ЛОЗАП

Material actiu: Lozartan
Quan ATH: C09CA01
CCF: Antagonistes dels receptors d'angiotensina II
ICD-10 codis (testimoni): I10, I50.0, N08.3
Quan CSF: 01.04.02
Fabricant: Zentiva A.Ş. (República Txeca)

FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT

Píndoles, recobert blanc o gairebé blanc, rodó; de presentacions – ядро белого или почти белого цвета с оболочкой белого или почти белого цвета.

Excipients: cel·lulosa microcristal·lina, manitol, Croscarmelosa de sodi, povidona 30, estearat de magnesi, gipromelloza, Diòxid de titani, talc, propilenglicol.

10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Els fàrmacs antihipertensius. Специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип AT₁). He подавляет киназу II – enzim, destrueix bradikinin.

Redueix PR, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, D', pressió a la circulació pulmonar; redueix la postcàrrega, té un efecte diürètic. Prevé el desenvolupament de la hipertròfia del miocardi, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью.

После однократного приема антигипертензивное действие (снижение систолического и диастолического АД) arriba a través 6 no, a continuació, per 24 ч постепенно снижается. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 3-6 недель после начала приема препарата.

Farmacocinètica

Absorció

После приема внутрь лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Biodisponibilitat – sobre 33%. El temps per assolir C_màx losartan és 1 no, metabòlit aktivnogo – 3-4 no.

Distribució

La unió a les proteïnes plasmàtiques – 99%.

Metabolisme

Efecte tractada “primer passi” a través del fetge, метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента 2С9 цитохрома Р450 с образованием активного метаболита.

Deducció

T_1/2 лозартана – 1.5-2 no, а его основного метаболита 6-9 no. Sobre 35% la dosi s'excreta en l'orina, sobre 60% – amb excrements.

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

Концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается.

Testimoni

- Hipertensió arterial;

— с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (inclòs. carrera) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка;

- Insuficiència cardíaca congestiva (en una teràpia de combinació, en cas d'intolerància o el fracàs de la teràpia amb inhibidors de l'ECA);

— с целью защиты почек у пациентов с сахарным диабетом типа 2 amb proteinúria – замедления прогрессирования почечной недостаточности, проявляющегося снижением частоты гиперкреатининемии, частоты развития терминальной стадии ХПН (требующей проведения диализа или трансплантации почек), смертности, а также снижением протеинурии.

Règim de dosificació

El medicament es pren per via oral, independentment del menjar. Multiplicitat de recepció – 1 temps / dia.

En hipertensió la dosi diària mitjana és de 50 mg. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 100 mg 2 o 1 recepció.

Начальная доза для пациентов с Insuficiència Cardíaca és 12.5 mg 1 temps / dia. Generalment, доза увеличивается с недельным интервалом (és a dir,. 12.5 mg / dia, 25 mg / dia, 50 mg / dia) до средней поддерживающей дозы 50 mg 1 раз/сут в зависимости от переносимости препарата.

Per al nomenament de la droga pacients, получающим диуретики в высоких дозах, начальная доза Лозапа должна составлять 25 mg 1 temps / dia.

Els pacients amb insuficiència hepàtica следует назначать Лозап в более низких дозах.

En pacients d'edat avançada, e i больных с нарушениями функции почек, включая пациентов на диализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы.

Препарат можно назначать с другими антигипертензивными средствами.

Per al nomenament de la droga с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (inclòs. carrera) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка la dosi inicial estàndard és 50 mg / dia. Pacients, у которых не удалось достичь целевого уровня АД на фоне приема Лозапа в этой дозе, может быть добавлен гидрохлоротиазид в низкой дозе и/или, si és necessari, увеличена доза Лозапа до 100 mg / dia.

En сахарном диабете типа 2 amb proteinúria la dosi inicial és 50 mg 1 temps / dia, при необходимости возможно повышение дозы до 100 mg / dia (с учетом степени снижения АД).

Efecte col·lateral

Des del sistema nerviós central i perifèric: ≥1% – mareig, astènia, fatigabilitat, mal de cap, insomni.

El sistema respiratori: ≥1% – congestió nasal, infeccions del tracte respiratori superior.

Des del sistema digestiu: ≥1% – nàusea, dolor abdominal.

A la part del sistema múscul-esquelètic: ≥1% – convulsions, mal d'esquena, Pit, cames.

Sistema cardiovascular: ≥1% – hipotensió ortostàtica (depenent de la dosi), batec del cor, Rituals- o bradicàrdia, Arítmia, angina.

Un altre: anèmia.

В большинстве случаев Лозап хорошо переносится, побочные эффекты носят преходящий характер и не требуют отмены препарата.

Contraindicacions

- hiperpotasèmia;

- Embaràs;

- Lactància;

- Fins 18 anys (eficàcia i seguretat no s'han establert);

- Hipersensibilitat a la droga.

D' precaució следует применять препарат при артериальной гипотензии, почечной/печеночной недостаточности, degidratacii.

Embaràs i lactància

Данных по применению Лозапа при беременности нет. No obstant això, és coneguda, que les drogues, воздействующие непосредственно на систему ренин-ангиотензин, при применении их во II и III триместрах беременности могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием Лозапа следует немедленно прекратить.

При необходимости применения Лозапа в период лактации следует принять решение или о прекращении грудного вскармливания, или о прекращении лечения препаратом.

Precaucions

Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения Лозапа или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.

Preparatius, оказывающие воздействие на систему ренин-ангиотензин, могут увеличить уровень мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

У больных с циррозом печени концентрация лозартана в плазме крови значительно увеличивается, в связи с чем при наличии заболеваний печени в анамнезе его следует назначать в более низких дозах.

Durant el tractament, s'ha de controlar regularment la concentració de potassi a la sang., especialment en pacients d'edat avançada, insuficiència renal.

Utilització a Pediatria

Безопасность и эффективность применения препарата Лозап у nens i adolescents menors de 18 anys no s'estableix.

Sobredosi

Els símptomes: marcada reducció en la pressió arterial, taquicàrdia; из-за парасимпатической (vagal) стимуляции может появляться брадикардия.

Tractament: diurez, teràpia simptomaticheskaya; L'hemodiàlisi no és eficaç.

Interaccions Amb La Drogues

Клинически значимого взаимодействия Лозапа с гидрохлоротиазидом, digoksinom, anticoagulants nepryamыmy, cimetidina, фенобарбиталом отмечено не было.

У пациентов с дегидратацией, вызванной предшествовавшим применением диуретиков в высоких дозах, на фоне применения Лозапа может возникать выраженное снижение АД.

При одновременном применении Лозапа с другими антигипертензивными препаратами (Diürètics, bloquejadors beta, симпатолитиками) происходит взаимное усиление гипотензивного действия.

При совместном применении Лозапа с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия повышается риск развития гиперкалиемии.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Llista B. El fàrmac ha de ser emmagatzemat en un lloc sec, fora de l'abast dels nens a una temperatura no superior a 30° c. Durada – 2 any.