ЛОЗАП ПЛЮС

Material actiu: Lozartan, Gidroxlorotiazid
Quan ATH: C09DA01
CCF: Els fàrmacs antihipertensius
ICD-10 codis (testimoni): I10
Quan CSF: 01.09.16.05
Fabricant: Zentiva A.Ş. (República Txeca)

FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT

Píndoles, Cinema-revestit groc clar, oblongo, с разделяющей риской на обеих сторонах.

Excipients: manitol, cel·lulosa microcristal·lina, Croscarmelosa de sodi, povidona, estearat de magnesi, gipromelloza 2910/5, Macrogol 6000, talc, эмульсия симетикона, краситель Opaspray yellow M-1-22801 (Aigua purificada, Diòxid de titani, etanol desnaturalitzat (спирт метилированный: etanol 99% и метанол 1%), gipromelloza, краситель Quinolin Yellow (E104), Pounceau 4R (I124)).

10 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (9) – paquets de cartró.
14 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Антигипертензивный препарат комбинированного состава.

Lozartan – angiotensina II específic antagonista dels receptors (подтип AT₁). He подавляет киназу II – enzim, destrueix bradikinin. Redueix PR, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, D', pressió a la circulació pulmonar; redueix la postcàrrega, té un efecte diürètic. Prevé el desenvolupament de la hipertròfia del miocardi, augmenta la tolerància a l'exercici en pacients amb insuficiència cardíaca crònica.

Gidroxlorotiazid – tiazidnyj diürètic. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Disminueix la pressió arterial mitjançant la reducció del BCC, la reactivitat de la paret vascular, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.

El màxim efecte antihipertensiu s'aconsegueix dins 3 setmanes després de l'inici del tractament.

Farmacocinètica

Absorció

После приема внутрь лозартан и гидрохлоротиазид быстро абсорбируются из ЖКТ. Биодоступность лозартана – sobre 33%. El temps per assolir C_màx losartan és 1 no, его активного метаболита – 3-4 no.

Distribució

Связывание лозартана с белками плазмы крови составляет 99%.

Metabolisme

Лозартан подвергается эффекту “primer passi” a través del fetge, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита.

Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени.

Deducció

T_1/2 лозартана – 1.5-2 no, а его основного метаболита 3-4 no. Sobre 35% la dosi s'excreta en l'orina, sobre 60% – amb excrements.

T_1/2 гидрохлоротиазида составляет 5.8-14.8 no. Sobre 61% excretada en l'orina en forma inalterada.

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

Концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается.

Testimoni

- Hipertensió arterial (pacients, для которых комбинированная терапия является оптимальной);

— с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (inclòs. carrera) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Règim de dosificació

El medicament es pren per via oral, independentment del menjar.

Quan el tractament hipertensió средняя начальная и поддерживающая доза составляет 1 fitxa. / dia. Если при приеме препарата в данной дозе не удается добиться адекватного контроля АД, доза Лозапа плюс может быть увеличена до 2 llengüeta. 1 temps / dia. La dosi màxima és 2 llengüeta. 1 temps / dia.

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы у pacients d'edat avançada.

D' целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (inclòs. carrera) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка назначают лозартан (Лозап) в стандартной начальной дозе 50 mg / dia. Pacients, у которых не удалось достичь целевого уровня АД на фоне приема лозартана в дозе 50 mg / dia, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с гидрохлоротиазидом в низкой дозе (12.5 mg), что обеспечивается назначением Лозапа плюс. В случае необходимости дозу Лозапа плюс можно увеличить до 2 llengüeta. (100 мг лозартана и 25 mg de hidroclorotiazida) 1 temps / dia.

Efecte col·lateral

Все побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана или гидрохлоротиазида.

SNC: sovint – mareig.

Reaccions al·lèrgiques: urticària, angioedema, включая отек гортани и/или языка (что приводит к обструкции дыхательных путей), и/или отек лица, llavis, gola i / o de la llengua (редко отмечавшиеся при приеме лозартана); у некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, inclòs. и ингибиторов АПФ. En alguns casos, (при приеме лозартана) – vasculitis, включая болезнь Шенлейн-Геноха.

Sistema cardiovascular: hipotensió.

Des del sistema digestiu: rarament (<1%) при приеме лозартана – diarrea, hepatitis, augment de les transaminases hepàtiques.

El sistema respiratori: при приеме лозартана – tos.

Со стороны водно-электролитного баланса: rarament (<1%) – hiperpotassèmia (калий сыворотки более 5.5 mmol / l).

Contraindicacions

- Anurija;

- Hipotensió severa;

- Expressat pel ronyó humà (КК≤30 мл/мин);

- Expressat fetge humà;

— hypovolemia (inclòs. на фоне высоких доз диуретиков);

- Embaràs;

- Lactància;

- Infància i adolescència fins 18 anys (eficàcia i seguretat no s'han establert);

- Hipersensibilitat a la droga.

D' precaució назначают пациентам с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, пациентам с сахарным диабетом, гиперкальциемией, гиперурикемией и/или подагрой, en malalties sistèmiques del teixit conjuntiu (inclòs. SLO), а также пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой.

Embaràs i lactància

Применение препарата Лозап плюс при беременности и в период лактации противопоказано. В случае возникновения беременности на фоне приема препарата Лозап плюс его следует отменить.

La suplementació, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода.

Применение диуретиков у здоровых беременных женщин не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении у матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.

Precaucions

Лозап плюс можно назначать вместе с другими антигипертензивными препаратами.

На фоне применения Лозапа плюс может повышаться концентрация мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

Гидрохлоротиазид может усилить гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (umenyshenie OCK, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, hipopotassèmia), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение кальция с мочой и вызывать преходящее незначительное повышение концентрации кальция в плазме, повысить концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.

Gidroxlorotiazid, в связи с воздействием на метаболизм кальция, может влиять на результаты анализа функции паращитовидных желез.

Utilització a Pediatria

Безопасность и эффективность применения препарата Лозап плюс у nens i adolescents menors de 18 anys no s'estableix.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Не имеется данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Sobredosi

Els símptomes: лозартан – marcada reducció en la pressió arterial, taquicàrdia, bradicàrdia (в результате вагусной стимуляции); gidroxlorotiazid – pèrdua d'electròlits (kaliopenia, hipercloremia, giponatriemiya), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.

Tractament: si el medicament ha adoptat recentment, de rentar l'estómac; simptomaticescuu i teràpia de suport; si és necessari – коррекцию водно-электролитных нарушений. Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

Interaccions Amb La Drogues

Лозартан усиливает эффект других антигипертензивных препаратов.

Не отмечено клинически значимого взаимодействия лозартана с гидрохлоротиазидом, digoksinom, anticoagulants nepryamыmy, cimetidina, fenoʙarʙitalom, ketoconazol, Eritromicina.

Одновременное назначение лозартана (així com altres fàrmacs, блокирующих ангиотензин II) i diürètics kalijsberegaûŝih (per exemple,, спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или калийсодержащих заменителей соли может привести к гиперкалиемии.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с барбитуратами, analgèsics opioides, этанолом может возникать потенцирование ортостатической гипотензии.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с гипогликемическими препаратами может потребоваться коррекция их дозы.

При одновременном назначении гидрохлоротиазида с другими антигипертензивными препаратами возможен аддитивный эффект.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с кортикостероидами, АКТГ происходит усиление потери электролитов, especialment potassi.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с сосудосуживающими препаратами возможно незначительное снижение их эффекта, не препятствующее их использованию.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с недеполяризующими миорелаксантами (per exemple,, tubocurarine) возможно усиление их действия.

В некоторых случаях одновременное применение НПВС может уменьшать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты гидрохлоротиазида.

Колестирамин уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида.

Гидрохлоротиазид уменьшает почечный клиренс лития и повышает риск интоксикации литием, поэтому их одновременное применение не рекомендуется.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Llista B. El fàrmac ha de ser emmagatzemat en un lloc sec, fora de l'abast dels nens a una temperatura no superior a 30° c. Durada – 3 any.