MYTOKSANTRON

Material actiu: Mytoksantron
Quan ATH: L01DB07
CCF: Medicament contra el càncer
Quan CSF: 22.04.04
Fabricant: FARMACÈUTICA FUNCIONA Jelfa S.A.. (Polònia)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Solució Injectable1 ml1 Florida.
mytoksantron2 mg20 mg

10 ml – flascons de vidre fosc (1) – paquets de cartró.

 

Accions farmacològiques

L'agent antitumoral, antimetaʙolit (de les antraciclines grup sintètics). El mecanisme d'acció s'associa amb la inhibició de la síntesi de RNA i DNA, la inhibició de la mitosi (Actua com proliferant, i en cèl·lules no proliferatives). El més actiu en l'etapa posterior de la fase S, però no és una droga fazospetsifichnym. No mostra resistència creuada a la majoria dels fàrmacs citotòxics. A més de la monoteràpia, Es pot utilitzar en combinació amb un altre. citostàtics. In vitro подавляет пролиферацию T- i els limfòcits B, macròfags, viola el procés de presentació d'antígens, així com la secreció d'interferó gamma, TNF-alfa, interleykina2. Efectes mielosupresores mesura del possible es manifesta a través 10 dies després de l'administració, La regeneració es produeix en aproximadament 21 dia.

 

Testimoni

Càncer de mama (metàstasi locals i / o distants), nehodzhkinskaya limfoma, Myeloblastnыy La leucèmia aguda, Promyelotsytarnыy La leucèmia aguda, Эrytroydnыy La leucèmia aguda, càncer de fetge, càncer de pròstata hormono-refractari, ascites rakovyi, esclerosi múltiple (-Secundària progressiva, -remittiruyusche progressiva, remetent ràpid deteriorament).

 

Contraindicacions

Hipersensibilitat, embaràs, lactància. La fase aguda de l'infart de miocardi, insuficiència cardíaca crònica descompensada, tachysystolic forma d'arítmia, angina greu; malaltia viral infecciosa aguda, origen fúngic o bacterià (inclòs. permetrà Vetryanaya, herpes); insuficiència hepàtica, CRF, hiperuricèmia (gota especialment manifestat o nefrourolitiazom urat); supressió de l'hematopoesi de la medul·la òssia (leucopènia, pancitopènia, inclòs. concurrent amb radiació o quimioteràpia).

 

Efectes secundaris

Des del costat de l'hemopoesi: inhibició de l'hemopoesi – leucopènia, neutropènia, trombocitopènia, rarament – anèmia, eritropenia. Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits, disminució de la gana, diarrea, dolor abdominal, restrenyiment, sagnat del tracte gastrointestinal, estomatitis, rarament – augment de l'activitat “Hepàtic” transaminases, funció hepàtica anormal. Des de la CCC: Canvis en l'ECG, taquicàrdia, Arítmia, isquèmia miocardíaca, disminuir CRM, desenvolupament o exacerbació de la insuficiència cardíaca. Reaccions al·lèrgiques: picor, erupció, urticària, disminució de la pressió arterial, dispnea, reaccions anafilàctiques (inclòs. xoc anafilàctic). Un altre: pneumonitis intersticial (casos edenichnыe), pèrdua de cabell, fatiga, debilitat, símptomes neurològics inespecífics, mal d'esquena, mal de cap, hipertèrmia, dispnea, concentracions creixents d'urea, giperkreatininemiя, trastorns menstruals, amenorrea, rarament – coloració blava de la pell i les ungles, rarament – distròfia unguial i reversible coloració blava de l'escleròtica, infeccions secundàries, hiperuricèmia. Les reaccions locals: erupció eritematosa, edema, dolor, la crema de la pell, necrosi de la pell (quan l'extravasació), pell blava en el lloc de la injecció, flebit.Peredozirovka. Els símptomes: Es veu ràpid desenvolupament i una major gravetat dels efectes secundaris. Tractament: simptomàtic, L'hemodiàlisi i la diàlisi peritoneal són ineficaços.

 

Dosificació i Administració

En / jet, a poc a poc (durant 10 m) o per degoteig (durant 30 m). Per a l'administració intraperitoneal d'diluït 2 l d'aigua. Per preparar la solució per a la sobre / a la dissolt en 50-100 ml 0.9% Solució de NaCl, o 5% dextrosa. La dosificació i els intervals entre les injeccions es determinen depenent del grau de mielosupressió. Resum dosi supòsit no ha d'excedir 200 mg / metre quadrat de superfície corporal. La monoteràpia amb càncer de mama avançat i el limfoma no Hodgkin – / Goteo, dosi 14 mg / metre quadrat de superfície corporal, durant 30-40 m, 1 una vegada cada 3-4 Sol. Si dosi cursos repetits s'ajusta depenent de la severitat de mielosupressió: almenys neutropènia 1.5 XX. / Li / o trombocitopènia menys 50 XX. / Ml dosi en cursos anteriors es redueix en 2 mg / m; almenys neutropènia 1 XX. / Li / o trombocitopènia menys 25 Cerdocyon. L / inferior per les dosis posteriors 4 mg / m. En la teràpia de combinació de càncer de mama i el limfoma no Hodgkin s'utilitza per a la dosi inicial 2-4 mg / m menys de la, que es recomana com a monoteràpia. Dosificació subsegüent dependrà del grau i la durada de la mielosupressió. En el tractament de la leucèmia aguda, per a la inducció de la remissió i la teràpia de consolidació – 10-12 mg / m al dia durant 2-3 dia en combinació amb citarabina. Possibilitat d'utilitzar una dosi de 14 mg / mo més. Càncer de pròstata hormono-refractari – 12-14 mg / m 1 una vegada cada 21 dia en combinació amb glucocorticosteroides. Esclerosi múltiple: 12 mg / m / jet lentament, una vegada cada 3 Mesos.

 

Precaucions

És inacceptable n / a, / M i intratecal. En cas de contacte amb la pell o les membranes mucoses d'esbandir bé amb aigua tèbia. Les dones i els homes en edat de procrear han d'usar mètodes anticonceptius fiables durant el tractament i durant 6 mesos després del final. En aplicar el medicament pot tacar de color blau-verd orina (mitjançant 1-2 dies després de la injecció). Durant el tractament és necessari per controlar la condició clínica dels pacients, hematològic (abans de cada administració) i els paràmetres bioquímics de la funció hepàtica, control del CAS (ECG, Ecocardiograma amb la definició de la fracció d'ejecció del VI). El risc de cardiotoxicitat augmenta amb la dosi total excedeix 140 mg / m, però, pot desenvolupar-se en dosis totals més baixes. Leiko- i neutropènia durant el tractament en general es veu en 6-15 dies després de l'administració, i típicament recuperar al 21 d. Mytoksantron, Com immunosupressor, pot reduir la resposta immune a la vacunació, si es duu a terme simultàniament amb la teràpia de mitoxantrona. Necessitat de rebuig de la immunització en l'interval de 3 a 12 mesos després de la dosificació (si no és recomanat per un metge); altres. membres de la família del pacient, que resideix amb ell, ha d'abandonar la vacuna antipoliomielítica oral d'immunització (Eviteu el contacte amb la gent, rebre la vacuna contra la poliomielitis, o usar una màscara protectora, que cobreix el nas i la boca). Pacients amb esclerosi múltiple es recomana per determinar la fracció d'ejecció del ventricle esquerre (FEVE) abans de la primera administració del fàrmac, i abans de cada nova administració després d'una dosi total 100 mg / m o més, o amb símptomes d'insuficiència cardíaca. Si el valor és menor que la FEVE 50%, o reducció clínicament significativa de la FEVE, o rebut una dosi total 140 mg / no es recomana mo més tractament farmacològic. En el cas de la hiperuricèmia pot assignar drogues urikozuricheskih. Si extravasació ha de deixar d'administrar el medicament i si és necessari per continuar la infusió, etc.. vena.

 

Cooperació

Dr.. medicaments contra el càncer o teràpia de radiació pot augmentar la toxicitat (especialment pel que fa a la medul·la òssia i cor). Daunorubicina, doxorubicina o la radiació del mediastí augmenten el risc de cardiotoxicitat. L'administració conjunta de medicaments, secreció tubular bloc (inclòs. medicaments arthrifuge urikozuricheskih – sulfinpirazon), pot augmentar el risc de desenvolupament de nefropatia. Pharmaceutical incompatible amb heparina, i tiamina.

Botó Tornar a dalt