MIRLOKS
Material actiu: Meloxicam
Quan ATH: M01AC06
CCF: AINE. De inhibidor selectiu de la COX-2
ICD-10 codis (testimoni): M05, M15, M45
Quan CSF: 05.01.01.07.01
Fabricant: Pharmaceutical Works Polfa Grodzisk Co. Ltd. (Polònia)
Forma de dosificació, composició i embalatge
Píndoles groc clar, rodó, pis, la línia divisòria en una banda.
| 1 llengüeta. | |
| meloxicam | 7.5 mg |
Excipients: lactosa, midó de blat de moro, citrat de sodi, maltodextrina, crospovidona micronitzada, estearat de magnesi.
20 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
Píndoles groc clar, rodó, pis, la línia divisòria en una banda.
| 1 llengüeta. | |
| meloxicam | 15 mg |
Excipients: lactosa, midó de blat de moro, citrat de sodi, maltodextrina, crospovidona micronitzada, estearat de magnesi.
10 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
Accions farmacològiques
Antiinflamatori no esteroïdal (AINE). Té antiinflamatori, analgèsica i antipirética.
L'efecte antiinflamatori associat amb la inhibició de l'activitat enzimàtica de COX-2, implicada en la biosíntesi de les prostaglandines en la inflamació. El menor efecte sobre COX-1, implicada en la síntesi de la prostaglandina, protegeix la membrana mucosa del tracte digestiu i participa en la regulació del flux sanguini en els ronyons.
Farmacocinètica
Absorció
Després de la ingestió absorbeix bé en el tracte gastrointestinal. La biodisponibilitat absoluta de meloxicam – 89%. La ingesta d'aliments simultània no altera l'absorció.
En rebre el medicament per via oral en dosis 7.5 mg 15 concentració de meloxicam mg en el plasma és proporcional a la dosi.
La gamma de diferències entre Cmàx i Cmin en el plasma sanguini després d'una sola dosi és relativament baixa i en una dosi 7.5 mg de 0.4-1 ug / ml, a una dosi 15 mg - 0.8-2 ug / ml (són valors i C respectivesmin, i Cmàx).
Distribució
Css Va aconseguir dins 3-5 dia. Amb l'ús a llarg termini de la droga (Més 1 any) concentracions similars a les, que va marcar el primer d'equilibri.
Unió a proteïnes plasmàtiques és més de 99%. Vd petites i mitjanes 11 l.
Meloxicam penetra les barreres sang-teixit, concentració en els trams de líquid sinovial 50% Cmàx de fàrmac en plasma.
Metabolisme
El meloxicam és gairebé completament metabolitzat al fetge per formar 4 metabòlits farmacològicament actius. El principal metabòlit, 5′-karʙoksimeloksikam (60% de la dosi), format per oxidació d'un metabòlit intermedi, 5′-gidroksimetilmeloksikama, que també s'excreta, però menys (9% de la dosi). Estudis in vitro han demostrat, que en aquesta via metabòlica juga un important paper SYP2C9 isoenzim, importància addicional de CYP3A4. La formació de dos metabòlits (components, respectivament, 16% i 4% de la dosi de la droga) peroxidasa participació prinimaet, activitat és, probablement, varia de forma individual.
Deducció
T1/2 meloxicam és 20 no. Es mostra igualment en la femta i l'orina, principalment com a metabòlits. Des excrements producció sense canvis menys 5% la magnitud de la dosi diària, en l'orina es detecta com a fàrmac inalterat en només quantitats traça. Les mitjanes de despatx de plasma 8 ml / min.
Farmacocinètica en situacions clíniques especials
En la gent gran es redueix l'aclariment del fàrmac.
Fetge o insuficiència renal moderada no té cap efecte significatiu sobre la farmacocinètica de meloxicam.
Testimoni
- Tractament simptomàtic de l'artrosi;
- Tractament simptomàtic de l'artritis reumatoide;
- Tractament simptomàtic de l'espondilitis anquilosant (espondilitis anquilosant).
Règim de dosificació
El medicament es pren per via oral durant els àpats 1 temps / dia.
En revmatoidnom ARTHRO La dosi recomanada és de 15 mg / dia. Depenent de l'efecte terapèutic de la dosi pot reduir-se a 7.5 mg / dia.
En osteoartritis la dosi recomanada - 7.5 mg / dia. Amb la ineficàcia de la dosi es pot augmentar a 15 mg / dia.
En espondilitis anquilosant dosi de 15 mg / dia. La dosi màxima diària no ha d'excedir 15 mg.
En els pacients amb un major risc d'efectes secundaris, e i pacients insuficiència renal greu, hemodiàlisi, dosi no ha d'excedir 7.5 mg / dia.
Efecte col·lateral
Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits, dolor abdominal, diarrea, restrenyiment, flatulència, lesions erosives i ulceroses del tracte gastrointestinal, perforació de l'estómac o els intestins, sagnat gastrointestinal (implícitament o explícita), augment dels enzims hepàtics, hepatitis, colitis, estomatitis, boca seca, esofagitis.
Sistema cardiovascular: taquicàrdia, augment de la pressió arterial, sentint les marees.
El sistema respiratori: exacerbació d'asma, tos.
SNC: mal de cap, mareig, soroll a les orelles, desorientació, confusió de pensament, alteració del son.
Des del sistema urinari: inflor, nefritis intersticial, necrosi medul·lar renal, infecció del tracte urinari, proteinurniya, hematúria, fallada renal.
Per part de l'òrgan de la visió: conjuntivitis, visió borrosa.
Des del sistema hematopoètic: anèmia, leucopènia, trombocitopènia.
Reaccions dermatològiques: picor, erupció cutània, augment de la fotosensibilitat.
Reaccions al·lèrgiques: urticària, reaccions anafilàctiques (inclòs. xoc anafilàctic), inflor dels llavis i la llengua, vasculitis sensibilització, eritema multiforme exudativo (inclòs. Síndrome de Stevens-Johnson), necròlisi epidèrmica tòxica (Síndrome de Lyell).
Un altre: febre.
Contraindicacions
- “Aspirina” asma;
- Úlcera gàstrica i úlcera duodenal en la fase aguda;
- Insuficiència hepàtica greu;
- Insuficiència renal greu (llevat que l'hemodiàlisi);
- Els nens fins a l'edat 15 anys;
- Embaràs;
- Lactància (alletament);
- Hipersensibilitat a la droga.
D' precaució el medicament s'ha d'utilitzar en pacients d'edat avançada, en pacients amb lesions erosives i ulceroses del tracte gastrointestinal en la història.
Embaràs i lactància
El fàrmac està contraindicat durant l'embaràs i la lactància.
Precaucions
Es recomana precaució en usar la droga en pacients amb indicació d'antecedents d'úlcera gàstrica i úlcera duodenal, i en pacients, rebre tractament anticoagulant. Aquests pacients tenen un major risc d'aparició de lesions erosives i ulceroses del tracte gastrointestinal.
Amb precaució i sota el control de la funció renal s'ha d'utilitzar drogues en les persones grans, Els pacients amb insuficiència cardíaca crònica amb signes d'insuficiència circulatòria, en pacients amb cirrosi hepàtica, així com en pacients amb hipovolèmia en l'atenció quirúrgica.
En la insuficiència renal, Si més del control de qualitat 25 ml / min, No es requereix règim de dosificació de correcció.
Pacients, diàlisi, La dosi màxima és 7.5 mg / dia.
Pacients, mentre estigui prenent diürètics i meloxicam, Vostè ha de rebre una quantitat suficient de líquid.
Si el tractament va experimentar reaccions al·lèrgiques (picor, erupció cutània, urticària), i fotosensibilitat, el pacient ha d'acudir al metge per tractar el tema de la interrupció del tractament.
Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió
L'ús del medicament pot causar efectes no desitjats en forma de mals de cap i marejos, somnolència. Si vostè té els fenòmens anteriors, ha d'abandonar la conducció, servei i maquinària.
Sobredosi
Els símptomes: alteració de la consciència, nàusea, vòmits, dolor epigàstric, sagnat del tracte gastrointestinal, fallada renal aguda, insuficiència hepàtica, aturada respiratòria, asistolija.
Tractament: rentat gàstric, administració de carbó activat (durant la següent hora després de l'administració), teràpia simptomàtica. La colestiramina accelera l'eliminació de meloxicam del cos. La diüresi forçada, alcalinització de l'orina, diàlisi són ineficaços causa de l'alta consideració proteïnes de la sang meloxicam. No hi ha un antídot específic.
Interaccions Amb La Drogues
Quan s'aplica simultàniament amb altres AINEs (i àcid acetilsalicílic) augment del risc de lesions erosives i ulceratives i sagnat del tracte gastrointestinal.
Mentre que l'ús de fàrmacs antihipertensius, pot reduir l'eficàcia d'aquest últim.
En una aplicació amb liti pot desenvolupar acumulació de liti i augmentar el seu efecte tòxic (Es recomana controlar la concentració de liti en la sang).
En una aplicació amb metotrexat augmenta els efectes secundaris d'aquest últim sobre el sistema hematopoètic (el risc d'anèmia i leucopènia, mostra un control periòdic del recompte sanguini).
Mentre que l'ús de diürètics i la ciclosporina augmenta el risc d'insuficiència renal.
Mentre que l'ús d'anticonceptius intrauterins pot disminuir l'eficàcia d'aquest últim.
Mentre que l'ús d'anticoagulants (Heparina, ticlopidina, warfarina), així com agents trombolítics (estreptoquinasa, fiʙrinolizin) major risc d'hemorràgia (necessita seguiment periòdic dels indicadors de la coagulació de la sang).
En una aplicació amb kolestiraminom, per meloxicam vinculant, augmentant la seva excreció a través del tracte gastrointestinal.
Condicions de subministrament de les farmàcies
El fàrmac es distribueix sota la prescripció.
Condicions i termes
El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, lloc fosc a una temperatura no superior a 25 ° C. Vida útil - 2 any.
