METOCLOPRAMIDE-ACRE
Material actiu: Metoclopramida
Quan ATH: A03FA01
CCF: Medicaments antiemètics de l'acció central, блокирующий допаминовые рецепторы
Quan CSF: 11.06.02
Fabricant: Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН ОАО (Rússia)
Forma de dosificació, composició i embalatge
Píndoles blanc o blanc amb un tint groguenc, Valium, bisellada; допускается наличие мраморности.
1 llengüeta. | |
метоклопрамида гидрохлорид | 10 mg |
Excipients: lactosa, Midó de patata, diòxid de silici col·loïdal, estearat de magnesi.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (5) – paquets de cartró.
DESCRIPCIÓ DE LES SUBSTÀNCIES ACTIVES
Accions farmacològiques
Antiemètic, способствует уменьшению тошноты, икоты; стимулирует перистальтику ЖКТ. efecte antiemètic a causa del bloqueig de la dopamina D2-рецепторов и повышением порога хеморецепторов триггерной зоны, является блокатором серотониновых рецепторов. Es creu, что метоклопрамид ингибирует расслабление гладкой мускулатуры желудка, вызываемое допамином, усиливая таким образом холинергические реакции гладкой мускулатуры ЖКТ. Способствует ускорению опорожнения желудка путем предотвращения расслабления тела желудка и повышения активности антрального отдела желудка и верхних отделов тонкой кишки. Уменьшает рефлюкс содержимого в пищевод за счет увеличения давления сфинктера пищевода в состоянии покоя и повышает клиренс кислоты из пищевода благодаря увеличению амплитуды его перистальтических сокращений.
Метоклопрамид стимулирует секрецию пролактина и вызывает транзиторное повышение уровня циркулирующего альдостерона, что может сопровождаться кратковременной задержкой жидкости.
Farmacocinètica
Després de la ingestió s'absorbeix ràpidament en el tracte gastrointestinal. Unió a proteïnes plasmàtiques és aproximadament 30%. Biotransformado en el fetge. Выводится преимущественно почками как в неизмененном виде, i en forma de metabòlits. T1/2 Aquesta entre 4 a 6 no.
Testimoni
Vòmits, nàusea, икота различного генеза. Атония и гипотония желудка и кишечника (inclòs. Postoperatori); discinèsia biliar; esofagitis per reflux; flatulència; в составе комплексной терапии обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; ускорение перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ.
Règim de dosificació
Adults a l'interior – per 5-10 mg 3-4 vegades / dia. Vòmits, сильной тошноте метоклопрамид вводят в/м или в/в в дозе 10 mg. Intranasal – per 10-20 мг в каждую ноздрю 2-3 vegades / dia.
La dosi màxima: разовая при приеме внутрь – 20 mg; diari – 60 mg (для всех способов введения).
Средняя разовая доза для детей старше 6 s és 5 mg 1-3 раза/сут внутрь или парентерально. Per als nens menors de 6 лет суточная доза для парентерального введения составляет 0.5-1 mg / kg, freqüència d'administració – 1-3 vegades / dia.
Efecte col·lateral
Des del sistema digestiu: в начале лечения возможны запор, diarrea; rarament – boca seca.
SNC: в начале лечения возможны чувство усталости, somnolència, mareig, mal de cap, depressió, acatísia. Возможно возникновение экстрапирамидных симптомов у детей и лиц молодого возраста (даже после однократного применения метоклопрамида): спазм лицевой мускулатуры, hiperquinesia, Jynx (gènere) spastical (normalment, проходят сразу после прекращения приема метоклопрамида). Amb l'ús prolongat, чаще у пациентов пожилого возраста, возможны явления паркинсонизма, discinèsies.
Des del sistema hematopoètic: в начале лечения возможен агранулоцитоз.
Per part del sistema endocrí: rarament, ús a llarg termini en dosis altes – galactorrea, ginecomàstia, irregularitats menstruals.
Reaccions al·lèrgiques: rarament – erupció cutània.
Contraindicacions
Кровотечения из ЖКТ, механическая кишечная непроходимость, perforació de l'estómac o els intestins, feocromocitoma, trastorns extrapiramidals, epilèpsia, пролактинозависимые опухоли, glaucoma, embaràs, lactància, одновременное применение антихолинергических препаратов, повышенная чувствительность к метоклопрамиду.
Embaràs i lactància
Està contraindicat durant l'embaràs.
При применении в период лактации (alletament) hauria de ser considerat, что метоклопрамид проникает в грудное молоко.
A estudis experimentals не установлено неблагоприятного действия метоклопрамида на плод.
Precaucions
С осторожностью применяют у пациентов с бронхиальной астмой, hipertensió, нарушениями функции печени и/или почек, Malaltia de Parkinson.
С особой осторожностью следует применять у детей, особенно раннего возраста, так как у них значительно выше риск возникновения дискинетического синдрома. Метоклопрамид в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте, вызванной приемом цитостатиков.
При применении у пациентов пожилого возраста необходимо иметь в виду, что при длительном применении метоклопрамида в высоких или средних дозах наиболее частым побочным действием являются экстрапирамидные расстройства, особенно паркинсонизм и поздняя дискинезия.
На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме крови.
Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió
В период лечения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, que requereixen atenció, быстрых психомоторных реакций.
Interaccions Amb La Drogues
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно взаимное ослабление эффектов.
При одновременном применении с нейролептиками (особенно фенотиазинового ряда и производных бутирофенона) повышается риск возникновения экстрапирамидных реакций.
При одновременном применении усиливается абсорбция ацетилсалициловой кислоты, Paracetamol, etanol.
Метоклопрамид при в/в введении повышает скорость абсорбции диазепама и повышает его максимальную концентрацию в плазме крови.
При одновременном применении с медленно растворяющейся лекарственной формой дигоксина возможно уменьшение концентрации дигоксина в сыворотке крови на 1/3. При одновременном применении с дигоксином в жидкой лекарственной форме или в виде быстрорастворимой лекарственной формы взаимодействия не отмечено.
При одновременном применении с зопиклоном ускоряется абсорбция зопиклона; с каберголином – возможно уменьшение эффективности каберголина; с кетопрофеном – уменьшается биодоступность кетопрофена.
Вследствие антагонизма в отношении допаминовых рецепторов метоклопрамид может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы, при этом возможно повышение биодоступности леводопы вследствие ускорения ее эвакуации из желудка под влиянием метоклопрамида. Результаты взаимодействия неоднозначны.
При одновременном применении с мексилетином ускоряется абсорбция мексилетина; с мефлохином – повышается скорость абсорбции мефлохина и его концентрация в плазме крови, при этом возможно уменьшение его побочных эффектов.
При одновременном применении с морфином ускоряется абсорбция морфина при приеме внутрь и усиливается его седативное действие.
При одновременном применении с нитрофурантоином уменьшается абсорбция нитрофурантоина.
При применении метоклопрамида непосредственно перед введением пропофола или тиопентала может потребоваться уменьшение их индукционных доз.
Pacients, получающих метоклопрамид, усиливаются и пролонгируются эффекты суксаметония хлорида.
При одновременном применении с тольтеродином уменьшается эффективность метоклопрамида; с флувоксамином – описан случай развития экстрапирамидных нарушений; fluoxetina – имеется риск развития экстрапирамидных нарушений; Ciclosporina – повышается абсорбция циклоспорина и увеличивается его концентрация в плазме крови.