàstric, administració de carbó activat (durant 1 h després de la dosificació); si cal, la teràpia simptomàtica. La colestiramina accelera l'eliminació de meloxicam del cos. La diüresi forçada, alcalinització de l'orina, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания мелоксикама с белками крови. No hi ha antídot específic.

Interaccions Amb La Drogues

Quan s'aplica simultàniament amb altres AINEs (inclòs. àcid acetilsalicílic) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних.

En una aplicació amb liti pot desenvolupar acumulació de liti i augmentar el seu efecte tòxic (Es recomana controlar la concentració de liti en la sang).

При одновременном применении с метотрексатом повышается вероятность развития токсических эффектов на кроветворение и возникновения анемии и лейкопении (показано периодическое проведение общего анализа крови).

При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

Mentre que l'ús d'anticoagulants (inclòs. с гепарином, тиклопидином, varfarinom), així com agents trombolítics (inclòs. со стрептокиназой, fiʙrinolizinom) Augmenta el risc d'hemorràgia (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).

При одновременном применении с колестирамином увеличивается выведение мелоксикама через ЖКТ (за счет связывания).

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Llista B. El fàrmac ha de ser emmagatzemat en un lloc sec, protegit de la llum i allunyat dels nens a una temperatura no superior a 25 ° C. Vida útil - 2 any.