МИФЕГИН

Material actiu: Myfepryston
Quan ATH: G03XB01
CCF: Антигестагенный препарат
Quan CSF: 15.13.02
Fabricant: EXELGYN Laboratoires (França)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Píndoles светло-желтого colors, lenticular, с идентификационным кодом “167B” с одной стороны.

Excipients: midó de blat de moro, diòxid de silici col·loïdal, povidona, cel·lulosa microcristal·lina, estearat de magnesi.

3 Ordinador personal. – блистеры (1) – коробки картонные.

Accions farmacològiques

Синтетический стероидный антигестагенный препарат (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.

Farmacocinètica

Després d'una dosi oral única 600 мг Cmax 1.98 мг/л достигается через 1.3 no. La biodisponibilitat absoluta de 69%.

В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 no, затем более быстро. T1 / 2 és 18 no.

Les indicacions per a l'ús de la droga

• медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (a 42 dies d'amenorrea);
• la formació i la inducció del treball de part a terme.

Règim de dosificació

Препарат должен применяться только в медицинских учре ждениях под наблюдением врача.

Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг мифепристона (3 per a les pastilles 200 mg) принимают внутрь однократно в присутствии врача. El pacient ha d'estar sota supervisió mèdica, Almenys, durant 2 h després de l'aplicació. Mitjançant 36-48 ч после приема препарата Мифегин® пациентка должна явиться на УЗИ-контроль. Mitjançant 8-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, que es va produir l'avortament involuntari. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 dia (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Per a la preparació i la inducció del treball de part: només 200 мг мифепристона ( 1 tauletes)/ внутрь в присутствии врача. Mitjançant 24 h readmissió 200 mg. Mitjançant 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей, i, de necessitat, назначаются простагландины или окситоцин.

Efecte col·lateral

Кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков, debilitat, mal de cap, nàusea, vòmits, diarrea, mareig, hipertèrmia, urticària.

En el context del tractament combinat amb misoprostol (a més): vaginitis, dispèpsia, insomni, astènia, scelalgia, ansietat, anèmia, disminució de l'hemoglobina (més que 2 g / dl), desmai, blanc.

Contraindicacions

• insuficiència suprarenal;
• renal aguda o crònica i / o insuficiència hepàtica;
• porfíria;
• длительный прием глюкокортикоидов;
• anèmia;
• violació de l'hemostàsia (inclòs. tractament previ amb anticoagulants);
• la presència de extragenital severa;
• наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам.

Для медикаментозного прерывания беременности:

• Sospita d'embaràs ectòpic;
• embaràs, не подтвержденная клиническими исследованиями;
• беременность сроком более 42 dies d'amenorrea;
• embaràs, наступившая на фоне применения внутриматочных контрацептивов или после отмены гормональной контрацепции;
• воспалительные заболевания половых органов;
• курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта.

Per a la preparació i la inducció del treball de part:

• preeclàmpsia greu, preэklampsiya, eclàmpsia;
• prematurs o de post-terme l'embaràs;
• placenta prèvia;
• несоответствие размеров головки плода и таза женщины;
• аномальное положение плода;
• кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии.

С осторожностью назначают при хронических обструктивных болезнях легких (inclòs. asma), hipertensió, Arítmia, insuficiència cardíaca crònica.

Embaràs i lactància

La lactància ha d'interrompre a 14 дней после приема мифепристона.

Precaucions

Пациентки, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Применение препарата требует предупреждения резус алло иммунизации и других общих мероприятий, avortament concomitant.

Els pacients amb vàlvules cardíaques artificials, o endocarditis infecciosa amb mifepristona s'han de dur a terme un tractament preventiu amb antibiòtics.

Препарат должен применяться в медицинских учреждениях акушерско-гинекологического профиля, имеющих соответствующую лицензию, подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Sobredosi

Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Interaccions Amb La Drogues

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов в течение 8-12 дней после применения мифепристона.

Condicions de subministrament de les farmàcies

Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, имеющие лицензию на этот род деятельности.

Condicions i termes

Una Llista. Хранить в недоступном для детей, sec, lloc fosc a una temperatura no superior a 25 ° C. Vida útil - 3 any.